Bivalos (bivalos) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

M05BX03 Stronțiu renalat

Grupa farmacologică

Preparate pentru tratamentul osteoporozei [Correctorii metabolismului țesutului osos și cartilajului]

Acțiune farmacologică

Substanța activă - ranelatul de stronțiu - are un efect dublu asupra țesutului osos, schimbând raportul dintre procesele metabolice în el în favoarea osteogenezei. Medicamentul stimulează divizarea osteoblastelor, crește sinteza colagenului, suprimă sinteza osteoclastelor, ceea ce reduce capacitatea resorbției osoase.

În studii sa constatat că ranelatul de stronțiu a crescut numărul de trabecule și grosimea lor, ceea ce a dus la creșterea masei osoase și a rezistenței osoase.
Studiind rezultatele biopsii osoase, care a fost efectuat până la a 60-a lună după începerea tratamentului, nu a prezentat efecte adverse asupra mineralizării osoase, a relevat, de asemenea, nici o schimbare în caracteristicile cristalelor osoase.
Densitatea minerală osoasă (DMO) in tratamentul BIVALOS crește anual undeva la 4% la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2% la nivelul colului femural, după 3 ani, DMO a crescut cu 14% și 6%, respectiv.
Studiile au arătat o creștere constantă a markerii de formare osoasă (alcalină osoasă fracție fosfatază specifică și propeptidă C-terminal de tip procolagenului I) și scăderea concentrațiilor de markeri ai resorbției osoase (C-telopeptidă în ser și N-telopeptide în urină). Cont și de alte modificări ale compoziției biochimice a sângelui: nivelurile de reducere Ca și PTH (hormon paratiroidian), a crescut de P și AP (fosfataza alcalină), dar acestea sunt nesemnificative clinic.
Substanța activă a medicamentului Bivalos constă în stronțiu și acid ranilic. Stronțiul este depozitat pe cristale apatite, oferind efecte clinice, iar acidul ranelic are o farmacocinetică mai bună și toleranță la medicament. Nu există dovezi că acidul este capabil să se acumuleze în țesuturi sau să fie biotransformat în organism. Acidul ranelic este excretat prin rinichi neschimbat. Concentrația stronțiului în sânge este proporțională cu doza și timpul necesar. Timpul de înjumătățire al stronțiului este de aproximativ 60 de ore, este eliminat prin rinichi și ficat, practic în mod egal. Timpul de îndepărtare a stronțiului nu depinde de vârsta pacienților și de prezența sau absența patologiei hepatice.
Concentrația maximă a medicamentului Bivalos se realizează la 3-5 ore după administrarea unei singure doze. Primirea Bivalosului simultan cu alimente și / sau săruri de calciu scade biodisponibilitatea medicamentului.

Indicații pentru utilizare

Tratamentul osteoporozei cauzat de postmenopauză, prevenirea fracturilor osoase de șold și a corpurilor vertebrale.

Dozare și administrare

BIVALOS utilizat la o doză de 2 grame (un pachet) o dată pe zi înainte de a mânca conținutul plicului trebuie să se dizolve într-un pahar de apă pentru a forma o suspensie omogenă, luată imediat după preparare, dacă este în imposibilitatea de a bea suspensie imediat, acesta poate fi depozitat timp de o zi după preparare . Nu mâncați în timp ce mănânci, este recomandabil să utilizați medicamentul cu puțin timp înainte de somn.

Efecte secundare

În general, medicamentul este în mod normal tolerat, fie cu terapie pe termen scurt sau cu utilizare prelungită, efectele secundare sunt adesea absente sau ușoare, incidența lor fiind comparabilă cu frecvența cu placebo.
Dintre efectele secundare, cel mai adesea greață și / sau diaree, care au fost de natură reversibilă pe termen scurt și au fost adesea înregistrate doar la începutul tratamentului.
Reacții adverse mai puțin frecvent observate, cum ar fi dureri de cap, tulburări de memorie, convulsii, vărsături, dureri abdominale, modificări ale mucoasei orale (inclusiv stomatită și leziuni ulcerative), mialgie, dureri osoase, artralgie, reacții alergice (până la sindromul de dezvoltare Stevens-Johnson), tromboembolism, probabil o creștere spontană a nivelului creatininkinazei.
Dacă se observă o reacție alergică severă, administrarea de Bivalos trebuie oprită imediat.

Contraindicații

Contraindicația la prescrierea medicamentului Bivalos este considerată a fi intoleranță la substanța activă sau la oricare dintre componentele medicamentului.

sarcină

Medicamentul Bivalos este destinat utilizării de către femei în perioada postmenopauzală. Datele privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu există. Studiile la animale au demonstrat capacitatea expunerii adverse a medicamentului la non-pui.
La începutul sarcinii, Bivalos trebuie întrerupt.

Interacțiunea cu alte medicamente

Combinația de Bivalos cu medicamente pe bază de calciu duce la scăderea biodisponibilității Bivalos undeva cu 60-70%, deci dacă aceste preparate sunt necesare, acestea trebuie ținute la cel puțin 2 ore.
Absorbția de antiacide nonabsorbabile pe bază de magneziu și / sau aluminiu reduce absorbția de Bivalos, astfel încât intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore.
Bivalosul poate înrăutăți absorbția chinolonilor și a antibioticelor de tip tetraciclină, formând un compus stabil cu ei, astfel încât pentru timpul tratamentului cu aceste medicamente, administrarea Bivalos trebuie întreruptă.
Vitamina D, NSAIDS, antagoniștii histaminei, receptorilor H2, inhibitori ai pompei de protoni, diuretice, nitrați, agenți antihipertensivi, agenți antiplachetari, anticoagulante, statine si fibrati nu afecteaza absorbtia Bivalos.

supradoză

Forma emiterii

Granule pentru prepararea unei suspensii într-o pungă 2 g Nr. 7;
Granule pentru prepararea unei suspensii într-o pungă 2 g Nr. 28;
Granule pentru prepararea unei suspensii într-o pungă 2 g № 56.

Condiții de depozitare a medicamentului Bivalos

Păstrați departe de copii, păstrați-le la temperatura camerei (până la 27 de grade Celsius), evitați lumina directă a soarelui.