Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, giproloză (hidroxipropilceluloză), talc (hidrosilicat de magneziu), stearat de magneziu.
10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
Tabletele sunt rotunde, plate, cu o margine teșită și o crestătură pe o parte, roșcat-maroniu, cu impregnări albe pe suprafață și în masa tabletei.
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc (silicat de magneziu), stearat de magneziu, oxid roșu de fer (Colorant roșu Sikofarm 30, E172).
10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
Tabletele sunt rotunde, plate, cu o margine teșită și o crestătură pe o parte, o culoare portocalie deschisă, cu pete albe pe suprafață și în masa tabletei.
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc (silicat de magneziu), stearat de magneziu, oxid galben de fier (colorantului Sikofarm Yellow No. 10, E172).
10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
INSTRUCȚIUNI APLICĂ PENTRU SPECIALIST.
Descrierea medicamentului aprobat de producător.
Medicament antihipertensiv, inhibitor al ECA. Enalaprilul este un "pro-medicament": ca urmare a hidrolizei sale, se formează enalaprilat. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea activității ACE sub influența enalaprilatului. Aceasta duce la o scădere a formării angiotensinei II, ceea ce determină o scădere directă a secreției de aldosteron. Ca urmare, se înregistrează o scădere a presiunii arteriale sistolice și diastolice OPSS, scăderea tensiunii arteriale sistolice și diastolice, post- și preload-ul pe miocard.
Extinde arterele mai mult decât venele, fără creștere reflexă a frecvenței cardiace.
Efectul hipotensiv este mai pronunțat cu un nivel ridicat al reninei plasmatice decât la normal sau scăzut. Scăderea tensiunii arteriale în limitele terapeutice nu afectează circulația cerebrală, fluxul sanguin în vasele creierului este menținut la un nivel suficient și pe fondul unei tensiuni arteriale reduse. Intensifică fluxul sanguin coronar și renal.
Odată cu utilizarea prelungită a pereților și a hipertrofiei ventriculare stângi reduse rezistivă musculare ale arterelor previne progresia insuficientei cardiace si incetineste dezvoltarea dilatării ventriculare stângi. Îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic.
Inhibă agregarea trombocitelor.
Are un efect diuretic.
La administrarea medicamentului în interior, efectul hipotensiv se dezvoltă după o oră, atinge un maxim după 4-6 ore și durează până la 24 de ore. La unii pacienți, pentru a atinge nivelul optim al tensiunii arteriale, terapia este necesară timp de câteva săptămâni. În cazul insuficienței cardiace, se observă un efect clinic vizibil cu utilizare prelungită - 6 luni sau mai mult.
După administrarea medicamentului, aproximativ 60% din enalapril este absorbit. Enalaprilul Cmax din plasma sanguină este atins după 1 oră. Administrarea de alimente nu afectează absorbția.
Distribuție și metabolism
În ficat, enalaprilul este metabolizat pentru a forma un metabolit activ al enalaprilatului, care este un inhibitor mai activ al ECA decât enalaprilul. Cmax enalaprilata în ser sunt observate după 3-4 ore, Css - după 4 zile.
Legarea enalaprilatului la proteinele plasmatice este de 50-60%.
Enalaprilatul penetrează cu ușurință prin barierele histohematologice, cu excepția BBB. O cantitate mică penetrează bariera placentară și se excretă în laptele matern.
T1 / 2 enalaprilat. - 11 ore este derivat în principal rinichi - 60% (20% - ca enalapril și 40% - în formă enalaprilat) prin intestin - 33% (6% - ca enalapril și 27% - în forma enalaprilat) .
Se elimină în timpul hemodializei (viteză de 62 ml / min) și dializă peritoneală.
- insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei combinate);
- disfuncție asimptomatică a ventriculului stâng (ca parte a unei terapii combinate).
Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, în același timp al zilei. Dacă pierdeți de droguri, ar trebui să fie luate cât mai curând posibil. Dacă au rămas doar câteva ore înainte de doza următoare, este necesar să luați numai următoarea doză și să nu luați doza uitată. Doza nu trebuie niciodată dublată. Doza de medicament trebuie ajustată în funcție de starea pacientului.
Corectarea dozei se efectuează în funcție de atingerea efectului terapeutic (scăderea tensiunii arteriale). Dacă nu există efect clinic, doza este crescută cu 1 până la 5 săptămâni în 1-2 săptămâni. De obicei, doza de întreținere este de la 10 mg la 20 mg, dacă este necesar și cu o doză de tolerabilitate destul de bună poate fi crescută la 40 mg pe zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg. Este oportună divizarea unei doze mari în 2 doze.
Pentru pacienții care continuă să ia diuretice, doza inițială de medicament este de 2,5 mg o dată pe zi.
Pentru pacienții cu afecțiuni renale, doza de Enap ® se determină în funcție de funcția renală și / sau CK. Cu o valoare a QC mai mare de 30 ml / min, doza inițială este de 5 mg pe zi; cu QC mai mic de 30 ml / min, doza inițială este de 2,5 mg / zi și crește treptat pentru a obține un efect clinic.
Pacienții care se află la hemodializă, în ziua procedurii, medicamentul este prescris într-o doză de 2,5 mg, în zilele rămase medicul ajustează doza în funcție de indicatorii tensiunii arteriale.
Tratamentul Enap ® este lung, de obicei pe toată durata vieții, dacă nu există circumstanțe care să necesite anularea acestuia.
Tabletele trebuie înghițite întregi, spălate cu o cantitate mică de lichid.
Cardio-vasculare sistem: căderea excesivă a tensiunii arteriale, colaps ortostatic, rareori - dureri toracice, angină pectorală, infarct miocardic (de obicei, asociat cu o scădere semnificativă a tensiunii arteriale), aritmie (sau tahicardie bradi-, fibrilație atrială), palpitații, tromboembolism ramurilor arterei pulmonare, durere în inimă, sincopă, sindrom Raynaud.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: amețeli, dureri de cap, insomnie, slăbiciune, oboseală, somnolență (2-3%), rareori confuzie, oboseala, foarte rar atunci când este utilizat în doze mari - anxietate, depresie, parestezii .
Din organele de simț: o încălcare a aparatului vestibular, afectarea auzului și a vederii, zgomotul în urechi.
Sistemul respirator: tuse neproductivă uscată, pneumonită interstițială, bronhospasm / astm, scurtarea respirației, nas înfundat, dureri în gât, dureri în gât, răgușeală.
Din sistemul digestiv: xerostomie, anorexie, tulburări dispeptice (greață, diaree sau constipație, vărsături, dureri abdominale), ileus, pancreatită, disfuncție hepatică și excreția biliară, hepatită (hepatocelulară sau colestatică), icter, activitate crescută transaminazele hepatice, hiperbilirubinemia.
Din sistemul urinar: o încălcare a funcției renale, proteinurie, hipercreatininemie.
Din partea metabolismului: uree crescută, hiperkaliemie, hiponatremie.
Din partea sistemului hemopoiesis: scăderea concentrației hemoglobinei și hematocritului, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză (la pacienți cu boli autoimune), eozinofilie.
Reacții dermatologice: fotosensibilizare, pemfigus, alopecie.
Reacții alergice: erupții cutanate tranzitorii, edem angioneurotic al feței și extremităților, buzelor, limbii, glotei și / sau gâtului, disfonie, eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, mâncărimi, erupții cutanate, fotosensibilitate, serositis, vasculite, miozita, artralgii, artrita, stomatită, glosită, transpirație crescută.
Altele: scăderea libidoului, bufeurile, scăderea potenței, creșterea ESR.
Poate dezvoltarea unui complex de simptome care pot include unele sau toate dintre următoarele simptome: febră, serositis, vasculita, mialgii / miozita, artralgii / artrita, un test pozitiv pentru anticorpi antinucleari, creșterea vitezei de sedimentare a eritrocitelor, eozinofilie, leucocitoza.
Efecte secundare observate la Enap ®. ca regulă, au un caracter ușor, tranzitoriu și nu necesită retragerea medicamentului.
- angioedem în anamneză (inclusiv asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA);
- alăptarea (alăptarea);
- Hipersensibilitate la enalapril și la alte componente ale medicamentului;
- Hipersensibilitate la alte inhibitori ECA.
Nu trebuie să utilizați medicamentul la pacienții cu angioedem în istorie asociate cu utilizarea anterioară a inhibitorilor ECA (reacție alergică la umflarea bruscă a buzelor, feței, gâtului și, eventual, a brațelor și picioarelor, însoțite de sufocare și răgușeală), sau din alte motive, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Măsuri de precauție ar trebui să utilizeze medicamentul la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterei renale pe rinichi unic; cu hiperkalemia primar hiperaldosteronism după transplant renal, cu stenoza aortica, stenoza mitrală (cu hemodinamica afectata), idiopatică stenoza subaortal hipertrofică cu boli sistemice țesutului conjunctiv, boală cardiacă ischemică, boli cerebrovasculare, diabet, insuficiență renală (proteinurie - mai mult de 1 g / zi), insuficiență hepatică, la pacienții cu o sare de restrictie dieta sau in hemodializa; simultan cu imunosupresoare și saluretice; la pacienții vârstnici (peste 65 de ani).
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea). Dacă apare o sarcină în timpul tratamentului cu Enap ®, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
În timpul tratamentului cu Enap ®, sunt necesare examinări medicale regulate, în special la începutul tratamentului și / sau la alegerea dozei optime de medicament. Frecvența examinărilor medicale este determinată de medicul curant.
Trebuie avut în vedere posibilitatea de hipotensiune arterială (chiar și câteva ore după prima doză), la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, insuficiență renală severă și la pacienții cu apă insuficientă și echilibrului electrolitic, cauzate de tratamentul cu diuretice, dieta fara sare, diaree, vărsăturilor, precum și la pacienții aflați la hemodializă.
Reducerea pronunțată a tensiunii arteriale se manifestă, de obicei, prin greață, creșterea frecvenței cardiace, leșin. În cazul dezvoltării hipotensiunii arteriale, pacientul ar trebui să fie mutat într-o poziție orizontală, cu un cap de jos scăzut, iar controlul medicului este necesar.
Înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului, trebuie monitorizată funcția renală.
In timpul tratamentului PAVE ® poate crește conținutul de potasiu în serul sanguin, în special la pacienții cu insuficiență renală cronică, diabet, în timp ce numirea diuretice care economisesc potasiu (cum sunt spironolactonă, amilorid și triamteren) Preparate de potasiu sau. Acești pacienți trebuie informați asupra necesității de a vedea un medic atunci cand o slabiciune musculara si aritmii.
Pacienții care primesc Enap ®. Nu trebuie să beți alcool din cauza riscului de apariție a hipotensiunii arteriale.
În cazul unor efecte secundare sau angioedem (umflarea buzelor ascuțite, feței, gâtului, brațe și picioare, însoțite de sufocare și răgușeală) Tratamentul Enap ® trebuie întrerupt și adecvată.
Este necesară anularea medicamentului înainte de examinarea funcției glandelor paratiroide.
Înainte de intervenția chirurgicală planificată, anestezistul trebuie informat că pacientul primește Enap ®. deoarece există riscul apariției hipotensiunii arteriale în anestezia generală.
Trebuie amintit că, în tratamentul Enap ® poate dezvolta reacții alergice datorită utilizării anumitor tipuri de membrane de filtrare care sunt utilizate în hemodializă sau alte tipuri de filtrare de sânge.
În timpul tratamentului alergiilor (desensibilizării) la veninul de aspen sau de albine la pacienții cărora li se administrează Enap ®. este posibil să se dezvolte o reacție de hipersensibilitate.
Utilizare în pediatrie
Nu administrați acest medicament copiilor, t. eficiența și siguranța utilizării sale în pediatrie nu sunt stabilite.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În unele cazuri, medicamentul poate provoca hipotensiune arterială pronunțată și amețeli, mai ales la începutul tratamentului, oferind astfel un efect indirect și tranzitoriu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Simptome: reducerea excesivă a tensiunii arteriale până la dezvoltarea de colaps, infarct miocardic, accident vascular cerebral acut sau complicații tromboembolice, convulsii, stupoare.
Tratament: pacientul trebuie plasat într-o poziție orizontală, cu o tăblie scăzută. In cazurile usoare prezentate ingestia lavaj gastric și saramură; în cazuri mai severe - măsuri pentru stabilizarea tensiunii arteriale, în / într-o soluție salină fiziologică, expandoare cu plasmă, dacă este necesar - / administrarea angiotensinei II, hemodializă (rata de eliminare a enalaprilat - 62 ml / min).
Utilizarea concomitentă de enalapril și diuretice sau alte medicamente antihipertensive mărește eficacitatea acestor medicamente.
Interacțiunea cu medicamentele utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace (glicozide cardiace) nu are semnificație clinică.
Cu utilizarea concomitentă de enalapril și AINS, inclusiv acid acetilsalicilic, o scădere a eficacității enalaprilului și un risc crescut de afectare a funcției renale.
Cu utilizarea simultană a anumitor diuretice (spironolactonă, amiloridă sau triamterene) și / sau prescripție suplimentară de preparate de potasiu. este posibil să crească nivelul de potasiu din serul de sânge (hiperkaliemie).
Enalaprilul slăbește efectul terapiilor care conțin teofilină. Utilizarea simultană a medicamentelor cu litiu poate spori efectul secundar al litiului.
Preparatele care conțin cimetidină cresc durata enalaprilului.
La pacienții cărora li se administrează enalapril, există riscul apariției hipotensiunii arteriale în anestezie generală.
Etanolul îmbunătățește efectul hipotensiv al enalaprilului.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la loc uscat la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: