excipienţi:
hidrofosfat de calciu, lactoză, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.
Film de acoperire: Opapry albastru 03B50883 (hipromeloză 6sp, dioxid de titan, macrogol 400, indigocarmine (lac de aluminiu)
- comprimate cu doze de 125 mg și 250 mg: comprimate biconvexe rotunde, acoperite cu un strat de film albastru.
- tablete cu doza de 500 mg: tablete alungite, acoperite cu un strat de film de culoare albastră, cu risc de împărțire pe o parte.
Grupa farmacoterapeutică Antibiotic - azalidă
Azitromicina este un antibiotic cu spectru larg din grupul macrolid-azalidic, care are un efect bacteriostatic. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteice a unei celule microbiene. Legarea la subunitatea 50S a ribozomului inhibă peptidranslokaza în stadiul de translație și suprimă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și multiplicarea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid.
Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și altele.
Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot dobândi rezistență la acesta.
În majoritatea cazurilor, microorganisme sensibile
Streptococcus viridans
Streptococcus spp. (grupurile C, F și G, altele decât cele rezistente la eritromicină)
Staphylococcus epidermidis meticilină - sensibilă
Staphylococcus aureus meticilină - sensibilă
Streptococcus pneumoniae sensibil la penicilină
Streptococcus pyogenes
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Microorganisme care pot dezvolta rezistență la azitromicină
Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină
Inițial, microorganisme rezistente
Enterococcus faecalis
Stafilococii (stafilococi rezistenți la meticilină cu frecvență foarte ridicată au dobândit rezistență la macrolide)
Gram-pozitiv bacterii rezistente la eritromicină.
Azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. Absorbția este mare, acidă, lipofilă. Biodisponibilitate după o singură doză de 0,5 g de 37% ( „prima trecere“ prin ficat), concentrația plasmatică maximă după administrarea orală a 0,5 g de 0,4 mg / l, timp până la atingerea concentrației maxime - 2,5-2,9 ore; în țesuturi și celule concentrația este de 10-50 ori mai mare decât în plasmă, volumul de distribuție este de 31,1 l / kg. Transmite cu ușurință barierele histohematologice. Pătrunde bine în tractul respirator, în organele genito-urinare, în prostată, în piele și în țesuturile moi. Este transmis de fagocite, leucocite polimorfonucleare și macrofage. Pătrunde în membranele celulelor și creează concentrații ridicate în ele. Concentrația în focarele de infecție a fost semnificativ mai mare (24-34%) decât în țesuturile sănătoase și corelat cu severitatea edemului inflamator. Acesta rămâne în concentrații eficiente timp de 5-7 zile după ultima doză. Legarea la proteinele plasmei sanguine - 7-50% (invers proporțional cu concentrația din plasma sanguină). Timpul de înjumătățire plasmatică este de 35-50 ore. Timpul de înjumătățire prin eliminare al țesuturilor este mult mai mare. În ficat demetilat, metaboliții formați nu sunt activi. 50% din medicament este excretat în bilă în formă neschimbată, 6% - prin rinichi.
Indicații pentru utilizare
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
· Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (faringită, amigdalită, sinuzită, otită medie);
• Infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonia (inclusiv cauzată de agenții patogeni atipici);
· Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (acnee vulgaris de severitate moderată, erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
· Infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretră, cervicită);
· Stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - migrarea eritemului (eritem migrans).
Contraindicații:
· Hipersensibilitate la antibiotice a macrolidelor;
Disfuncție severă a ficatului și a rinichilor;
· Vârsta copiilor până la 3 ani;
· Administrare simultană cu ergotamină și dihidroergotamină;
Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză (deoarece formularea include lactoză)
- încălcări moderate ale ficatului și rinichilor;
- aritmiile sau predispoziția la aritmii și prelungirea intervalului QT;
- când este administrat concomitent cu terfenadină, warfarină, digoxină.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Azitromicina este utilizată în timpul sarcinii numai dacă efectul tratamentului depășește riscul posibil pentru făt. În timpul tratamentului cu medicamentul, alăptarea este suspendată.
Dozare și administrare
În interior, nu lichid timp de 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese 1 dată pe zi.
Copiii cu vârsta peste 3 ani sunt dozați în funcție de greutatea corporală:
Cu infecții ale tractului respirator superior și inferior, ENT - organe, piele și țesuturi moi: cu o rată de 10 mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi timp de 3 zile (doză de curs
30 mg / kg). Pentru comoditatea dozării, se recomandă utilizarea tabelului de mai sus.
In tratamentul eritem migrator (eritem migrans) Doza de curs de greutate de 60 mg / kg corp (20 mg / kg 1 data pe zi în prima zi, și de la 2 până la 5 zile la 10 mg / kg greutate corporală de 1 ori pe zi).
În interior, nu mestecați 1 dată pe zi, timp de 1-2 ore după mese. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală de peste 45 kg:
- infecții ale tractului respirator superior și inferior. ENT - organe, țesuturi și țesuturi moi. 1 comprimat de 500 mg sau 2 comprimate de 250 mg pe zi pentru 1 primire timp de 3 zile (doză de schimb - 1,5 g)
- cu stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză). 1,0 g pe zi: 2 comprimate de 500 mg sau 4 comprimate de 250 mg în prima zi, de la 2 la 5 zile - 500 mg pe zi: 1 comprimat de 500 mg sau 2 comprimate de 250 mg ( curs de schimb - 3,0 g).
- în acnee vulgaris gravitate medie: 1 comprimat de 500 mg sau 2 comprimate de 250 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile, apoi 1 comprimat de 500 mg sau 2 comprimate de 250 mg 1 dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Prima pastila care trebuie luate săptămânal după 7 zile de la prima pilula pe zi (ziua 8 de la începutul tratamentului), următorii 8 comprimate pe săptămână cu 7 zile interval (doza curs - 6,0 g).
- infecții acute, organe urogenitale (inclusiv uretrită și cervicită negonoreyny cauzate de Chlamydia): 1,0 g o dată pe zi: 2 tablete de 500 mg sau 4 comprimate de 250 mg;
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, melenă, dureri abdominale, tulburări ale apetitului, flatulență, diaree sau constipație, creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor hepatice, hepatită colestatică; În plus, la copii - constipație, pierderea poftei de mâncare, gastrită; candidymicoza mucoasei orale.
Din sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli / vertij, convulsii, somnolență; copii - dureri de cap (cu medicație otita medie), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn.
Din organele senzoriale: - zgomot în urechi, pierdere reversibilă a auzului până la surditate (când se administrează doze mari pentru o lungă perioadă de timp), o încălcare a gustului și percepția mirosului.
Din sistemul cardiovascular: palpitație, aritmie, tahicardie ventriculară, interval QT crescut, tahicardie ventriculară bidirecțională.
Din partea sistemului circulator: - trombocitopenie, neutropenie.
Din sistemul genito-urinar: vaginită, candidoză vaginală, rare nevrită interstițială, insuficiență renală acută.
Din sistemul musculoscheletal: - Artralgia.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărimi ale pielii sau erupții cutanate, edem angioneurotic, reacții anafilactice, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Altele: astenie, fotosensibilitate;
Simptome: pierderea temporară a auzului, greață, vărsături, diaree.
Interacțiunea cu alte medicamente
- antiacidele care conțin ioni de aluminiu și magneziu, etanol și produse alimentare încetini și reduce absorbția azitromicinei, azitromicină, prin urmare, trebuie luat cu 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente;
- azitromicina nu afectează concentrația carbamazepinei, didanozinei, rifabutinei și metilprednisolonei în sânge, într-o utilizare partajată;
Pentru administrare parenterală, azitromicina nu afectează concentrația cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, triazolam, trimetil prim / sulfametoxazol în plasmă atunci când sunt utilizate împreună, dar nu exclud posibilitatea unor astfel de interacțiuni în desemnarea azitromicinei pentru administrare orală;
- azitromicina nu afectează farmacocinetica teofilinei, dar când este combinată cu alte macrolide, concentrația teofilinei în plasma sanguină poate crește;
- în timpul administrării concomitente de digoxină și azitromicină necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice de digoxină în sânge, deoarece multe macrolidele digoxina crește absorbția în intestin, crescând astfel concentrația acestuia în plasma din sânge;
- cu warfarină și azitromicină (în doze normale) modificări ale timpului de protrombină se constată, însă, având în vedere posibilitatea intensificării efectului anticoagulant, pacienții necesită monitorizarea atentă a timpului de protrombină;
- trebuie avut grijă cu administrarea concomitentă de terfenadină și azitromicină, deoarece sa constatat că recepția simultană a clasei terfenadină și macrolide antibiotice determină aritmie și intervalul QT alungire. Datorită acestui fapt, este imposibil să se excludă complicațiile menționate mai sus în administrarea în comun a terfenadinei și a azitromicinei;
- atunci când administrarea în comun a azitromicinei cu ergotamină și dihidroergotamină este o posibilă manifestare a efectelor lor toxice (vasospasm, disestezie);
- Lincosamidele slăbesc, iar tetraciclină și cloramfenicol cresc eficacitatea azitromicinei;
- din cauza posibilității inhibării azitromicinei CYP3A4 în formă parenterală în cazul administrării concomitente cu ciclosporina, terfenadina, alcaloizi de ergot, cisapridă, pimozidă, chinidină, astemizol și alte medicamente care sunt metabolizate cu participarea izoenzimei, ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei astfel de interacțiuni în numirea azitromicinei pentru administrare orală.
În cazul unei doze unice de medicament neutilizate, doza dorită trebuie luată cât mai curând posibil și doza ulterioară la un interval de 24 de ore.
Este necesar să se observe o pauză de 2 ore cu utilizarea simultană a preparatelor antiacide.
La fel ca în cazul oricărei terapii cu antibiotice, în tratamentul azitromicinei, este posibil să se atașeze superinfectarea (inclusiv fungice).
În tratamentul faringite / amigdalite cauzate de Streptococcus pyogenes, precum și pentru prevenirea febrei reumatice acute, de obicei, de droguri de alegere este penicilina. Azitromicina este, de asemenea, activă împotriva infecției streptococice în aceste cazuri, dar este ineficientă în prevenirea apariției febrei reumatice acute.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a deplasa utilaje
Azitromicina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a muta utilaje.
Tablete acoperite cu un strat de film, 125 mg, 250 mg, 500 mg.
Tablete cu doze de 125 mg și 250 mg: 6 comprimate în blister AL / PVC; 1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Tablete cu o doză de 500 mg: 3 comprimate într-un blister AL / PVC; 1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Depozitați la o temperatură de cel mult 30 ° C într-un loc uscat și întunecat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Termenii părăsesc farmaciile. prin prescripție
Unik Pharmaceutical Laboratories
(Departamentul firmei "JBKemikals
End Pharmaceuticals Ltd.)
Worley, Mumbai 400 030, India.
Reprezentarea în Rusia
Moscova 121059, ul. Bryansk, 5
Articole similare
-
Zitrocin - instrucțiuni de utilizare, descriere, înlocuitori
-
Zitrocin (zitrocin) manualul de instrucțiuni, descrierea produsului
-
Noofen - instrucțiuni de utilizare, prețul noilor și analogilor
Trimiteți-le prietenilor: