Produs: Forme de dozare lichide. Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată.
Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: nu mai puțin de 20 000 (4,3 lg) de doze citopatogene de țesut (ТЦД50) ale virusului oreionului.
Substanțe auxiliare: stabilizator - un amestec de soluție apoasă de LS-18 * și soluție de gelatină 10%, sulfat de gentamicină.
Notă. * Compoziția soluției apoase de LS-18: zaharoză, lactoză, acid glutamic de sodiu, glicină, L-prolină, amestec uscat Hanks cu roșu fenolic, apă pentru preparate injectabile.
Urlian vaccin cultură viu, liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată este preparată prin cultivarea tulpinii atenuată a virusului urlian Leningrad - 3 pe o cultură de celule primare de embrioni prepeliță.
Indicatii pentru utilizare:
Prevenirea oreionului de la vârsta de 12 luni.
În conformitate cu Calendarul Național al Vaccinărilor Profilactice, vaccinarea se efectuează de două ori la vârsta de 12 luni și 6 ani pentru copiii care nu au parotidă epidemică de oreion.
Profilaxia de urgență se administrează copiilor cu vârsta de 12 luni, adolescenților și adulților care au avut contact cu oreion, care nu au avut oreion sau care nu au fost vaccinați anterior împotriva acestei infecții. În absența contraindicațiilor, vaccinul se administrează nu mai târziu de 72 de ore după contactul cu pacientul.
Dozare și administrare:
Imediat înainte de utilizare, vaccinul este diluat cu un solvent pentru rujeolei, oreionului, rujeolei și oreionului cultură vaccinuri vii (în continuare diluant) la 0,5 ml solvent per grefă doză de vaccin.
Vaccinul trebuie să se dizolve complet în 3 minute. Vaccinul dizolvat este un lichid transparent de culoare roz.
Vaccinul și solventul în fiole cu integritate, marcare, precum și schimbarea proprietăților fizice (culoare, transparență etc.), expirate sau depozitate incorect, nu sunt adecvate pentru utilizare. Deschiderea fiolelor și procedura de vaccinare se realizează cu respectarea strictă a regulilor aseptice și antiseptice.
Ampulele cu un vaccin și un solvent în locul inciziei sunt tratate cu alcool etilic de 70 ° și se rup, ceea ce nu permite intrarea alcoolului în fiolă.
Dilutia vaccinului pentru toate luate volumul necesar de solvent și se transferă într-un flacon cu vaccin uscat. După amestecare, vaccinul este preluat de un alt ac într-o seringă sterilă, care este apoi vaccinată. Vaccinul se administrează pe cale subcutanată într-un volum de 0,5 ml sub o regiune lopata sau umăr (la limita dintre inferior și al treilea umăr de mijloc pe partea exterioară) tratarea în prealabil a pielii în locul injectării 70 ° alcool etilic.
Vaccinul dizolvat este utilizat imediat și nu este supus depozitării. Vaccinarea este înregistrată în formularele de înregistrare prescrise cu numele medicamentului, data vaccinării, doza, producătorul, numărul de serie, data expirării, răspunsul la vaccinare.
Caracteristicile aplicației:
Având în vedere posibilitatea apariției unor reacții alergice de tip iminent (șoc anafilactic, edem Quincke, urticarie) la persoane sensibile, vaccinatul ar trebui să asigure supravegherea medicală timp de 30 de minute.
Locurile de vaccinare trebuie să fie prevăzute cu terapie anti-șoc.
Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării. Vaccinarea este contraindicată.
Efecte secundare:
Cele mai multe vaccinuri au un proces vaccin care este asimptomatic. După introducerea vaccinului, pot fi observate următoarele reacții adverse de diferite grade de gravitate:
Deseori (1/10 - 1/100):
• de la 5 la 15 zile - o scurtă ușoară creștere a temperaturii corporale, fenomene catarale din nazofaringe (hiperemie ușoară a gâtului, rinită). Cu o aplicare în masă a vaccinului, o creștere a temperaturii corporale de peste 38,5 ° C nu ar trebui să fie mai mare de 2% dintre persoanele vaccinate. O creștere a temperaturii corporale de peste 38,5 ° C în perioada post-vaccinare este o indicație pentru administrarea antipireticelor.
Rar (1/1000 - 1/10000):
• în primele 48 de ore după vaccinare, reacțiile locale, manifestate prin hiperemie cutanată și edeme ușoare la locul administrării vaccinului, care nu sunt tratate;
• de la 5 la 42 de zile - o ușoară creștere a glandelor salivare parotide cu durata de 2-3 zile;
• anxietate, letargie, tulburări de somn.
Foarte rar (<1/10000):
• în primele 24-48 de ore - reacții alergice care apar la persoanele cu reactivitate modificată;
• după 2-4 săptămâni - meningită benignă seroasă. Fiecare caz de meningită seroasă necesită un diagnostic diferențial;
• umflarea dureroasă pe termen scurt a testiculelor.
Dacă apar efecte secundare care nu sunt descrise în instrucțiuni, pacientul trebuie informat de către medic.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Vaccinarea împotriva oreionului poate fi efectuată simultan (într-o zi) cu alte vaccinuri calendaristice (rujeolă, rubeolă, poliomielita, hepatita B, pertussis, difteria, tetanosul, gripa, Hib), cu condiția introducerea în diferite zone ale corpului, sau nu mai devreme de La o lună după vaccinarea anterioară.
După administrarea preparatelor de imunoglobulină umană, inoculările împotriva oreionului sunt efectuate nu mai devreme de 2 luni mai târziu.
După introducerea vaccinului împotriva oreionului, preparatele de imunoglobulină nu pot fi administrate mai devreme de 2 săptămâni; Dacă imunoglobulina este necesară înainte de această oră, vaccinarea împotriva oreionului trebuie repetată.
Contraindicații:
Reacții anafilactice sau forme severe de reacții alergice la aminoglicozide (sulfat de gentamicină), ouă de pui și / sau prepelițe.
Starea imunodeficienței primare. Maladii sanguine și neoplasme. O reacție puternică (creșterea temperaturii peste 40 ° C, hiperemia și / sau umflarea cu diametrul mai mare de 8 cm la locul administrării vaccinului) sau complicația introducerii anterioare a vaccinurilor împotriva oreionului sau oreionului.
Sarcina și perioada de alăptare.
Boala acută sau exacerbarea bolilor cronice.
Notă. Infecția cu HIV nu este o contraindicație pentru vaccinare.
Condiții de depozitare:
În întuneric la o temperatură de 4-8 ° C și umiditate nu mai mult de 60%. Depozitarea la o temperatură de -20-24 ° C este permisă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condiții de plecare:
Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată. 1 sau 2 doze pe fiolă. Într-un pachet de 10 fiole cu instrucțiuni de utilizare și o căptușeală cu un număr de stivuitoare.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: