Recent, standardul GMP a fost menționat în materialul privind exportul de bunuri de companie. Am considerat necesar să vorbim mai detaliat, mai ales că trei producători ruși de preparate din domeniul veterinar sunt în prezent în curs de obținere a unui certificat de conformitate cu acest standard.
Standardul internațional al GMP (bună practică de fabricare) are o istorie lungă și dificilă. Înainte de a fi introdus pentru prima oară în 1963 în Statele Unite și în unele țări europene, mii de oameni au murit din cauza alimentelor și medicamentelor de calitate scăzută. Continuând să se îmbunătățească, standardul a fost introdus ca obligatoriu în toate țările civilizate ale lumii. Astăzi există mai multe versiuni ale regulilor GMP: UE, SUA, OMS. În prezent, se lucrează în prezent pentru a apropia aceste versiuni.
În centrul său, standardul GMP este o colecție de numeroase bine-cunoscute GOST-uri și SNiP-uri (construcții, sanitare și de incendiu). Cu toate acestea, acesta conține și cerințe pe care standardele rusești nu le prevăd. De exemplu, crearea de "magazine curate" - camere cu un mod special de filtrare a aerului și de intrare. GMP necesită, de exemplu, ambalarea într-un astfel de magazin de tablete.
Președinte ASINKOM Doctor în Științe Tehnice Alexander Fedotov extrem de sceptic a certificatelor GMP emise în Rusia: „Oricine în țară poate obține un certificat - ei doar vândut. Aproape nimeni nu îndeplinește cerințele GMP, deși toată lumea strigă despre asta. Corespund doar câteva fabrici construite de companii străine, de exemplu, KRKA, Gedeon Richter și mai multe mai multe. " Scepticismul Alexander Fedotov se aplică nu numai la documentul rusesc, dar, de asemenea, Serviciul Federal pentru acreditare (Rosakkreditatsiya), care dă dreptul de a fi certificate în conformitate cu standardele GMP pentru organizațiile care au primit de licență Rosakkreditatsii pentru certificare, precum și cu privire la procesul de pregătire a experților în GMP și procedurile de verificare a respectării cerințelor standardului.
Dar chiar și certificatul rus de conformitate cu cerințele BPF ale standardului, în cazul în care acesta este produs într-un mod natural, adică, ca urmare a unei lucrări de organizare mare, modernizarea întreprinderilor, formarea și respectarea verifice echitabil cu cerințele standardului, va fi un beneficiu enorm. Acesta garantează calitatea și siguranța produselor, cu toate dividendele morale și economice.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: