Actiferrin capsule "Merkle", instrucțiuni pentru utilizarea de medicamente, analogi, recenzii

INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicală a medicamentului ACTIFERRIN

Număr de înregistrare: П N015041 / 02 -180512
Denumirea comercială a medicamentului: Actyferină
Denumire internațională fără nume (INN): -

Formă de dozare: capsule
ingrediente:
1 capsulă conține:
Substanțe active:
Sulfatul de fier monohidrat este de 113,85 mg (corespunzător fierului II) 34,5 mg
D, L-serină 129,00 mg
excipienţi:
Lecitina (E322) - 10,00 mg 142.15 mg de ulei de canola, ulei de soia hidrogenat 7,50 mg, ulei de soia este hidrogenat parțial 30.00 mg de ceară de albine galbenă 7,5 mg.
Capsula: Gelatină 161.64 mg, glicerol (85%) 40,23 mg, 26,27 mg de sorbitol, un oxid colorant negru de fer (E172) 2,16 mg oxid roșu de fer colorant (E172) 0,9 mg.

descriere
Capsule opace din gelatină de formă alungită de culoare maroniu închis, №6. Conținutul capsulelor este pastă de unt de culoare bej deschis.

Grupa farmacoterapeutică: preparate din fier în combinație cu alte medicamente

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Indicații pentru utilizare

Tratamentul deficienței de fier.

Contraindicații

Cu prudență

Se recomandă prudență în utilizarea în comun a preparatelor din fier cu produse dietetice care conțin săruri de fier (risc posibil de supradozaj).
La pacienții cu inflamație și ulcere ale mucoasei gastrointestinale, raportul dintre beneficiile tratamentului și riscul de exacerbări ale bolilor gastroenterice trebuie evaluat pe fundalul terapiei cu fier.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

sarcină
Preparatele pe bază de fier nu au fost testate în mod adecvat în studiile privind toxicitatea și efectele asupra funcției de reproducere.
Perioada de lactație
Actiferinina trebuie prescrisă în timpul alăptării numai după o evaluare aprofundată a relației dintre beneficiile așteptate și riscurile posibile.

Dozare și administrare

Adulți și adolescenți cu greutate corporală mai mare de 50 kg:
1 capsulă o dată sau de două ori pe zi.

Copii (20 - 50 kg greutate corporală):
1 capsulă o dată pe zi.

Deficitul de fier poate fi calculat aproximativ prin formula:
mg fier = kg greutate corporală x 3,5 x (16 - Hb în g%)

Valorile pragurilor, sub sau deasupra cărora deficitul de fier, sunt acceptate ca necesitând tratament:

Actiferrin capsulele trebuie înghițite întregi, fără mestecare și cu o cantitate mică de lichid. Luați o jumătate de oră înainte de mese, între mese, cu suc de fructe care conține vitamina C pentru a îmbunătăți absorbția fierului.

Durata tratamentului depinde de etiologia și severitatea bolii.
Pentru a asigura un răspuns adecvat, tratamentul cu fier trebuie să dureze cel puțin 8 săptămâni. Cu normalizarea ulterioară a indicilor Hb, tratamentul ar trebui extins pentru următoarele 6-8 săptămâni pentru a completa depozitul de fier.

Indicatori de monitorizare
Dacă este necesar, gradul de deficiență de fier și de substituție de fier este nevoie ulterior să fie monitorizate pentru următorii parametri de laborator, la intervale de aproximativ 4 săptămâni: hemoglobina, eritrocitelor, reticulocitelor, fier seric, transferina medie a hemoglobinei eritrocitare, valoarea medie a volumului corpuscular.

Evenimente adverse

Din sistemul imunitar: rareori (> 1/10 000 și <1/1000) аллергические кожные реакции.
Din tractul gastrointestinal: foarte rar (<1/10 000) запоры.
Atunci când se administrează medicamente care conțin fier, scaunele pot fi colorate întuneric (negru), care nu are semnificație clinică.
Tulburările gastrointestinale pot fi prevenite prin creșterea treptată a dozei la începutul tratamentului sau prin scăderea dozei în timpul tratamentului.

supradoză

simptome
La copii, un risc ridicat de intoxicare cu preparate din fier poate avea loc în condiții de viață amenințătoare atunci când se administrează 1 g de sulfat feros. Prin urmare, preparatele de fier trebuie depozitate la îndemâna copiilor.
Simptome: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale severe.
În cazuri severe, colaps, somnolență, oligurie și șoc.
Poate exista icter datorită hepatitei toxice, în unele cazuri - unei încălcări a sistemului nervos central, cum ar fi paralizia, convulsii, comă. Tulburările de coagulare a sângelui apar rareori.
tratament
Înainte de efectuarea terapiei specifice - măsuri de eliminare a medicamentului din tractul digestiv (de exemplu, provocarea vărsăturilor, spălarea stomacului cu soluții de bicarbonat și tampon fosfat) urmată de numirea unui ou crud, laptele interior.
Terapie specifică:
Când concentrația de fier seric este mai mare de 300-350 mg / dl, 1-2 g deferoxamină (Desferal) se picură intravenos cu o rată de 15 mg / kg corp pe oră.
Pacienții cu oligo- și anurie cu supradozaj de săruri de fier sunt prescris hemodializați.
La tratamentul cu preparate cu fier, este necesară monitorizarea sistematică a nivelului seric al fierului și a altor niveluri serice.
Măsuri speciale: cu intoxicație severă - DTPA (dietilenetriamina de pentaacetat de calciu) parenteral.
Datorită potențialului de formare a complecșilor neurotoxici, este necesară prudență în utilizarea dietilenetriaminpentaacetatului de calciu (Dimercaprol).

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu utilizarea simultană a sărurilor de fier reduc absorbția de medicamente, cum ar fi tetraciclină, inhibitori ai girazei (de exemplu, ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacină, ofloxacin), penicilamină, levodopa, carbidopa și metildopa.
Sarurile de fier reduc absorbția tiroxinei la pacienții care primesc terapie de substituție cu tiroxină.
Sarurile de fier reduc absorbția zincului.
Absorbția fierului scade odată cu administrarea concomitentă de colestyramină, antiacide (conținând aluminiu, magneziu, calciu, bismut) și aditivi care conțin calciu și magneziu.
Utilizarea simultană a sărurilor de fier și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene poate spori efectul dăunător al fierului asupra mucoasei tractului gastro-intestinal.
La copiii care utilizează simultan fier reduce eficacitatea vitaminei E.
Prin urmare, toate fondurile de mai sus trebuie utilizate cu 3-4 ore înainte sau după administrarea Aktiferrin. În cazul prescrierii medicamentelor simultane, trebuie efectuată o monitorizare sistematică clinică și de laborator.
Ceaiul, cafeaua, alimentele vegetale care conțin agenți de chelare a fierului (cum ar fi fosfații, phytații, oxalații), laptele, ouăle reduc absorbția fierului.
Vitamina C și acidul citric măresc absorbția fierului.

Influența asupra capacității de conducere a transportului și asupra gestionării mașinilor și a mecanismelor
Nu este dezvăluită.

Forma emiterii
Capsule.
10 capsule pe blister din folie PVC / Al.
Pentru 2 sau 5 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate:
4 ani.
Nu utilizați după data de expirare!

Condiții de plecare
Este eliberat pe bază de rețetă.

O entitate juridică în numele căreia ÎF este emisă:
Teva Pharmaceutical Enterprises Co, Ltd. Israel.

Producător:
Merkle GmbH, Germania.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare