Să vedem dacă toate produsele înregistrate cu Roszdravnadzor pot fi crezute absolut și necondiționat? Certificatul de înregistrare este eliberat odată cu o dovadă de 100% a legalității unui produs implantabil medical astăzi?
Să ne uităm la exemplul lor, cum, cu fiecare zi care trece, atât documentele de înregistrare, cât și produsul în sine erau mai departe de autenticitate.
Ei bine, atunci. Site-ul distribuitorului spune că este un reprezentant oficial și exclusiv al companiilor americane pe teritoriul Federației Ruse. Poate. Dar FDA, Food and Drug Administration, nu știe despre produsele care sunt expediate în Rusia. Cel puțin, nu conține informații despre ele în registrele dispozitivelor medicale.
În consecință, drogurile, chiar dacă sunt fabricate în SUA, sunt destinate pieței externe. Pentru ce?
Se pare că se face numai pentru piața post-sovietică care nu este foarte lizibilă. Cine face? În certificatul de înregistrare, Meso-Wharton P199 sunt listate în producătorii a două companii: ABG LAB LLC (USA) și Caregen Co. Ltd (Coreea de Sud).
Ei bine, pentru a nu reveni la această problemă de două ori, voi spune că o singură companie este menționată în certificatul de înregistrare al lui Meso-Xanthin F199. Aratam:
Numele producătorului medical
produs sau producător al dispozitivului medical
Locația producătorului
produsul sau organizarea dispozitivului medical
Coreea, Caregen Co. Ltd, Caregen Bldg, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggido 435-862, Coreea
Coreea, departe în străinătate, Caregen Co. Ltd, Caregen Bldg, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggido 435-862, Coreea
Ați acordat atenție? ABG LAB LLC lipsește deloc din acest document.
Și dacă Caregen Co. Ltd produce și vinde droguri, precum și ingrediente pentru aceste produse, apoi în cazul în care Mezo-xantina F199 și mezo-Wharton P199 în Rusia, după un an și jumătate după încheierea proiectului în forma în care este înregistrată în certificatul de înregistrare atât pentru produsul cosmetic?
Stocuri vechi? Sau o nouă producție sub vechile certificate de înmatriculare? În ce țară?
Dacă acestea sunt stocuri vechi, atunci de ce compania Caregen nu recunoaște acest medicament și confirmă prin scrisoare că un astfel de medicament nu a produs această serie?
Dacă aceasta este o producție nouă, atunci ce se află în spatele frazei Made in South Korea, dacă compania ABG LAB LLC în sine este în SUA.
Între timp, acest produs este însoțit de vânzarea unui astfel de document:
Astfel, după ce am realizat compararea obișnuită a documentelor disponibile fiecărui cosmetolog care cumpără orice produs de pe piață, vedem că informațiile despre el sunt false. Prin urmare - este falsificat.
Un produs medical falsificat este un produs medical însoțit de informații false despre caracteristicile sale și (sau) producătorul (producătorul).
Iată articolele de drept referitoare la tratamentul produselor medicale:
1. Producția, vânzarea sau importul în Federația Rusă de medicamente contrafăcute sau fabricarea, vânzarea sau importul în Federația Rusă de produse medicale contrafăcute, sau vânzarea sau importul în teritoriul Federației Ruse de medicamente contrafăcute, sau realizarea sau pe teritoriul Federației Ruse a contrafăcut produse de îngrijire a sănătății, sau circulația contrafăcute aditivi biologic active, în cazul în care aceste acțiuni nu conțin semne de fapte penale actul, -
determină impunerea unei amenzi administrative cetățenilor în mărime de șaptezeci de mii până la o sută de mii de ruble; pe oficiali - de la sute de mii la șase sute de mii de ruble; pe antreprenori individuali - de la sute de mii la șase sute de mii de ruble sau suspendarea administrativă a activităților de până la nouăzeci de zile; asupra persoanelor juridice - de la un milion la cinci milioane de ruble sau suspendarea administrativă a activităților timp de până la nouăzeci de zile.
1. Producția, vânzarea sau importul în Federația Rusă a medicamentelor contrafăcute sau a dispozitivelor medicale, sau vânzarea sau importul pe teritoriul Federației Ruse, de medicamentele care nu corespund sau dispozitive medicale, sau fabricarea ilegală, vânzarea sau importul în Federația Rusă, în vederea vânzării de medicamente neînregistrate sau dispozitive medicale, sau fabricarea, vânzarea sau importul în Federația Rusă falsificată suplimente alimentare, bauturi acidulate Yerzhan nu a declarat la înregistrarea de stat a substanțelor, comise în cantitate mare - se pedepseste cu munca grea, pentru o perioadă de 3 până la 5 ani, cu descalificarea de a ocupa anumite funcții sau să se angajeze în anumite activități de până la 3 ani sau fără ea, sau cu închisoare pe un termen de 3 până la 5 ani, cu amendă de la 500 000 la 2 000 000 de ruble sau salariul sau alte venituri, pentru o perioadă de 6 luni la 2 ani sau fără ea și cu privarea de dreptul de a ocupa anumite funcții sau să se angajeze în anumite activități de până la 3 ani sau fără ea.
Iată următorul exemplu, care ar trebui să alerteze pe cei care consumă droguri, fără să studieze documentele de înregistrare.
Acesta este un produs rusesc "KonturGel-CMP", producătorul este în certificatul de înmatriculare a declarat Roszdravnadzor Ltd. "Himpolimed" (Moscova, Komsomol perspectivă, 38/16).
Iar medicamentul nu este poziționat ca un "material gel-conținând apă", ci ca "mesolift, biorevitalizant, protecția pielii și umplutură"!
Și cosmetologii ar trebui să înțeleagă că, în acest caz, compararea informațiilor din diferite documente nu confirmă legitimitatea produsului, ci, dimpotrivă, organele de inspecție sunt alarmante.
Și aici este un alt exemplu, nu numai falsificarea, dar și nu foarte "profesională" a falsificatorilor.
Pe piață a apărut umplutura Otesaly. Nu arata ca ceva? A trebuit sa numar dublu silabele pana cand mi-am dat seama ca nici macar nu era vorba despre un produs numit Teosyal.
Dar se pare că este! Aproape ca o clonă chineză de Adidas, care se numește Abibas.
Este greu de imaginat fostul șef al lui Roszdravnadzra care ar fi luat o ștampilă și ar fi ștampilat astfel de falsuri.
Și pentru a clarifica totul, hai să găsim site-ul laboratoarelor Revitacare.
Există un pic o altă companie - Laboratoire REVITACARE.
Și dacă nu vă îngropați în esența documentelor, atunci nu pare nimic teribil. Numai în realitate toată falsificarea este dură, neplăcută și periculoasă, în primul rând - pentru medic-cosmetolog.
Și, în concluzie, am efectuat aceste investigații nu pentru că mă așteptam la un detectiv la bătrânețe. După ce am citit cu atenție definiția cuvântului "falsificat" în lege, am decis să clarific dacă un produs poate intra pe piață, însoțit de informații false despre caracteristicile sale și (sau) producătorul (producătorul).
Moskvicheva Elena Vasilievna
În acest caz, scrisoarea conține, de asemenea, o transcriere a conceptului de „reprezentant autorizat al producătorului.“ este - o persoană juridică sau întreprinzător individual, înregistrate pe teritoriul Federației Ruse, autorizat de către producătorul dispozitivului medical să-l reprezinte pe tratarea produselor medicale pe teritoriul Federației Ruse, inclusiv procedurile de evaluare a conformității aferente, înregistrarea de stat, și care poate fi numele a emis un certificat de înregistrare pentru un dispozitiv medical.
În cazul nostru, LLC "Khimpolimed", indicat în certificatul de înregistrare, este un reprezentant autorizat al producătorului, care, la rândul său, este "Farmashzata" OOO.
Evident, reg. certificatul este primar, iar certificatul și declarația de conformitate sunt secundare. Jurnalistul nu a indicat statul de drept și nu există, din care rezultă indicarea din certificatul producătorului # 40; alt producător. conform jurnalistului # 41; duce la necesitatea de a modifica reg. identitate.
În legătură cu aceasta, este evident că toate documentele necesare pentru utilizarea produsului medical "Contourgel-HPM" sunt în ordine, în conformitate cu cerințele legislației actuale și discuțiile ulterioare sunt neproductive și lipsite de sens.
Pentru a modifica certificatul de înregistrare, solicitantul prezintă:
5 # 41; în cazul schimbării informațiilor despre solicitant, precum și a locului de producție a dispozitivului medical - documente care confirmă astfel de modificări;
Stanislav, am discutat această problemă pe Facebook. Sunt jurnalist, asta-i profesia mea. Conform legii mass-media, am dreptul să investighez și să public rezultatele. Dacă avocații dvs. sunt gata să se întâlnească cu mine în instanță și să dovedească nu-mi, ci instanței pe care o puteți obține sub un certificat de înregistrare, dar sub diferite documente despre producători Declarațiile sau certificatele de conformitate # 41; Voi fi bucuros să-i cunosc. În același timp, probabil vă vor spune despre felul în care gelul care conține apă a început să fie produs în variantele de mesolift, biorevitalizant, protector de piele și umplutură. Înțeleg corect că acestea sunt produse diferite sau nu? În acest caz, modificările trebuie specificate în anexa la ÎF.
Trimiteți-le prietenilor: