Excipienți: manitol.
Solvent: apă d / și (1 ml).
flacoane din sticlă incoloră (1) împreună cu solventul (Seringi 1 buc.), ace (1 №20 ac pentru introducerea solventului în flacon, acul №27 1 pentru p / injectare) și alcool tampoane (2 buc.) - ambalaje Valium Contour (1) - ambalaje din carton.
flacoane din sticlă incoloră (1) împreună cu solventul (Seringi 1 buc.), ace (1 №20 ac pentru introducerea solventului în flacon, acul №27 1 pentru p / injectare) și alcool tampoane (2 buc.) - ambalaje Valium Contur (7) - ambalaje din carton.
Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru injecția s / c sub formă de pulbere sau masă (sub formă de tort plat) alb sau aproape alb.
cetrorelix (sub formă de acetat)
Excipienți: manitol.
Solvent: apă d / și (3 ml).
flacoane din sticlă incoloră (1) împreună cu solventul (Seringi 1 buc.), ace (1 №20 ac pentru introducerea solventului în flacon, acul №27 1 pentru p / injectare) și alcool tampoane (2 buc.) - ambalaje Valium Contour (1) - ambalaje din carton.
Gonadotropină-antagonist al hormonului de eliberare
Analog GnRH. Cetrorelix se leagă de receptorii membranelor din celulele hipofizare și inhibă competitiv legarea GnRH endogenă la acești receptori. Cetrorelix dosozavisimo inhibă secreția gonadotropinelor glandei pituitare - LH și FSH. In absenta pre-stimulare inhibării funcției start pituitare secretoare apare aproape imediat după injectare, durata acțiunii de cetrorelix dependentă de doză. La femei, cetrorelixul provoacă o întârziere în creșterea nivelului de LH și, prin urmare, a ovulației.
După administrarea unei singure doze de cetrorelix la o doză de 3 mg de efect al medicamentului continuă timp de cel puțin 4 zile (ziua a 4-a zi după administrarea funcției secretorii a inhibat cu 70%). Administrarea regulată de 250 μg la fiecare 24 de ore menține efectul medicamentului.
Acțiunea cetrorelixului este complet reversibilă după întreruperea tratamentului.
Aspirație și distribuție
După injectarea cetrorelixului absorbită rapid, biodisponibilitatea - 85%. Parametrii farmacocinetici după o s singur / c prin injecție într-o doză de 250 mg și administrarea multiplă (timp de 14 zile), respectiv: Cmax - 4.17-5.92 ng / ml și 5.18-7.96 ng / ml; Tmax - 0,5-1,5 ore și 0,5-2 ore; ASC a fost de 23,4-42 ng x h x mL și de 36,7-54,2 ng x h x mL.
Dacă n / k administrat cetrorelix în doze unice (250 ug până la 3 mg), precum și atunci când se administrează zilnic timp de 14 zile, există o cinetică liniară a medicamentului.
După o singură administrare sc la o doză de 250 μg și administrare repetată (în decurs de 14 zile), T1 / 2 este de 2,4-48,8 ore și respectiv de 4,1-179,3 ore. Se excretă prin rinichi. Clearance-ul plasmatic total și renal este de 1,2 ml / min × kg și 0,1 ml / min × kg, respectiv. T1 / 2 finală după administrarea IV și SC este o medie de aproximativ 12 ore și, respectiv, 30 de ore.
- prevenirea ovulației premature cu stimularea controlată a ovulației pentru producerea de ouă și tehnologii de reproducere asistată.
- perioada postmenopauzei;
- insuficiență renală;
- insuficiență hepatică;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- Hipersensibilitate la alți hormoni peptidici exogeni (medicamente similare medicamentului Cetrotid).
Cetrotide nu este destinat utilizării în timpul sarcinii și alăptării.
Tratamentul Cetrotide poate fi efectuat numai de către un ginecolog cu experiență clinică de utilizare a acestui medicament.
După prima injecție, este necesar un control clinic timp de 30 de minute pentru a detecta simptomele unei posibile reacții alergice sau pseudoalergice la administrarea medicamentului. În același timp, este necesar să se prevadă condiții și facilități pentru oprirea acestor reacții.
Cetrotide trebuie administrat la o doză de 250 mcg (1 flacon) o dată pe zi la fiecare 24 de ore dimineața sau seara.
Introducerea medicamentului dimineața: Tsetrotidom Tratamentul trebuie să înceapă în ziua 5 sau 6 stimulării ovariene (aproximativ 96-120 de ore după începerea stimulării) prepararea gonadotropinei, recombinant sau izolat din urină, și să continue pe parcursul întregii perioade de stimulare gonadotropina, inclusiv în ziua administrării dozei de ovulație corionice umane gonadotropină (HG).
pregătire Introducere seara Tsetrotidom Tratamentul trebuie să înceapă în ziua 5 a stimulării ovariene (aproximativ 96-108 ore după începerea stimulării) prepararea gonadotropinei, recombinant sau izolat din urină, și să continue pe parcursul întregii perioade de stimulare gonadotropina, inclusiv seara înainte de ziua a dozei de ovulație administrare hCG.
Tsetrotid 3 mg (un flacon) pentru a fi administrat pe stimularea ovariană 7-a zi (aproximativ 132-144 ore după începerea stimulării) prepararea gonadotropinei, recombinant sau izolat din urină.
După administrarea unică de Cetrotide într-o doză de 3 mg, efectul medicamentului continuă timp de cel puțin 4 zile. Dacă în ziua 5 după administrarea Tsetrotida 3 mg foliculi dimensiuni nu permit atribuirea inducerea ovulației, acesta trebuie administrat în continuare Tsetrotid la o doză de 250 micrograme (una flacon) 1 ora / zi, începând cu 96 de ore după administrarea Tsetrotida 3 mg și inclusiv ziua introducerea unei doze ovulatorii de CG.
Reguli pentru prepararea soluțiilor de injectare și administrarea medicamentului
Prima injecție trebuie efectuată de un medic specialist. După ce a primit instrucțiuni corespunzătoare medic despre simptomele care pot indica apariția unei reacții alergice, impactul unor astfel de reacții și necesitatea tratamentului acestuia, pacientul poate auto-administra Tsetrotid.
Cetrotid trebuie injectat s / c în partea inferioară a peretelui abdominal anterior, de preferință în zona din jurul ombilicului. Pentru a evita apariția iritației locale cu administrarea repetată a medicamentului, locul de injectare trebuie schimbat zilnic.
Cetrotide trebuie dizolvat numai cu ajutorul solventului aplicat. În timpul dizolvării, flaconul trebuie agitat ușor. Pentru a evita formarea bulelor, nu utilizați agitarea viguroasă pentru a accelera dizolvarea.
Nu utilizați soluția dacă este opacă sau conține particule nedizolvate.
Din flacon trebuie introdus într-o seringă tot conținutul. Aceasta va introduce o doză de cetrorelix de cel puțin 230 μg atunci când se utilizează Zetrothid 250 μg și cel puțin 2,82 mg cu utilizarea de Zetrothid 3 mg.
Soluția trebuie administrată imediat după preparare.
Cu auto-introducerea Cetrotide, trebuie să fie îndeplinite următoarele recomandări:
1. Spală-ți mâinile. Este foarte important ca mâinile și toate adaptările necesare să fie curate.
2. Plasați pe suprafața curată ceea ce este necesar pentru injecție (1 flacon, 1 seringă cu solvent, 1 ac cu marcaj galben, 1 ac cu marcaj gri și 2 tampoane impregnate cu alcool).
3. Deschideți capacul clapetei de pe flacon. Ștergeți cu un tampon cu alcool, un inel de aluminiu și un dop de cauciuc.
4. Scoateți învelișul de pe ac cu marcajul galben. Scoateți seringa cu solvent din ambalaj. Puneți acul pe seringă cu solvent și scoateți capacul de protecție din acesta.
5. Introduceți acul în centrul flaconului flaconului. Introduceți soluția din seringă în flacon, apăsând încet pistonul.
6. Fără îndepărtarea acului din sticlă, trebuie să rotiți ușor sticla până când pulberea este complet dizolvată. Evitați agitarea viguroasă, astfel încât să nu se formeze bule în timpul dizolvării.
7. Introduceți întregul conținut al flaconului în seringă. Dacă soluția rămâne în flacon, ar trebui să întoarceți flaconul și să scoateți acul afară, astfel încât deschiderea acestuia să se situeze imediat sub opritor. Dacă priviți din lateral spre interiorul conectorului, puteți controla mișcarea acului și a fluidului. Este foarte important să umpleți conținutul flaconului cu o seringă.
8. Scoateți acul din seringă și puneți seringa. Îndepărtați ambalajul din ac cu un marcaj gri. Puneți acest ac de pe seringă și scoateți capacul de protecție din acesta.
9. Rotiți seringa cu acul în sus și apăsați pistonul până când toate bulele de aer părăsește seringa. Nu atingeți acul și nu lăsați-l să intre în contact cu nici o suprafață.
10. Locul injecției - în partea inferioară a peretelui abdominal anterior, de preferință în zona din jurul ombilicului. Luați un al doilea tampon impregnat cu alcool și ștergeți pielea la locul introducerii intenționate. Într-o mână, trebuie să țineți o seringă, iar cu mâna a doua să stoarceți ușor pielea din jurul locului de injectare și să o fixați ferm între degete.
11. Luați seringa în modul în care dețineți în mod normal un creion și, la un unghi de 45 °, introduceți complet acul în piele.
12. După introducerea completă a acului, pielea trebuie eliberată.
13. Trageți cu atenție pistonul seringii înapoi. Dacă în seringă apare sânge, atunci ar trebui să acționați în conformitate cu clauza 14. În absența sângelui, injectați lent soluția prin apăsarea pistonului. După administrarea întregii soluții, îndepărtați încet acul și apăsați ușor tamponul impregnat cu alcool pe piele la locul injectării. Scoateți acul de pe piele în același unghi la care a fost introdus.
14. Dacă sângele apare în seringă, scoateți acul de pe piele și apăsați ușor locul injecției cu un tampon. Pentru injectarea repetată, această soluție nu poate fi utilizată, astfel încât conținutul seringii să fie turnat. Apoi porniți procedura mai întâi cu pasul 1.
15. Seringa și acele pot fi utilizate o singură dată. Imediat după utilizare, acestea trebuie aruncate (pentru a evita rănirea, purtați capace protectoare pe ac).
Din sistemul digestiv: uneori - greață.
Din partea sistemului nervos central: uneori - o durere de cap.
Reacții dermatologice: în cazuri rare - mâncărime gravă.
Reacții locale: sunt posibile reacții locale slabe și tranzitorii (de exemplu, înroșirea, mâncărimea și umflarea).
Altele: rareori (în caz de hipersensibilitate) - reacții pseudoalergice / anafilactice.
Atunci când stimularea ovariană cu gonadotropine poate dezvolta sindrom de hiperstimulare ovariană ale cărei simptome includ un sentiment de tensiune și durere abdominală, vărsături, diaree, dificultăți în respirație. Tratamentul este simptomatic.
Supradozarea medicamentului Cetrotide poate duce la o creștere a duratei acțiunii sale, dar acest lucru nu este însoțit de simptome de toxicitate acută.
În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.
In studiile in vitro au demonstrat probabilitate scăzută de interacțiuni medicamentoase atunci când sunt combinate administrarea Tsetrotid cu medicamente, metabolism care are loc cu participarea izoenzimelor citocromului P450 sau reacții de conjugare in curs.
Pentru că nu se poate exclude complet posibilitatea apariției de interacțiune medicamentoasă cu administrarea concomitentă de medicamente, în colectarea de istoricul medical ar trebui să fie clarificate medicamente, care a primit pacient cu puțin timp înainte de începerea tratamentului, precum și pentru a avertiza pacientul de necesitatea de a informa medicul despre orice medicamente pe care ea ia sau intenționează să le ia împotriva tratamentul de fond Tsetrotidom .
Tsetrotid la o doză de 250 micrograme este cel mai bine administrate în mod regulat la fiecare 24 de ore. Dacă treci următoarea injecție poate fi injectat în orice moment, în aceeași zi.
Tsetrotid nu este recomandat pentru femeile care sunt predispuse la reacții alergice severe, astfel încât înainte de utilizarea medicamentului ar trebui să fie colectate cu atenție istorie pentru a clarifica toate manifestările existente de alergie.
În timpul sau după stimularea ovulației poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană, caz în care se efectuează un tratament simptomatic.
Întreținerea fazei luteale trebuie să se desfășoare în conformitate cu practica general acceptată a tehnologiilor de reproducere asistată.
Până în prezent, există o lipsă de experiență în efectuarea repetată a stimulării ovulației prin utilizarea Cetrotide. Prin urmare, dacă este necesar un tratament repetat, medicamentul trebuie administrat numai după evaluarea gradului de risc potențial și a eficacității tratamentului.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Cetrotide nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte mijloace mecanice.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
SERONO EUROPE Limited a fost înființată de firma BAXTER ONCOLOGY GmbH
Articole similare
-
Sumatriptan - manual de utilizare, descriere, disponibilitate, comentarii, înlocuitori
-
Cetrotide (cetrotide) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului
-
Melipramina instrucțiuni de utilizare, recenzii pe forumuri și cu enurezis, preț și analogi la
Trimiteți-le prietenilor: