Augmentin instrucțiuni de utilizare descrierea produsului prețul eurolab

Descrierea acțiunii farmacologice

Amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg care este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Amoxicilina este distrusă de acțiunea enzimelor microbiene (β-lactamaze) și nu afectează microorganismele care produc aceste enzime. Acidul clavulanic este β-lactam, legat structural de peniciline, care are capacitatea de a inactiva β-lactamaza. Acidul clavulanic în prepararea Augmentin amoxicilină protejează împotriva acțiunii dăunătoare a beta-lactamazelor și se extinde spectrul său de activitate, inclusiv bacterii in mod normal rezistente la amoxicilină și alte peniciline și cefalosporine.

Medicamentul Augmentin are un efect bactericid in vivo asupra următoarelor microorganisme:

- Grafice aerobe pozitive: Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- Grafice aerobă gram-negativă: speciile din genul Enterobacter **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *; speciile din genul Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis);

Medicamentul Augmentin are un efect bactericid in vitro asupra următoarelor microorganisme (cu toate acestea, semnificația clinică este încă necunoscută):

- Grafice aerobe pozitive: Bacillis anthracis *; speciile din genul Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; stafilococi cu coagulază negativă * (inclusiv Staphylococcus epidermidis *), Streptococcus agalactiae; alte specii din genul Streptococcus, Streptococcus viridans;

- Anaerobi gram-pozitivi: specii din genul Clostridium; specii din genul Peptococcus; speciile din genul Peptostreptococcus;

- grape-aerobi negativi: Bordetella pertussis; specii din genul Brucella; Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori; specii din genul Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *; specii din genul Salmonella *; specii din genul Shigella *; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica *;

- Anaerobe gram-negative: speciile din genul Bacteroides * (inclusiv Bacteroides fragilis); specii din genul Fusobacterium *;

- Altele: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Unele tulpini de aceste specii bacteriene produc β-lactamaze, ceea ce le face insensibile la monoterapia cu amoxicilina.

** Cele mai multe tulpini ale acestor specii bacteriene sunt rezistente la medicamentul Augmentin in vitro, dar eficacitatea clinică a medicamentului a fost demonstrată în tratamentul infecțiilor tractului urinar cauzate de aceste tulpini.

Indicații pentru utilizare

Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală

Infecții bacteriene cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină / acid clavulanic:

infecții ORL, de exemplu recurente amigdalita, sinuzita, otita medie, de obicei, cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, și Streptococcus pyogenes;

infecții ale tractului respirator inferior, cum ar fi exacerbările acute ale bronșitei cronice, pneumonie, pneumonie lobară, de obicei cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae si Moraxella catarrhalis;

infecții ale tractului urinar, cum ar fi cistita, uretrita, pielonefrita, infecții ale organelor genitale feminine, de obicei, cauzate de specii din familia Enterobacteriaceae (preferabil Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus, și specii din genul Enterococcus, si gonoree cauzate de Neisseria gonorrhoeae;

infecții ale pielii și țesuturilor moi, cauzate în mod obișnuit de Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și speciile din genul Bacteroides;

infecții ale oaselor și articulațiilor, de exemplu osteomielita, de obicei cauzată de Staphylococcus aureus, dacă este necesară o terapie pe termen lung.

Tablete, filmate

Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile:

infecții ale tractului respirator superior (inclusiv infecții ale urechii, nasului și gâtului), cum ar fi amigdalite recurente, sinuzita, otita medie, de obicei cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis și Streptococcus pyogenes;

infecții ale tractului urinar, cum ar fi cistita, uretrita, pielonefrita, infectii ginecologice, cauzate de obicei de tulpini de familia Enterobacteriaceae (preferabil Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus și tulpinile din genul Enterococcus și gonoreea cauzate de Neisseria gonorrhoeae;

infecții ale pielii și țesuturilor moi, cauzate în mod obișnuit de Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și tulpinile din genul Bacteroides;

infecții ale oaselor și articulațiilor, de exemplu osteomielită, de obicei cauzată de Staphylococcus aureus, dacă este necesară o terapie pe termen lung;

alte infecții mixte, cum ar fi avortul septic, sepsisul obstetric, infecțiile intra-abdominale.

Infecțiile cauzate de microorganismele sensibile la amoxicilina neprotejată pot fi tratate cu Augmentin, deoarece amoxicilina este unul dintre ingredientele sale active.

Forma emiterii

comprimate filmate 500 mg + 125 mg; blister 10 pachet (plic) de folie de aluminiu 2 o cutie de carton 1

comprimate filmate 250 mg + 125 mg; blister 10 pachet (plic) de folie de aluminiu 2 o cutie de carton 1

comprimate filmate 875 mg + 125 mg; blister 7 pachet (plic) de folie de aluminiu 2 o cutie de carton 1

comprimate filmate 500 mg + 125 mg; blister 7 pachet (plic) de folie de aluminiu 2 o cutie de carton 1

farmacodinamie

Combină antibiotic cu spectru larg, rezistent la acțiunea β-lactamazelor, care conține amoxicilină și acid clavulanic.

Amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg care este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Amoxicilina este degradată de β-lactamaze, prin urmare microorganismele producătoare de β-lactamaze nu sunt incluse în spectrul activității sale antibacteriene.

Acid clavulanic - compus beta-lactamic are capacitatea de a inactiva o gamă largă de beta-lactamaze, enzime care produc în mod obișnuit microbi, care sunt rezistente la peniciline și cefalosporine.

Prezența acidului clavulanic în amoxicilina Augmentin protejează împotriva acțiunii dăunătoare a beta-lactamazelor și se extinde spectrul său de activitate antibacteriană pentru a include microorganisme în mod normal, rezistente la alte cefalosporine și peniciline.

Augmentin este activă împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive: Bacillis anthracis *, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus *, stafilococi coagulazo-negativi (inclusiv Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (Inclusiv Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); împotriva anaerobi Gram-pozitive: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; împotriva organismelor aerobe gram-negative: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. *, Legionella spp. Moraxella catarrhalis * (Branhamella cataral), Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella spp *, Shigella spp *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica * ..; împotriva bacteriilor anaerobe Gram-negative: Bacteroides spp *. (Inclusiv Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp .; * în raport cu alte organisme: Borrelia burgdorferi, chlamidii, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* - Unele tulpini din aceste specii bacteriene produc β-lactamaze, ceea ce provoacă rezistență la monoterapie cu amoxicilină.

Tabletele de Augmentin conținând 500 mg de amoxicilină și 125 mg acid clavulanic sunt o formă cu eliberare susținută de droguri, care diferă de tablete convenționale alți parametri farmacocinetici. Aceasta oferă sensibilitate la prepararea acelor tulpini de Streptococcus pneumoniae, a căror rezistență la amoxicilină proteinele de legare a penicilinei mediate (tulpini rezistente la penicilină de Streptococcus pneumoniae).

Farmacocinetica

La administrarea Augmentin, concentrațiile de amoxicilină din plasmă sunt similare cu cele ale administrării orale a amoxicilinei în doze echivalente.

aspirație
După administrarea medicamentului, ambele substanțe active sunt absorbite rapid din tractul digestiv. După ingerarea Augmentin 375 mg și 625 mg amoxicilina Cmax în plasmă este de 3,7 mg / l și 6,5 mg / l, respectiv, acid clavulanic - 2,2 mg / l și 2,8 mg / l, respectiv. După on / într-o doză de 1,2 g și 600 mg amoxicilina Cmax în plasmă este de 105,4 g / ml și 32,2 mcg / ml, respectiv, de acid clavulanic - 28,5 ug / ml și 10,5 mcg / ml, respectiv.

distribuire
După administrarea intravenoasă a Augmentin, amoxicilina și acidul clavulanic în concentrații terapeutice pot fi găsite în țesuturi și lichid interstițial. Concentrațiile terapeutice ale ambelor substanțe active sunt, de asemenea, definite în vezica biliară, în piele, țesutul abdominal, țesutul adipos și țesuturile musculare, sinovială și fluidele peritoneal, bilă și evacuarea purulent. Legarea la proteinele plasmatice este de 25% pentru acidul clavulanic și de 18% pentru amoxicilină.

reproducere
Principala cale de eliminare este renală. După o singură administrare orală a unui comprimat de 375 mg (250 mg de amoxicilină și 125 mg acid clavulanic) sau 625 mg (500 mg și 125 mg, respectiv), de aproximativ 60-70% și 40-60% acid clavulanic amoxicilină în primele 6 ore excretate urină în formă neschimbată.

Medie T1 / 2 de amoxicilină și acid clavulanic după ce a primit Augmentin 375 mg și 625 mg de 1 h și 1,3 h pentru amoxicilina, 1,2 h și 0,8 h pentru acidul clavulanic respectiv.
Medie T1 / 2 de amoxicilină și acid clavulanic după / în Augmentin la o doză de 1,2 g și 600 mg a fost de 0,9 ore și 1,07 h pentru amoxicilinei 0,9 h și 1,12 h pentru acidul clavulanic respectiv.

Utilizați în timpul sarcinii

Utilizarea Augmentin în timpul sarcinii nu este recomandată (mai ales în primul trimestru), cu excepția cazurilor de extremă necesitate.

Este posibil să se utilizeze Augmentin în timpul alăptării, dar trebuie luat în considerare faptul că concentrațiile de amoxicilină se găsesc în laptele matern.

În studiile experimentale, sa stabilit că amoxicilina și acidul clavulanic penetrează bariera placentară. Datele privind efectul negativ al medicamentului asupra funcției de reproducere și asupra efectelor asupra fătului nu sunt.

Utilizare în caz de afectare a funcției renale

Tabletele 875 mg + 125 mg trebuie utilizate numai la pacienții cu CK> 30 ml / min.

În cele mai multe cazuri, terapia parenterală ar trebui să fie preferată acolo unde este posibil.

Pacienții aflați pe cale hemodializă:

Adulților li se administrează 1 comprimat (500 mg + 125 mg) sau 2 comprimate (250 mg + 125 mg) la fiecare 24 de ore.

În plus, se administrează o doză în timpul sesiunii de dializă și încă o doză la sfârșitul sesiunii de dializă (pentru a compensa scăderea concentrațiilor serice de amoxicilină și acid clavulanic).

Tabletele (875 mg + 125 mg) trebuie utilizate numai la pacienții cu CK> 30 ml / min.

Copiilor li se administrează 15 mg + 3,75 mg / kg o dată pe zi.

Înainte de sesiunea de hemodializă, trebuie administrată o doză suplimentară de 15 mg + 3,75 mg / kg. Pentru a restabili concentrația de ingrediente active din Augmentin în sânge, o a doua doză suplimentară de 15 mg + 3,75 mg / kg trebuie administrată după o sesiune de hemodializă.

Alte cazuri speciale de admitere

Contraindicații

- icter sau o încălcare a funcției hepatice pe fondul utilizării Augmentin în istorie;

- Hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice (inclusiv peniciline și cefalosporine).

Nu este recomandat să se utilizeze Augmentin în cazul unei suspiciuni de mononucleoză infecțioasă, deoarece în astfel de cazuri amoxicilina poate provoca erupții cutanate, ceea ce face dificilă diagnosticarea bolii.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: rareori - dispepsie, greață, vărsături, diaree; au descris cazuri individuale de încălcări ale funcției hepatice, dezvoltarea hepatitei, icterului colestatic. Există rapoarte izolate privind dezvoltarea colitei pseudomembranoase.

Reacții alergice: rareori - urticarie, angioedem; foarte rar - eritem multiform, șoc anafilactic, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă.
Efecte secundare asociate cu efectul biologic al medicamentului: rareori - candidoză și alte tipuri de superinfecție.

Reacții locale: în unele cazuri, este posibilă dezvoltarea flebitei la locul injectării.

Dozare și administrare

Stabilită individual, în funcție de gravitatea cursului, localizarea infecției și sensibilitatea agentului patogen. Adulți și copii peste 12 ani cu infecții ușoare și moderate sunt prescrise 1 fila. 375 mg de 3 ori pe zi. La infecții severe, o singură doză este de 1 tab. pe 625 mg sau 2 file. pe 375 mg de 3 ori pe zi sau pe 1 tab. 1 g de 2 ori pe zi.

supradoză

Simptome: sunt posibile tulburări gastro-intestinale și tulburări de echilibru apă-electrolitică. Amoxicilina cristalurică este descrisă, în unele cazuri conducând la dezvoltarea insuficienței renale.

Tratament: terapie simptomatică, corectarea echilibrului apă-electrolitic. Amoxicilina și acidul clavulanic sunt eliminate din sânge prin hemodializă.

Interacțiuni cu alte medicamente

La pacienții cărora li sa administrat Augmentin, a existat o creștere a timpului de sângerare și a timpului de protrombină. Utilizarea Augmentin în asociere cu anticoagulante necesită prudență.

Atunci când sunt utilizate împreună, Augmentin poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale orale.

Interacțiunea farmaceutică
Augmentin este mai puțin stabil în soluțiile perfuzabile care conțin glucoză, dextran, bicarbonat.
Augmentin este incompatibil cu produsele din sânge și alte lichide care conțin proteine (hidrolizate de proteine, emulsii de grăsime pentru administrarea IV).

Augmentin nu trebuie amestecat într-o singură seringă sau picături cu antibiotice aminoglicozidice. inactivarea acestuia din urmă are loc.

Instrucțiuni speciale pentru admitere

Înainte de începerea tratamentului cu Augmentin, trebuie să colectați un istoric detaliat al reacțiilor de hipersensibilitate anterioare la peniciline, cefalosporine sau alte alergene.

Sunt descrise reacții de hipersensibilitate grave și uneori letale (reacții anafilactoide) la peniciline. Riscul apariției unor astfel de reacții este cel mai mare la pacienții care au antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline. În cazul unei reacții alergice, este necesară oprirea tratamentului cu Augmentin și prescrierea unei terapii alternative. În cazul reacțiilor severe de hipersensibilitate, adrenalina trebuie administrată imediat pacientului. Tratamentul cu oxigen, administrarea intravenoasă a GCS și perforația căilor respiratorii, inclusiv intubația, pot fi, de asemenea, necesare.

Să se abțină de la utilizarea de Augmentin în cazul mononucleozei infecțioase suspectate, deoarece pacientii cu aceasta boala poate provoca o erupție amoxicilina, dificil de diagnosticat.

Tratamentul pe termen lung cu Augmentin duce uneori la o reproducere excesivă a microorganismelor insensibile.

În general, Augmentin este bine tolerat și are o caracteristică a tuturor penicilinelor cu toxicitate scăzută.

În timpul tratamentului prelungit cu Augmentin, se recomandă evaluarea periodică a funcției rinichilor, ficatului și hematopoiezei.

Augmentin trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

La pacienții cu insuficiență renală, doza de Augmentin trebuie redusă corespunzător.

Dacă este necesară administrarea parenterală a dozelor mari de Augmentin, pacienții care urmează o dietă cu conținut scăzut de grăsimi trebuie să țină cont de cantitatea de sodiu administrată.

La pacienții cu diureză redusă, cristalurul apare rar, în principal în cazul tratamentului parenteral cu Augmentin. În timpul administrării de doze mari de amoxicilină, se recomandă administrarea unei cantități suficiente de lichid și menținerea unei diureze adecvate pentru reducerea probabilității apariției cristalelor de amoxicilină.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Augmentin nu are un impact negativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

Condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat la o temperatură de cel mult 25 ° C.