Isoniazid - un medicament

substanță activă: izoniazid;
1 comprimat conține izoniazid (în termeni de substanță uscată) de 100 mg sau 200 mg;
substanțe auxiliare: povidonă, amidon de porumb, crospovidonă, stearat de calciu.

Medicamente anti-tuberculoză. Codul ATS J04A C01.

Caracteristici clinice.

În combinație cu 3-4 alte medicamente antituberculoase - pentru tratamentul tuberculozei active a tuturor formelor și localizărilor;
· Ca monoterapie - pentru tratamentul infecțiilor latente de tuberculoză și prevenirea tuberculozei la persoanele care au fost sau sunt în strânsă legătură cu pacienții cu TBC.

Contraindicații.

· Hipersensibilitate la isoniazid sau la excipienții medicamentului;
· Epilepsie, tendință la convulsii;
· Psihoză severă (inclusiv în anamneză);
· Poliomielita (inclusiv transferul anterior);
· Hepatita toxică în anamneză datorată utilizării derivaților de acid izonicotinic hidrazină (ftivazid etc.);
• insuficiență hepatică și / sau renală acută;
Pronunțate atherosclerosis;
· Perioada de alăptare.

Izoniazidă contraindicat în doze mai mari de 10 mg / kg în timpul sarcinii, insuficienta cardiaca pulmonara gradul III hipertensiune stadiul II-III a bolii coronariene, boli ale sistemului nervos, insuficiență renală cronică, hepatită în exacerbare, ciroză hepatică, bronhial astm, psoriazis, eczeme exacerbare, hipotiroidism, mixedem.

Mod de administrare și doză.

Zilnic și dozele de curs se stabilesc individual, în funcție de cursul și forma bolii, gradul de inactivare a izoniazidei, eficacitatea tratamentului și tolerabilitatea medicamentului. Medicamentul se administrează oral înainte de mese sau 30-40 de minute după masă.

Adulții și copiii cu vârsta mai mare de 4 ani sunt prescrise într-o doză zilnică de 5 mg / kg greutate corporală o dată pe zi, cu administrare zilnică sau 10 mg / kg greutate corporală, cu administrare intermitentă (de 3 ori pe săptămână). Cantitatea maximă zilnică pentru adulți este de 600 mg, iar pentru copii - 500 mg. Tratamentul tuberculozei active durează 6-8 luni, iar scopul prevenirii durează 2-3 luni.

La pacienții cu inactivarea întârziată a isoniazidului, riscul manifestărilor toxice ale medicamentului este crescut în mod semnificativ.
Tractul digestiv: greață, vărsături, constipație, gură uscată, disconfort abdominal, anorexie, pancreatită acută.
Sistemul imunitar: reacții alergice asociate cu reacții de hipersensibilitate, cum ar fi febră, erupții cutanate (morbiliform, dermatita maculopapulara, dermatită exfoliativă sau purpură), prurit, pneumonită interstițială, limfadenopatie si vasculita; posibila agravare a simptomelor de lupus eritematos sistemic sau apariția volchanochnopodobnogo sindrom. Creșterea temperaturii corpului.
Sistem nervos: cefalee, neuropatie periferică, amețeli, convulsii, nevrita optică, atrofie optică, hiperreflexie, frecvență crescută a crizelor la pacienții cu epilepsie, encefalopatie toxică, tulburări de memorie, tulburări de somn, reacții psihotice (psihoză toxică), care variază de la modificări de personalitate minore până la tulburări psihice semnificative, care, de regulă, au dispărut atunci când medicamentul a fost retras; Pierderea auzului și inelul la urechile pacienților cu stadiu final de insuficiență renală.
Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, palpitații, dureri în piept și dureri cardiace, ischemie miocardică crescută la vârstnici.
Sistemul urinar: dificultate la urinare.
Sistemul hepatobiliar: leziuni hepatice, enzimelor hepatice, icter, hepatită, insuficiență hepatică fulminantă, ceea ce poate duce la dezvoltarea de necroza (in special in varsta de 35 de ani), bilirubinemiei, bilirubinemie.
Endocrine si deficit metabolic piridoxina reacție, care afectează conversia triptofanului la acid nicotinic, pelagra, ginecomastie la bărbați, menoragie la femei, sindromul Cushing, hiperglicemie, acidoza
Sistemul hemostatic: anemie hemolitică și aplastică, anemie sideroblastică, trombocitopenie, agranulocitoză, eozinofilie.
Sistemul musculoscheletal: sindromul reumatoid.
Reacții cutanate: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Altele: nedomaganie, slăbiciune; sindromul de întrerupere de sindrom, care poate apărea atunci când medicamentul este întrerupt, incluzând cefaleea, insomnia, iritabilitatea, nervozitatea.

supradozaj:

Simptome. Se prezintă în decurs de 30 minute până la 3 ore de la administrarea medicamentului. Greață, vărsături, amețeală, convulsii, vedere încețoșată, letargie, dezorientare, hiperreflexie, discurs slurit, stupoare, halucinații vizuale. În timp, se poate dezvolta sindrom de detresă respiratorie. La cercetările de laborator, prezența acetonului în urină este tipică; acidoză metabolică severă, hiperglicemie.






Tratament: lavaj gastric cu o probă, convulsii de control prin introducerea anticonvulsivanților, precum și administrarea de doze mari de piridoxină. Acidoza este corectată cu bicarbonat de sodiu. De asemenea, diureza forțată, hemodializa și dializa peritoneală sunt eficiente.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

Izoniazida în timpul sarcinii este posibil, cu raportul beneficiu / risc la o doză de 10 mg / kg de greutate corporală pe zi. Trebuie avut în vedere faptul că izoniazida traversează placenta și poate provoca Mielomeningocel de dezvoltare și hipospadias, hemoragie (din cauza hipovitaminoza K), retard psihomotor fătului. Izoniazida trec în concentrațiile de lapte matern de realizare, comparabile cu concentrațiile plasmatice care pot determina dezvoltarea hepatitei și nevrite periferice la copii, astfel încât este necesar pentru a rezolva o întrebare cu privire la încetarea alăptării sau întreruperea tratamentului cu preaparta.

În această formă de dozare, izoniazida se administrează copiilor cu vârsta de 4 ani.

Ca urmare, monoterapia format tulpini rezistente la izoniazidă de micobacterii, cu toate acestea, este utilizat în combinație cu alți agenți anti. Este necesar să se selecteze doza corectă în concordanță cu capacitatea de a inactiva izoniazida. Înainte de numirea izoniazida este oportun pentru a determina rata de inactivare a conținutului substanțelor active în sânge și urină. Pacienții la care se observă o inactivare rapidă, Isoniazid este prescris în doze mai mari. Pentru a reduce efectele secundare, simultan cu izoniazid administrat clorhidrat de piridoxina (intramuscular sau oral) sau acid glutamic, clorură de tiamină, bromură sau tiamina (i.m.), sare de sodiu a ATP.
Toți pacienții trebuie să monitorizeze funcția hepatică în timpul tratamentului.
Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru pacienții cu insuficiență hepatică. Orice afectare a funcției hepatice la acești pacienți este o indicație pentru întreruperea tratamentului.
Dacă nivelul AST în serul de sânge crește mai mult de trei ori sau apare o creștere a nivelului de bilirubină, medicamentul trebuie oprit.
Este necesară prudență la numirea Isoniazid la pacienții care suferă de diabet zaharat, alcoolism cronic, cu încălcări grave ale funcției hepatice sau renale la pacienții care iau alte medicamente potențial hepatotoxice.
risc Izoniazidindutsirovannoy de hepatotoxicitate este crescut la pacienții cu vârsta peste 35 de ani, în special femei, la persoanele cu inactivarea lentă a medicamentului la pacienții infectați cu HIV, pacienții malnutriți cu neuropatie.
La apariția primelor simptome de hepatită (senzație de stare de rău, oboseală, greață, lipsa apetitului), tratamentul trebuie oprit imediat.
Isoniazidul nu trebuie administrat persoanelor cu reacții adverse grave la medicamente, inclusiv boala hepatică indusă de medicamente.
Nu este recomandat aportul de medicament în doză mai mare de 10 mg / kg, sarcina, insuficienta cardiaca pulmonara gradul III hipertensiune la nivelul II-III, boala cardiacă ischemică, boli ale sistemului nervos, astm, psoriazis, eczeme exacerbarea, hipotiroidism.
Nu administrați isoniazid în epilepsie, tendință la convulsii.
Isoniazidul cu prudență este prescris pacienților cu psihoze din istorie.
La pacienții cu diabet, este posibil un rezultat pozitiv al unui test glucozuric.
Pacienții care au un risc de a dezvolta deficit de neuropatie sau piridoxina (pacienții cu diabet zaharat, alcoolism cronic, pacienții subnutriție cu boală renală în stadiu terminal, femeile gravide, persoanele cu HIV), ar trebui să se acorde piridoxină.
Isoniazidul nu trebuie luat în timpul mesei. Studiile au arătat că biodisponibilitatea izoniazidei este redusă semnificativ atunci când este utilizată împreună cu alimentele.
În timpul tratamentului, utilizarea băuturilor alcoolice trebuie evitată.

Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduce vehicule și lucrează cu alte mecanisme.

Nu există dovezi că isoniazidul poate afecta rata de reacție atunci când conduce vehicule și lucrează cu alte mecanisme. Conducătorii și operatorii de mecanisme complexe trebuie să ia în considerare probabilitatea apariției unor reacții adverse din partea sistemului nervos, care pot afecta capacitatea de concentrare a atenției și a vitezei de reacție.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni.

Când isoniazidul este prescris pacienților cu inactivare lentă a medicamentului, care primește simultan acid paraaminosalicilic, concentrația tisulară a medicamentului poate fi crescută, crescând astfel riscul de efecte secundare.
Isoniazidul poate încetini metabolismul hepatic al anumitor medicamente, ceea ce poate duce la o creștere a toxicității. Aceste medicamente includ carbamazepina, primidona, fenitoina, diazepam, triazolam, clorzoxazona, disulfiram.

Isoniazidul poate reduce efectul terapeutic al levodopa.

Aplicarea simultană a isoniazidului:

cu rifampicină - risc crescut de leziuni hepatice;
cu glucocorticosteroizi - crește metabolismul și elimină izoniazida;
cu itraconazol - este posibilă o reducere semnificativă a concentrației acestuia din urmă în ser și lipsa efectului terapeutic. Utilizarea simultană nu este recomandată.
cu ketoconazol - poate reduce nivelul de ketoconazol din serul de sânge: este necesară monitorizarea concentrației medicamentului în sânge și, dacă este necesar, creșterea dozei;
cu acetaminofen - crește toxicitatea acestuia din urmă datorită producerii și acumulării de metaboliți toxici în ficat, ceea ce poate conduce la reacții adverse grave;
cu teofilină - crește concentrația teofilinei în plasma sanguină: este necesar să se monitorizeze nivelul teofilinei în sânge și să se ajusteze în consecință doza;
cu valproat - concentrația de valproat în plasma sanguină crește: dozele de valproat trebuie ajustate;
cu zalcitabina la pacienții infectați cu HIV - clearance-ul izoniazida este dublat, deci trebuie să se controleze concentrația de zalcitabină izoniazida, precum și pentru a asigura eficacitatea tratamentului.
cu stavudină - un risc crescut de neuropatie distale senzoriale;
cu vitamina B6 și acid glutamic - probabilitatea efectelor secundare ale isoniazidului este redusă;
cu fenitoină - îmbunătățește proprietățile antiaritmice difenina.

Acesta poate fi, de asemenea, o potențială interacțiune cu histamină izoniazida și produsele alimentare care conțin tiramină (brânză, vin roșu, ton, pește tropical) pot dezvolta reacții adverse, cum ar fi dureri de cap, transpirație, palpitații, înroșirea feței, hipotensiune arterială.

Proprietăți fizice și chimice de bază:

tablete de formă rotundă de 100 mg, de culoare albă sau aproape albă, cu o suprafață biconvexă; tablete de formă rotundă de 200 mg, alb sau aproape alb, cu o suprafață plană, cu margini teșite (șold) și cu risc.

Perioada de valabilitate. 6 ani.

În ambalajul original la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Articole similare

• Preparate medicinale mamoklam - «cu grijă să accepte probleme cu shchitovidkoj! », Recenzii

• Despre tratamentul adenoidelor la copii cu remedii folclorice și medicamente

Trimiteți-le prietenilor: