Număr de înregistrare: ЛС-000026-130617
Denumirea comercială a preparatului: Sinuforte®
Forma de dozare: liofilizată pentru prepararea unei soluții pentru administrare intranazală
DESCRIERE
Liofilizatul este de culoare albă până la maro deschis, higroscopic. Solventul pentru apă pentru injectare este un lichid limpede, incolor. Soluția obținută după dizolvarea a 0,05 g din medicament în 5 ml de apă trebuie să fie de la galben incolor la galben deschis.
FARMACOTERAPEUTICĂ: Bolile nazale reprezintă un remediu.
farmacodinamie
Prepararea de origine vegetală pentru tratamentul bolilor inflamatorii ale sinusurilor paranazale (ONP) și cavitatea nazală. Medicamentul acționează asupra receptorilor senzoriale ale nervului trigemen în meatul mijlociu și provoacă secreția de reflex la nivelul mucoasei cavității nazale și SNPs. hipersecreție Stimulat însoțită de schimbări ale proprietăților reologice ale secretiei si normalizând vâscozitatea. Reflector hipersecretie în combinație cu acțiune anti-edematos a medicamentului conduce la evacuarea secrețiilor la nivelul sinusurilor si nazofaringelui ofera drenaj fiziologica a sinusurilor simultan. Medicamentul ajută la restabilirea transportului mucociliar în cavitatea nazală și SNPs prin creșterea prezenței în stratul de suprafață a porțiunii de lichid a secreției de mucus. Sinuforte® îmbunătățește microcirculația sângelui în mucoasa nazală și ONP. Acest lucru se datorează faptului că stimularea parasimpatic, care activează secreția, provoacă, de asemenea, vasodilatație vaselor care alimenteaza de cancer.
secreție reflex puternic ca secrețiile sero la nivelul mucoaselor este detectat după câteva minute și poate dura de la 30 până la 120 minute, în funcție de individ.
Farmacocinetica
Efectul preparatului Sinuforte® se datorează efectelor combinate ale componentelor ciclamenului, cele mai studiate dintre acestea fiind saponinele triterpenice. Efectuarea studiilor cinetice nu este posibilă, deoarece împreună, componentele nu pot fi urmărite cu ajutorul unor markeri sau bioteste. Din același motiv, este imposibil să se detecteze metaboliții medicamentului.
INDICAȚII DE APLICARE:
- Terapia combinată a sinuzitei acute si cronice: sinuzita, sinuzita frontala si sfenoidity etmoidita (în cazul sinuzitei purulente, fenomene de generalizare care apar cu infecție și / sau complicații orbitale Sinuforte ® trebuie utilizat numai în combinație cu antibiotice). În cursul bolii necomplicate posibilă utilizarea medicamentului în monoterapie sub supraveghere medicală;
- Terapia complexă a rinosinusitei însoțită de otita medie exudativă;
- Perioada de reabilitare postoperatorie precoce după intervenții chirurgicale endoscopice asupra sinusurilor paranazale.
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- Rhinosinusita polipozică;
- Chisturile sinusurilor paranasale;
- Rhinosinusopatii alergice;
- Reacții alergice (întârziate și imediate);
- Hipertensiunea arterială II-III;
- Sarcina și perioada de lactație (siguranța utilizării în aceste perioade nu a fost studiată);
- Copiii sub 5 ani (utilizați la copii sub 5 ani nu au fost studiați).
METODA DE UTILIZARE ȘI DOSE
Intranazal.
Adulți și copii peste 5 ani:
- Deșurubați capacul din flacon și scoateți dopul.
- Deschideți flaconul de solvent, rupând partea superioară.
- Se toarnă complet conținutul solventului în flacon cu medicament.
- Înșurubați distribuitorul dozatorului în flacon și agitați până când preparatul se dizolvă complet.
- Scoateți capacul de protecție de la dozatorul dozatorului.
- Realizați 2-3 aerorode de test.
- Cu poziția verticală a capului, injectați distribuitorul în fiecare pasaj nazal, țineți respirația și pulverizați cu o singură împingere.
- De fiecare dată când dozatorul distribuie 0,13 ml (2-3 picături) de medicament, ceea ce reprezintă aproximativ 1,3 mg din medicament (doză unică). Preparatul preparat prin metoda de mai sus este administrat o dată pe zi prin pulverizare singulară în fiecare pasaj nazal. În prealabil, se recomandă să se efectueze 2-3 mișcări de pulverizare în aer.
- Medicamentul se recomandă să fie utilizat zilnic, dacă este necesar, este posibil, de asemenea, să îl folosiți zilnic.
- Durata unui curs de tratament este de 12-16 zile cu administrarea medicamentului în fiecare zi sau de 6-8 zile cu administrare zilnică.
EFECTE ADVERSE
Este posibil să existe un sentiment de arsură ușoară sau moderată în cavitatea nazală, saliva și / sau lacrimare ca răspuns la iritarea receptorilor sensibili ai nervului trigeminal.
În unele cazuri, poate fi înroșirea feței, o scurtă durere de cap, în regiunea frontală sau apar vopsite într-o descărcare pal culoare roz de la nas, ca urmare a diapedeză capilare. Răspunsurile fiziologice de mai sus pe termen scurt confirma mecanismul reflexului de acțiune a medicamentului și nu necesită întreruperea tratamentului.
Sunt posibile reacții alergice (inclusiv erupții cutanate, dispnee, etc.). În aceste cazuri, se recomandă să întrerupeți administrarea medicamentului și să consultați un specialist.
SUPRADOZĂ
În prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Sinuforte®. Excesul de o singură doză nu duce la o creștere a efectului terapeutic și poate provoca o senzație de arsură severă și durere în nazofaringe.
Când apar simptomele unei supradoze, trebuie să se efectueze o terapie simptomatică: clătiți cavitatea nazală, clătiți gâtul cu apă caldă și aplicați antihistaminice.
INTERACȚIUNEA CU ALTE DROGURI
Este necesar să se renunțe la introducerea preliminară, precum și la utilizarea simultană a anestezicelor locale și / sau a decongestionanților locali în legătură cu eventualele întreruperi ale mecanismului de acțiune al preparatului Sinuforte®.
Dacă este necesar, o combinație de Sinuforte® cu medicamente antibacteriene este posibilă și permisă.
Interacțiunile cu alte medicamente nu au fost studiate până în prezent.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
În perioada de reabilitare postoperatorie după endoscopie
intervenții Sinuforte ® se utilizează a doua zi pentru curățare (salubritate)
sinusurile paranasale și cavitatea nazală și reduc edemul membranei mucoase.
În timpul utilizării, evitați contactul cu Sinuforte în ochi datorită prezenței unui efect iritant al medicamentului pe mucoasa ochiului și posibil
dezvoltarea conjunctivitei acute.
Se recomandă să vă țineți respirația în timpul injectării.
Stropirea directă a medicamentului trebuie efectuată cu o singură atingere cu poziția verticală a capului.
Înainte de utilizare, se recomandă consultarea cu otorinolaringolog.
CONDIȚII DE STOCARE
La o temperatură de cel mult 25 ° C într-un loc întunecat.
După diluare, medicamentul este păstrat la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de 15 zile
locul protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
SFATUL VIEȚII
5 ani.
Medicamentul nu este recomandat după data de expirare.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Fără prescripție
Producător:
Liofilizat - "Labia Farmaseutika SL." Spania / OOO "Iveriafarma" Georgia / "Pharma Mediterranee SL." Spania / "Laboratorio Reig Hofre, SA", Spania; solvent - B. Brown Medical SA, Spania.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: