INSTRUCȚIUNI
(informații pentru specialiști)
pe utilizarea medicamentelor
ZIRTEC ® (ZYRTEC ®)
Număr de înregistrare.
Tabletele acoperite cu o copertă: № № 014186/01;
Picături pentru administrare orală: P nr. 011930/01
Denumire comercială. Zyrtec ®
Denumire internațională neprotejată. cetirizina
Denumire chimică: acid 2- (2- (4- (p-clor-alfa-fenilbenzil) -1-piperazinil)
Formă de dozare. Tablete acoperite; Picaturi pentru administrare orala
Tablete. substanță activă - cetirizină diclorhidrat 10 mg. Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză, coloid de dioxid de siliciu, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol (polietilenglicol) -400.
Picaturi pentru administrare orala. substanță activă. cetirizină diclorhidrat 10 mg / ml. Excipienți. glicerol, propilenglicol, zaharinat de sodiu, metilparabenzen, propil parabenzen, acetat de sodiu, acid acetic glacial, apă purificată.
Comprimate albe, alungite, alungite. Fiecare comprimat este împărțit la risc și etichetat pe o parte a Y / Y.
Picaturi pentru administrare orala. Lichid incolor transparent cu miros de acid acetic.
Grupa farmacoterapeutică. agent antialergic (blocant al receptorului H1-histaminic).
Codul ATX. R06AE07
Un antagonist competitiv al histaminei, un metabolit de hidroxizină, blochează receptorii H1-histaminici. Împiedică dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și antiexcudativă. Afectează reacții alergice pas gistaminozavisimuyu „timpurii“ limita eliberarea de mediatori inflamatori pe scenă „târzii“ a unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofile, neutrofile și bazofilelor, celulelor mastocitare de stabilizare a membranei. Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea de edem, reduce spasme musculare netede. Îndepărtează reacția pielii la introducerea de histamină, alergeni specifici, precum și de răcire (la urticarie la rece). Reduce bronhoconstricție gistaminoindutsirovannuyu în fluxul de astm pulmonar. Nici o acțiune anticholinergică și antiserotonină. În dozele terapeutice, practic nu are un efect sedativ. 20 minute (50% dintre pacienți) și după 60 de minute (95% dintre pacienți) se extinde mai mult de 24 de ore - efect după administrarea unei doze unice de 10 mg de cetirizină de pornire. Pe fondul tratamentului, nu se dezvoltă toleranța la efectul antihistaminic al cetirizinei. După întreruperea tratamentului, efectul se menține până la 3 zile.
Farmacocinetica. Absorbție rapidă când este administrată pe cale orală. Concentrația maximă serică se atinge la o oră după administrarea orală. Alimentarea nu afectează aspirarea completă, dar prelungește procesul de aspirare cu 1 oră. 93% din cetirizina se leagă de proteine. Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei sunt liniare. Volumul de distribuție este de 0,5 l / kg. În cantități mici, este metabolizat în ficat prin O-dealchilare cu formarea unui metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alți blocanți H1-gistaminoreceptori metabolizați în ficat care implică sistemul citocromului P450). Nu cumulați. 2/3 din medicament este excretat nemodificat de rinichi și aproximativ 10% - cu viței. Clearance-ul sistemic - 53 ml / min. Timpul de înjumătățire este de 7-10 ore, copii 6-12 ani - 6 ore, copii 2-6 ani - 5 ore, 6 luni până la 2 ani - 3,1 ore. La pacienții vârstnici, timpul de înjumătățire prin eliminare este crescut cu 50%, clearance-ul sistemic cu 40%. Practic, nu se îndepărtează în timpul hemodializei. Pătrunde în laptele matern.
Pentru adulți și copii cu vârsta de 6 luni sau mai mari: tratamentul simptomelor de rinită alergică și alergică sezonieră și conjunctivită alergică, cum ar fi mâncărime, strănut, rinoree, lacrimare, hiperemie conjunctivală; febra fânului (febra fânului); urticarie, inclusiv urticarie idiopatică cronică, edem al Quincke; și alte dermatoză alergică, inclusiv dermatită atopică, însoțită de mâncărime și erupții cutanate.
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la hidroxizină. Sarcina, alăptarea. Copiii până la 6 luni.
Insuficiență renală cronică (moderată până la severă), vârstă avansată (posibil filtrare glomerulară redusă).
Dozare și administrare
În interior.
Copii între 6 luni și 12 luni: 2,5 mg (5 picături) 1 dată pe zi.
Copii de la 1 an la 2 ani: 2,5 mg (5 picături) de până la 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi sau 5 mg (10 picături) o dată pe zi.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: o doză zilnică de 10 mg (1 comprimat sau 20 de picături). Adulți - 10 mg o dată pe zi; copii 5 mg de două ori pe zi sau 10 mg o dată. Uneori o doză inițială de 5 mg poate fi suficientă pentru a obține un efect terapeutic.
Pacienții cu insuficiență renală, doza scade în funcție de clearance-ul creatininei: când clearance-ul creatininei este de 30-49 ml / min - 5 mg pe zi; la 10-29 ml / min - 5 mg în fiecare zi.
Somnolență, cefalee, gură uscată; rareori - cefalee, amețeli, migrene, diaree, reacții alergice: angioedem, mâncărime, erupție cutanată, urticarie.
Când se administrează medicamentul o singură dată într-o doză mai mare de 50 mg, pot fi observate următoarele simptome: somnolență, anxietate și iritabilitate, retenție urinară, gură uscată, constipație, miriază, tahicardie. Dacă apar simptome de supradozaj, opriți administrarea medicamentului, clătiți stomacul, luați cărbune activ, consultați imediat un medic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice și efect clinic în cazul administrării concomitente cu pseudoefedrină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, diazepam, glipizidă. La o întâlnire comună cu teofilină într-o doză de 400 mg o dată, sa observat o scădere a clearance-ului creatininei cu 16%. La administrarea concomitentă cu macrolide și ketoconazol, nu s-au înregistrat modificări ale ECG.
Atunci când se utilizează în doze terapeutice, nu s-au obținut date privind interacțiunea cu alcoolul (cu o concentrație de alcool din sânge de 0,5 g / l). Cu toate acestea, este mai bine să se abțină de la consumul de alcool în timpul tratamentului cu cetirizină.
Tabletele acoperite cu un strat de acoperire în blistere cu 7 sau 10 comprimate sunt ambalate cu un blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Picaturi pentru administrare orala. Pentru 10 ml sau 20 ml de soluție în sticle de culoare închisă (tip 3), etanșate cu un capac din polietilenă, echipate cu un sistem de protecție împotriva copiilor. Capacul sticla este prevăzut cu un picurător de culoare albă din polietilenă de joasă densitate. Sticla împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Comprimate filmate: într-un loc uscat, la o temperatură sub 25 ° C.
Picături pentru administrare orală: la o temperatură de cel mult 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Tabletele acoperite cu un capac: 5 ani.
Picături pentru administrare orală: 5 ani.
Nu luați-o după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Tablete acoperite cu un strat de acoperire: "USB Farshim SA",
Zona industrială din Planshee, Schmene de Croix Blanche 10,
CH-1630 Boulle - Elveția.
Picături pentru ingestie: "YUSB Pharma SpA",
Via Pralaya 15, I-10044 Pianecza (Turin) - Italia.
Reprezentare în RF / Organizație acceptând reclamații
117312 Moscova, Gubkin, d. 14, ap. 44
Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului
Articole similare
-
Ureche picături instrucțiuni otof pentru utilizare, preț, feedback și aplicarea pentru copii
-
Fexadine descriere, tratament, preț, recenzii, instrucțiuni de utilizare
Trimiteți-le prietenilor: