non-cancer pulmonar cu celule mici.
Forma de producție a Mitotax
Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 ml
paclitaxel 6 mg
substanțe auxiliare: macrogol gliceril hidroxi stearat; etanol; acid citric
în flacoane de 5; 16,7; 41,7 sau 50 ml; într-un pachet de carton 1 sticlă.
Farmacodinamica Mitotax
Mecanismul de acțiune este asociat cu abilitatea de a stimula „asamblarea“ microtubulilor din molecule tubulina de dimeri, stabilizează structura lor și inhibă reorganizarea dinamică a interfazei, care încalcă funcția mitotice a celulei. Cauzează o supresie dependentă de doză a hematopoiezei măduvei osoase. Conform datelor experimentale, are proprietăți mutagene și embriotoxice, determină o scădere a funcției reproductive.
Farmacocinetica Mitotax
Concentrația de paclitaxel în plasma sanguină după administrarea intravenoasă scade în concordanță cu cinetica în două faze. Alături semnificativ distribuția în spațiul extravascular, se leaga Mitotaks® activ (în funcție de doza cu 89 la 98%) de proteinele plasmatice. După administrarea la doze de 170 mg / m și mai mari concentrații terapeutice ale medicamentului în plasma din sânge sunt determinate timp de 6-12 ore. Izolarea preparatului este excretat în principal prin bilă sub formă de metaboliți în tractul gastrointestinal și o cantitate mică (1,3 12,6% în funcție de nivelul dozei administrate) în formă neschimbată cu urină.
Utilizarea Mitotax în timpul sarcinii
Contraindicat în timpul sarcinii. Pentru durata tratamentului, alăptarea trebuie întreruptă.
Contraindicații privind utilizarea medicamentului Mitotax
hipersensibilitate la medicament, precum și alte medicamente a căror formă de dozare include ulei de ricin polioxietilat;
Efectele secundare ale Mitotax
Din partea hematopoiezei măduvei osoase: neutropenie, trombocitopenie, anemie. Suprimarea funcției măduvei osoase, în principal a germenilor de granulocite, a fost principalul efect toxic limitând doza medicamentului. Scăderea maximă a nivelului de neutrofile se observă de obicei în ziua 8-11, normalizarea apare în ziua 22.
Reacții alergice: în primele ore după administrare pot apărea reacții de hipersensibilitate manifestate prin scurtarea respirației, scăderea tensiunii arteriale, dureri în piept, înroșirea feței, erupții cutanate, angioedem. Sunt descrise cazuri izolate de febră și dureri de spate.
Din sistemul cardiovascular și sânge: hipotensiune arterială; mai rar - hipertensiune arterială, bradicardie; posibile tahicardii, blocada AV, modificări ale ECG, tromboza vaginale a extremităților superioare și tromboflebită.
Din partea sistemului respirator: pneumonie interstițială, fibroză pulmonară, pneumonită de radiații (la pacienții supuși radioterapiei).
Din sistemul nervos și organele de simț: parestezii. convulsiile raportate, cum ar fi grand mal, modificări de vedere laterală, ataxie, encefalopatie, neuropatie la nivelul sistemului nervos autonom, care duce la ileus paralitic și hipotensiune arterială ortostatică.
Din sistemul musculoscheletal: artralgie sau mialgie.
Din partea intestinului: greață, vărsături, diaree, mucozită. Alte simptome gastrointestinale au inclus impasibilitatea, perforația intestinală, tromboza arterială mezenterică, inclusiv colita ischemică.
Din partea ficatului: o creștere a nivelului de AST, fosfatază alcalină și bilirubină în ser. Sunt descrise cazuri de necroză hepatică și encefalopatie de origine hepatică.
Reacții locale: durere, umflare, eritem, indurare, pigmentare la locul injectării; extravazarea poate provoca celulita.
Din piele și din piele: alopecie, rareori - o încălcare a pigmentării sau decolorării patului unghiilor.
Alte reacții adverse: astenie și stare generală de rău.
Mod de administrare și doză de Mitotax
În / în picurare, sub formă de perfuzie de 3 ore sau 24 de ore.
Mitotax se administrează la o doză de 175 mg / m2 sau respectiv 135 mg / m2, cu un interval de timp între injecțiile de 3 săptămâni. Medicamentul este administrat ca monoterapie sau în asociere cu cisplatină (cancer ovarian și cancer pulmonar cu celule non-mici) sau doxorubicină (cancer de san).
Pentru a preveni dezvoltarea exprimat reacții alergice la toți pacienții înainte de începerea perfuziei trebuie efectuată o premedicație cu corticosteroizi, antihistaminice și antagoniști ai histaminei H2-receptori: 20 mg dexametazonă (sau echivalentul acestuia) PO / m timp de 12 ore și 6 ore înainte de administrare Mitotaks preparare 50 mg difenhidramină (sau echivalentul acesteia) IV și 300 mg cimetidină sau 50 mg ranitidină IV timp de 30-60 de minute înainte de administrarea Mitotax®.
Atunci când alegeți regimul și dozele în fiecare caz în parte, trebuie să fiți ghidați de datele din literatură.
Administrarea repetată de Mitotax se efectuează la un număr de neutrofile în sângele periferic ≥1500 / μL de sânge și plachete ≥100.000 / μL.
Reguli pentru pregătirea, introducerea și stocarea unei soluții
Soluția de perfuzare se prepară imediat înainte de administrare. Concentratul este diluat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5% sau o combinație de soluție de dextroză 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau o combinație de soluție de dextroză 5% în soluția Ringer. Concentrația finală a paclitaxelului în soluție trebuie să fie de la 0,3 până la 1,2 mg / ml. Soluțiile preparate pot fi opalescente datorită bazei purtătoare prezente în formulare și după filtrare, opalescența soluției poate persista.
Când preparați, depozitați și administrați Mitotax, trebuie să utilizați echipamente care nu conțin piese din PVC.
soluțiile de medicament Mitotaks trebuie preparate și depozitate în recipiente de sticlă, polipropilenă sau alte sisteme de poliolefine și administrate prin intermediul sistemului de perfuzie cu suprafața interioară a PE, precum și prin sistemul conectat un filtru cu membrană cu o dimensiune a porilor nu mai mare de 0,22 microni.
Set de construcții
Supradozaj cu Mitotax
Simptome: hematologice, gastro-intestinale și neurologice.
Tratament: terapie simptomatică - H1-antihistaminice, antiemetice, GCS etc.
Datorită faptului că nu există antidoturi pentru Mitotax, trebuie luate măsurile necesare, inclusiv un calcul atent al dozelor de medicament, pentru a evita supradozajul.
Interacțiunile dintre Mitotax și alte medicamente
Introducerea mitotaxului după cisplatină comparativ cu secvența inversă (mitotax înainte de administrarea cisplatinei) conduce la o scădere a clearance-ului mitotax și la o creștere a toxicității sale.
Utilizarea concomitentă cu cimetidină, ranitidină, dexametazonă sau difenhidramină nu afectează legarea paclitaxelului de proteine.
Ketoconazolul suprimă metabolizarea mitotaxului și, prin urmare, este necesară prudență atunci când se utilizează concomitent.
Instrucțiuni speciale în timpul administrării Mitotax
Dacă se utilizează Mitotax în asociere cu cisplatină, trebuie să se administreze mai întâi Mitotax și apoi cisplatin.
Deoarece, de obicei, reacțiile de hipersensibilitate apar în timpul primelor ore pe fundalul administrării Mitotax, se recomandă în acest moment să se monitorizeze cu atenție funcțiile vitale ale corpului. În cazul reacțiilor severe de hipersensibilitate, perfuzia cu Mitotax trebuie oprită imediat și trebuie început tratamentul simptomatic și medicamentul nu trebuie injectat din nou.
Mitotaks este o substanță citotoxică, care în timpul îngrijirii funcționării trebuie să fie luate pentru a utiliza mănuși și pentru a evita contactul cu pielea sau membranele mucoase, care, în caz de contact cu ei de droguri ar trebui să fie spălate cu atenție cu apă și săpun, sau (ochii) cu multă apă.
Contact nediluat concentrează preparatul cu plastifiat PVC-ul, care poate fi un aparat pentru prepararea de soluții pentru perfuzie, pungi de perfuzie sau seturi de perfuzie nu este recomandată.
Se depozitează soluția perfuzabilă preparată preferabil Mitotaksa în flacoane din sticlă sau polipropilenă, sau în saci din polipropilenă sau poliolefină și administrarea realizată cu ajutorul sistemului, a cărui suprafață interioară este realizată din PE.
Aplicarea în pediatrie. Siguranța și eficacitatea Mitotax la copii nu este stabilită.
Condiții de depozitare pentru Mitotax
Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Nu îngheța.
Perioada de valabilitate a Mitotax
Apartenența Mitotax la clasificarea ATX:
L Medicamente antitumorale și imunomodulatoare
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: