[PRING] celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, caragenină, macrogol 8000.
Compoziția compoziției: Luster Clear LC 103 (celuloză microcristalină, caragenină, macrogol 8000).
4 buc. - blistere (1) - cutii.
Grupa clinică și farmacologică
Inhibitor al resorbției osoase la osteoporoză
Acțiune farmacologică
Alendronatul de sodiu, substanța activă din preparat, este un bisfosfonat, care suprimă resorbția osoasă cu osteoclaste fără nici un efect direct asupra formării osoase. Sa demonstrat că alendronatul se acumulează în locuri unde are loc resorbția activă a țesutului osos. În același timp, activitatea osteoclastică este inhibată, dar formarea și legarea osteoclastelor nu se schimbă. În timpul tratamentului cu alendronat, se formează un os de calitate normală.
Tratamentul osteoporozei postmenopauzale
Osteoporoza este definită prin reducerea densității minerale osoase (BMD) a vertebrelor sau a femurului cu 2,5 abateri standard, comparativ cu media la tinerii sănătoși. De asemenea, poate fi determinată de prezența fracturilor patologice într-o anamneză, indiferent de densitatea minerală osoasă.
La femeile aflate în postmenopauză, alendronatul crește semnificativ BMD și reduce frecvența fracturilor vertebrale și de șold (comprimare).
Indicații pentru utilizare
- tratamentul osteoporozei postmenopauzale;
- Medicamentul reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale și a gâtului femurului.
Interacțiunile medicamentoase
Când se administrează simultan alimente și băuturi (inclusiv apă minerală), suplimente de calciu, antiacide și unele medicamente pentru administrare orală, este posibil să se influențeze absorbția alendronatului. De aceea, pacienții trebuie să aștepte cel puțin 30 de minute după ce au luat Furos, înainte de a lua orice alt medicament înăuntru.
Nu sunt de așteptat alte interacțiuni relevante din punct de vedere clinic ale substanței active. Un număr de pacienți din studiile clinice au primit estrogen (intravaginal, transdermic sau intern) împreună cu alendronat. Nu s-au identificat reacții adverse asociate cu această terapie combinată.
Este necesară prudență cu Forosa în asociere cu AINS, deoarece ele irită în plus tractul gastro-intestinal.
Nu s-au efectuat studii speciale privind interacțiunea medicamentului, dar alendronatul a fost administrat în timpul studiilor clinice împreună cu un număr de alte medicamente prescrise frecvent fără nici o dovadă în favoarea interacțiunilor clinice adverse.
Schema de dozare
Pentru administrare orală.
Doza recomandată este de un comprimat de 70 mg o dată pe săptămână.
Pentru o absorbție suficientă a alendronatului
Comprimatele trebuie luate dimineața pe stomacul gol, imediat după ce se ridică din pat, numai cu apă curată, cu cel puțin 30 de minute înainte de prima masă, băuturi sau alte medicamente. Alte băuturi (inclusiv apă minerală), alimente și unele medicamente pot reduce absorbția alendronatului.
Pentru ca tableta să nu rămână în esofag și să provoace iritații locale sau efecte secundare, trebuie respectate următoarele recomandări:
- înghițiți comprimatul întreg. Nu se poate mesteca, se resorbtează și se lasă să se dizolve în gură din cauza riscului de ulcerare a membranei mucoase a cavității bucale și a esofagului;
- după administrarea pilulei nu puteți merge la culcare fără micul dejun. Micul dejun nu poate fi mai devreme de 30 de minute după administrarea pilulei;
- Nu puteți să vă culcați timp de 30 de minute după ce ați luat pilula;
- comprimatele nu trebuie administrate înainte de culcare sau dimineața, înainte de a se ridica din pat (adică în culcare).
Cu malnutriția, pacienții trebuie să primească suplimentar calciu și vitamina D.
La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficiență renală
Nu sunt necesare pacienți cu o rată de filtrare glomerulară (GFR) peste doza de 35 ml / min. Nu se recomandă prescrierea pentru pacienții cu funcție de filtrare afectată a rinichilor sub GFR sub 35 ml / min, deoarece nu există experiență clinică de acest tip.
Disfuncția ficatului
Nu este necesară corectarea dozei.
Alendronatul nu trebuie administrat copiilor, deoarece efectul său la copii nu a fost studiat. Informații privind tratamentul acestui medicament cu osteoporoză cauzată de utilizarea glucocorticoizilor, nu există.
Marturii pe marginea sarcinii
Nu există date suficiente privind utilizarea Furozei la femeile gravide. Având în vedere indicațiile, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Datele privind penetrarea alendronatului în laptele matern sunt absente. Având în vedere indicațiile, medicamentul nu trebuie administrat mamei care alăptează.
Instrucțiuni speciale
Forosa poate provoca iritarea locală a mucoasei tractului gastro-intestinal superior. Deoarece există riscul de comorbidități deteriorare precauție când atribuirea pacienților Forozy care au astfel de boli ale tractului gastro-intestinal superior, ca disfagia, boala esofagiană, gastrita, duodenita, sau ulcer precum și pacienții care au recent (în ultimul an) a suferit boli gastro-intestinale grave ( de exemplu, ulcer gastric, hemoragie gastro-intestinală acută) sau intervenții chirurgicale la nivelul tractului gastrointestinal superior, cu excepția piloroplastia. Pacienții cu esofag Barrett trebuie să evalueze în mod individual beneficiul și riscul tratamentului cu alendronat.
La pacienții tratați cu alendronat, descrie astfel de reacții adverse la nivelul esofagului (în unele cazuri de spitalizare dificile și necesitând) ca esofagita, ulcer esofagian sau eroziune, în rare cazuri complicate de perforare sau strictura a esofagului. Prin urmare, medicul trebuie să fie vigilent cu privire la orice semn sau simptom al unei reacții posibile din partea esofagului. Pacienții trebuie instruiți că acestea trebuie să întrerupă administrarea Forozy și să caute ajutor medical în dezvoltarea de simptome de iritație esofagiene, cum ar fi disfagia, durere la înghițire, dureri în piept sau apariția / agravarea arsuri la stomac.
Riscul de a dezvolta efecte secundare severe de la esofag este crescut la pacienții care nu iau corect Orozo și / sau continuă să ia medicamentul după apariția simptomelor care indică iritarea esofagului. Este foarte important în numire să oferiți instrucțiuni detaliate și să le explicați pacientului. Pacienții trebuie avertizați că riscul de leziuni esofagiene poate crește dacă nu respectă aceste instrucțiuni.
Există rapoarte după punerea pe piață a cazurilor rare de ulcere gastrice și duodenale, unele cu evoluții severe și complicații. Relația cauzală cu medicamentul nu poate fi exclusă.
Foroza nu este recomandată pacienților cu insuficiență renală cu GFR sub 35 ml / min.
Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuată o corecție a hipocalcemiei. Înainte de a începe să luați Furoza, trebuie să compensați eficient și alte tulburări ale metabolismului mineral (de exemplu, deficit de vitamină D și hipoparatiroidism). Astfel de pacienți trebuie monitorizați pentru calciu seric și simptome de hipocalcemie în timpul tratamentului cu Furos.
Datorită efectelor pozitive ale Foza asupra mineralizării oaselor, nivelurile de calciu și fosfor din ser pot fi scăzute. Este de obicei slab și asimptomatic. Cu toate acestea, în cazuri rare, descrise hipocalcemiei simptomatice, care este uneori severă și apare la pacienții cu afecțiuni predispozante (de exemplu, hipoparatiroidism, deficit de vitamina D și încălcări ale absorbției calciului in intestin).
Prin urmare, este deosebit de important să se asigure că pacientul care ia glucocorticoizi primește o cantitate suficientă de calciu și vitamina D.
La pacienții cu cancer de primire, impreuna cu alte scheme medicale bifosfonați / O este descrisă osteonecroza mandibulei, în principal asociat cu extracția dentară și / sau infecție locală (inclusiv osteomielită). Mulți dintre acești pacienți au primit, de asemenea, chimioterapie și corticosteroizi. Osteonecroza maxilarului inferior este, de asemenea, descrisă la pacienții care iau pe cale orală bisfosfonați.
La pacienții cu factori de risc (de exemplu, cancer, chimioterapie, radioterapie, corticosteroizi, igienă orală, parodontita), înainte de începerea tratamentului trebuie să fie evaluate bifosfonați dinți și mențineți tratamentul profilactic respectiv.
Acești pacienți trebuie să evite intervențiile dentare invazive ori de câte ori este posibil. La pacienții cu osteonecroză a maxilarului inferior, dezvoltat pe fundalul tratamentului cu bifosfonați, intervenția chirurgicală poate agrava această boală. Nu există date care să sugereze o reducere a riscului de osteonecroză mandibulară după întreruperea tratamentului cu bifosfonați la pacienții care necesită manipulare dentară.
La elaborarea planului de management al pacientului, medicul trebuie să evalueze în mod individual beneficiul și riscul de tratament.
Pacienții care au primit bifosfonați au raportat dureri în oase, articulații și / sau mușchi. Aceste simptome au fost rare și / sau rareori au dus la dizabilități. Timpul de dezvoltare a simptomelor a variat de la o zi la câteva luni după începerea tratamentului. La majoritatea pacienților, după întreruperea tratamentului, simptomele au fost slăbite. În unele cazuri, simptomele au fost returnate cu administrarea repetată a aceluiași medicament sau a altui bisfosfonat.
Administrarea cronică de alendronat au raportat cazuri de fracturi de stres (de asemenea, cunoscut sub numele de fracturi osteoporotice) in proximal femural arborelui (timpul pentru a transforma în majoritatea cazurilor au variat de la 18 luni la 10 ani). Aceste fracturi au avut loc cu leziuni minime sau spontan. Unii pacienți au plâns de dureri la nivelul șoldului, care este adesea însoțită de semne radiografice de fracturi de stres timp de câteva săptămâni sau luni înainte de o fractură completă a femurului. Astfel de fracturi sunt adesea bilaterale, astfel încât fractura corpului femural în timpul tratamentului cu bifosfonați și este important să se examineze membrul contralateral. Aceste fracturi se caracterizează prin vindecare proastă. În astfel de cazuri, se recomandă eliminarea bifosfonaților, în funcție de evaluarea individuală a beneficiilor și riscurilor unei astfel de soluții.
Dacă pierdeți o pastilă, luați-o dimineața următoare, după ce vă aduceți aminte. Nu luați două comprimate în aceeași zi. Este necesar să vă întoarceți la administrarea pilulei în ziua selectată inițial a săptămânii.
Foros nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.
Titularul certificatului de înregistrare:
LEKd.d.
produs
LEKd.d.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: