Excipienți: laurii sulfat de sodiu, stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Compoziția unei capsule de gelatină: colorant portocaliu (E110) C.I.15985, dioxid de titan (E171) C.I.77891, galben chinolină (E104) C.I.47005, gelatina.
10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
Descrierea preparatului se bazează pe o instrucțiune aprobată pentru utilizare.
Un diuretic care economisește potasiul, un antagonist competitiv al aldosteronului.
Distală spironolactonă nefronilor previne sodiu întârziere de aldosteron și apă, și suprimă aldosteron efect kaliyvyvodyaschy, reduce sinteza permeases în porțiunea sensibilă-aldosteron canalelor colectoare și a tubilor distali. Prin legarea la receptorul de aldosteron, crește excreția de sodiu, clorură și excreția de apă, reduce excreția de ioni de potasiu și uree reduce aciditatea urinei.
Efectul maxim este observat la 7 ore după administrarea capsulelor în interior și durează cel puțin 24 de ore. Efectul hipotensiv se datorează efectului diuretic, care este instabil. Efectul diuretic se manifestă în ziua 2-a 5-aa tratamentului.
După administrarea orală, se absorb rapid și complet din tractul digestiv; biodisponibilitatea este de 100%. După administrarea zilnică de spironolactonă 100 mg timp de 15 zile, Cmax este de 80 ng / ml, timpul de atingere a Cmax după aportul de dimineață următoare este de 2-6 ore.
Se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui cu 98%.
Spironolactona penetrează prost organele și țesuturile, în timp ce spironolactona însăși și metaboliții ei penetrează bariera placentară și canrenona în laptele matern. Vd - 0,05 l / kg.
În procesul de biotransformare, metaboliții activi de sulf conținând 7-alfa-tiometilspinonolactonă și canrenonă formează în ficat. Currenon atinge C max în 2-4 ore, asocierea cu proteinele plasmatice este de 90%.
T1 / 2 - 13-24 ore.Este excretat în principal cu urină (50% sub formă de metaboliți, 10% în formă neschimbată) și parțial cu fecale. Excreția canrenonului (în principal cu urină) este bifazică, T1 / 2 în prima fază - 2-3 ore, în a doua - 12-96 ore.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
În ciroză hepatică și insuficiență cardiacă, durata T1 / 2 crește fără semne de cumulare, probabilitatea că este mai mare pentru insuficiența renală cronică și hiperkaliemia.
- hipertensiune esențială (ca parte a terapiei combinate);
- sindrom edematic cu insuficiență cardiacă cronică (poate fi utilizat ca monoterapie și în asociere cu terapia standard);
- condițiile în care poate fi detectat hiperaldosteronism secundar, inclusiv. ciroză hepatică, însoțită de ascită și / sau edem, sindrom nefrotic și alte afecțiuni însoțite de edem;
- hipokaliemie / hipomagneziemie (ca ajutor pentru prevenirea acesteia în timpul tratamentului cu diuretice și când nu pot fi utilizate alte metode de corectare a nivelului de potasiu);
- hiperaldosteronismul primar (sindromul Conn) - pentru un scurt ciclu de tratament preoperator;
- pentru stabilirea diagnosticului de hiperaldosteronism primar.
În hipertensiunea esențială, doza zilnică pentru adulți este de obicei de 50-100 mg o dată și poate fi crescută la 200 mg, în timp ce creșterea dozei trebuie să fie graduală, 1 la 2 săptămâni. Pentru a obține un răspuns adecvat la terapie, medicamentul trebuie luat cel puțin 2 săptămâni. Dacă este necesar, ajustați doza.
Cu hiperaldosteronismul idiopatic, medicamentul este prescris într-o doză de 100-400 mg / zi.
Cu hiperaldosteronism și hipopotasemie exprimată, doza zilnică este de 300 mg (maximum 400 mg) pentru 2-3 doze, cu îmbunătățirea stării, doza este redusă treptat la 25 mg pe zi.
Cu hipokaliemie și / sau hipomagneziemie cauzată de terapia diuretică. Veroshpiron este prescris într-o doză de 25-100 mg pe zi, o dată sau de câteva ori. Doza zilnică maximă este de 400 mg dacă preparatele orale de potasiu sau alte metode de refacere a deficienței sale sunt ineficiente.
In diagnosticul si tratamentul hiperaldosteronismul primar ca un agent de diagnostic pentru test de diagnosticare scurt Veroshpiron administrat timp de 4 zile la 400 mg / zi, răspândind doza zilnică în mai multe doze pe zi. Cu o creștere a concentrației de potasiu în sânge la momentul administrării medicamentului și scăderea acestuia după anulare, se poate presupune că există un hiperaldosteronism primar. Cu un test de diagnostic lung, medicamentul este prescris în aceeași doză timp de 3-4 săptămâni. Când se realizează corectarea hipokaliemiei și a hipertensiunii arteriale, este posibilă prezența hiperaldosteronismului primar.
După diagnostic hiperaldosteronism instalat folosind metode de diagnostic mai precise, ca terapie preoperatorie, un scurt curs de hiperaldosteronismul primar Veroshpiron ar trebui să ia o doză zilnică de 100-400 mg împărțindu-l în 1-4 doze pentru întreaga perioadă de pregătire pentru o intervenție chirurgicală. Dacă nu este afișată operația, Veroshpiron utilizat pentru terapia de întreținere pe termen lung, folosind cea mai mică doză eficace, care este ajustată în mod individual pentru fiecare pacient.
În tratamentul edemului pe fundalul sindromului nefrotic, doza zilnică pentru adulți este de obicei de 100-200 mg. Efectul spironolactonei asupra procesului patologic principal nu a fost dezvăluit și, prin urmare, utilizarea acestui medicament este recomandată numai în cazurile în care alte tipuri de terapie sunt ineficiente.
Cu sindromul edematic pe fundalul insuficienței cardiace cronice, medicamentul este prescris zilnic timp de 5 zile la 100-200 mg / zi în 2-3 doze, în combinație cu o "buclă" sau diuretic tiazidic. În funcție de efect, doza zilnică este redusă la 25 mg. Doza de întreținere este selectată individual. Doza zilnică maximă este de 200 mg.
Cu umflături pe fondul cirozei hepatice, doza zilnică de Veroshpiron pentru adulți este de obicei de 100 mg dacă raportul ionilor de sodiu și potasiu (Na + / K +) în urină depășește 1,0. Dacă raportul este mai mic de 1,0, doza zilnică este de obicei 200-400 mg. Doza de întreținere este selectată individual.
Când se umflă la copii, doza inițială este de 1-3,3 mg / kg greutate corporală sau 30-90 mg / m2 / zi la admiterea de la 1 la 4 ani. După 5 zile, se efectuează ajustarea dozei și, dacă este necesar, crește de 3 ori în comparație cu doza inițială.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, ulcerații și sângerări la nivelul tractului digestiv, gastrita, colici intestinale, dureri abdominale, constipație, funcționarea anormală a ficatului.
Pe o parte a sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: ataxie, confuzie, amețeli, dureri de cap, somnolență, letargie, confuzie, spasme musculare, crampe picior.
Din partea sistemului de hematopoieză: agranulocitoză, trombocitopenie, megaloblastoză.
Metabolism: hiperuricemie, hypercreatininemia, creșterea concentrațiilor de uree, hiperpotasemie, hiponatremia, acidoza metabolică hyperchloremic sau alcaloză.
Din partea sistemului endocrin: îngroșării vocii, bărbați - ginecomastia (probabilitatea de dezvoltare depinde de doza, durata tratamentului și de obicei este reversibilă), a redus potenta si erectie; femei - menstruație neregulată, dismenoree, amenoree, metroragie, menopauza, hirsutism, dureri în piept, carcinomul de sân (datorită prezenței aportului de droguri nu este instalat).
Reacții alergice: urticarie, erupție cutanată rară - maculopapulară și eritematoasă, febră de medicament, mâncărime.
Reacții dermatologice: alopecie, hipertricoză.
Din sistemul urinar: insuficiență renală acută.
- insuficiență renală de grad sever (CC mai mică de 10 ml / min);
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Măsuri de precauție trebuie prescris cu hipercalcemie, acidoză metabolică, AV-blocadei (hiperkaliemia promovează consolidarea acesteia), diabet (cu insuficiență renală cronică confirmată sau suspectată), nefropatie diabetică, intervenții chirurgicale, medicamente care primesc care cauzeaza ginecomastia, care transportă locale și generale anestezie, tulburari ale ciclului menstrual, cresterea glandelor mamare, insuficiență hepatică, ciroză hepatică și pacienții vârstnici.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Utilizarea Veroshpiron este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.
Atunci când se utilizează Veroshpiron, este posibilă creșterea temporară a nivelului de azot de uree din serul de sânge, în special cu reducerea funcției renale și hiperkaliemia. Este, de asemenea, posibil dezvoltarea acidozei metabolice hipercloromice. La stabilirea dozei de Veroshpiron la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, pacienții vârstnici au nevoie de monitorizarea regulată a electroliților serici și a funcției renale.
Recepția Veroshpirona face dificilă determinarea concentrației de digoxină, cortizol și adrenalină în sânge.
În ciuda lipsei de efect direct asupra metabolismului glucidic, diabetul zaharat, în special cu nefropatie diabetică, necesită o atenție deosebită atunci când atribuirea veroshpiron din cauza posibilității de hiperpotasemie.
Atunci când se administrează AINS, Veroshpirona trebuie să monitorizeze funcția renală și nivelul electroliților din sânge.
În timpul tratamentului consumul de alcool Veroshpironom este contraindicat, ar trebui să evitați consumul de alimente bogate în potasiu.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În perioada inițială de tratament este interzisă conducerea unei mașini și implicarea în activități care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii. Durata restricțiilor este stabilită individual.
Simptomele includ greață, vărsături, amețeli, diaree, erupții cutanate, hiperkaliemia (parestezie, slăbiciune musculară, aritmie), hiponatremie (uscăciunea gurii, sete, somnolență), hipercalcemie, deshidratare, creșterea concentrațiilor de uree.
Tratament: lavaj gastric, tratamentul simptomatic al deshidratare și hipotensiune arterială. Dacă hiperkalemia necesară pentru normalizarea metabolismului apei și electroliților prin diuretice kaliyvyvodyaschih administrarea parenterală rapidă a soluției de dextroză (soluție 5-20%) cu insulină la rata de 0,25-0,5 U per 1 g de dextroză; dacă este necesar, administrarea repetată a dextrozei. În cazurile severe, este efectuată hemodializa.
Veroshpiron la aplicare simultană reduce efectul anticoagulantelor (heparină, derivați de cumarină, indandionă) și mitotan; intareste actiunea diureticelor si a medicamentelor antihipertensive, sporeste efectul triptorelinului, buserelinului, gonadorelinului.
Când se administrează simultan Veroxpiron cu preparate de potasiu, suplimente de potasiu și diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, crește riscul de hiperkaliemie.
Împotriva aplicației Veroshpiron, toxicitatea glicozidelor cardiace scade (deoarece normalizarea nivelului de potasiu din sânge împiedică dezvoltarea toxicității).
Veroshpiron reduce sensibilitatea vaselor la norepinefrină (necesită prudență la efectuarea anesteziei).
"Loops" și diureticele tiazidice cresc și accelerează efectele diuretice și natriuretice ale Veroshpiron.
SCS îmbunătățește, de asemenea, efectul diuretic și natriuretic al Veroshpiron în hipoalbuminemie și / sau hiponatremie.
Salicilatele, indometacinul, reduc efectul diuretic al Veroshpiron.
Clorura de amoniu, colestyramină cu administrare simultană cu Veroshpyron, promovează dezvoltarea acidozei metabolice hiperkalemice, iar fludrocortizona determină o creștere paradoxală a secreției tubulare a potasiului.
Cu utilizarea concomitentă de Veroshpiron crește efectul toxic al litiului datorită scăderii clearance-ului acestuia.
Veroshpiron, cu aplicare simultană, mărește metabolizarea fenazonei (antipirina), crește timpul de înjumătățire al digoxinei (posibila intoxicare cu digoxina), accelerează metabolizarea și excreția carbenoksolonei. Carbenoxolona promovează retenția de sodiu prin spironolactonă.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: