Altai Cluster biofarmaceutic de așteptări și realitate

Participanții la reuniune au constatat că crearea unui grup biofarmaceutic va contribui în mare măsură la relansarea produselor farmaceutice naționale. Regiunea va acționa ca producător de medicamente, substanțe, medicamente inovatoare de înaltă calitate și aditivi biologic activi. Avantajele competitive ale viitorului cluster vor fi biofarmaceutice și bioparafarmaceutice - direcții bazate pe utilizarea resurselor naturale unice ale Altai. În prezent, unele proiecte au fost deja dezvoltate, care se așteaptă să fie implementate.







Povestirile despre acest proiect ambițios par a fi atât de convingătoare și nu este clar. Să încercăm să ne dăm seama ce este în joc. În primul rând, după cum spun oamenii de știință, ne vom defini în termeni.

Capitolul 1. Biopharmaceuticals și bioparafarmaceutice

- Biofarmaceutice. - a declarat directorul adjunct al Stiintei Institutului de Cercetare a Medicamentului Molecular al Academiei de Medicina din Moscova. IM Sechenov, profesorul Vsevolod Kiselev. Este primirea unei noi generații de medicamente bazate pe molecule biologice implicate în reglarea anumitor procese în corpul uman - atât în ​​starea normală, cât și în patologii. Primul produs clasic al produselor biofarmaceutice este insulina. Următorul succes în acest domeniu este pregătirea unui interferon alfa bazat pe proteine ​​naturale cu o activitate antivirală clară. Dacă vorbim despre afacerea internă de droguri în ansamblu, atunci, în principiu, există două sarcini în fața acesteia. Primul este de a realiza un portofoliu de generice generice rusești de înaltă calitate, și anume de a introduce în producția de masă realizările globale în domeniul producției biofarmaceutice. A doua sarcină este legată de obținerea de medicamente absolut noi și va fi mult mai dificil de rezolvat. Problema este că produsele biofarmaceutice de origine internă sunt întârziate grav în planul tehnologic. Principala problemă este că persoanele cu calificări suficiente în țară au rămas singure. Școala științifică din domeniul farmacologiei este pierdută, comunitatea profesională sa dezintegrat. Și astăzi nu există practic nimeni care, pe de o parte, să genereze idei pentru noi abordări la crearea medicamentelor și, pe de altă parte, să rezolve problemele tehnologice care apar în fiecare etapă a progresului spre droguri.

Bioparaparmaceutice este dezvoltarea și producerea suplimentelor alimentare biologic active (BAD) utilizate pentru prevenirea, terapia de susținere și susținerea în limitele fiziologice ale activității funcționale a organelor și sistemelor.

Capitolul 2. Ce este un medicament inovator?

Mergem mai departe. Se spune că "regiunea va acționa ca producător de medicamente inovatoare, substanțe".

Heinrich Klech. director al Departamentului de Cercetare și Dezvoltare Medicală al Centrului Medical Regional al companiei farmaceutice internaționale Eli Lilly (producătorul faimosului antidepresiv Prozac), profesor la Universitatea din Viena, a declarat într-un interviu cu Ogonyok:

- Acest medicament inovator este un medicament fundamental nou care tratează boala conform unui mecanism complet diferit de medicamentele progenitoare. Aceste medicamente revoluționare au un succes comercial pe piața modernă. În ultimii ani, medicina farmaceutică a făcut un mare pas înainte. Fostii medicamente traditionale, cum ar fi aspirina, au tratat doar simptomele bolii, iar aceasta a fost epoca chimica a farmaciei. În ultimii ani, cercetătorii au acordat mult mai multă atenție efectului compușilor biologici asupra receptorilor, prin care se poate combate într-adevăr cauza bolii. Deci astăzi tratează hipertensiunea arterială, bolile de inimă și tractul gastro-intestinal. În special biochimicele au succes în tratamentul cancerului. Pentru genetica moderna farmaceutica legata, care studiaza, printre altele, devieri genetice. Potrivit acestora, farmacistii determina care este reactia individului uman la un anumit medicament, atat clasic cat si nou. Cu atât mai specific, decât înainte, se dezvoltă schema de tratament a pacientului.







- Crearea unui nou medicament durează până la 14 ani - continuă Heinrich Klech. - Depinde de ce clasă aparțin acest medicament, cât de bine sunt cunoscuți publicului de "predecesorii" acestuia etc. Studiile ar putea necesita între 500 și 1 miliard de dolari SUA. Este suficient să spunem că printre cei 100.000 de compuși moleculari studiați, doar o mie poate deveni baza unui nou medicament. Dintre acestea, doar 100 de molecule vor avea un efect activ asupra corpului pacientului. Dar printre ei, 90% se dovedesc a fi toxici, astfel încât numai 10 compuși inițiali se încadrează în vânzare largă, iar numai trei sunt folosite ca succes comercial. Prin urmare, companiile farmaceutice care dezvoltă noi medicamente investesc în cercetare de la 14 la 20% din profiturile lor.

Este destul de promițătoare astăzi dezvoltarea și promovarea produselor de farmacogenetică. În primul rând, nu au fost tratate înainte. În al doilea rând, tratamentul pentru o serie de boli, conduse de boala Alzheimer cu medicamente tradiționale, nu a dat rezultate pozitive. În plus, farmaciștii din întreaga lume trebuie să accelereze dezvoltarea medicamentelor împotriva cancerului. Au fost înregistrate unele progrese, dar oamenii continuă să sufere de boli maligne, așa că trebuie să continuați să căutați un panaceu de la ei. A treia zonă de cercetare promițătoare este diabetul, deoarece nu există încă nici un medicament care să lupte împotriva cauzei rădăcinii bolii. La urma urmei, insulina doar stinge efectele sale.

Același lucru este valabil și pentru medicamente inovatoare, spune CEO-ul „Komkon Pharma“ OlegFeldman - în produse farmaceutice inovatoare înțelege medicamente fundamental nouă clasă de operare în cadrul noului mecanism, și obiecte ale căror acțiuni sunt noii ținte. Crearea unor astfel de medicamente durează 12-15 ani și aproximativ 1 miliard de dolari SUA.

Cifrele, sincer vorbind, sunt impresionante. 15 ani și 500 milioane - 1 miliard de dolari pentru un medicament. Ar trebui să fie pe umerii Terrei Altai? Unde se găsesc astfel de investitori? Cred că cititorii vor avea și alte întrebări.

Capitolul 3. Două cuvinte despre generice

Acum, despre medicamente de calitate ieftine. Vorbirea, cel mai probabil, se referă la medicamente generice, analogice interne cu aceeași substanță activă, pe care deja le-ați introdus pe piața produselor importate. Potrivit experților, medicamentele generice sunt mult mai ieftine. Chiar dacă medicamentele sunt doar tabletate și ambalate în Rusia, se obține o economie tangibilă. Costul substanței este de 20% din costul pilulei, iar costul de producție și vânzare - încă 30-40%. Prin urmare, 40 - 50% din prețul de consum al tabletei este profitul producătorului. Experții consideră că producerea de medicamente generice nu este o sarcină foarte dificilă.

Capitolul 4. Trei cuvinte despre suplimentele alimentare

concluzie

În ciuda rapoartelor de realizări grave ale industriei farmaceutice Altai din regiune, potrivit experților, nu există preparate nivel adecvat de evidență A, care sunt indicate pentru tratamentul anumitor boli (cel mai inalt nivel de dovezi de eficacitate se bazează pe un bine conceput mari studii, clinice, cu un grad ridicat de probabilitatea de a elimina o eroare statistică). În Altai, se fac în principal mijloacele așa-numitei a treia serie, adică medicamente care nu sunt cele principale în tratamentul bolilor.

în știri a folosit o fotografie ilustrativă de pe site-ul sib.adme.ru







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: