Companie. Pfizer H. Xi. Pi. corporație
PFIZER ILACLARI, Ltd. Sti.
Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare.
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Soluția reconstituită trebuie depozitată la temperatura camerei; Perioada de valabilitate - 24 h.
Termenii părăsesc farmaciile.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Indicații pentru utilizare
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecții ale tractului respirator superior și inferior;
- infecții ale părților superioare și inferioare ale tractului urinar;
- infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită, colecistită, colangită);
- infecții ale pielii și țesuturilor moi;
- infecții ale oaselor și articulațiilor;
- boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv endometrita);
Farmacocinetica
Aspirație și distribuție
Cmax după sulbactam și cefoperazon / în administrarea Sulperazona la o doză de 2 g (1 g de sulbactam și cefoperazon 1 g) timp de 5 min în medie 130,2 g / ml și 236,8 ug / ml, respectiv. Aceasta reflectă o sulbactam Vd mai mare (de la 18,0 până la 27,6 litri) comparativ cu cea cefoperazon (de la 10,2 la 11,3 litri).
După / m 1,5 g de sulbactam / cefoperazon (500 mg sulbactam, 1 g de cefoperazon) Cmax sulbactam și cefoperazon în ser au fost observate într-o perioadă de la 15 minute până la 2 ore după administrare. Cmax în ser a fost de 19,0 și respectiv 64,2 μg / ml de sulbactam și de cefoperazonă.
Ambele sulbactam și cefoperazona sunt bine distribuite în diferite țesuturi și fluide ale corpului, incluzând bilă, vezică biliară, piele, apendice, tuburi uterine, ovare, uter.
Nu există date privind prezența oricărei interacțiuni farmacocinetice între sulbactam și cefoperazonă atunci când se administrează sulferazonă.
Când nu sa observat o repetare a modificărilor semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai ambelor componente ale Sulperazonei. Când medicamentul a fost administrat la fiecare 8-12 ore, nu sa observat cumulul.
Metabolism și excreție
Aproximativ 84% din doza de sulbactam și 25% din doza de cefoperazonă administrată după administrarea de sulferazonă este excretată prin rinichi. Restul de cefoperazonă este excretat în principal cu bilă. La administrarea sulfatazonei T1 / 2, sulbactamul are o medie de aproximativ 1 h, cefoperazona T1 / 2 - 1,7 h. Concentrația serică este proporțională cu doza administrată.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Cefoperazona este excretată activ cu bilă. T1 / 2 de cefoperazonă, de obicei, se prelungește, iar excreția în urină crește la pacienții cu boală hepatică și / sau obstrucție a tractului biliar. Chiar și cu o încălcare gravă a funcției hepatice în bilă, se atinge concentrația terapeutică a cefoperazonei, iar T1 / 2 crește doar de 2-4 ori.
Pacienții cu grade diferite de disfuncție renală care au primit Sulperazonă au prezentat o corelație crescută între clearance-ul total al sulbactamului din organism și CK calculat. La pacienții cu insuficiență renală terminală, sa constatat o creștere semnificativă a T1 / 2 a sulbactamului (medie de 6,9 ore și 9,7 ore în diferite studii). Hemodializa a provocat modificări semnificative în T1 / 2. clearance-ul total de la organism și Vd sulbactam.
Farmacocinetica sulperazonei a fost studiată la vârstnici cu insuficiență renală și afectarea funcției hepatice. În comparație cu voluntarii sănătoși, a fost evidențiată o creștere a duratei T1 / 2. scăderea clearance-ului și creșterea Vd a sulbactamului și a cefoperazonei. Farmacocinetica sulbactamului a fost corelată cu gradul de afectare a funcției renale și a farmacocineticii cefoperazonei - cu un grad de afectare a funcției hepatice.
În studiile efectuate la copii, nu s-au constatat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai componentelor sulferazonei comparativ cu cei la adulți. Sulbactamul mediu T1 / 2 la copii a variat între 0,91 și 1,42 ore, cefoperazona de la 1,44 la 1,88 ore.
Contraindicații
- o alergie la peniciline, sulbactam, cefoperazonă sau orice alte cefalosporine.
Efecte secundare
Reacții alergice: șoc anafilactic.
Din partea sistemului digestiv: diaree, greață, vărsături, colită pseudomembranoasă; creșterea tranzitorie a indicilor funcției hepatice - AST, ALT, APF, bilirubina în ser.
Reacții alergice: erupții cutanate maculopapulare, mâncărime, urticarie, sindrom Stevens-Johnson (riscul acestor reacții este mai mare la pacienții cu reacții alergice la anamneză).
Din sistemul hematopoietic: reducerea numărului de neutrofile, neutropenie reversibilă (tratament prelungit), scăderea hemoglobinei și hematocritului, eozinofilie tranzitorie, leucopenie, anemie, hipoprotrombinemie; în unele cazuri - un test pozitiv al Coombs. Atunci când se utilizează o soluție de Benedict sau Feling, poate fi observată o reacție fals pozitivă la glucoză în urină.
Din sistemul urinar: hematurie.
Reacții locale: Sulperazona este bine tolerată cu introducerea / m. Uneori, după injectarea a / m, există durere tranzitorie, care arde la locul injectării. La administrarea intravenoasă a sulferazonei cu ajutorul unui cateter, se poate dezvolta flebita la locul perfuziei.
Altele: cefalee, febră, frisoane, vasculită.
Instrucțiuni de utilizare
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Pulbere pentru soluție pentru I / O și / sau injecție albă sau aproape albă, cu o nuanță gălbuie de culoare.
2 g - sticle de sticlă (1) - ambalaje din carton.
Grupa clinică și farmacologică: generație de cefalosporină III cu inhibitor beta-lactamazic
Număr de înregistrare:La adulți, sulperazona este recomandată pentru utilizarea în următoarele doze zilnice.
Doza zilnică trebuie împărțită în părți egale și administrată la fiecare 12 ore.
În cazul infecțiilor severe sau refractare, doza zilnică de Sulperazonă poate fi crescută la 8 g cu un raport component 1: 1 (adică 4 g cefoperazonă). Pacienții care primesc Sulperazonă într-un raport 1: 1 pot necesita administrarea suplimentară de cefoperazonă. Doza trebuie împărțită în părți egale și administrată la fiecare 12 ore.
Doza zilnică maximă recomandată de sulbactam este de 4 g.
La copii, sulperazona este recomandată pentru utilizarea în următoarele doze zilnice.
Doza trebuie împărțită în părți egale și administrată la fiecare 6-12 ore.
Pentru infecțiile grave sau refractare, dozele pot fi mărite la 160 mg / kg și zi. la un raport component de 1: 1. Doza zilnică este împărțită în 2-4 părți egale.
La nou-născuți în timpul primei săptămâni de viață, medicamentul trebuie injectat la fiecare 12 ore. Doza zilnică maximă de sulbactam la copii nu trebuie să depășească 80 mg / kg și zi.
La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml / min), doza maximă de 1 g de sulbactam la fiecare 12 ore (doza zilnică maximă de sulbactam - 2 g), și la pacienții cu CC mai mică de 15 ml / min, doza maximă este de 500 Sulbactam mg la fiecare 12 ore (doza maximă zilnică de sulbactam - 1 g). În cazul infecțiilor severe, poate fi necesară administrarea suplimentară de cefoperazonă. Deoarece farmacocinetica sulbactam în hemodializă variază în mod considerabil și scade oarecum T1 / 2 al cefoperazon serice administrării Sulperazona trebuie programată după dializă.
Dacă nu se efectuează monitorizarea regulată a concentrației serice a cefoperazonei, atunci doza zilnică minimă nu trebuie să depășească 2 g.
Reguli pentru pregătirea și utilizarea unei soluții pentru administrarea intravenoasă
Pentru a prepara soluția perfuzabilă este diluată cu 2 g (1 g + 1 g) Sulperazona volumul inițial de 6,7 ml dintr-una din următoarele soluții perfuzabile: dextroză 5% în apă, 5% dextroză în soluție de clorură de sodiu 0,225%, 5% dextroză în soluție salină fiziologică, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă sterilă pentru injecție și apoi diluată la 20 ml cu soluția inițială.
Pentru prepararea soluției pentru I / perfuzabilă lactată soluția Ringer poate fi utilizată, dar nu poate fi folosită pentru dizolvarea inițială, având în vedere incompatibilitatea amestecului. Compatibilitatea poate fi realizată prin prepararea în două etape a soluției - pulberea originală este dizolvată în apă pentru injectare și apoi se diluează cu o soluție de lactat Ringer la o concentrație de sulbactam 5 mg / ml (2 ml din soluția inițială este diluată în 50 ml Ringer lactat sau 4 ml în 100 ml Ringer lactat ).
Infuzia se efectuează timp de 15-60 de minute.
Pentru injectarea intravenoasă, conținutul fiecărui flacon trebuie dizolvat în 6,7 ml într-unul din solvenți, așa cum este indicat mai sus, și trebuie administrat timp de cel puțin 3 minute.
Reguli pentru pregătirea unei soluții pentru introducerea / m
O soluție 2% de lidocaină poate fi utilizată pentru a prepara o soluție pentru administrarea / m, dar nu poate fi utilizată pentru dizolvarea inițială, având în vedere incompatibilitatea lor. Compatibilitatea poate fi realizată prin prepararea în două etape a soluției - inițial pulberea se dizolvă în apă pentru injecție și apoi se diluează cu 2% soluție de clorhidrat de lidocaină.
Volumul total al solventului este de 6,7 ml. Soluția finală va conține cefoperazonă / sulbactam într-un raport de 125 mg / 125 mg în 1 ml de soluție de lidocaină 0,5%.
supradoză
Informațiile privind toxicitatea acută a cefoperazonei sodice și sulbactamului de sodiu sunt limitate.
Simptome: la supradozare, vă puteți aștepta la apariția efectelor nedorite înregistrate în urma utilizării medicamentului. Trebuie avut în vedere faptul că o concentrație ridicată de antibiotice beta-lactamice în lichidul cefalorahidian poate duce la tulburări neurologice, inclusiv convulsii.
Tratament: hemodializa simptomatică este eficientă, în special la pacienții cu insuficiență renală.
Instrucțiuni speciale
La pacienții care au primit antibiotice beta-lactamice, incl. au fost descrise cazuri de dezvoltare a reacțiilor grave de hipersensibilitate (anafilactică), care uneori au condus la deces. Riscul de a dezvolta astfel de reacții este mai mare la pacienții care au antecedente de reacții de hipersensibilitate. În cazul unei reacții alergice, este necesară anularea medicamentului și prescrierea unei terapii adecvate.
Reacțiile anafilactice grave necesită introducerea urgentă a adrenalinei (adrenalină). În / în SCS injectat și asigură patenta căilor respiratorii, inclusiv intubația.
Cu o obstrucție severă a tractului biliar, o boală severă a ficatului, precum și încălcări ale funcției renale, combinate cu oricare dintre aceste afecțiuni, poate fi necesar să ajustați regimul de dozaj.
La pacienții cu insuficiență hepatică și tulburări concomitente ale funcției renale, este necesară monitorizarea concentrației serice a cefoperazonei și corectarea dozei sale. Dacă nu se efectuează monitorizarea regulată a concentrației serice a cefoperazonei în astfel de cazuri, atunci doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g.
În tratamentul cefoperazon, ca și alte antibiotice, în cazuri rare, este în curs de dezvoltare un deficit de vitamina C. Motivul pentru aceasta este, probabil, suprimarea microflorei intestinale normale, care sintetizeaza aceasta vitamina. Grupul de risc include pacienții tratați cu malnutriție, pacienții cu malabsorbție (de exemplu, fibroza chistică) și hrana artificială pe termen lung. În astfel de cazuri, precum și la pacienții tratați cu anticoagulante, timpul de protrombină trebuie să fie verificată și, dacă este indicat numește vitamina K.
În cazul tratamentului pe termen lung cu sulperazonă (precum și alte antibiotice), se poate observa o creștere excesivă a microorganismelor insensibile. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului.
În cazul terapiei prelungite cu sulperazonă, se recomandă monitorizarea periodică a indicilor funcției organelor interne, inclusiv rinichii, sistemul hepatic și hematopoieza. Acest lucru este deosebit de important pentru nou-născuții, în special copiii prematuri și copiii mici.
Aplicarea medicamentului
Sulbactamul și cefoperazona penetrează bariera placentară.
Utilizarea sulperazonei în timpul sarcinii și în timpul alăptării este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml / min), doza maximă de 1 g de sulbactam la fiecare 12 ore (doza zilnică maximă de sulbactam - 2 g), și la pacienții cu CC mai mică de 15 ml / min, doza maximă este de 500 Sulbactam mg la fiecare 12 ore (doza maximă zilnică de sulbactam - 1 g). În cazul infecțiilor severe, poate fi necesară administrarea suplimentară de cefoperazonă.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Cu obstrucție severă a tractului biliar, boală hepatică severă, poate fi necesar să ajustați regimul de dozare al medicamentului.
La pacienții cu insuficiență hepatică și tulburări concomitente ale funcției renale, este necesară monitorizarea concentrației serice a cefoperazonei și corectarea dozei sale. Dacă nu se efectuează monitorizarea regulată a concentrației serice a cefoperazonei în astfel de cazuri, atunci doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g.
Interacțiunile medicamentoase
Consumul de alcool in timpul tratamentului cu cefoperazon și până la 5 zile după administrare s-au înregistrat efecte disulfiramopodobnye, caracterizate prin bufeuri, transpirații, cefalee și tahicardie. Reacții similare au fost raportate cu utilizarea altor cefalosporine, astfel încât pacienții trebuie avertizați cu privire la posibilitatea apariției lor în utilizarea de băuturi alcoolice în timpul tratamentului Sulperazonom. Pacienții care au nevoie de nutriție artificială (oral sau parenteral), ar trebui să evite utilizarea soluțiilor care conțin etanol.
Soluții Sulperazona și aminoglicozidele nu trebuie să fie amestecate în mod direct, având în vedere incompatibilitatea farmaceutică între ele. Atunci când terapia de combinație se realizează Sulperazonom și aminoglicozide, cele două medicamente sunt administrate prin perfuzii consecutive folosind catetere secundare separate și soluția cateter primar este bine spălat intre doze de medicamente. Intervalele între administrație și aminoglicozidul Sulperazona în timpul zilei ar trebui să fie cât mai mare posibil.
Cumpăr Sulverazone
Cumpărați la un preț scăzut:
Veți fi recunoscător vizitatorilor noștri dacă scrieți în care farmacie online ați găsit oferta cea mai avantajoasă.
SULPERAZON recenzii
Evaluarea vizitatorilor pe scara "prețul / eficacitatea aplicației":
Dacă ați utilizat medicamentul SULPERAZON (SULPERAZON). nu fiți leneși pentru a vă lăsa părerea dvs. despre utilizarea medicamentului. Se recomandă evaluarea SULPERAZON-ului cu cel puțin doi parametri: preț și eficiență. Veți ajuta pe ceilalți dacă specificați boala care a cauzat acest medicament.
Articole similare
-
Ostenil® Plus - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii
-
Sulperazonă - instrucțiuni de utilizare, indicații, doze, analogi
Trimiteți-le prietenilor: