Descrierea formei de dozare
Soluție pentru inhalare: lichid limpede, incolor sau aproape incolor, fără particule. Mirosul este aproape imperceptibil.
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - bronhodilatare.
Selectiv stimulează beta2-adrenoreceptorii. Relaxează musculatura netedă a bronhiilor și a vaselor și contracarează reacțiile bronhospastice cauzate de influența histaminei, metacolinei, aerului rece și a alergenilor (reacții de hipersensibilitate de tip imediat). Imediat după numire, fenoterolul blochează eliberarea mediatorilor de inflamație și obstrucție bronșică din celulele mastocite. În plus, când fenoterol a fost utilizat în doze mai mari, a existat o creștere a clearance-ului mucociliar.
efect beta-adrenergice a medicamentului asupra activității inimii (ritm cardiac și rezistență crescută) datorită acțiunii fenoterol vasculare, stimularea adrenoceptorilor beta2 a inimii, și la doze mai mari terapeutice - stimularea adrenoceptorilor beta1. Tremur este cel mai frecvent efect advers al folosind beta-agoniste.
Medicamentul reduce activitatea contractilă și tonul miometrului.
farmacodinamie
Fenoterol previne și reduce rapid bronhospasmul cu diverse geneze. Debutul acțiunii după inhalare - după 5 minute, maxim 30-90 minute, durata - 3-6 ore.
Farmacocinetica
În funcție de metoda utilizată prin inhalare și sistem de inhalare de circa 10-30% substanță activă eliberată din medicament după inhalarea aerosolilor ajunge în tractul respirator inferior, iar restul este depus în căile respiratorii superioare și este înghițit. Ca rezultat, o anumită cantitate de fenoterol inhalat intră în tractul digestiv. După inhalarea a 1 doză de medicament, gradul de absorbție este de 17% din doza administrată. Absorbția este bifazică - 30% din bromhidratul de fenoterol se absoarbe rapid cu un T1 / 2 de 11 minute și 70% este absorbit lent de la T1 / 2 de 120 de minute.
După administrarea orală, aproximativ 60% din bromhidratul de fenoterol este absorbit. Timpul până la atingerea Cmax a plasmei sanguine - 2 ore. Legarea la proteinele plasmatice - 40-55%. Metabolizat în ficat. Se excretă prin rinichi și cu bilă sub formă de conjugate inactive de sulfat.
În administrarea parenterală, bromhidrat de fenoterol respectiv ieșire model cu trei faze cu T1 / 2-0.42 min, 14,3 min și 3,2 h Biotransformarea bromhidratului de fenoterol în om are loc exclusiv prin conjugare cu sulfați predominant în peretele intestinal ..
Bromhidrat de fenoterol poate trece nealterat prin bariera placentară și se încadrează în laptele matern.
Indicarea produsului Berotek® H
Prevenirea și ameliorarea bronhospasmului în astmul bronșic, bronșita obstructivă cronică, emfizemul. Prevenirea efortului fizic al astmului. Tratamentul simptomatic al astmului bronșic și al bolii pulmonare obstructive cronice.
Contraindicații
Hipersensibilitatea, cardiomiopatia hipertrofică obstructivă, tahiaritmiile,
bolile cardiace, stenoza aortică, diabetul zaharat decompensat, tirotoxicoza, glaucomul, avortul amenințător, sarcina (trimestrul I).
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Contraindicat în primul trimestru de sarcină, prescrierea medicamentului este posibilă în trimestrul II-III al sarcinii și în perioada de alăptare numai dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Efecte secundare
Din partea sistemului nervos central: un tremur mic, nervozitate; rareori - dureri de cap, amețeli, întreruperi ale cazării; în cazuri izolate - o schimbare în psihic.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, palpitații (în special la pacienții cu factori agravanți); rareori (când se utilizează în doze mari) - o scădere a DAD. creștere a DAE. aritmie.
Din partea sistemului respirator: în cazuri rare - tuse, iritație locală; foarte rar - un bronhospasm paradoxal.
Din partea intestinului: greață, vărsături.
Reacții alergice: rareori - erupție cutanată tranzitorie, angioedem, limbă, buze și față, urticarie.
Altele: hipokaliemie, transpirație crescută, slăbiciune, mialgie, convulsii, retenție urinară.
interacțiune
Agenții beta-adrenergici și anticholinergici, derivații de xantină (teofilina) pot spori acțiunea bronhodilatatoarelor. Administrarea simultană a altor beta-adrenomimetice care intră în circulația sistemică a agenților anticholinergici sau a derivaților de xantină (de exemplu, teofilina) poate duce la o creștere a efectelor secundare.
Poate o slăbire semnificativă a acțiunii bronhodilatatorului cu administrarea simultană de beta-blocante.
Utilizarea simultană cu inhibitori MAO și antidepresive triciclice sporește acțiunea Berotek N.
Inhalările de anestezice cu hidrocarburi halogenate (halotan, tricloretilenă, enfluran) pot spori efectul Berotek H asupra sistemului cardiovascular.
În contextul utilizării medicamentului Beroteka H, se poate dezvolta hipokaliemie, care poate fi intensificată prin administrarea simultană de derivați de xantină, steroizi și diuretice. Acest fapt ar trebui să primească o atenție deosebită în tratamentul pacienților cu forme severe de boală a căilor respiratorii obstructive.
Hipokaliemia poate duce la un risc crescut de aritmii la pacienții cărora li se administrează digoxină. În plus, hipoxia poate crește efectul negativ al hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu în serul de sânge.
Dozare și administrare
Soluție pentru inhalare. Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani, pentru cuppingul unui atac de astm bronșic - 0,5 ml (0,5 mg - 10 picături), în cazuri severe - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 picături) , în cazuri extrem de grave (sub supravegherea medicului) - 2 ml (2 mg - 40 picături).
Prevenirea efortului fizic al astmului și tratamentul simptomatic al astmului bronșic și al bolii pulmonare obstructive cronice - 0,5 ml (0,5 mg - 10 picături) de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani (greutate corporală 22-36 kg) pentru cuppingul unui atac de astm bronșic - 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 picături), în cazuri severe - 1 ml 1 mg - 20 picături), în cazuri excepționale severe (sub supravegherea unui medic) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 picături).
Prevenirea efortului fizic al astmului și tratamentul simptomatic al astmului bronșic și a altor afecțiuni cu îngustare reversibilă a căilor respiratorii - 0,5 ml (0,5 mg - 10 picături) de 4 ori pe zi. Copii sub vârsta de 6 ani (greutate corporală mai mică de 22 kg) (numai sub supraveghere medicală) - aproximativ 50 mkg / kg pe recepție (0,25-1 mg - 5-20 picături) de până la 3 ori pe zi.
Doza recomandată imediat înainte de utilizare este diluată cu soluție salină fiziologică la un volum de 3-4 ml. Doza depinde de metoda de inhalare și de calitatea sprayului. Dacă este necesar, inhalările repetate se efectuează cu un interval de cel puțin 4 ore.
Aerozol.Ostry atac astm bronșic - 1 doză, eventual după 5 min de inhalare poate fi repetată. Următoarea numire a medicamentului este posibilă nu mai devreme de 3 ore. Dacă efectul este absent și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie să căutați imediat asistența medicală din cel mai apropiat spital.
Prevenirea efortului fizic al astmului și tratarea simptomatică a astmului bronșic și a altor afecțiuni, însoțite de o îngustare reversibilă a căilor respiratorii - 1-2 doze pe 1 recepție, dar nu mai mult de 8 doze pe zi.
Pentru a obține efectul maxim, este necesară utilizarea corectă a aerosolului măsurat.
Înainte de a utiliza aerosolul măsurat, mai întâi agitați recipientul și apăsați dublu partea inferioară a cilindrului.
De fiecare dată când utilizați un aerosol măsurat, trebuie respectate următoarele reguli:
1. Scoateți capacul de protecție.
2. Faceți o expirație lentă și profundă.
3. Ținând balonul, prindeți vârful cu buzele. Cilindrul trebuie arătat cu capul în jos.
4. În timp ce faceți cea mai profundă inhalare, apăsați simultan rapid partea inferioară a balonului până când se eliberează o doză de inhalare. Țineți respirația timp de câteva secunde, apoi scoateți vârful din gură și expirați încet. Repetați procedura pentru a obține oa doua doză de inhalare.
5. Puneți capacul de protecție.
6. Dacă aerosolul poate nu este utilizat pentru mai mult de 3 zile înainte de aplicare ar trebui să fie o dată apăsat pe fundul recipientului, înainte de norul de aerosol.
Cilindrul este proiectat pentru 200 de inhalări. După aceasta, cilindrul trebuie înlocuit. În ciuda faptului că o anumită cantitate de conținut poate rămâne în sticlă, cantitatea de medicament eliberată prin inhalare poate fi redusă.
Balonul este opac, astfel încât cantitatea de medicament din sticlă poate fi determinată numai prin următoarea metodă: îndepărtarea capacului de protecție, balonul fiind scufundat într-un recipient umplut cu apă. Cantitatea preparatului este determinată în funcție de poziția cilindrului în apă.
Sfatul trebuie păstrat curat, dacă este necesar, poate fi spălat în apă caldă. După folosirea săpunului sau a detergentului, clătiți bine vârful cu apă curată.
Atenție: cavitate adaptor plastic proiectat special pentru aerosoli dozați Berotek N și servește pentru dozarea precisă a medicamentului. Adaptorul nu trebuie utilizat cu alte aerosoli măsurați. Nu puteți utiliza un tetraftoretanosoderzhaschy de aerosol măsurată Berotek H cu alte adaptoare cu excepția adaptorului care vine cu sticla.
Conținutul cilindrului este sub presiune. Cilindrul nu trebuie deschis și supus încălzirii la peste 50 ° C.
supradoză
Simptome: tahicardie, palpitații, hiper- sau hipotensiune arterială, presiune pulsată crescută, durere anginală, aritmii, înroșirea feței, tremor.
Tratament: numirea sedativelor, tranchilizante, în cazuri severe - terapie intensivă. Ca antidoturi, se recomandă beta-blocante cardioselective. Cu toate acestea, ține cont de posibila consolidarea bronhoobstructiv sub influența beta-blocante și selectați cu atenție și o doză pentru pacienții cu astm bronșic sau boli pulmonare obstructive cronice.
măsuri de precauție
Fii precaut diabet numește, infarct miocardic recent, boli severe ale sistemului cardiovascular, hipertiroidism, feocromocitom.
Când se utilizează beta2-agoniști, este posibil să se dezvolte hipokaliemie severă.
În cazul unei dispnee acută rapidă (scurtarea respirației), consultați imediat un medic.
Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea de ventuze doze mari pentru o lungă perioadă de timp poate provoca deteriorarea necontrolată de progresie a bolii și de a determina nevoia de corectare a terapiei de bază anti-inflamator cu corticosteroizi inhalatori.
O atenție deosebită trebuie acordată astmului bronșic sever, t. acest efect poate fi sporit prin utilizarea concomitentă a derivaților de xantină, a glucocorticoizilor și a diureticelor. În plus, hipoxia poate crește efectul hipokaliemiei asupra ritmului inimii. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor de potasiu în ser.
Instrucțiuni speciale
Prima aplicare a unei noi forme de aerosol dozat pacienților Berotek H poate constata că gustul nou medicament este oarecum diferit de forma de dozare anterioară care conține freon. Atunci când treceți de la o formă la alta, pacienții trebuie atenționați în legătură cu o posibilă schimbare a senzațiilor de gust. Este, de asemenea, raportat că aceste medicamente sunt interschimbabile și că caracteristicile gustative nu sunt legate de siguranța și eficacitatea unui medicament nou.
Alți bronhodilatatori simpatomimetici trebuie administrați concomitent cu Berotek H numai sub supraveghere medicală.
producător
Behringer Ingelheim Pharma KG, divizie a Behringer Ingelheim International GmbH, Germania (aerosol pentru dozare prin inhalare).
Behringer Ingelheim Italia SpA Italia (soluție pentru inhalare).
Conditiile de depozitare pentru Berotek ® H
La o temperatură de cel mult 25 ° C. Protejați-vă de lumina directă a soarelui, de temperaturile ridicate și joase.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a produsului Berotek® H
soluție pentru inhalare 1 mg / ml - 5 ani.
aerosol pentru inhalare dozat cu 100 μg / doză - 3 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Articole similare
-
Norgalax instrucțiuni și indicații de utilizare, analogi, doze etc.
-
Lokren (lokren) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului
Trimiteți-le prietenilor: