Denumire comercială: ZIFRAN® ST
Formă de dozare:
comprimate filmate
Tsifran® СТ 250/300 mg
Fiecare comprimat, acoperit cu o cochilie, conține:
Ciprofloxacin clorhidrat USP,
echivalentă cu ciprofloxacina. 250 mg
Tinidazol BP. 300 mg
Excipienți: celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu. Ingredientele stratului exterior al granulelor: amidon glicolat de sodiu, talc purificat, laurii sulfat de sodiu, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru de siliciu, stearat de magneziu. Sheath: galben opadray, apă purificată.
Tsifran® CT 500/600 mg
Fiecare comprimat, acoperit cu o cochilie, conține:
Ciprofloxacin clorhidrat USP,
echivalentă cu ciprofloxacina. 500 mg
Tinidazol BP. 600 mg
Excipienți: celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu. Ingredientele stratului exterior de granule: amidon glicolat de sodiu, talc purificat, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Sheath: galben opadray, apă purificată.
Pentru comprimate - 250 mg / 300 mg: Tabletele au formă ovală, galbenă, acoperită cu o membrană de film.
Pentru pastile, 500 mg / 600 mg: Comprimate ovale, galbene, cu o linie de separare pe o parte, acoperite cu film
Grupa farmacoterapeutică:
combinație antimicrobiană
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
TSifran CT - formulare pentru tratamentul infecțiilor mixte cauzate de microorganisme aerobe și anaerobe precum și infecții ale tractului gastrointestinal, cum ar fi diareea sau dizenterie, amoebice sau mixt (amoebice și bacteriene) natura combinate. Tinidazolul este eficient împotriva microorganismelor anaerobe, cum ar fi Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus si Peptostreptococcus anaerobius. microorganisme anaerobe provoacă, în principal, boli ale cavității abdominale, pelvice, pulmonare sau organe ale cavității bucale. În cazul infecțiilor anaerobe, prezintă adesea un amestec de anaerobi și bacterii aerobe. De aceea, când infecțiile anaerobe mixte adăugat terapiei cu antibiotice, activ împotriva bacteriilor aerobe.
Ciprofloxacin - un antibiotic cu spectru larg activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative aerobe, cum ar fi E. coli, Klebsiella spp. tulpini de S. typhi și alte Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B .fragilis, Staph.aureus (inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella și Mycobacterium tuberculosis.
Farmacocinetica
Atât ciprofloxacina cât și tinidazolul sunt bine absorbite în tractul gastro-intestinal. Concentrațiile maxime ale fiecărei componente sunt obținute în interval de 1 până la 2 ore. Biodisponibilitatea totală a tinidazolului este de 100%, iar legarea la proteinele plasmatice este de 12%. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 12-14 ore. Medicamentul pătrunde repede în țesuturile corpului, atingând concentrații ridicate. Tinidazolul penetrează lichidul cefalorahidian la o concentrație egală cu concentrația sa în plasmă și este reabsorbită în tubulii renale. Tinidazolul este excretat în bilă la concentrații ușor sub 50% din concentrația sa plasmatică. Aproximativ 25% din doza acceptată este excretată neschimbată în urină. Metaboliții reprezintă 12% din doza administrată și sunt, de asemenea, excretați în urină. Împreună cu aceasta, există o excreție nesemnificativă a tinidazolului cu fecale.
Ciprofloxacina este bine absorbit după administrarea orală. Biodisponibilitatea ciprofloxacinei este de aproximativ 70%. Când se combină cu alimente, absorbția ciprofloxacinei încetinește. 20-40% din medicament este legat de proteinele plasmatice. Ciprofloxacina pătrunde bine în mediile fluide și în țesuturile corporale: plămânii, pielea, țesuturile grase, musculare și cartilagiile, precum și țesutul osos și organele sistemului urinar, inclusiv prostata. Medicamentul se găsește în concentrații mari în saliva, mucus în cavitatea nazală și bronhii, spermă, limf, lichid peritoneal, bilă și secreția prostatei. Ciprofloxacina este metabolizată parțial de către ficat. Aproximativ 50% din doza acceptată este excretată nemodificată prin urină și 15% sub formă de metaboliți activi, cum ar fi oxociclofloxacina. Restul dozei se excretă cu bilă, parțial reabsorbită. Aproximativ 15-30% din ciprofloxacina este excretată cu fecale. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 3,5-4,5 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică poate fi prelungit cu insuficiență renală severă și la pacienții vârstnici.
mărturie
Tsifran ST este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:
Tratamentul infecțiilor mixte cauzate de anaerobi sensibili și microorganisme aerobe: sinuzite cronice, abcese pulmonare, empiem, infecții intra-abdominale, boli inflamatorii ginecologice, infecția postoperatorie, cu posibila prezență a bacteriilor aerobe și anaerobe, osteomielită cronică, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, ulcere pe „diabetic stop „leziuni pat, infecții orale (inclusiv peridontit și periostită).
Tratamentul diareei sau dizenteriei etiologiei amoebice sau mixte (amoebice și bacteriene).
Contraindicații
Tsifran ST este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate (alergie) la orice derivat de fluorochinolonă sau imidazol.
Tsifran ST este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu antecedente de boli hematologice. Cu oprimarea hematopoiezei măduvei osoase, a porfiriei acute.
Tsifran ST este contraindicat la pacienții cu leziuni neurologice organice.
Tsifran ST este contraindicat la pacienții de vârstă pentru copii (sub 18 ani).
Cu prudență
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu ateroscleroză cerebrală severă, cu tulburări ale circulației cerebrale, cu boli psihice, epilepsie cu sindrom epileptic, renală și / sau insuficiență hepatică.
Când utilizați medicamentul la vârstnici, nu s-au observat probleme semnificative. Cu toate acestea, pacienții vârstnici pot scădea funcția renală dependentă de vârstă, prin urmare, atunci când se utilizează medicamentul la acești pacienți, este necesară prudență.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Aplicarea Cyflan CT în timpul sarcinii nu este recomandată. Tinidazolul poate avea un efect cancerigen și mutagen. Ciprofloxacina penetrează bariera hematoplacentară. Aplicarea Tsifran ST este contraindicată în perioada de alăptare. Tinidazolul și ciprofloxacina se excretă în laptele matern. Prin urmare, în timpul alăptării, dacă aveți nevoie de utilizarea Cyphran ST, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Dozare și administrare
În interior.
Medicamentul trebuie luat după masă, stors cu suficientă apă. Nu rupeți, mestecați sau distrugeți altfel tableta.
Doza recomandată pentru adulți:
Tsifran ST 250/300 mg - 2 comprimate de 2 ori pe zi.
Tsifran ST 500/600 mg - 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, uscăciunea mucoasei orale, „metalic“ gust în gură, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, balonare, icter colestatic (mai ales la pacienții cu boli hepatice au migrat), hepatită, gepatonekroz.
Sistemul nervos: dureri de cap, amețeli, oboseală, tulburări de coordonare a mișcărilor (ataxie inclusiv locomotorie), disartrie, neuropatie periferică, rareori crampe musculare, slăbiciune, tremor, insomnie, transpirație, creșterea presiunii intracraniene, confuzie mentală, depresie, halucinații și alte manifestări ale reacțiilor psihotice, migrena, sincopa, tromboza arterială cerebrală.
Din organele senzoriale, încălcarea gustului și mirosului, afectarea vizuală (diplopia, schimbarea percepției culorii), zgomotul în urechi, pierderea auzului.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, tulburări ale ritmului inimii, scăderea tensiunii arteriale.
Din sistemul hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie, leucocitoză, trombocitoză, anemie hemolitică
Din partea indicatorilor de laborator: hipoprothrombinemia, activitate crescută a "transaminazelor hepatice" și a fosfatazei alcaline, hipercreatininemiei, hiperbilirubinemiei, hiperglicemiei
Din sistemul urinar: hematurie, cristalurie (urină prischelochnoy și diureză scăzută), glomerulonefrita, disurie, poliurie, retenție urinară, scăderea azotvydelitelnoy renale, nefrită interstițială.
Reacții alergice: prurit, urticarie, vezicule, însoțite de sângerare, precum și apariția unor noduli mici, care formeaza cruste, febră medicamentoasă, hemoragii petesiale în piele (petesii), umflarea feței sau a laringelui, dispnee, eozinofilie, sensibilitate crescută, vasculita, eritem nodular, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Altele: artralgii, artrita, tendinita, ruptură de tendon, oboseală, mialgie, suprainfecție (candidoza, colită pseudomembranoasă), „maree“ de sânge pe față.
supradoză
Nu există un antidot specific, prin urmare, tratamentul cu o supradoză de Cyfran CT trebuie să fie simptomatic și să includă următoarele măsuri:
- Induceți vărsături sau clătiți stomacul.
- Efectuați măsuri pentru o hidratare adecvată a corpului (terapie prin perfuzie).
- Terapie de susținere.
Interacțiunile medicamentoase
tinidazol
Întărește efectul anticoagulantelor indirecte (pentru a reduce riscul de sângerare doza este redusă cu 50%) și efectul etanolului (reacții asemănătoare disulfiramului).
Compatibil cu sulfonamide și antibiotice (aminoglikazidy, eritromicină, rifampicină, cefalosporine).
Nu se recomandă administrarea cu etionamidă.
Fenobarbital accelerează metabolismul.
ciprofloxacina
Datorită activității reduse a procesului de oxidare microzomal crește concentrația în hepatocite și prelungește timpul de înjumătățire a teofilinei (et al. Xantine, cum ar fi cafeina), medicamente antidiabetice orale (PM), anticoagulante, reducând astfel indicele de protrombină.
Atunci când sunt combinate cu alte persoane. Medicamente antimicrobiene (antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, clindamicina, metronidazol) sinergism observate frecvent.
Creste efectul nefrotoxic al ciclosporinei, exista o crestere a creatininei serice, la astfel de pacienti este necesara monitorizarea acestui indicator de 2 ori pe saptamana
Cu o recepție simultană crește efectul anticoagulantelor indirecte.
Administrarea orală în combinație cu Fe cu conținut de medicament, sucralfatul și medicamente antiacide care conțin Mg2 +, Ca2 +, A13 + conduce la o absorbție scăzută a ciprofloxacinei, cu toate acestea trebuie administrate timp de 1-2 ore înainte sau 4 ore după administrarea medicamentelor menționate mai sus.
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (cu excepția acidului acetilsalicilic) cresc riscul convulsiilor.
Didanozina reduce absorbția ciprofloxacinei datorită formării complexelor cu aceasta, conținând în didanozină Mg2 +, A13 +.
Metoclopramida accelerează absorbția, ceea ce duce la o scădere a timpului pentru atingerea concentrației maxime.
Administrarea concomitentă a medicamentelor uricosurice duce la o întârziere a excreției (până la 50%) și la creșterea concentrației plasmatice a ciprofloxacinei.
Instrucțiuni speciale
Se recomandă evitarea iradierii excesive a soarelui în timpul tratamentului cu Cyfran CT, deoarece unii pacienți care au primit fluorochinolone au prezentat reacții de fototoxicitate. În cazul reacțiilor de fototoxicitate, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Când se utilizează tinidazol, este posibil (dar rareori) să apară urticarie generalizată, edem facial și laringe, scăderea presiunii arteriale, bronhospasm și dispnee. Dacă pacientul este alergic la orice derivat de imidazol, se poate dezvolta sensibilitatea încrucișată la tinidazol; este de asemenea posibilă apariția unei reacții alergice încrucișate la ciprofloxacină la pacienții cu alergii la alți derivați de fluorochinolonă. De aceea, dacă pacientul are reacții alergice la medicamente similare, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției reacțiilor alergice încrucișate la Cyphran ST.
În cazul utilizării în comun a tinidazolului cu alcool, pot apărea spasme dureroase în abdomen, greață și vărsături. Prin urmare, utilizarea concomitentă a Tsifran ST și a alcoolului este contraindicată.
Pentru a evita dezvoltarea cristalografiei, este inadmisibilă depășirea dozei zilnice recomandate, sunt necesare, de asemenea, aportul adecvat de lichide și menținerea reacției urinare cu acid. Cauzează colorarea întunecată a urinei.
În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la activitățile potențial periculoase care necesită o atenție și o viteză mai mare de reacții psihice și motorii.
Pacienții cu epilepsie, convulsii, antecedente convulsii, boli vasculare si leziuni organice ale creierului, din cauza riscului de reacții adverse din sistemul nervos central, medicamentul trebuie utilizat numai pentru indicațiile „vitale“.
Dacă apare o diaree severă și prelungită în timpul sau după tratament, trebuie exclusă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și tratamentul adecvat.
Dacă apar dureri la nivelul tendoanelor sau când apar primele semne de tendovaginită, tratamentul trebuie oprit.
În timpul tratamentului trebuie monitorizat imaginea sângelui periferic.
Siguranța și eficacitatea în tratamentul și prevenirea infecțiilor anaerobe la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Forma emiterii
Tabletele acoperite cu un capac. Pentru 10 comprimate într-un pachet celular planar (blister).
Pentru 1 sau 10 pachete într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
Condiții de depozitare
Lista B.
Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C, într-un loc protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
2 ani
Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Conform prescripției medicului.
producător
Ranbaxy Laboratories Limited, Devas 455001, India.
Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați "Ranbaxy Laboratories Ltd." Reprezentanta companiei din Moscova. 129223, Moscova, Prospekt Mira, VVC, Business Center "Technopark", construirea 537/4, birou 45,47,48.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: