Excipienți: clorură de benzalconiu, edetat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă distilată.
20 ml - sticle de sticlă de chihlimbar (1), cu un dropper - pachete de carton.
40 ml - sticle de sticlă de chihlimbar (1) cu un dropper - pachete de carton.
100 ml - sticle de sticlă de chihlimbar (1) cu un dropper - pachete de carton.
INSTRUCȚIUNI PENTRU SPECIALIST.
Descrierea medicamentului aprobat de producător.
Medicament bronholitic, beta2-adrenomimetic selectiv. Legarea la a2-adrenoceptorului activează adenilat ciclaza prin -belok Gs stimulatorie cu o creștere în consecință a formării de cAMP, care la rândul său activează protein kinaza A. Ultima fosforilează proteine țintă în celulele musculare netede, care, la rândul său, duce la fosforilarea lanțului kinazei ușor al miozinei, inhibarea hidrolizei fosfoinozinei și descoperirea canalelor de potasiu rapide activate cu calciu.
Astfel, fenoterol relaxeaza musculare și vasele de sânge netede bronșice și previne dezvoltarea bronhospasmului datorită expunerii la factori bronhoconstrictoare, cum ar fi histamina, metacolina, aerul și alergeni rece (reacție tip imediat). După administrarea medicamentului, este inhibată eliberarea mediatorilor inflamatori din celulele mastocite. Mai mult, după ce a primit doze mari de fenoterol într-un clearance-ul mucociliar creștere. Fenoterolul manifestă, de asemenea, proprietățile unui stimulant respirator.
efect beta-adrenergice a medicamentului asupra activității cardiace, cum ar fi creșterea ratei cardiace și forța contracțiilor cardiace, datorită acțiunii de fenoterol vasculare, stimularea inimii? 2-adrenergic, și atunci când sunt utilizate în doze mai mari terapeutice, stimularea? 1-adrenergic. Tremur este cel mai frecvent efect advers al folosind beta-agoniste.
Nu există date suficiente privind efectul bromhidratului de fenoterol asupra metabolismului diabetului zaharat.
Cel mai frecvent observat efect al stimulanților beta2-adrenergici este tremor. Spre deosebire de efectul asupra mușchilor netede ai bronhiilor, efectele sistemice ale stimulanților de adrenoreceptori β2 pot dezvolta toleranță.
Fenoterol previne și reduce rapid bronhospasmul cu diverse geneze. Debutul medicamentului după inhalare este de 5 minute, maximul de acțiune este de 30-90 de minute, durata acțiunii este de 3-6 ore.
În funcție de metoda de inhalare și de sistemul de inhalare utilizat, aproximativ 10-30% din bromhidratul de fenoterol ajunge în tractul respirator inferior, iar restul este depus în tractul respirator superior și înghițit. Ca rezultat, o anumită cantitate de bromhidrat de fenoterol inhalat cade în tractul digestiv. După inhalarea unei doze unice, gradul de absorbție este de 17% din doză.
Absorbția este bifazică: bromhidratul de fenoterol 30% este absorbit cu o perioadă de jumătate de absorbție de 11 minute; 70% se absorb încet cu o jumătate de perioadă de absorbție de 120 de minute.
Nu există o corelație între concentrațiile plasmatice ale fenoterolului din plasma sanguină după inhalare și curba farmacodinamică cu efect de timp. Efectul bronhodilatator prelungit al medicamentului (3-5 ore) după inhalare, comparabil cu efectul corespunzător obținut după administrarea intravenoasă, nu este susținut de concentrații mari de substanță activă în circulația sistemică. După ingerare, aproximativ 60% din doza administrată intern este absorbită. Această parte a substanței active este supusă biotransformării datorită efectului "trecerii primare" prin ficat. Ca rezultat, biodisponibilitatea medicamentului după ingestie este redusă la 1,5%. Aceasta explică faptul că cantitatea de medicament înghițită nu are practic niciun efect asupra concentrației substanței active în plasma sanguină, obținută după inhalare.
Timpul pentru a ajunge la Cmax este de 2 ore.
Legarea la proteinele plasmatice - 40-55%.
Fenoterol bromhidratul penetrează bariera placentară și se excretă în laptele matern.
Metabolizat în ficat prin conjugarea cu sulfați în principal în peretele intestinal.
Se excretă în urină și bilă sub formă de conjugate inactive de sulfat.
- ameliorarea atacurilor de astm bronșic;
- prevenirea efortului fizic al astmului;
- tratamentul simptomatic al astmului bronșic sau al altor afecțiuni însoțite de îngustarea reversibilă a căilor respiratorii (inclusiv bronșita obstructivă). La pacienții cu astm bronșic și boala pulmonară obstructivă cronică care răspund terapiei GCS, trebuie avută în vedere necesitatea unei terapii antiinflamatorii concomitente;
- ca bronhodilatator înainte de inhalarea altor medicamente (antibiotice, mucolitice, GCS);
- pentru testele de bronhodilatator în studiul funcției de respirație externă.
Medicamentul este administrat prin inhalare. Trebuie luat în considerare faptul că 20 picături = 1 ml, 1 picătură conține 50 μg de bromhidrat de fenoterol. Tratamentul se efectuează sub supravegherea unui medic.
Pentru cuppingul astmului bronșic (inclusiv pacienții vârstnici) și copiii cu vârsta peste 12 ani, se recomandă administrarea a 0,5 ml soluție (10 picături = 500 μg bromhidrat de fenoterol). În cazuri severe, este prescris 1-1,25 ml (20-25 picături = 1-1,25 mg bromhidrat de fenoterol). În cazuri extrem de severe, sunt prescrise 2 ml (40 picături = 2 mg bromhidrat de fenoterol).
Pentru kupirovaniyapristupov astmydetyam bronșică cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani (cântărind 22-36 kg) administrat 0,25-0,5 ml dintr-o soluție (5-10 picaturi = 250-500 ug bromhidrat de fenoterol). În cazuri severe, este prescris 1 ml (20 picături = 1 mg bromhidrat de fenoterol). În cazuri extrem de severe, sunt prescrise 1,5 ml (30 picături = 1,5 mg bromhidrat de fenoterol).
Pentru prevenirea astmului bronșic usiliyavzroslym fizice (inclusiv pacienți vârstnici) și copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani (cântărind 22-36 kg) a fost administrat 0,5 ml (10 picături = 500 ug fenoterol bromhidrat) de 4 ori / zi.
Pentru tratamentul simptomatic al astmului bronșic și a altor afecțiuni, însoțite de o îngustare reversibilă a căilor respiratorii. Adulților (inclusiv pacienții vârstnici) și copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani (cu o greutate corporală de 22-36 kg) li se prescrie 0,5 ml de soluție (10 picături = 500 μg bromhidrat de fenoterol) de 4 ori pe zi.
Termeni de utilizare
Doza recomandată trebuie diluată cu soluție salină fiziologică la un volum final de 3-4 ml și trebuie aplicată (complet) cu un inhalator.
Soluția pentru inhalare nu trebuie diluată cu apă distilată.
Diluarea soluției trebuie efectuată de fiecare dată înainte de utilizare; resturile soluției diluate trebuie distruse.
Dozajul poate depinde de metoda de inhalare și de tipul inhalatorului. Durata inhalării poate fi controlată prin cheltuielile cu volumul diluat.
Soluția inhalabilă poate fi utilizată utilizând inhalatoare disponibile în comerț. În prezența aparatului de respirație cu oxigen, soluția este cel mai bine inhalată la un debit de 6-8 l / min. Dacă este necesar, inhalările ulterioare trebuie efectuate la intervale de cel puțin 4 ore.
Cele mai frecvente efecte nedorite sunt tremorul mic al mușchilor scheletici, nervozitatea, cefaleea, amețelile, tahicardia, creșterea frecvenței cardiace.
Din sistemul cardiovascular: rareori (când se utilizează în doze mari) - reducerea presiunii diastolice, creșterea presiunii sistolice, aritmii, angina pectorală.
Din metabolism: hiperglicemie, hipokaliemie pronunțată.
Din partea sistemului respirator: tuse, iritație locală; rareori - un bronhospasm paradoxal.
Din partea sistemului digestiv: greață și vărsături sunt posibile.
Altele: pot apărea transpirații, slăbiciune, mialgii, spasme musculare, motilitate slabă a tractului urinar superior, toleranță; rareori - reacții cutanate sau alergice (în special la pacienții cu sensibilitate crescută).
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Precauții trebuie prescris medicamentul la pacienții cu diabet zaharat, infarct miocardic recent, boli grave ale sistemului cardiovascular, hipertensiune, hipotensiune, intestinal, hipertiroidism, feocromocitom, hipopotasemie.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Rezultatele studiilor experimentale preclinice, combinate cu experiența utilizării clinice a Berotek®, indică faptul că aceasta nu provoacă efecte nedorite în timpul sarcinii. Cu toate acestea, trebuie să exersați precauția obișnuită cu privire la utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii (în special în prima treime din ea).
Trebuie amintit de efectul deprimant al fenoterolului asupra activității contractile a uterului.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul penetrează în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu este stabilită.
În caz de debut brusc și de progresie rapidă a dispneei, pacientul trebuie, de asemenea, să consulte imediat un medic.
Alți bronhodilatatori simpatomimetici trebuie administrați simultan cu Berotek® numai sub supraveghere medicală.
Atunci când numirea beta2-adrenomimetice poate dezvolta hipokaliemie. În acest sens, este necesară precauție specială în cazul astmului sever, tk. în acest caz, hipokaliemia poate să apară ca urmare a administrării simultane de beta2-adrenomimetice, derivați de xantină, glucocorticoizi și diuretice. În plus, hipoxia poate crește efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. Se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu din plasma sanguină.
La pacienții cu diabet, este necesară monitorizarea regulată a glucozei în plasma sanguină.
Trebuie avut în vedere faptul că tratamentul simptomatic este de preferat față de utilizarea regulată a medicamentului. Este necesar să se efectueze o examinare periodică a pacienților pentru a determina necesitatea unui tratament antiinflamator suplimentar sau mai intens (de exemplu, GCS inhalator).
berotek Aplicarea simultana ® cu medicamente cholinolytic și mucolitice (Atrovent, Mucosolvan sub formă de soluții pentru inhalare și / sau în recipiente de aerosol cu o valvă de dozare).
Simptome: poate provoca simptome asociate cu adrenoceptor excesiva stimulare - tahicardie, creșterea frecvenței cardiace, tremor, hipertensiune, hipotensiune arterială, creșterea presiunii pulsului, angina, aritmii, înroșirea feței ?.
Tratament: numirea sedativelor, tranchilizante, în cazuri severe, este indicată o terapie simptomatică intensă.
Ca antidoturi specifice, se recomandă numirea beta-1-adrenoblocerilor cardioselectivi. În acest caz, este necesar să se ia în considerare posibilitatea de a întări obstrucția bronșică și a selecta cu atenție doza acestor medicamente la pacienții cu astm bronșic.
Odată cu utilizarea simultană a beta-agoniști, agenți anticolinergici, derivați de xantină (de exemplu, teofilina), corticosteroizi, diuretice poate crește efectele secundare.
Poate o slăbire semnificativă a efectului bronhodilatator al fenoterolului cu utilizarea simultană a beta-blocantelor.
Trebuie să se acorde atenție prescrierii produsului Berotek® pacienților care primesc inhibitori MAO și antidepresive triciclice, aceste medicamente pot spori efectul fenoterolului.
Preparate pentru anestezie prin inhalare cuprinzând hidrocarburi halogenate (inclusiv halotan, halotan, tricloretilenă, enfluran) fenoterol poate intensifica acțiunea asupra sistemului cardiovascular (dezvoltarea de aritmie datorită sensibilizării fenoterolu miocardic).
Identificarea simultană cu alte bronhodilatatoare cu un mecanism de acțiune similar conduce la un efect aditiv și la dezvoltarea unui supradozaj.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C; Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: