Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: 0,5 g, 1,0 g și 2,0 g pentahidrat de carbonat de sodiu ceftazidime (în termeni de ceftazidimă).
Proprietăți farmacologice:
Grupa generică de cefalosporine III a grupului antibiotic cu un spectru larg de acțiune pentru administrarea parenterală. Acționează bactericid, perturbând sinteza peretelui celular al microorganismelor. Rezistent la acțiunea majorității β-lactamazelor. Efecte asupra multor tulpini rezistente la ampicilină și alte cefalosporine.
Medicamentul este activ împotriva microorganismelor gram-negative: Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae) Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp. (Inclusiv Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (Inclusiv Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (incluzând tulpinile rezistente la ampicilina); Gram-pozitive organisme: Staphylococcus aureus (și care nu produce tulpinile producatoare de penicilinaza, care sunt sensibile la meticilină), Streptococcus pyogenes (streptococii din grupa A beta-hemolitic), Streptococcus agalactiae (Grupa B), Streptococcus pneumoniae; microorganisme anaerobe: Bacteroides spp. (dar multe tulpini de Bacteroides fragilis sunt rezistente).
Este activă in vitro împotriva majorității tulpinilor următoarelor microorganisme (semnificația clinică a acestei activități nu este cunoscută): Clostridium perfringens, Acinetobacter spp. Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Providencia spp. în t.ch. Providencia rettgeri, Salmonella spp. Shigella spp. Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Nu este activ împotriva Staphylococcus spp. Cu rezistență la meticilină. Streptococcus faecalis, Enterococcus spp .; Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. și Clostridium difficile.
După administrarea I / m a medicamentului într-o doză de 0,5 g sau 1 g de Cmax este obținută după o oră și este de 17 pg / ml și respectiv 39 pg / ml; după administrarea bolus iv în doze de 0,5 g, 1 g sau 2 g Cmax este de 42 μg / ml, 69 μg / ml și 170 μg / ml.
Concentrațiile serice eficiente terapeutice după administrarea IM și IV sunt menținute timp de 8-12 ore.
Legarea proteinelor plasmatice din sânge - 10%.
Concentrațiile ceftazidimă depășesc CMI pentru majoritatea agenților patogeni comuni pot fi realizate în țesutul osos, țesutul cardiac, bilă, spută, fluid sinovial, intraocular, pleural și peritoneal. Pătrunde cu ușurință în bariera placentară și se excretă în laptele matern. În absența inflamației în membranele meningeale ceftazidim prost pătrunde prin BBB, concentrația medicamentului în fluidul cerebrospinal este scăzută. Cand meningita in lichidul cerebrospinal sunt atinse concentrații terapeutice de ceftazidimă care constituie 4-20 mg / l și mai mare.
Metabolism și excreție
Ceftazidima nu este metabolizată în organism. T1 / 2 - aproximativ 2 ore, la nou-născuți - de 3-4 ori mai mare decât la adulți. Ceftazidima se excretă neschimbată prin rinichi prin filtrare glomerulară. Aproximativ 80-90% din doză se excretă în rinichi în decurs de 24 de ore. Mai puțin de 1% din medicament este excretat cu bila.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Dacă funcția renală este afectată, rata de excreție a ceftazidimei este redusă. Cu hemodializa T1 / 2 este de 3-5 ore.
Indicatii pentru utilizare:
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecții severe, inclusiv nozocomiale (septicemie, meningita, infectia bacteriemie peritonita la pacienții cu imunitate redusă, arsuri infectate ...);
- infecții ale tractului respirator inferior (bronșiectazii bronșită acută și cronică infectate cu pneumonie cauzate de bacteria Gram-negativ, abces pulmonar, empiem, infecții pulmonare la pacientii cu fibroza chistica ...);
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (mastită, infecții ale rănilor, ulcerații pielii, flegmon, erizipel);
- infecții ale oaselor și articulațiilor (artrită septică, osteomielită, bursită bacteriană);
- infecții ale organelor pelvine și organelor genitale feminine;
- gonoree (în special cu sensibilitate crescută la medicamente antibacteriene din grupul de penicilină);
Dozare și administrare:
Medicamentul Ceftazidim-AKOS este utilizat numai parenteral: iv (cu jet sau picurare) sau IM. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea bolii, localizarea infecției, tipul și sensibilitatea agentului patogen, vârsta și funcția rinichilor.
Medicamentul este administrat / în (bolus sau infuzie) sau profundă / m în regiunea cadranului superior exterior al gluteus maximus sau regiunea laterale a coapsei. Soluția de ceftazidimă poate fi injectată direct în vena sau în tubul sistemului de perfuzie.
Doza uzuală pentru adulți și copii peste 12 ani este de 1 g IM sau IV la fiecare 8-12 ore.
În infecțiile necomplicate ale tractului urinar - în / m și / în 250 mg la fiecare 12 ore.
Cu infecții complicate ale tractului urinar - în / m sau / în 0,5-1 g la fiecare 8-12 ore.
Cu pneumonie necomplicată, infecții ale pielii și țesuturilor moi - în / m sau / în 0,5-1 g la fiecare 8 ore.
În fibroza chistică, infecțiile respiratorii cauzate de Pseudomonas spp. - în / în doza de 100-150 mg / kg /, frecvența administrării - 3 (doza de până la 9 g / la acești pacienți nu a provocat complicații).
La infecții ale oaselor și articulațiilor - în / în 2 g la fiecare 12 ore.
La infecții severe, inclusiv intra-spitalicești - în / în 2 g la fiecare 8 ore.
În infecții extrem de grave sau care pun viața în pericol - în / în 2 g la fiecare 8 ore.
Pentru pacienții vârstnici, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 3 g.
Pacienții cu insuficiență renală necesită o reducere a dozei deoarece ceftazidima este excretată prin rinichi neschimbată. Doza inițială este de 1 g. Doza de întreținere este selectată în funcție de rata de filtrare glomerulară.
Clearance-ul creatininei
> 50 ml / min (> 0,83 ml / s) Doza obișnuită pentru adulți
și copiii de peste 12 ani
35-50 ml / min
(0,52-0,83 ml / s) 1 g la fiecare 12 ore
16-30 ml / min
(0,27-0,5 ml / sec) 1 g la fiecare 24 de ore
6-15 ml / min
(0,1-0,25 ml / s) pentru 500 mg la fiecare 24 de ore
<5 мл/мин (<0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч
Pacienții prezenți
pe hemodializă 1 g după fiecare sesiune de hemodializă
Pacienții prezenți
dializa peritoneală la 500 mg la fiecare 24 de ore
Pacienții cu infecții severe pot crește doza de întreținere cu 50% sau pot crește frecvența administrării medicamentului. În acest caz, concentrația de ceftazidimă trebuie monitorizată în ser, concentrația serică de ceftazidimă nu trebuie să depășească 40 mg / l.
Pentru copii, clearance-ul creatininei se calculează în funcție de masa sau suprafața ideală a corpului.
T1 / 2 din medicament în timpul hemodializei este de 3-5 ore. Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de dializă.
În cazul dializei peritoneale, ceftazidima poate fi inclusă în soluția de dializă într-o doză de 125 mg până la 250 mg pe 2 litri de soluție de dializă.
Copiilor sub 2 luni li se prescrie 25-60 mg / kg / zi (în 2 injecții).
Copiii între 2 luni și 12 ani sunt prescrise 30-100 mg / kg / zi (în 2-3 injecții).
Copii cu imunitate redusă, fibroză chistică și meningită - 150 mg / kg și zi (în 3 injecții).
Doza zilnică maximă de ceftazidimă pentru copii este de 6 g.
Durata tratamentului cu ceftazidimă este de 7-14 zile. În infecțiile cauzate de Pseudomonas aeruginosa (pneumonie, fibroză chistică, meningită), cursul tratamentului poate fi mărit la 21 de zile.
Reguli pentru pregătirea soluțiilor
Când pulberea este dizolvată, se eliberează dioxid de carbon (dioxid de carbon). După introducerea solventului, flaconul trebuie agitat pentru a obține o soluție limpede. În soluția finită produsă, pot fi prezente bule mici de dioxid de carbon (dioxid de carbon).
Diluție primară
Volumul volumului dozei
a dizolvatorului
pentru administrare intravenoasă pentru administrare intravenoasă
500 mg 1,5 ml apă pentru preparate injectabile 5 ml
sau 0,5% sau 1% soluție de apă clorhidrat de lidocaină pentru injectare
1 g sau 2 g 3 ml apă pentru injectare 10 ml
sau 0,5% sau 1% soluție de apă clorhidrat de lidocaină pentru injectare
În / picurare soluție preparată în metoda de preparare de mai sus ceftazidim-Akos diluată suplimentar în 50-100 ml de unul din următorii solvenți la administrare / v (soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, 5% sau soluție de dextroză 10% ( glucoză), 5% dextroză (glucoză) cu soluție de clorură de sodiu 0,9%,. soluție numai proaspăt preparată trebuie utilizată pentru diluarea secundară.
Caracteristicile aplicației:
Pacienții cu antecedente de reacții alergice la peniciline pot avea sensibilitate crescută la antibioticele cefalosporine.
Nu utilizați etanol în timpul tratamentului.
Cu ajutorul medicamentului și după 2-3 săptămâni după întreruperea tratamentului, se poate dezvolta diaree. cauzate de Clostridium difficile. În cazurile ușoare, suficient anula tratarea și utilizarea rășinilor schimbătoare de ioni (colestiramină, colestipol), în cazurile severe arătate pierderi de compensare lichide, electroliti si proteine vancomicina, metronidazol sau bacitracina. Nu utilizați medicamente care inhibă motilitatea intestinală.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie, datorită riscului de apariție a amețelilor.
Efecte secundare:
Reacții alergice: urticarie. frisoane sau febră, erupție trecătoare pe piele, mâncărime, bronhospasm. eozinofilie. sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), edem angioneurotic, șoc anafilactic.
Din partea sistemului reproducător: vaginita candidozică.
Din sistemul urinar: o încălcare a funcției renale, nefropatie toxică.
Rezultate de laborator: hypercreatininemia, creșterea concentrațiilor de uree, reacții fals pozitive la glucoza urinara test de fals pozitiv directe Coombs, prelungit timp de protrombină.
Reacții locale: cu injecție iv, flebită; cu introducerea / m - durere, arsură, compactare la locul injectării.
Altele: sângerări nazale. suprainfectarea.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Se observă sinergismul acțiunii antibacteriene cu aplicare simultană cu aminoglicozidele.
Diureticele "loopback", aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina reduc clearance-ul ceftazidimei, ceea ce crește riscul de acțiune nefrotoxică.
Antibioticele bacteriostatice (inclusiv cloramfenicolul) reduc efectul medicamentului.
Nu utilizați soluția de bicarbonat de sodiu ca solvent (se formează dioxid de carbon, aceasta poate necesita descărcarea gazului în exterior).
Farmaceutic compatibil cu aminoglicozide (inactivare reciprocă semnificativă: utilizarea simultană a acestor medicamente trebuie administrate în diferite zone ale corpului) și vancomicină (formează un precipitat în funcție de concentrația, dacă este necesar, administrat două medicamente printr-un singur tub între ele folosind sistemul de pornire / în must spălare).
Farmaceutic compatibil cu următoarele soluții: o concentrație de la 1 la 40 mg / ml - 0,9% clorură de sodiu, lactat de sodiu, soluție Hartman, dextroză (glucoză) 5%, clorură de sodiu de 0,225% și dextroză (glucoză) 5%, clorură de sodiu 0,45% și dextroză (glucoză) 5%, clorură de sodiu 0,9% și dextroză (glucoză) 5%, clorură de sodiu 0,18% și dextroză (glucoză), 4% dextroză (glucoză), 10% dextran 40 (10%) sub formă de soluție 0,9 clorură de sodiu % dextran 40 (10%) într-o soluție de dextroză (glucoză), 5% dextran 70 (6%) în clorură de sodiu 0,9% dextran 70 (6%) într-o soluție de dextroză (glucoză) 5%.
La o concentrație de 0,05 până la 0,25 mg / ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția pentru dializa intraperitoneală (lactat).
Pentru / m ceftazidim pot fi diluate cu o soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%. Ambele componente sunt active dacă ceftazidimă se adaugă următoarele soluții (concentrația ceftazidimă 4 mg / ml) hidrocortizon (hidrocortizon fosfat de sodiu) 1 mg / ml clorură de sodiu 0,9% sau dextroză (glucoză) 5%, cefuroxim (cefuroxim sodiu ) 3 mg / ml în soluție de clorură de 0,9% de sodiu, cloxacilina (cloxacilina sodiu) 4 mg / ml clorură de sodiu 0,9%, heparină 10 UI / ml în clorură de sodiu 0,9% clorură de potasiu, 10 meq / litru sau 40 mEq / l în soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Când amestecarea soluției ceftazidim (500 mg în 1,5 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg / 100 ml), ambele componente păstrează activitatea.
Contraindicații:
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- Hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline.
Cu prudență: insuficiență renală. antecedente de colită, sindrom de malabsorbtie (risc crescut al activității protrombinei redus, în special la pacienții cu insuficiență renală severă și / sau insuficiență hepatică), introducerea simultană a unei „diuretice de ansă“ și aminoglicozid, precum și nou-născuți.
Utilizarea CEFTAZIDIM-AKOS în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, medicamentul este utilizat numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt și copil. Când se utilizează medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Cu prudență trebuie să se prescrie medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Pacienții cu insuficiență renală necesită o reducere a dozei deoarece ceftazidima este excretată prin rinichi într-o formă nemodificată. Doza inițială este de 1 g. Doza de întreținere este selectată în funcție de rata de filtrare glomerulară.
QC Doza
> 50 ml / min (> 0,83 ml / s) Doza obișnuită pentru adulți și copii
peste 12 ani
35-50 ml / min (0,52-0,83 ml / sec) 1 g la fiecare 12 ore
16-30 ml / min (0,27-0,5 ml / sec) 1 g la fiecare 24 de ore
6-15 ml / min (0,1-0,25 ml / s) pentru 500 mg la fiecare 24 de ore
<5 мл/мин (<0.08 мл/сек) по 500 мг каждые 48 ч
Pacienții la hemodializă pentru 1 g după fiecare sesiune de hemodializă
Pacienții sunt activi
dializa peritoneală la 500 mg la fiecare 24 de ore
Pacienții cu infecții severe pot crește doza de întreținere cu 50% sau pot crește frecvența administrării medicamentului. În acest caz, concentrația de ceftazidimă trebuie monitorizată în ser, concentrația serică de ceftazidimă nu trebuie să depășească 40 mg / l.
Pentru copii, clearance-ul creatininei se calculează în funcție de masa sau suprafața ideală a corpului.
T1 / 2 din medicament în timpul hemodializei este de 3-5 ore. Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de dializă.
Aplicarea la pacienții vârstnici
Pentru pacienții vârstnici, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 3 g.
Utilizarea la copii
Copiilor sub 2 luni li se prescrie 25-60 mg / kg / zi (în 2 injecții).
Copiii între 2 luni și 12 ani sunt prescrise 30-100 mg / kg / zi (în 2-3 injecții).
Copii cu imunitate redusă, fibroză chistică și meningită - 150 mg / kg și zi (în 3 injecții).
Doza zilnică maximă pentru copii este de 6 g.
supradozaj:
Condiții de depozitare:
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Condiții de plecare:
Flacoane cu o capacitate de 10 ml (1) - ambalaje din carton.
Flacoane cu o capacitate de 10 ml (50) - cutii din carton.
Flacoane cu o capacitate de 20 ml (1) - ambalaje din carton.
Flacoane cu o capacitate de 20 ml (50) - Cutii de carton.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: