Instrucțiuni pentru utilizare, tratament, mărturii, indicații, contraindicații

Tsifran - Dosarul medicamentului

comprimate filmate

Cyfran® CT 250/300 mg
Fiecare comprimat, acoperit cu o cochilie, conține:
Ciprofloxacin clorhidrat USP,






echivalent cu Ciprofloxacin ............. ..................... .250 mg
Tinidazol BP ... .. ................................................................ 300 mg

Cyfran® CT 500/600 mg
Fiecare comprimat, acoperit cu o cochilie, conține:
Ciprofloxacin clorhidrat USP,
echivalent cu Ciprofloxacin ............. ........................... .. 500 mg
Tinidazol BP ... .. ................................................................ .600 mg

combinație antimicrobiană
Codul ATX. J01

Pentru comprimate - 250 mg / 300 mg:
Tabletele sunt ovale în formă, de culoare galbenă, acoperite cu o membrană de film.

Pentru pilule, 500 mg / 600 mg:
Tabletele sunt de formă ovală, de culoare galbenă, cu o linie de separare pe o parte, acoperită cu o membrană de film

TSifran CT - formulare pentru tratamentul infecțiilor mixte cauzate de microorganisme aerobe și anaerobe precum și infecții ale tractului gastrointestinal, cum ar fi diareea sau dizenterie, amoebice sau mixt (amoebice și bacteriene) natura combinate.

microorganisme anaerobe provoacă, în principal, boli ale cavității abdominale, pelvice, pulmonare sau organe ale cavității bucale.

Tinidazolul este eficient împotriva microorganismelor anaerobe, cum ar fi Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus si Peptostreptococcus anaerobius. În cazul infecțiilor anaerobe, prezintă adesea un amestec de anaerobi și bacterii aerobe. De aceea, când infecțiile anaerobe mixte adăugat terapiei cu antibiotice, activ împotriva bacteriilor aerobe.

Ciprofloxacinul este un antibiotic cu spectru larg care este activ împotriva majorității microorganismelor gram-pozitive și Gram-negative aerobe, cum ar fi E. coli, Klebsiella spp. tulpini de S. typhi și alte Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B .fragilis, Staph.aureus (inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella și Mycobacterium tuberculosis.

Atât ciprofloxacina cât și tinidazolul sunt bine absorbite în tractul gastro-intestinal. Concentrațiile maxime ale fiecărei componente sunt obținute în interval de 1 până la 2 ore. Biodisponibilitatea totală a tinidazolului este de 100%, iar legarea la proteinele plasmatice este de 12%. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 12-14 ore. Medicamentul pătrunde repede în țesuturile corpului, atingând concentrații ridicate. Tinidazolul penetrează lichidul cefalorahidian la o concentrație egală cu concentrația sa în plasmă și este reabsorbită în tubulii renale. Tinidazolul este excretat în bilă la concentrații ușor sub 50% din concentrația sa plasmatică. Aproximativ 25% din doza acceptată este excretată neschimbată în urină. Metaboliții reprezintă 12% din doza administrată și sunt, de asemenea, excretați în urină. Împreună cu aceasta, există o excreție nesemnificativă a tinidazolului cu fecale.

Ciprofloxacina este bine absorbit după administrarea orală. Biodisponibilitatea ciprofloxacinei este de aproximativ 70%. Când se combină cu alimente, absorbția ciprofloxacinei încetinește. 20-40% din medicament este legat de proteinele plasmatice. Ciprofloxacina pătrunde bine în mediile fluide și în țesuturile corporale: plămânii, pielea, țesuturile grase, musculare și cartilagiile, precum și țesutul osos și organele sistemului urinar, inclusiv prostata. Medicamentul se găsește în concentrații mari în saliva, mucus în cavitatea nazală și bronhii, spermă, limf, lichid peritoneal, bilă și secreția prostatei. Ciprofloxacina este metabolizată parțial de către ficat. Aproximativ 50% din doza acceptată este excretată nemodificată prin urină și 15% sub formă de metaboliți activi, cum ar fi oxociclofloxacina. Restul dozei se excretă cu bilă, parțial reabsorbită. Aproximativ 15-30% din ciprofloxacina este excretată cu fecale.

Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 3,5-4,5 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică poate fi prelungit cu insuficiență renală severă și la pacienții vârstnici.

Tsifran ST este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:

Tratamentul infecțiilor mixte cauzate de anaerobi sensibili și microorganisme aerobe: sinuzite cronice, abcese pulmonare, empiem, infecții intra-abdominale, boli inflamatorii ginecologice, infecția postoperatorie, cu posibila prezență a bacteriilor aerobe și anaerobe, osteomielită cronică, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, ulcere pe „diabetic stop „leziuni pat, infecții orale (inclusiv peridontit și periostită).

Tratamentul diareei sau dizenteriei etiologiei amoebice sau mixte (amoebice și bacteriene).

Metodă de administrare și regim de dozare

Medicamentul trebuie luat oral după o masă, cu multă apă. Nu rupeți, mestecați sau distrugeți altfel tableta

Doza recomandată pentru adulți Tsifran ST 250/300 mg - 2 comprimate x de 2 ori pe zi

Doza recomandată pentru adulți Tsifran ST 500/600 mg - 1 comprimat x de 2 ori pe zi.

Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, uscăciunea mucoasei orale, „metalic“ gust în gură, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, balonare, icter colestatic (mai ales la pacienții cu boli hepatice au migrat), hepatită, gepatonekroz.

Sistemul nervos: dureri de cap, amețeli, oboseală, tulburări de coordonare a mișcărilor (ataxie inclusiv locomotorie), disartrie, neuropatie periferică, rareori crampe musculare, slăbiciune, tremor, insomnie, transpirație, creșterea presiunii intracraniene, confuzie mentală, depresie, halucinații și alte manifestări ale reacțiilor psihotice, migrena, sincopa, tromboza arterială cerebrală.

Din organele senzoriale, încălcarea gustului și mirosului, afectarea vizuală (diplopia, schimbarea percepției culorii), zgomotul în urechi, pierderea auzului.







Din partea CCC: tahicardie, tulburări de ritm cardiac, scăderea tensiunii arteriale.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie, leucocitoză, trombocitoză, anemie hemolitică

Din partea indicatorilor de laborator: hipoprothrombinemia, activitate crescută a "transaminazelor hepatice" și AF, hipercreatininemia, hiperbilirubinemia, hiperglicemia

Din sistemul urinar: hematurie, cristalurie (urină prischelochnoy și diureză scăzută), glomerulonefrita, disurie, poliurie, retenție urinară, scăderea azotvydelitelnoy renale, nefrită interstițială.

Reacții alergice: prurit, urticarie, vezicule, soprovozhdayuschihsyakrovotecheniyami și apariția de noduli mici care formează mojar, febră medicamentoasă, hemoragii petesiale la nivelul pielii, umflarea feței sau a laringelui, dispnee, eozinofilie, sensibilitate crescută, vasculita nodulară eritem eritem multiform, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)

Altele: artralgii, artrita, tendinita, ruptură de tendon, oboseală, mialgie, suprainfecție (candidoza, colită pseudomembranoasă), înroșirea feței.

Tsifran ST este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate (alergie) la orice derivat de fluorochinolonă sau imidazol.

Tsifran ST este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu antecedente de boli hematologice.

Tsifran ST este contraindicat la pacienții cu leziuni neurologice organice, asimilarea hematopoiezei măduvei osoase, porfirie.

Tsifran ST este contraindicat la pacienții cu copii (sub 18 ani)

Întărește efectul anticoagulantelor indirecte (pentru a reduce riscul de sângerare doza este redusă cu 50%) și efectul etanolului

Compatibil cu sulfonamide și antibiotice (aminoglikazidy, eritromicină, rifampicină, cefalosporine)

Nu se recomandă administrarea cu etionamidă.

Fenobarbital accelerează metabolismul

Datorită activității reduse a procesului de oxidare microzomal crește concentrația în hepatocite și lungește T1 / 2 de teofilină (et al. Xantine cum ar fi cofeina) medicamente orale gipoklemicheskih, anticoagulante, reducând astfel indicele de protrombină.

Atunci când sunt combinate cu alte medicamente antimicrobiene (antibiotice beta-lactamaze, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă de obicei sinergie.

Creste efectul nefrotoxic al ciclosporinei, exista o crestere a creatininei serice, la astfel de pacienti este necesara monitorizarea acestui indicator de 2 ori pe saptamana

Cu o recepție simultană crește efectul anticoagulantelor indirecte.

Administrarea orală împreună cu droguri, sucralfat si antiacide medicamente care conțin Fe conținând Mg2 +, Ca2 +, Al3 + are ca rezultat o absorbție scăzută a ciprofloxacinei, cu toate acestea trebuie administrate timp de 1-2 ore înainte sau 4 ore după administrarea PM de mai sus

AINS (cu excepția ASA) cresc riscul convulsiilor

Didanozina reduce absorbția ciprofloxacinei datorită formării de complexe cu aceasta, cu didanozină Mg2 +, Al3 +

Metoclopramida accelerează absorbția, ceea ce duce la o scădere a timpului până la atingerea Cmax

Administrarea concomitentă a medicamentelor uricosurice duce la o întârziere a excreției (până la 50%) și la creșterea concentrației plasmatice a ciprofloxacinei.

Soluția de perfuzie este incompatibilă farmaceutic cu toate soluțiile perfuzabile și medicamente care sunt instabile din punct de vedere fizic și chimic în condiții acide. Este imposibil să se amestece o soluție pentru administrare intravenoasă cu soluții având un pH mai mare de 7

Se recomandă evitarea iradierii excesive a soarelui în timpul tratamentului cu Cyfran CT, deoarece unii pacienți care au primit fluorochinolone au prezentat reacții de fototoxicitate. În cazul reacțiilor de fototoxicitate, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Atunci când se utilizează tinidazol, este posibil (dar rareori) să apară urticarie generalizată, edem al feței și laringelui, scăderea presiunii arteriale, bronhospasm și dispnee. Dacă pacientul este alergic la orice derivat de imidazol, se poate dezvolta sensibilitatea încrucișată la tinidazol; este de asemenea posibilă apariția unei reacții alergice încrucișate la ciprofloxacină la pacienții cu alergii la alți derivați de fluorochinolonă. De aceea, dacă pacientul are reacții alergice la medicamente similare, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției reacțiilor alergice încrucișate la Cyphran ST.

Studiile in vitro au arătat că tinidazolul are o activitate porfirinogenă. De aceea, utilizarea Cyphran ST la pacienții cu porfirie acută este contraindicată.

În cazul utilizării în comun a tinidazolului cu alcool, pot apărea spasme dureroase în abdomen, greață și vărsături. Prin urmare, utilizarea concomitentă a Tsifran ST și a alcoolului este contraindicată.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu ateroscleroză cerebrală severă, cu tulburări ale circulației cerebrale, cu boli psihice, epilepsie cu sindrom epileptic, renală și / sau insuficiență hepatică

Utilizarea sarcinii

Aplicarea Cyflan CT în timpul sarcinii nu este recomandată.

Tinidazolul poate avea un efect cancerigen și mutagen. Ciprofloxacina penetrează bariera hematoplacentară.

Aplicarea în timpul alăptării

Aplicarea Tsifran ST este contraindicată în perioada de alăptare. Tinidazolul și ciprofloxacina se excretă în laptele matern. Prin urmare, în timpul alăptării, dacă aveți nevoie de utilizarea Cyphran ST, trebuie să întrerupeți alăptarea.

Aplicarea la pacienții vârstnici

Când utilizați medicamentul la vârstnici, nu s-au observat probleme semnificative. Cu toate acestea, pacienții vârstnici pot scădea funcția renală dependentă de vârstă, prin urmare, atunci când se utilizează medicamentul la acești pacienți, trebuie făcută prudență.

Studiile privind carcinogenitatea pe termen lung efectuate pe șobolani și șoareci cu administrarea orală a ciprofloxacinei, nu a evidențiat nici o acțiune cancerigenă / tumorigenă a medicamentului.

Nitroimidazoli, care includ tinidazol, au o activitate carcinogenă cu utilizarea prelungită a dozelor mari în experimente pe șobolani.

Cu simultane pe / în ciprofloxacină și medicamente anestezie generală din grupul constând din derivați ai acidului barbituric necesită monitorizarea constantă a ritmului cardiac, a tensiunii arteriale, ECG

Pentru a evita dezvoltarea cristalografiei, este inadmisibilă depășirea dozei zilnice recomandate, sunt necesare, de asemenea, aportul adecvat de lichide și menținerea reacției urinare cu acid.

În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la activitățile potențial periculoase care necesită o atenție și o viteză mai mare de reacții psihice și motorii.

Pacienții cu epilepsie, convulsii, antecedente convulsii, boli vasculare si leziuni organice ale creierului, din cauza riscului de reacții adverse din sistemul nervos central, medicamentul trebuie utilizat numai pentru indicațiile „vitale“.

Dacă apare o diaree severă și prelungită în timpul sau după tratament, trebuie exclusă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și tratamentul adecvat.

Dacă apar dureri la nivelul tendoanelor sau când apar primele semne de tendovaginită, tratamentul trebuie oprit.

În timpul tratamentului, trebuie să se abțină de la utilizarea etanolului și să se monitorizeze imaginea sângelui periferic.

Siguranța și eficacitatea în tratamentul și prevenirea infecțiilor anaerobe la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase,

Nu există un antidot specific, prin urmare, tratamentul cu o supradozaj de CT de rCifran ar trebui să fie simptomatic și să includă următoarele măsuri:
  • Induceți vărsături sau clătiți stomacul
  • Efectuați măsuri pentru o hidratare adecvată a corpului (terapie prin perfuzie)
  • Terapie de susținere

Tabletele acoperite cu un capac. Pentru 10 comprimate într-un pachet celular planar (blister).
Pentru 1 sau 10 pachete într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Lista B
Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C, într-un loc protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

2 ani
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de concediu din farmacii

Conform prescripției medicului.

Ranbaxy Laboratories Limited, Devas 455001, India.

Dosarul preparatului Tsifran:
Trei variante de ciprofloxacină pentru o mai bună terapie în situații diferite

Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: