Instrucțiuni de utilizare
Agent contraceptiv (gestagen) [Estrogeni, gestageni; omologii și antagoniștii acestora]
Z30 Monitorizarea utilizării contraceptivelor
Z30.0 Sfaturi și sfaturi generale privind contracepția
1 tab. conține linestren 0,5 mg, excipienți: amidon din cartofi; amilopectina; lactoză monohidrat; stearat de magneziu
Tabletele sunt albe, rotunde, plate, cu margini teșite, gravate "TT" peste "2" pe una dintre fețe și "ORGANON" pe cealaltă.
După ingestia medicamentului Eksluton, linestrinolul, fiind un promedicament, se absoarbe rapid și se transformă într-un metabolit farmacologic activ al noretisteronei (NET). Nivelurile maxime de NET în plasma sanguină sunt atinse la 2-4 ore după administrarea tabletei în interior, biodisponibilitatea absolută fiind de 64%.
NET este asociat cu 96% cu ganglioni plasmatici, în principal cu albumină (61%) și într-o măsură mai mică cu globulina care leagă hormonul sexual (35%).
Faza I a metabolismului LIN implică 3-hidroxilarea și dehidrogenarea ulterioară. Metabolitul activ al NET este în continuare restabilit; Produsele de dezintegrare sunt sub formă de conjugate cu sulfați și glucuronuri.
Media T1 / 2 NET este de aproximativ 15 ore. Rata de excreție din plasmă este de aproximativ 0,6 l / h. LIN și metaboliții săi sunt secretați de rinichi (în principal sub formă de glucuronuri și sulfați și, într-o măsură mai mică, sub formă de LIN nemodificat) și prin intestin într-un raport de 1,5: 1.
Contraceptivele care conțin numai prostagena nu ar trebui utilizate în prezența oricăreia dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni survine în perioada de administrare a Ekslutonului, medicamentul trebuie oprit imediat.
- hipersensibilitate la substanța activă sau la orice altă componentă a Ekslutonului;
- sarcină stabilită sau suspectată;
- tromboembolism venos în prezent;
- prezența sau în istoricul bolii hepatice severe - înainte de normalizarea funcției hepatice;
- porfiria (diagnosticată sau în anamneză);
Otoscleroza (diagnosticată sau în istorie);
- o istorie a femeilor însărcinate cu herpes;
Sângerarea din vagin a unei etiologii neclare.
Cu prudență: în prezența oricăreia dintre următoarele afecțiuni / afecțiuni, beneficiile utilizării progestogenului și riscurile posibile pentru fiecare femeie în parte trebuie cântărite. Acest lucru trebuie discutat cu o femeie înainte de a începe să ia Eksluton. În cazurile de agravare, exacerbare a bolii sau apariția oricăreia dintre aceste afecțiuni, o femeie trebuie să consulte mai întâi un medic pentru a decide posibilitatea utilizării în continuare a Ekslutonului.
Risc de cancer mamar. Crește cu vârsta. În timpul utilizării contraceptivelor orale (OC), riscul de apariție a cancerului de sân crește ușor, ceea ce se poate datora diagnosticului anterior, efectului medicamentului sau unei combinații a acestor doi factori. Cu toate acestea, un astfel de risc crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea utilizării OC, nu este asociat cu durata de utilizare și depinde de vârsta femeii în timpul utilizării OC. Cazurile de cancer mamar diagnosticate la femeile care utilizează contraceptive orale sunt mai puțin evidente clinic decât cancerul la femeile care nu au utilizat niciodată OC. Evaluarea individuală a raportului beneficiu-risc al utilizării contraceptivelor în prezența cancerului de sân ar trebui efectuată.
Deoarece este imposibil să se excludă efectul negativ al progesteronilor asupra dezvoltării cancerului hepatic, ar trebui efectuată o evaluare individuală a raportului beneficiu-risc.
Studiile epidemiologice au stabilit o legătură între utilizarea contraceptivelor orale combinate (COC) și incidența crescută a tromboembolismului venos (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară). Cu toate că nu este confirmată clinic pentru contraceptive care nu conțin o componentă estrogenică, Eplyuton trebuie retras în caz de tromboză. De asemenea, ar trebui să prevadă eliminarea Ekslutonului în caz de intervenție chirurgicală sau de altă natură, care necesită o boală de imobilizare pe termen lung. Femeile cu tulburări tromboembolice din istorie trebuie avertizate cu privire la posibilitatea reapariției acestora.
Deși progestogenii poate influența rezistența țesuturilor periferice la insulină și a toleranței la glucoză, nu există nici o dovadă că există o nevoie de a schimba terapia gipogligemicheskuyu la pacienții cu diabet zaharat care folosesc progestagensoderzhaschie OK. Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate îndeaproape pe întreaga perioadă de administrare a progestogenului OK.
Eksluton nu este prescris în timpul sarcinii. Dacă apare o sarcină, administrarea Exlujuton trebuie întreruptă imediat. Studiile Epidemiollogicheskie au arătat că nu există nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii nascuti la femeile care au folosit OK pentru a sarcinii sau un risc crescut de efecte teratogene atunci când OK luat în mod necorespunzător la începutul sarcinii. Datele privind utilizarea în timpul sarcinii a OC conținând numai progestogen nu sunt disponibile.
În mod similar cu alte contraceptive care conțin numai progestogen, Exluuter nu afectează cantitatea și calitatea laptelui matern, dar se știe că o cantitate mică de progestogen este excretată cu lapte. Cantitatea de linestrol și de metaboliți care sunt excretați în lapte este de aproximativ 0,15% din doza zilnică, nu au fost raportate efecte adverse asupra creșterii și dezvoltării nou-născuților.
Efectele secundare includ Esklyutona menstruației neregulate, dureri în piept, schimbarea starea de spirit, greață și dureri de cap, care apar in aproape jumatate din femeile din primul ciclu de utilizare Ekslyutona și redus la aproximativ 30% pentru 12-lea ciclu. În rândul femeilor care alăptează până la 28% din efectele secundare de experiență, cu o scădere de până la 5% până la cel de-al 12-lea ciclu.
Alte reacții adverse raportate în ceea ce privește Eksluton sau, în general, contraceptivele hormonale sunt enumerate mai jos.
Glandele mamare: hipersensibilitate, durere, extindere, galactoree
Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, migrene, schimbări ale libidoului, depresie, schimbare de dispoziție.
Din tractul digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree sau constipație.
Din piele: diverse afecțiuni ale pielii (erupție cutanată, eritem nodosum, eritem multiform)
Din partea sistemului genito-urinar: sângerare neregulată, modificări ale secreției vaginale.
Din partea ochilor: intoleranță la lentilele de contact.
Altele: retenție de lichide, modificări ale greutății corporale, reacții de sensibilitate.
Ocazional, poate apărea cloasm, mai ales la femeile cu cloasm în timpul sarcinii în anamneză. Femeile care au o predispozitie la cloasma ar trebui sa evite expunerea la lumina soarelui sau la radiatii ultraviolete in timpul utilizarii Ekslutona.
Când se utilizează oral (combinat) contraceptiv oral, numărul de reacții adverse, inclusiv venoase și tulburări tromboembolice arteriale, cloasma și tumori dependente de hormoni (de exemplu, tumori hepatice, cancerul de sân) observate.
Următoarele condiții au fost descrise atât în timpul sarcinii, cât și în timpul utilizării medicamentelor steroidice, însă nu sa stabilit raportul lor cu utilizarea progestogenilor: icter și / sau prurit de piele asociat cu colestază; formarea de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, coreea Sydenham, herpesul femeilor însărcinate, pierderea auzului asociată cu otoscleroza.
Interacțiunea dintre OC și alte medicamente poate conduce la sângerări descoperite și / sau la protecția contraceptivă. Nu s-au efectuat studii speciale pentru studierea interacțiunilor dintre Exluentone și alte medicamente. În literatura de specialitate, sunt raportate următoarele interacțiuni (în principal cu COC, dar uneori cu contraceptive care conțin progesteron).
Metabolizare hepatică: pot să apară interacțiuni cu medicamente care induc enzimele hepatice microzomale, care determină o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Au fost stabilite interacțiuni cu hidantoine, barbiturice, primidon, carbamazepină și rifamicină; De asemenea, este posibil cu okskarbazeiinom, topiramat, rifabutină, felbamat, ritonavir, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare (Hypericum perforatum). Femeile care utilizează oricare dintre aceste medicamente ar trebui să utilizeze temporar metoda barieră în plus față de Eksluton sau să aleagă o altă metodă de contracepție. Metoda barieră trebuie utilizată atât în timpul utilizării concomitente a medicamentelor, cât și în decurs de 28 de zile de la întreruperea utilizării acestora.
Cu ajutorul cărbunelui activ, absorbția LIN poate scădea și, prin urmare, eficacitatea contraceptivă poate scădea. Dacă recepția de carbon activat are loc în decurs de 3 ore după administrarea pilulei medicamentului, atunci absorbția poate fi incompletă. În acest caz, este necesar să fiți ghidați de recomandările privind consumul de comprimate pierdute.
OK poate afecta metabolismul altor medicamente. În consecință, concentrațiile medicamentului în plasmă și în țesuturi (de exemplu, ciclosporină) pot varia.
Pentru a identifica interacțiunile posibile, trebuie să citiți instrucțiunile pentru utilizarea acestor medicamente.
Cum ar trebui să iau drogul Elyuton
Tabletele trebuie administrate pe cale orală, în ordinea dată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ în același timp, dacă este necesar, cu o cantitate mică de apă. Zilnic timp de 28 de zile consecutive ar trebui să ia un comprimat. Fiecare pachet următor trebuie început imediat după finalizarea pachetului anterior.
Cum ar trebui să încep să iau Eksluton
În absența unei aplicări anterioare a contraceptivelor hormonale (în ultima lună)
Tabletele trebuie luate în prima zi a ciclului menstrual (în prima zi de sângerare menstruală). Puteți începe să luați și de la 2-5 zile de ciclu, dar apoi în primele 7 zile ale primului ciclu de administrare a comprimatelor se recomandă aplicarea suplimentară a metodei barieră de ontracepție.
Femeia va începe să primească medicamentul Eksluton a doua zi după administrarea ultimelor pastile active KOC. În acest caz, nu este nevoie de o metodă suplimentară de contracepție.
La trecerea de la alte medicamente care conțin doar progestogen ("mini-pili", injecții, implanturi sau sisteme intrauterine care eliberează progestativi [IUDs]),
O femeie care utilizează "mini-băut" poate începe să primească Ekslutona în orice zi; folosind un implant sau DIU - în ziua în care au fost îndepărtate; utilizând forme contraceptive injectabile - ziua în care urmează să se facă injecția următoare. În toate aceste cazuri, femeia trebuie sfătuită să utilizeze suplimentar metoda de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.
După avort în primul trimestru
O femeie poate începe să ia medicamentul imediat; în acest caz nu este necesară o metodă suplimentară de contracepție.
După naștere sau avort în al doilea trimestru
Pentru femeile care alăptează, consultați secțiunea privind "Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării". O femeie ar trebui sfătuită să înceapă administrarea medicamentului în câmpul de muncă de 21-28 zile sau un avort în al doilea trimestru. La începutul ulterior al medicamentului, metoda de barieră ar trebui recomandată în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor. Cu toate acestea, dacă au fost raporturi sexuale după naștere sau avort, este necesar să se excludă sarcina sau să se aștepte prima perioadă menstruală înainte de începerea tratamentului cu Eksluton.
Ce trebuie să faceți în cazul lipsei de comprimate
Protecția contraceptivă poate fi redusă dacă au trecut mai mult de 27 de ore între administrarea comprimatelor. Dacă întârzierea administrării comprimatului este mai mică de 3 ore, atunci comprimatul pierdut trebuie luat cât mai curând posibil și următoarea pilulă trebuie administrată la ora obișnuită. Dacă întârzierea administrării comprimatului este mai mare de 3 ore, în acest caz este necesară aplicarea suplimentară a metodei de barieră pentru următoarele 7 zile de la administrarea comprimatelor, conform recomandării de mai sus. În cazul în care pilulele au fost pierdute în timpul primei săptămâni de utilizare și în timpul săptămânii înainte de a trece pastilele a fost un act sexual, în acest caz, ar trebui să se ia în considerare posibilitatea de sarcină.
Recomandări în caz de tulburări gastro-intestinale
În cazul tulburărilor gastrointestinale, absorbția medicamentului poate fi incompletă și, prin urmare, trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsături apare în decurs de 3 ore după administrarea pilulei, atunci în acest caz se aplică recomandările pentru tabletele pierdute enumerate mai sus. Dacă o femeie nu dorește să schimbe modul obișnuit de administrare a comprimatelor, ea trebuie să ia tableta suplimentară (tablete) necesară (e) din celălalt pachet.
Nu s-au raportat efecte secundare grave ca rezultat al supradozajului. Deoarece toxicitatea LIN este foarte scăzută, în cazul administrării simultane a mai multor tablete de Eksluton, nu sunt de așteptat simptome toxice severe. Simptomele care pot apărea în acest caz sunt: greață, vărsături, sângerări minore din vagin. Antidotul este absent, tratamentul ulterior trebuie să fie simptomatic.
Doza zilnică de lactoză în preparat (
Articole similare
-
Instrucțiuni pentru comprimate exluente, descrierea farmecului
-
Excluuter, toate întrebările și răspunsurile despre exluentul, primul ajutor online
Trimiteți-le prietenilor: