Mikosist instrucțiuni de utilizare descrierea produsului prețul eurolab

Descrierea acțiunii farmacologice

Fluconazolul - un reprezentant al unei noi clase de agenți antifungici triazolici, este un inhibitor selectiv al sintezei sterolilor într-o celulă fungică. Eficace în infecțiile fungice oportuniste, incl. cauzate de Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. De asemenea, este prezentată activitatea fluconazolului pe modele de micoze endemice, incluzând infecțiile cauzate de Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis și Histoplasma capsulatum.

Indicații pentru utilizare

- criptococoza, inclusiv meningita criptococice și alte localizări ale acestei infecții (inclusiv plămâni, piele), la pacienții cu un răspuns imun normal, și la pacienți cu diferite forme de imunosupresie (inclusiv pacienții cu SIDA, transplant de organe ); pentru prevenirea infecției criptococice la pacienții cu SIDA;

- candidoza generalizată, inclusiv candidemia, candidoza difuzată și alte forme de infecții cu candidoză invazivă (infecții peritoneale, endocardiale, oculare, respiratorii și ale tractului urinar). Tratamentul poate fi efectuat la pacienții cu neoplasme maligne, în unitățile de terapie intensivă, la pacienții supuși terapiei citostatice sau imunosupresoare și în prezența altor factori predispuși la dezvoltarea candidozei;

- Candidoza membranelor mucoase, incl. cavitate bucală și de faringe (inclusiv candidozei atrofice orale asociate cu proteza purtarea), esofag, candidoză bronhopulmonară non-invazive, candiduriei, candidoza pielii; prevenirea recurenței candidozei orofaringiene la pacienții cu SIDA;

- candidoză genitală: candidoză vaginală (recidivă acută și cronică, inclusiv utilizarea profilactică pentru reducerea frecvenței recurenței candidozei vaginale cu trei sau mai multe episoade pe an); Balanită de candidoză;

- prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu neoplasme maligne care sunt predispuse la astfel de infecții ca rezultat al chimioterapiei cu citostatice sau radioterapie;

- micoză a pielii, inclusiv miocoză a picioarelor, a corpului, a zonei abdominale; pitiriazis lichen, onychomycosis; candidoza pielii;

- Micoze endemice profunde, incluzând coccidioidomicoza, paracoccidiomicoza, sporotrichoza și histoplasmoza la pacienții cu imunitate normală.

Forma emiterii

Soluție perfuzabilă 100 ml (1 litru)
fluconazol 200 mg

în sticle de 100 ml; în cutia 1 sticlă.

farmacodinamie

Farmacocinetica

După administrarea orală, fluconazolul este bine absorbit, biodisponibilitatea acestuia fiind de 90%. Cmax după administrarea orală, post la o doză de 150 mg este de 90% din conținutul în plasmă la / într-o doză de 2,5-3,5 mg / l. Administrarea simultană de alimente nu afectează absorbția medicamentului administrat intern. Concentrația plasmatică atinge un maxim după 0,5-1,5 ore după administrare și T1 / 2 - aproximativ 30 de ore. Concentrațiile plasmatice sunt direct proporționale cu doza. Nivelul de concentrație de echilibru de 90% este atins timp de 4-5 zile de tratament cu medicamentul (dacă se administrează o dată pe zi sau după mai multe administrări la o doză pe zi).

Administrarea unei doze de încărcare (prima zi), un 2 ori doza zilnică normală, atinge un nivel care corespunde la 90% din concentrația de echilibru a doua zi. Volumul aparent de distribuție aproximează conținutul total de apă din organism. Legarea la proteinele plasmatice - 11-12%.

În stratul corneum, epidermă, dermă și lichid sudoros, se obțin concentrații ridicate, care depășesc nivelurile serice.

Fluconazolul este excretat în principal prin rinichi; aproximativ 80% din doza administrată este excretată în urină neschimbată. Clearance-ul fluconazolului este proporțional cu clearance-ul creatininei. Nu s-au detectat metaboliți ai fluconazolului în sângele periferic.

Utilizați în timpul sarcinii

Utilizarea medicamentului la femeile gravide este inadecvat, cu excepția cazului în forme severe sau care pun viața în pericol de infecții fungice, dacă efectul dorit este mai mare decât riscul potențial pentru făt.

Fluconazolul se găsește în laptele matern în aceeași concentrație ca și în plasmă, astfel încât scopul acestuia în timpul alăptării nu este recomandat.

Contraindicații

- hipersensibilitate la medicament sau structură similară în raport cu compușii cu azol;
- administrarea simultană de terfenadină, astemizol, cisaprid și alte medicamente care extind intervalul QT;
- sarcinii;
- perioada de alăptare;
- vârsta copiilor până la 6 luni (capace).

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: greață, diaree, flatulență, dureri abdominale, rareori - disfuncție hepatică (hiperbilirubinemie, creșterea activității alanin aminotransferază, aspartat aminotransferaza, creșterea activității fosfatazei alcaline).

Din sistemul nervos: dureri de cap, rareori - crampe.

Din partea organelor hematopoiezei: rareori - leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză.

Reacții alergice: erupții cutanate, rar - eritem multiform malign (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), reacții anafilactoide.

Altele: rareori - o încălcare a funcției renale, alopecie, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hipokaliemie.

Dozare și administrare

În interior (capsule), în / în (soluție pentru perfuzii). Adulți cu meningită criptococică și infecții criptococice cu alte localizări în prima zi - de obicei 400 mg, apoi - 200-400 mg o dată pe zi. Durata tratamentului pentru infecțiile criptococice depinde de eficacitatea clinică confirmată de examenul micologic; cu meningita criptococică, durează de obicei cel puțin 6-8 săptămâni.

Pentru prevenirea recidivei meningitei criptococice la pacientii cu SIDA, după finalizarea unui tratament primar full - 200 mg / zi, pentru o perioadă lungă de timp.

Cu candidemia, candidoza difuzată și alte infecții cu candidoză invazivă, doza uzuală este de 400 mg în prima zi, apoi 200 mg. Cu eficacitate clinică insuficientă, doza de medicament poate fi crescută la 400 mg / zi. Durata tratamentului depinde de eficacitatea clinică.

Cu candidoză orofaringiană, 50-100 mg o dată pe zi; durata tratamentului este de 7-14 zile. Dacă este necesar, la pacienții cu o scădere semnificativă a imunității, tratamentul poate fi mai lung.

Cu candidoză atrofică a cavității orale asociată cu protezele dentare - 50 mg o dată pe zi timp de 14 zile în asociere cu medicamente antiseptice locale pentru tratamentul protezelor.

În alte localizări candidoze (cu excepția candidozei genitale), cum ar fi esofagita, leziune bronhopulmonară neinvazivă, candiduriei, candidoza ale pielii și mucoaselor, etc. doza efectivă - 50-100 mg / zi, când durata tratamentului de 14-30 zile. Pentru prevenirea recidivei candidozei orofaringiene la pacientii cu SIDA, după finalizarea unui ciclu complet de terapie primară - 150 mg 1 dată pe săptămână.

Când candidoza vaginală - o dată în interiorul dozei de 150 mg. Pentru a reduce frecvența de recurență a candidozei vaginale - într-o doză de 150 mg o dată pe lună. Durata terapiei este determinată individual; variază de la 4 la 12 luni. Unii pacienți pot necesita o utilizare mai frecventă.

Când balanita provocată de Candida - o dată într-o doză de 150 mg pe cale orală.

Cu pitiriazis 300 mg o dată pe săptămână timp de 2 săptămâni, unii pacienți necesită oa treia doză de 300 mg pe săptămână, în timp ce în unele cazuri este suficientă o singură admisie de 300-400 mg; un regim de tratament alternativ este de a aplica 50 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni.

La micoze endemice profunde - într-o doză de 200-400 mg / zi timp de până la 2 ani. Durata terapiei este determinată individual; cu coccidioidomicoză - 11-24 luni; paracoccidiomicoza - 2-17 luni; sporotrichoze - 1-16 luni; histoplasmoza - 3-17 luni.

La copii, ca și în cazul infecțiilor similare la adulți, durata tratamentului depinde de efectul clinic și micologic. La copii, medicamentul nu trebuie utilizat într-o doză zilnică care să depășească doza adulților. Medicamentul se utilizează zilnic o dată pe zi.

Pentru prevenirea infecțiilor fungice la copii imunocompromiși, la care riscul de infectare asociate cu neutropenie care se dezvoltă ca rezultat al chimioterapiei citotoxice sau radioterapiei - la 3-12 mg / kg / zi, în funcție de severitatea și durata neutropeniei induse de conservare.

Nou-născuții fluconazol apare mai lent, astfel încât în primele 2 săptămâni de droguri viață administrat în aceeași doză (în mg / kg) ca și cea a copiilor în vârstă, dar cu un interval de 72 ore. Copii cu vârsta de 3 și 4 săptămâni de viață cu aceeași doză se administrează la un interval de 48 de ore.

La copiii cu funcție renală afectată, doza zilnică de medicament trebuie redusă (în aceeași relație proporțională cu cea a adulților), în funcție de gradul de insuficiență renală.

La pacienții vârstnici, în absența unor încălcări ale funcției renale, trebuie să se urmeze regimul de dozaj obișnuit. Pacienții cu insuficiență renală (creatinină CI

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare