Forma de eliberare și compoziție
Forma de dozare a eliberării de Genotropin este liofilizată pentru prepararea unei soluții pentru injectarea subcutanată (sc): albă; solvent transparent - incolor (în cartușe cu două compartimente pentru mai multe injectoare Genotropin Pen 5,3 și 12, într-un cutie de carton cu 1 sau 5 cartușe).
Compoziția a 1 cartuș (5,3 / 12):
- ingredient activ activ liofilizat (în prima secțiune): somatropină recombinantă - 6,1 sau 13,8 mg (18,4 sau 41,4 UI);
- componente auxiliare ale liofilizatului (în prima secțiune): glicină - 2,3 / 2,3 mg; Manitol - 1,8 / 14 mg; fosfat de sodiu anhidru (sub formă de dodecahidrat) - 0,32 / 0,46 mg; fosfat de sodiu fosfat de sodiu (sub formă de monohidrat) - 0,33 / 0,47 mg;
- solvent (în secțiunea a doua): manitol - 45/32 mg; m-crezol 3,4 / 3,4 mg; apă pentru injectare - până la 1,14 / 1,13 ml.
Compoziția de 1 ml din soluția obținută după amestecarea conținutului ambelor secțiuni ale cartușului:
- substanță activă: somatropină recombinantă - 5,3 sau 12 mg (16 sau 36 ME);
- componente auxiliare (5,3 / 12): m-crezol - 3/3 mg; glicină - 2/2 mg; Manitol - 41/40 mg; anhidru de fosfat de sodiu anhidru (sub formă de dodecahidrat) - 0,28 / 0,4 mg; fosfat de sodiu fosfat de sodiu (sub formă de monohidrat) - 0,29 / 0,41 mg; apă pentru injectare - până la 1/1 ml.
Indicații pentru utilizare
Genotropina este prescrisă pentru întârzierea creșterii asociată cu următoarele cauze:
- insuficiența secreției de hormon de creștere;
- Sindromul Shereshevsky-Turner și Prader-Willy;
- insuficiență renală cronică;
- încălcări ale dezvoltării intrauterine (la copiii care nu au împlinit vârsta de 2 ani a ratelor de creștere normative).
Genotropin, ca terapie de substituție, este prescris cu deficit de hormon de creștere confirmat exprimat / congenital confirmat la pacienții care îndeplinesc unul dintre următoarele 2 criterii:
- manifestare a bolii la copii: în cazurile în care deficiența hormonului de creștere asociate cu motive congenitale, genetice, idiopatic sau dobândite observate în copilărie;
- manifestare a bolii la adulți: atunci când este observată numai deficit de hormon de creștere sau în combinație cu alți hormoni eșec (hipopituitarism), care se datorează bolii hipotalamusului sau hipofizei, precum si traumatisme, radioterapie sau intervenții chirurgicale.
Contraindicații
- Simptomele creșterii tumorale, inclusiv creșterea necontrolată a unei tumori benigne intracraniene (terapia antitumorală trebuie terminată înainte de utilizarea Genotropin);
- maladii neoplazice în cursul activ al oricărei localizări;
- condițiile critice, dezvoltarea acută la pacienți datorată intervenției chirurgicale pe cavitatea abdominală sau inima deschisă, insuficiența respiratorie acută și leziunile multiple;
- condițiile critice care au apărut în timpul aplicării Genotropinului (necesită o evaluare a raportului dintre beneficiu și risc);
- obezitate în forme severe (raport greutate / înălțime peste 200%) sau tulburări respiratorii severe la pacienții cu sindrom Prader-Willi;
- stimularea creșterii la pacienții din copilărie după închiderea zonelor de creștere a epifizelor oaselor tubulare;
- sarcinii;
- intoleranța individuală a componentelor medicamentoase.
(Boli / condiții în care utilizarea genotipropinei necesită prudență):
- hipertensiunea intracraniană;
- diabet zaharat;
- Sindromul Prader-Willi;
- hipotiroidism;
- utilizarea combinată cu glucocorticosteroizi;
- perioada de lactație.
Dozare și administrare
Genotropina se administrează subcutanat, pentru a preveni lipoatrofia, locul de administrare al soluției trebuie schimbat.
Doza se determină individual.
În funcție de indicații, de obicei, copiii sunt prescrise următoarele doze zilnice (mg / kg greutate corporală / mg pe m2 suprafață corporală / UI pe kg greutate corporală / UI pe m2 suprafață corporală):
- întârzierea creșterii intrauterine: 0,033-0,067 / 1-2 / 0,1-0,2 / 3-6;
- secreția inadecvată a hormonului de creștere: 0,025-0,035 / 0,7-1 / 0,07-0,1 / 2,1-3;
- Sindromul Shereshevsky-Turner: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
- Sindromul Prader-Willi: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
- insuficiență renală cronică: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.
Doza zilnică inițială adultă pentru insuficiența hormonului de creștere este de la 0,15 la 0,3 mg (0,45-0,9 ME). Doza de întreținere este determinată individual în funcție de vârstă și sex. În cazuri rare, este de peste 1,3 mg (4 ME) pe zi. Femeile pot avea nevoie de doze mai mari decât bărbații. Deoarece producția fiziologică normală a hormonului de creștere scade odată cu vârsta, doza corespunzătoare vârstei poate fi redusă.
Când se aleg o doză, pot fi ghidate efectele clinice și secundare, precum și nivelul seric al IGF-1 în sânge.
Genotropina 5,3 mg și 12 mg se administrează prin injectoare adecvate. După ce cartușul este introdus în injector, diluția este automată. Nu agitați soluția.
Efecte secundare
Incidența reacțiilor adverse se determină după următoarea scală:> 10% - foarte des,> 1% și <10% – часто;> 0,1% și <1% – нечасто;> 0,01% și <0,1% – редко; <0,01% с учетом единичных случаев – очень редко.
- sistemul nervos central: rar - hipertensiune intracraniană benignă, posibil apariția edemului nervului optic;
- sistem musculoscheletal: subluxații / dislocări ale capului femural, care sunt însoțite de limp, durere la nivelul genunchiului și coapsei; În cazul sindromului Prader-Willi, se poate dezvolta scolioza (asociată cu creșterea ratei de creștere); foarte rar - miozită;
- sistem endocrin: rareori - diabet zaharat tip 2, scăderea nivelului seric al cortizolului (semnificația clinică a acestei tulburări este limitată);
- tulburări asociate cu retenția de lichide: de multe ori - pastoznost extremitatile inferioare, edem periferic, artralgii, parestezii, mialgii (aceste reacții adverse tipice pentru adulți, în cele mai multe cazuri, acestea sunt ușoare până la moderate, ele tind să apară în primele luni terapie și degradare spontan sau după reducerea dozei, tulburările de frecvență va depinde de factori ca doza aplicată și vârsta, aceasta poate invers proporțională cu vârsta la care subdezvoltate Hormon de creștere la copii, aceste încălcări sunt observate în cazuri rare);
- reacții alergice: mâncărime și erupție cutanată;
- reacții locale (la locul administrării soluției): deseori - erupție cutanată, sensibilitate, mâncărime, lipoatrofie, amorțeală, edem, hiperemie;
- altele: în cazuri izolate - dezvoltarea de leucemie la copii (frecvența apariției leucemiei este comparabilă cu cea a copiilor fără deficiență de hormon de creștere).
Instrucțiuni speciale
Dacă survine o critică (din orice motiv) în timpul terapiei de substituție, beneficiile și riscurile asociate cu continuarea tratamentului cu Genotropin trebuie corelate.
au fost observate Willi, cu unul sau mai mulți factori de risc (tulburări respiratorii, obezitate severă, infecții respiratorii neidentificate, apnee de somn), din cauza utilizării de creștere cazuri de hormoni decese - Copiii cu Prader.
Un alt factor de risc posibil este sexul masculin al pacientului. Pacienții cu sindrom Prader-Willy trebuie mai întâi examinați pentru obstrucția tractului respirator superior. Dacă în timpul tratamentului apar semne de obstrucție a tractului respirator superior (inclusiv întărirea / apariția sforăitului, apnee obstructivă de somn sau simptome clinice similare), medicamentul este anulat. La pacienții cu sindrom Prader-Willi, pacienții trebuie examinați pentru apnee în somn, iar pacienții trebuie atent monitorizați dacă există suspiciuni. Pacienții din acest grup trebuie să controleze greutatea și simptomele infecțiilor respiratorii, în caz de apariție a acestora, terapia cea mai activă trebuie inițiată cât mai curând posibil.
Utilizarea medicamentului promovează activarea tranziției hormonului T4 la T3, ceea ce duce la o creștere a concentrației de T3 și la o scădere a concentrației serice T4. În majoritatea cazurilor, nivelul acestor hormoni din sângele periferic rămâne în limite normale. Cu toate acestea, la pacienții cu o formă subclinică ascunsă a hipotiroidismului central, aceasta poate provoca hipotiroidism. În legătură cu aceasta, se recomandă efectuarea studiilor privind funcția tiroidiană după inițierea tratamentului și după corectarea dozei de medicament.
În cazul insuficienței secundare a hormonului de creștere, care este cauzată de tratamentul neoplasmelor maligne, se recomandă efectuarea unei monitorizări mai atente pentru apariția simptomelor de recurență tumorală.
În cazul insuficienței renale cronice, Genotropin este prescris numai pacienților a căror funcție renală este redusă cu mai mult de 50%. Pentru a confirma încălcarea creșterii, acest indicator ar trebui monitorizat pe tot parcursul anului. În timpul terapiei, este necesar să se continue tratamentul conservator al insuficienței renale. Când rinichiul este transplantat, medicamentul este anulat.
Genotropina poate reduce sensibilitatea receptorilor periferici la insulină. Prin urmare, pacienții aflați înaintea medicamentului trebuie examinați pentru o toleranță redusă la glucoză. Cea mai mare risc ridicat de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 la pacienții care au alți factori de risc, inclusiv istoricul excesului de greutate, de familie de diabet zaharat, tratamentul cu corticosteroizi sau intoleranță la glucoză cunoscut anterior. Pacienții cu diabet zaharat în timpul perioadei de tratament cu generotropină pot necesita o ajustare a dozei de medicamente hipoglicemice.
Odată cu dezvoltarea mialgiilor sau a durerii crescute la locul administrării soluției, este necesară asumarea apariției miozitei. Când se confirmă diagnosticul, utilizați forma somatropinei fără m-crezol.
La pacienții cu afecțiuni endocrine, subluxațiile / dislocările capului femural se pot dezvolta mai des. Copiii care sunt lamai trebuie examinați cu atenție dacă se prescrie Genotropin.
Dacă există tulburări vizuale, dureri de cap recurente / severe, vărsături și / sau greață, se recomandă examinarea ochiului pentru a identifica edemul discului optic. În cazul confirmării diagnosticului, este necesară prezumarea prezenței hipertensiunii intracraniene benigne. Tratamentul cu Genotropin, dacă este necesar, este întrerupt temporar. Când reluați utilizarea medicamentului, trebuie să monitorizați cu atenție starea pacientului.
Datorită probabilității formării de anticorpi pentru medicament, în absența unui răspuns terapeutic, este necesar să se studieze titrul de anticorpi la somatropină.
Genotropina este ineficientă dacă factorii de creștere nu sunt sintetizați în organism sau în absența receptorilor pentru factorii de creștere.
Înainte de reproducere, generotropina poate fi stocată la pacient timp de 1 lună la o temperatură de până la 25 ° C.
Interacțiunile medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Genotropin cu anumite medicamente / substanțe, sunt posibile următoarele efecte:
- tiroxina: dezvoltă hipertiroidism moderat;
- glucocorticosteroizi: reduce efectul stimulativ al Genotropin asupra procesului de creștere;
- compuși metabolizați de către izoenzima CYP3A4, inclusiv anticonvulsive, hormoni, corticosteroizi, ciclosporină: creșterea clearance-ul lor (semnificație clinică a acestui efect nu a fost studiat).
analogi Genotropin sunt Dzhintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați într-un loc protejat de lumină, la o temperatură de 2-8 ° C. Păstrați departe de copii.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Soluția finită poate fi depozitată în frigider timp de 4 săptămâni. Nu înghea i medicamentul în cartu i în solu ia finit.
Condiții de concediu din farmacii
Este eliberat pe bază de rețetă.
Știați că:
Chiar dacă inima unei persoane nu bate, atunci el poate trăi încă o perioadă lungă de timp, lucru care ne-a fost demonstrat de pescarul norvegian Jan Revsdal. Motorul său sa oprit timp de 4 ore după ce sa pierdut pescarul și a adormit în zăpadă.
O persoană care ia antidepresive, în majoritatea cazurilor, va suferi din nou de depresie. Dacă o persoană sa confruntat cu depresia însuși, are toate șansele să uite pentru totdeauna acest stat.
În timpul funcționării, creierul nostru cheltuiește o cantitate de energie egală cu un bec de 10 wați. Deci, imaginea unui bec luminat deasupra capului în momentul unui gând interesant nu este atât de departe de adevăr.
Oamenii de stiinta americani au efectuat experimente pe soareci si au ajuns la concluzia ca sucul de pepene verde impiedica dezvoltarea arteriosclerozei vaselor de sange. Un grup de șoareci au băut apă obișnuită, iar al doilea - suc de pepene verde. Ca rezultat, vasele din al doilea grup au fost lipsite de plăci de colesterol.
Tusea de droguri "Terpinkod" este unul dintre liderii în vânzări, nu deloc din cauza proprietăților sale medicinale.
Cu o vizită regulată la solarium, șansa de a dezvolta cancer de piele crește cu 60%.
Ficatul este cel mai greu organ din corpul nostru. Greutatea sa medie este de 1,5 kg.
Stomacul unui om se descurcă bine cu obiectele străine și fără intervenția medicală. Se știe că sucul gastric poate dizolva chiar monede.
În Regatul Unit, există o lege potrivit căreia un chirurg poate refuza să efectueze o operație la un pacient dacă fumează sau este supraponderal. O persoană trebuie să renunțe la obiceiuri proaste și poate că nu va avea nevoie de intervenții chirurgicale.
Pentru a spune chiar și cuvintele cele mai scurte și mai simple, folosim 72 de mușchi.
În timpul vieții, persoana obișnuită produce două sau mai multe bazine de saliva mari.
Majoritatea femeilor pot obține mai multă plăcere de a-și contempla corpul frumos în oglindă decât de la sex. Deci, femeile, se străduiesc pentru armonie.
Rinichii sunt capabili să curățe trei litri de sânge într-un minut.
Potrivit multor oameni de știință, complexele de vitamine sunt practic inutile pentru oameni.
Întregul adevăr despre antivirale din copilărie. Comparați și alegeți ...
Alegerea unui medicament antiviral sigur și eficient pentru copil, puteți, desigur, să aveți încredere totală în medicul pediatru sau, după ce încercați cu o duzină de fonduri, să găsiți a.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: