1 comprimat conține acetat de noretisteronă 5 mg
- Tablete 5 mg; sticlă (sticlă) de sticlă întunecată 20 cutie (cutie) 1;
- Tablete 10 mg; sticlă (sticlă) de sticlă întunecată 30 cutie (cutie) 1;
Acțiune farmacologică
O transformare completă a endometrului poate fi realizată prin utilizarea unei doze totale de 30-60 mg acetat de noretisteron timp de 10 zile la femei după castrare cu o completare adecvată a estrogenilor. Această cantitate este suficientă pentru a ajunge la starea endometrului corespunzând finalizării fazei luteale a ciclului. Sângerarea la întreruperea menstruației începe de obicei la 2-4 zile după întreruperea tratamentului.
Deci, la fel ca toți hormonii, acetatul de noretisteronă inhibă secreția de gonadotropine în hipofiza anterioară: utilizarea de 5 mg noretisteron acetat zilnic din a 5-a zi a ciclului poate duce la inhibarea ovulatiei.
La fel ca progesteronul, acetat de noretisteronă ridică temperatura bazală: utilizarea a 5 mg acetat de noretisteronă zilnic crește temperatura corpului bazal cu aproximativ 0,5 ° C.
În plus față de acțiunea de transformare, acetatul de noretisteronă are un efect hemostatic. Influența locală asupra endometrului conduce la încetarea sângerării disfuncționale.
După administrarea orală, în intervalul dozei (0,3-25 mg) de acetat de noretisteronă este absorbit rapid și complet. Deja după absorbție și primul trecere prin ficat de noretisteronă, acetatul este hidrolizat pentru a forma noretisteron, o substanță activă și acid acetic. Concentrația maximă de noretisteron în plasma sanguină este atinsă la aproximativ 2 ore după administrare. Concentrația este redusă bifazic, cu timpi de înjumătățire de 1-3 ore și aproximativ 10 ore. Aceste valori rămân stabile după administrare repetată timp de câteva luni. Concentrarea în plasma sanguină diferă în funcție de caracteristicile individuale ale corpului, explicată prin diferențele individuale în clearance-ul hepatic și concentrația de globulină, hormoni sexuali obligatorii (SHGG); aproximativ 35% din noretisteronă se leagă de SHBG, 61% față de albumină. În consecință, 3-4% din noretisteronă din plasmă sanguină este detectată într-o formă independentă.
După administrarea unei comprimate Primolute-Nor, concentrația maximă de noretisteronă din plasmă atinge aproximativ 18 ng / ml (25 ng / ml).
Rezultatele studiilor au arătat o conversie parțială a acetatului de noretisteronă în etinilestradiol în timpul metabolizării. Când se administrează pe cale orală 1 mg de acetat de noretisteronă, se produce cantitatea de etinilestradiol echivalentă unei doze orale pentru o persoană de aproximativ 6 pg.
Datorită proceselor metabolice la prima trecere prin ficat, biodisponibilitatea absolută a noretisteronei este de aproximativ 60%. Cu toate acestea, sunt posibile schimbări semnificative. Medicamentele care induc enzimele hepatice pot reduce biodisponibilitatea. Noretisteronul pătrunde în GEB și în bariera placentară.
Noretisterona nu se excretă neschimbată. După bioconversie, se formează metaboliți datorită reducerii inelului aromatic și a hidroxilării, precum și a conjugatelor lor (glucuronuri și sulfați). O mică parte a metaboliților cu solubilitate foarte bună în apă este excretată lent din plasma sanguină (timpul de înjumătățire de 42-67 ore). Eliminarea metaboliților cu urină și fecale are loc în proporție de 6: 4. Cea mai mare parte este excretată cu un timp de înjumătățire de 1 zi.
Hemoragii disfuncționale, amenoree primară și secundară, sindrom premenstrual, mastopatie, schimbare în debutul menstruației, endometrioză.
Înainte de a utiliza produsul Primolyut Nord necesar să se efectueze un examen medical și ginecologic generală temeinică (inclusiv a sânilor și un frotiu citologic al colului uterin și canalul cervical) și exclude prezența sarcinii.
În cazul utilizării prelungite a medicamentului Primolut - Nici la fiecare 6 luni în scopul prevenirii ar trebui să fie un examen de control.
Tabletele nu sunt mestecate, spălate cu lichid.
Se recomandă respectarea acestor reguli de utilizare:
Timp de 10 zile de 2 ori pe zi să luați 1 comprimat de medicament Primoljut-Nor, care va conduce după 1-4 zile pentru a opri boala organică necondiționată a sângerării uterine. Uneori, în primele zile după începerea utilizării sângerării de droguri scade și numai după 5-7 zile se oprește complet. Tratamentul cu succes permite continuarea utilizării regulate a medicamentului Primoljut-Nor și după întreruperea sângerării (un total de 20 de comprimate de medicament Primoljut-Nor pentru 5 mg). În 2-4 zile după întreruperea utilizării medicamentului din cauza lipsei de intrare în corpul medicamentului, apare anularea sângerării, în funcție de intensitatea și durata unei menstruații normale similare.
Sângerare ușoară în timpul tratamentului cu comprimate
Uneori, după o încetare inițială a sângerării, se observă o ușoară sângerare. În astfel de cazuri, nu puteți opri administrarea pastilelor.
Absența hemostazei, sângerări uterine intensive
În cazul sângerării uterine, utilizarea Primolute-Nor face posibilă constatarea diferențelor importante de diagnostice. Atunci când este utilizat în mod regulat comprimate sângerare încetează, ceea ce indică natura organică de sângerare sau origine extragenital (de exemplu polipi, cancer de col uterin sau fibroame endometrial, avort incomplet, sarcina ectopica, trombtsitopeniya, thrombasthenia). Același lucru este valabil și pentru acele cazuri când se observă o nouă sângerare intensivă în timpul perioadei de administrare a medicamentului după încetarea inițială a sângerării.
Pentru a evita recidivele de sângerare disfuncțională, utilizarea Primoljut-Nor este recomandată pentru următoarele trei cicluri. Aceasta se aplică numai cazurilor în care curba bazală a temperaturii corporale, care trebuie măsurată în mod regulat, indică prezența unui ciclu monofazic și, ținând seama de aceasta, amenințarea persistenței foliculului și consecințele acestuia.
De la data de 19 până în a 26-a zi a fiecărui ciclu de 2 ori pe zi, 1 comprimat de preparat Primoljut-Nor (prima zi a ciclului = prima zi a ultimei sângerări). Sângerarea de întrerupere a tratamentului asociată cu întreruperea tratamentului începe la câteva zile după administrarea ultimei pilule.
Amenoree primară și secundară
În cazul amenoreei secundare, terapia hormonală se efectuează nu mai devreme de 8 săptămâni după ultima perioadă menstruală.
Pentru a obține o sângerare menstruală similară cu utilizarea medicamentului Primolut-Nor, este necesară prescrierea estrogenului.
Înainte de începerea tratamentului, este necesară excluderea prezenței unei tumori a glandei pituitare care produce prolactină, deoarece este imposibil să excludem posibilitatea creșterii macroadenului în condițiile unui efect prelungit al dozelor crescute de estrogeni asupra lor.
Excepție: această terapie nu este atribuită pacienților care se constată fără echivoc lipsa unei formări suficiente a propriilor lor estrogeni (amenoreea primară cauzată de disgeneza gonadală).
Atenție, vă rog. Pentru a preveni sarcina, este necesar să se utilizeze metode non-hormonale de contracepție (cu excepția metodelor calendaristice și de temperatură). Dacă, în cazul în care continuarea schemei de continuare a tratamentului menționat mai sus este observată la aproximativ 28 de zile, nu există sângerări de retragere din cauza unei întreruperi în utilizarea medicamentului, este necesar să se presupună posibilitatea de sarcină, în ciuda utilizării măsurilor preventive. În acest caz, ar trebui să întrerupeți tratamentul până la rezultatele diagnosticului diferențial.
Sindromul premenstrual, mastopatia
ori receptie 1 comprimat Primolyut Nord 1-2 o zi, de la 19 la 26 zile a ciclului elimină sau minimizează fenomenele care au loc în timpul perioadei premenstruale: dureri de cap, stare depresivă, retenție de lichide, mastodinie.
Decompensarea debutului menstruației
Din motive speciale, poate fi necesar să se schimbe timpul debutului sângerării lunare la o oră mai devreme sau mai târziu. În cazul în care sângerarea se schimbă pentru o perioadă mai devreme, utilizați medicamente care sunt o combinație de progestine și estrogeni. Datorită capacității de întârziere a ovulației, acestea exclud practic posibilitatea de sarcină. Dacă este necesar, timpul menstruației offset pentru utilizarea ulterioară a medicamentului Primolyut Nord este posibilă doar în cazul excluderii de sarcină, care poate fi problematică, deoarece medicamentul ar trebui să fie luate într-un moment în care, pe baza metodelor de control existente exclud în mod explicit sarcină imposibilă. Prin urmare, utilizarea Primolute-Nor se limitează la cazurile în care sarcina în primul trimestru de sarcină este exclusă în acest ciclu.
Dozaj: nu mai mult de 10-14 zile de 2 ori pe zi pentru 1 comprimat de preparat Primolit-Nor, începând cu aproximativ 3 zile înainte de începerea menstruației. Sângerarea apare la 2-3 zile după oprirea administrării de comprimate.
Cursul de tratament începe pe a 5-a zi a ciclului, luând de două ori pe zi 1 tabletă de medicament Primoljut-Nor. În caz de evacuare sângeroasă, este necesară creșterea dozei și administrarea a două comprimate de medicament de două ori pe zi. După oprirea sângerării, puteți reduce doza la doza inițială. Durata tratamentului este de cel puțin 4-6 luni. În timpul tratamentului, ovulația și menstruația sunt absente. După terminarea terapiei cu hormoni, apare anularea sângerării, determinată de întreruperea tratamentului.
Contraindicații
In timpul sarcinii, disfuncție hepatică severă, sindrom Dubin-Johnson, sindromul Rotor, tumori hepatice la un moment dat sau antecedente de icter sau prurit sever în timpul sarcinii, antecedente, antecedente de herpes gestațional, predilecția de antecedente tromboembolism sau procese tromboembolice.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Efecte secundare
În cazuri izolate, greață posibilă, pot exista o varietate de iritații ale pielii.
Instrucțiuni speciale
Dacă pacientul are diabet zaharat, acesta trebuie raportat medicului, deoarece în acest caz, pacientul are nevoie de o monitorizare constantă în timpul tratamentului.
În cazuri singulare, după utilizarea hormonilor care fac parte din Primolut-Nor, formarea de tumori hepatice benigne și, în cazuri excepționale, maligne. În cazuri izolate, aceste tumori au condus la o sângerare intraabdominală care pune viața în pericol. Cu dureri la nivelul abdomenului superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraabdominală în diagnosticul diferențial, trebuie luată în considerare probabilitatea unei tumori hepatice.
Motivele încetării imediate a consumului de droguri
Migrenă, asemănătoare durerii de cap, care nu a fost observată anterior sau o creștere a incidenței durerilor de cap neobișnuit de severe; tulburări vizuale sau auzite brusc; primele semne de tromboflebită sau simptome de tromboembolism (de exemplu, durere neobișnuită a piciorului sau umflarea picioarelor, cusătură durere în zona toracică fără nici un motiv aparent la respirație sau tuse); senzație de durere și compresie în piept; operațiunile planificate (cu 6 săptămâni înainte de deținerea acestora); imobilizare prelungită (de exemplu, ca rezultat al traumei); manifestări ale icterului; hepatita; mâncărime a pielii; o creștere accentuată a tensiunii arteriale; sarcinii.
Perioada de sarcină și lactație. Utilizarea medicamentului Primolut Nor este contraindicată în timpul sarcinii.
Până la 0,1% din doza zilnică de noretisteronă este excretată în laptele matern.
Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme nu este dezvăluit.
interacțiune
Nevoia de medicamente antidiabetice orale sau de insulină se poate schimba.
supradoză
Rezultatele studiilor privind toxicitatea acută a medicamentului nu au evidențiat existența unui risc de reacții adverse acute chiar și cu utilizarea ocazională a unei doze de mai multe ori mai mare decât doza terapeutică.
Condiții de depozitare
Într-un loc uscat la temperatura camerei.
Fiți atenți!
Informațiile despre medicament sunt furnizate numai în scopuri informative și nu ar trebui folosite ca ghid pentru auto-tratament. Doar medicul poate decide cu privire la numirea medicamentului, precum și să determine doza și metodele de utilizare a acestuia.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: