Una dintre principalele prevederi ale proiectului de cercetare clinică este randomizarea, adică procesul de distribuire aleatorie a variantelor de experiență între obiecte. Distribuția opțiunilor de tratament în ordine aleatorie nu poate fi obținută prin selectarea aleatorie. Dacă o persoană participă la procesul de selecție, nici o schemă de selecție nu poate fi considerată cu adevărat aleatoare. Se știe din practică că dacă participanții la studiu au posibilitatea de a influența rezultatele studiului, această posibilitate va fi utilizată fără întârziere. Sarcina randomizării este tocmai să furnizeze o astfel de selecție de pacienți, în care grupul de control ar fi diferit de grupul experimental numai prin metoda de tratament.
Cuvântul "șansă", în sensul său obișnuit, este aplicat oricărei metode de alegere care nu are un scop precis. Cu toate acestea, alegerea făcută de o persoană nu este accidentală într-un sens strict, deoarece, în practică, nu selectează în mod egal acele evenimente care au motive să fie considerate echivalente.
Există o singură modalitate de a obține procedura unei selecții cu adevărat aleatoare - de a folosi o metodă independentă de om, de exemplu pentru a folosi un senzor (sau un tabel) cu numere aleatorii.
Astfel, randomizarea simplă se bazează pe aplicarea directă a unui astfel de tabel. Numerele din tabelul cu numere aleatorii sunt grupate astfel încât probabilitatea ca fiecare singură cifră să fie oriunde în tabel este aceeași (distribuție uniformă). Coloana din partea stângă a tabelului este numerele de linie, linia de sus fiind numerele grupate în 5 coloane. Punctul de pornire (intersecția unei linii cu un număr și o coloană (sau coloane) în funcție de câte caractere ar trebui să fie în numerele aleatorii extrase) și direcția de mișcare sunt alese în mod arbitrar. Numărul de pacienți care vor fi sortați în grupuri determină ce numere vor fi selectate: pentru n <10 только однозначные числа; при и = 10—99 — двузначные и т.д. Например, для распределения 99 пациентов в три группы выбираем исходную точку на пересечении произвольной строки и двух соседних столбцов, а также направление движения. Выбираем двузначные числа. Встретив числа 1—33, разместим очередного пациента в первую группу, числа 34-66 — во вторую группу, 67-99 — в третью группу. Для распределения на две группы можно действовать следующим образом: встретив четные номера, отправлять очередного пациента в первую группу, а нечетные — во вторую. Однако такой метод может привести к формированию различных по численности групп.
Metoda numerelor consecutive este lipsită de acest neajuns. Fiecărui pacient i se atribuie un număr care este un număr aleator din tabelul cu numere aleatorii. Aceste numere sunt apoi ordonate în ordine crescătoare și, conform regulii alese, se distribuie metodele de tratament. De exemplu, pentru distribuirea în două grupuri: numerele chiar în rândul clasat - primul grup, ciudat - al doilea. Cu toate acestea, numărul de pacienți din grupuri este echilibrat numai până la sfârșitul procedurii de randomizare.
Metoda adaptabilă de randomizare susține un număr egal de pacienți în grupuri în timpul procedurii de randomizare. În general, această procedură presupune următoarele: la începutul tratamentului, pacienții sunt repartizați în mod egal, iar apoi, înainte de a determina grupul pe care îl va aloca următorului pacient, numărul de grupuri deja create în acest moment este estimat. Dacă numărul de grupuri este același, tratamentul este distribuit în mod egal, dacă numărul unuia dintre grupuri depășește celălalt, probabilitatea de a cădea în acest grup este redusă.
Menține un număr egal de grupuri în timpul procesului de randomizare și a metodei de randomizare în bloc. Pacienții care ar trebui să fie incluși în studiu sunt împărțiți condițional în blocuri egale. În cadrul blocului, metodele de tratament sunt distribuite astfel încât diferite metode să trateze același număr de pacienți, dar succesiunea tratamentului va fi diferită. Apoi blocurile sunt repartizate aleatoriu, de exemplu folosind un tabel cu numere aleatorii.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: