O entitate juridică este o organizație care deține sau administrează proprietăți separate care își îndeplinesc obligațiile cu această proprietate.
Pentru a înregistra o organizație, trebuie să furnizați:
· Aplicarea formularului stabilit, semnat de fondatori
· Protocolul și actul constitutiv
· Document privind plata taxei de stat.
O entitate juridică creată de un singur fondator trebuie să acționeze în baza statutului, care este aprobat de fondator. Dacă există mai mulți fondatori, între ei un contract constitutiv trebuie să fie înaintat autorităților de înmatriculare împreună cu statutul.
Constituentul contractului - un contract încheiat în scris, între reprezentanții organizației în care se angajează să înființeze o entitate juridică, să definească ordinea de activități comune privind crearea sa, starea transferului proprietății lor și să participe la activitățile sale.
Acordul constitutiv stabilește, de asemenea, procedura și condițiile de repartizare a profiturilor și pierderilor între fondatori, gestionarea activităților persoanei juridice și retragerea fondatorilor din calitatea sa de membru.
După înregistrarea pe baza certificatului provizoriu, farmacia deschide un cont bancar. Pentru a deschide un cont, acesta trebuie înregistrat:
1) în cadrul autorităților fiscale,
2) organele de statistică de stat,
3) în fondul de ocupare a forței de muncă,
4) în fondul de pensii,
5) fondul teritorial al asigurărilor medicale obligatorii,
După aceea, farmacia schimbă un certificat provizoriu pentru un certificat permanent și din acel moment există oficial ca persoană juridică. Cu toate acestea, nu are încă dreptul de a furniza servicii farmaceutice publicului și facilităților de sănătate. Pentru a obține acest drept, fiecare organizație farmacistă trebuie să treacă acreditarea, certificarea și să obțină o licență pentru activități farmaceutice.
Acreditarea este un proces care determină conformitatea locului și a condițiilor activității farmaceutice, cerințele stabilite pentru organizarea asistenței și serviciilor de droguri.
După acreditare, farmacia și specialiștii săi sunt certificați.
Certificarea este procesul de obținere a unui certificat care să confirme conformitatea condițiilor de activitate (pentru organizații) sau nivelul de pregătire (pentru specialiști) cu standarde stabilite.
Scopul acreditării și certificării este de a garanta calitatea serviciului pentru public. Acreditarea, certificarea și acordarea licențelor unei organizații de farmacie nou deschise sunt realizate simultan de organisme specializate de autoritate executivă a teritoriului Federației Ruse.
Înainte de organizarea farmacie va primi un certificat și o licență este verificată de calificare a organizației, disponibilitatea de logistică proprii sau închiriate, care operează LP în tipurile respective de activități farmaceutice, respectarea standardelor de sănătate și siguranță, securitate la incendiu și măsuri de securitate, normele de sănătate și securitate la locul de muncă , comerțul și vânzarea de produse farmaceutice, disponibilitatea certificatelor de calitate pentru mărfuri.
Pentru a verifica conformitatea organizației cu standardele existente, autoritățile de acordare a licențelor atrag pe bază de contract experți independenți, care sunt specialiști cu experiență în domeniul educației farmaceutice superioare. Pe baza rezultatelor expertizei, se întocmește un raport de examinare. Ca urmare a certificării organizației de farmacie, se eliberează un certificat de acreditare de conformitate a condițiilor de funcționare cu standardele stabilite.
La activitățile farmaceutice din Rusia sunt admise persoane care au obținut o diplomă și un certificat de specialitate, care au primit o diplomă de medicină și un titlu special. Certificarea specialiștilor este efectuată de instituțiile de învățământ de stat care furnizează o educație profesională suplimentară și asociații profesionale farmaceutice care au fost autorizate de autoritățile federale. Specialiști care au absolvit un ciclu complet de studii, trec examenul de certificare. Cei care reușesc să treacă cu succes primesc un certificat de specialist care să ateste conformitatea nivelului pregătirii specialiștilor cu standardele educaționale de stat și cerințele de calificare. Certificatul specialistului este valabil pe întreg teritoriul Federației Ruse și este confirmat la fiecare 5 ani după formarea adecvată în sistemul de învățământ profesional suplimentar. Certificatele organizației și specialiștilor în farmacie sunt necesare pentru obținerea unei licențe pentru activități farmaceutice.
Legea federală privind licențierea anumitor tipuri de activități stabilește o listă a activităților pentru care sunt necesare licențe. Printre acestea se numără: activități farmaceutice și activități legate de traficul de stupefiante și substanțe psihotrope. De asemenea, legea a aprobat o procedură generală de licențiere și organisme de licențiere.
Prevederile acestei legi sunt completate de legi federale privind medicamentele, narcoticele și substanțele psihotrope. În conformitate cu aceste legi, guvernul rus a aprobat un regulament al unei dispoziții privind autorizarea activităților farmaceutice și comerțul cu ridicata de produse farmaceutice și produse medicale care să stabilească o procedură specifică de licențiere a activității farmaceutice. În plus, decretul guvernamental definește lista activităților licențiate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse. Acestea includ activitățile legate de traficul de stupefiante și substanțe psihotrope.
Licențierea este o formă de reglementare de stat a activității farmaceutice, în conformitate cu legislația rusă, ordine și decrete ale Ministerului Sănătății al Federației Ruse, precum și controlul de stat asupra respectării căilor organizațiilor farmaceutice a cerințelor actelor legislative de reglementare impuse asupra activităților asociate cu furnizarea de îngrijire farmaceutice pentru populație.
Scopul principal al licențierii este de a evalua posibilitatea de a oferi organizației farmaceutice diferite tipuri de îngrijire medicală calificată și de a elibera un permis de stat pentru dreptul de a se angaja în activități farmaceutice.
Licența este un document oficial care autorizează implementarea tipului de activitate specificat într-o perioadă specificată și definește cerințele și condițiile pentru punerea sa în aplicare care sunt obligatorii. Formularul de licență are un grad de securitate la nivelul securității purtătorului, seria contabilă și numărul.
1) Cererea de eliberare a unei licențe, într-o formă prescrisă, semnată de către șef cu mențiunea:
a) numele și forma organizatorică și juridică
c) Numărul contului
d) numele băncii de deservire
e) tipul de activitate pe care organizația intenționează să o pună în aplicare și durata licenței
2) Caracterizarea instalației în care acest tip de activitate farmaceutică va fi efectuată sub forma unui certificat de cazare și a unui certificat de echipament.
3) Copii ale documentelor constitutive cu toate modificările și completările aduse acestora.
4) O copie a certificatului de înregistrare de stat.
5) Copii ale contractului de închiriere sau alte documente care confirmă existența legalității spațiilor utilizate.
6) Concluzie în Biroul de inventariere tehnică privind starea clădirii (ITO) ocupată de organizație și posibilitatea funcționării acesteia.
7) Încheierea organelor de supraveghere sanitară și epidemiologică de stat și de supraveghere a incendiilor cu privire la caracterul adecvat al spațiilor pentru un tip de activitate licențiată.
8) Încheierea organelor afacerilor interne privind pregătirea tehnică a spațiilor pentru depozitarea unităților. și substanțe puternice, în cazul în care organizația farmacistă intenționează să cumpere, să stocheze, să producă, să părăsească și să vândă medicamente care aparțin acestor grupuri.
9) Certificatul autorității fiscale privind organizarea înregistrării.
10) Informații despre personalul profesional al organizației, forma informațiilor despre specialiști, calificările și specializarea acestora.
12) Document care confirmă plata pentru examinarea cererii.
Copiile documentelor trebuie să fie notariale sau, în mod necesar, să fie prezentate documente originale. Pentru revizuirea cererii, autoritatea de acordare a licențelor colectează o taxă de 3 ori salariul minim lunar (MMOI). Decizia de a emite sau de a refuza eliberarea unei licențe este acceptată în termen de 30 de zile de la data primirii cererii împreună cu toate documentele necesare. Motivele de refuzare a eliberării unei licențe sunt:
a) prezența informațiilor nesigure sau distorsionate în documentele prezentate;
b) opinia experților negativi, care a stabilit neconcordanță cu condițiile necesare pentru implementarea tipului de activitate relevant și a condițiilor de securitate.
Anunțul de respingere este prezentat solicitantului în scris, în termen de trei zile de la data adoptării deciziei relevante, cu indicarea motivelor refuzului. Organizația are dreptul de a face apel împotriva acestui refuz în ordinea stabilită de legislația Federației Ruse. În cazul unei decizii pozitive în emiterea unei licențe, licența se eliberează în termen de trei zile de la prezentarea certificatului de către organizația farmacistă a documentului care confirmă plata taxei de licență în limita de 10 ori a dimensiunii MMO. Informațiile privind organizația și licența acesteia sunt înscrise în registrul licențelor eliberate, înregistrate, suspendate și anulate deținute de autoritatea emitentă. Licența este semnată de șeful autorității de acordare a licențelor și este certificată de sigiliul acestui organism. Termenul licenței este nelimitat. Cu toate acestea, în timpul activității în cadrul organizației de farmacie, inspecțiile planificate și neprogramate vor fi efectuate de către specialiștii de la departamentul de licențiere la chestiunea conformității activităților farmaciei cu cerințele și condițiile de acordare a licențelor.
Pentru a se califica pentru achiziționarea, depozitarea, producerea, eliberarea și vânzarea de stupefiante și substanțe psihotrope, trebuie să obțină o licență separată emisă de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (Serviciului Federal de Supraveghere privind în domeniul asistenței medicale). Pentru a obține o astfel de licență, trebuie să furnizați:
1) o licență de utilizare a facilităților și a spațiilor în care se desfășoară activități legate de traficul de stupefiante și de substanțe psihotrope, eliberate de organele de drept intern special autorizate;
2) Certificatele de instituții medicale speciale cu privire la lipsa lucrătorilor care, datorită funcțiilor lor primesc acces direct la substanțe narcotice și substanțe psihotrope, boli dependenta de droguri, abuzul de substante, alcoolism, precum și lipsa dintre ei persoane au considerat inapt pentru a efectua munca, legate de cifra de afaceri a acestor fonduri și substanțe.
3) ATS concluzie privind absența acestor lucrători nepogashonnoy sau condamnare unremoved pentru o infracțiune mai puțin gravă, infracțiuni grave sau deosebit de grave sau a unei infracțiuni legate de traficul ilicit de stupefiante și substanțe psihotrope, precum și faptul că nici unul dintre ei a fost încărcat cu o structură similară crima.
Împreună cu licența emisă protocolul, care conține informații despre profil sau specializare tipul de activitate farmaceutică a organizației farmacie, precum si lista serviciilor prestate populației furnizării de droguri.
1. să efectueze inspecții ale activităților organizației farmaceutice (AO) pentru a se conforma cerințelor și condițiilor sale de licențiere;
2. să solicite și să primească de la AO explicațiile și materialele necesare cu privire la problemele care au apărut în timpul inspecției;
3. să compileze, pe baza rezultatelor inspecțiilor, acte care specifică încălcări specifice;
4. Emiterea deciziilor care obligă SAA să elimine încălcările constatate în anumite perioade;
5. Să emită avertismente către AO.
Autoritățile de autorizare au dreptul să suspende licența în următoarele cazuri:
a) încălcări ale cerințelor și condițiilor de licențiere ale SA;
b) absența activităților farmaceutice în cursul anului de la data eliberării licenței;
c) neîndeplinirea deciziilor autorităților de acordare a licențelor de către AO, care îi obligă să elimine încălcările constatate.
Licența poate fi revocată printr-o hotărâre judecătorească, în baza unei cereri a autorității de acordare a licențelor. Atunci când se adresează unei instanțe, autoritatea emitentă poate suspenda licența până la intrarea în vigoare a hotărârii judecătorești. Motive pentru revocarea licenței:
1. Detectarea datelor insuficiente sau denaturate în documentele prevăzute pentru obținerea unei licențe;
2. încălcarea repetată sau gravă a cerințelor și condițiilor licenței SA;
3. Neparticiparea încălcărilor identificate în timpul stabilit;
4. Nelegalitatea deciziei de eliberare a licenței.
Astfel, am formulat un algoritm consolidat pentru deschiderea unei noi organizații de farmacie, care este prezentată în Fig. 1.
Fig. 1. Algoritmul acțiunilor la deschiderea unei noi organizații de farmacie
Articole similare
-
Articolul - Procedura și documentele pentru deschiderea IP în Kazahstan
-
Conserve alimentare pentru pisici sheba - "și mulți încă cumpăra o sheba
Trimiteți-le prietenilor: