Descrierea instrucțiunii, utilizării, contraindicațiilor și formulei medicamentului zitrolid (zitrolid)

Excipienți: stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină, dioxid de titan, galben chinolină, azorubin, ponso 4R.







6 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (10) - ambalaje din carton.

Grupa clinică și farmacologică

Antibiotic al grupului macrolidic - azalidă

Acțiune farmacologică

Grupul antibiotic de macrolide este un reprezentant al subgrupului de azalide. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Atunci când se creează o inflamație crescută în focalizarea inflamației are un efect bactericid.

Medicamentul este activ împotriva coci Gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococi grupele C, F și G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; bacterii anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Activă, de asemenea, în ceea ce privește: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Zitrolida nu este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive, rezistente la eritromicină.

Farmacocinetica

Când se administrează pe cale orală, azitromicina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilicitate. După administrarea medicamentului în interiorul unei doze de 500 mg azitromicină Cmax în plasmă, sângele se atinge în intervalul 2,5-2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.

Azitromicina bine în tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital (în special, în glanda prostată), în piele și țesuturilor moi. Concentrarea înaltă în țesuturi (10-50 de ori mai mare decât în ​​plasma din sânge) și un T1 lung / 2 datorită proteinelor plasmatice ale azitromicinei de legare scăzute precum și capacitatea acestuia de a pătrunde în celule eucariote și se concentrează în mediu cu pH scăzut din jurul lizozomii. Aceasta, la rândul său, determină clearance-ul mare Vd (31,1 l / kg) și plasmă mare. Capacitatea azitromicina se acumulează în principal în lizozomi este deosebit de important pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Se arată că fagocite dă localizarea azitromicina infecției în locuri în care acesta este eliberat în procesul de fagocitoza. Concentrația azitromicinei în focarele de infecție a fost semnificativ mai mare decât în ​​țesutul sănătos (în medie 24-34%) și se corelează cu severitatea procesului inflamator. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor.

Azitromicina este reținută în concentrații bactericide în focar inflamator în decurs de 5-7 zile după administrarea ultimei doze, ceea ce a permis dezvoltarea unor cursuri scurte de tratament (3 zile și 5 zile).

Azitromicina este demetilată în ficat prin formarea de metaboliți inactivi.

Excreția de azitromicină din plasmă are loc în 2 etape: T1 / 2 de 14-20 ore în intervalul de la 8 până la 24 ore după administrare, și 41 h, în intervalul de la 24 la 72 de ore de la ingestie, acesta poate fi utilizat o singură dată / zi .

Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:

- infecții ale tractului respirator superior si ORL (inclusiv angina, faringita, sinuzita, amigdalita, otita medie);

- infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv pneumonie bacteriană și atipică, bronșită);

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);

- infecții ale sistemului genito-urinar (inclusiv uretrita necomplicată și / sau cervicita);

- boala Lyme (borrelioză) - pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrans);







- Boli ale stomacului și ale duodenului, asociate cu Helicobacter pylori (în terapia asociată).

Schema de dozare

Zitrolidă și Citrolidă Forte sunt administrate oral o dată pe zi timp de 1 oră înainte de mese sau după 2 ore de la masă.

Adulții cu infecții ale tractului respirator superior și inferior numesc 500 mg pe zi timp de 3 zile; doza de curs este de 1,5 g.

Pentru infecțiile pielii și țesuturilor moi, 1 g este prescris în ziua 1 și 500 mg zilnic de la ziua 2 până în ziua 5 (doză de 3 g).

În infecțiile acute ale sistemului genito-urinar (uretrita necomplicată sau cervicita), numiți doar 1 g.

Când boala Lyme (Borelioza) pentru tratamentul etapa I (eritem migrans) numește 1 g de 1 zi și 500 mg pe zi, cu a 2-a 5-a zi (curs doza - 3 g).

În boala ulcerului peptic, stomacul și duodenul asociate cu Helicobacter pylori. medicamentul este prescris pentru 1 g / zi timp de 3 zile, ca parte a terapiei combinate.

Sugari și Zitrolid Zitrolid Forte administrat la 10 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi timp de 3 zile sau 1 zi - 10 mg / kg, urmată de 4 zile - 5,10 mg / kg / zi timp de 3 zile (doza de curs este de 30 mg / kg).

Când boala Lyme (Borelioza) pentru tratamentul precoce copii migrans stadiu eritem administrat într-o doză de 20 mg / kg în ziua 1 și 10 mg / kg din 2 până în ziua a 5.

Efect secundar

Din partea sistemului digestiv: diaree (5%), greață (3%), durere abdominală (3%); ≤1% - dispepsie, flatulență, vărsături, melena, icter colestatic, activitate crescută a transaminazelor hepatice; la copii - constipație, anorexie, gastrită, modificări ale gustului (≤1%).

Din sistemul cardiovascular: un sentiment al bătăilor inimii, durere în piept (≤1%).

Din partea sistemului nervos central: amețeli, dureri de cap, somnolență; copii - dureri de cap (cu medicație otita medie), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn (≤1%).

Din sistemul genito-urinar: candidoză vaginală, nefrită (≤1%).

Reacții alergice: erupție cutanată, fotosensibilitate, edem Quincke; la copii (≤1%) - conjunctivită, prurit, urticarie.

Contraindicații

Insuficiență hepatică de grad sever;

- insuficiență renală severă;

- perioada de lactație (alăptarea);

- vârsta copiilor până la 3 ani;

- Hipersensibilitate la azitromicină sau la alte macrolide.

Cu precauție aplicați medicamentul în timpul sarcinii, aritmie (posibil dezvoltarea de aritmii ventriculare și prelungirea intervalului QT), la copiii cu funcții hepatice sau renale severe afectate.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Zitrolidă și Sietrolidă Forte trebuie utilizate cu prudență și în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește în mod semnificativ riscul potențial pentru făt.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării (alăptarea). Dacă este necesar să se utilizeze Zietrolide și Sietrolide Forte în timpul alăptării în timpul tratamentului, alăptarea trebuie suspendată.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Se recomandă prudență la copiii cu insuficiență hepatică severă.

Medicamentul este contraindicat în caz de insuficiență hepatică severă.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Se recomandă prudență la copiii cu disfuncție renală severă.

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.

Instrucțiuni speciale

Este necesar să se observe o pauză de 2 ore cu utilizarea simultană a antiacidelor.

După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate la unii pacienți pot persista, ceea ce necesită o terapie specifică sub supravegherea unui medic.

supradoză

Simptome: greață severă, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.

Tratament: retragerea medicamentului, terapie simptomatică.

Interacțiunile medicamentoase

Antacidele (conținând aluminiu și magneziu), etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția azitromicinei.

În cazul administrării concomitente de warfarină și azitromicină (în doze normale) modificări ale timpului de protrombină se constată, cu toate acestea, având în vedere că interacțiunea macrolidelor și warfarină poate fi crescută efect anticoagulant, pacienții necesită monitorizarea atentă a timpului de protrombină.

Când se combină cu digoxină, concentrația de digoxină crește.

În cazul utilizării concomitente cu ergotamină și dihidroergotamină, efectul lor toxic (vasospasm, disestezie) este sporit.

În cazul utilizării concomitente cu triazolam, clearance-ul scade și se intensifică acțiunea farmacologică a triazolamului.

Azitromicina încetinește și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cycloserine, anticoagulante, metilprednisolon, felodipina, precum și preparatele suferă de oxidare microzomală (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloizi de ergot, valproat, disopiramida, bromocriptina, fenitoină, antidiabetice orale , derivați de xantină, inclusiv teofilina) prin inhibarea microzomal oxidarea azitromicinei în hepatocite.

Lincosaminele slăbesc eficacitatea azitromicinei.

Tetraciclina și cloramfenicolul cresc eficacitatea azitromicinei.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul este o rețetă

Termeni și condiții de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C. Data expirării Zitrolid - 3 ani, Zitrolida forte - 2 ani.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: