Pulbere sumată pentru soluție perfuzabilă (Sumamed)
denumirea internațională și chimică: azitromicină; 9-deoxo-9a-aza-9a-metil-9a-homo-eritromicină A dihidrat;
Caracteristici fizice și chimice de bază. pudră albă sau aproape albă;
Compoziție. 1 flacon include dihidrat de azitromicină 500 mg;
alți constituenți: acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu.
Forma de eliberare a medicamentului. Pulbere pentru soluție perfuzabilă.
Grupa farmacoterapeutică. Agenți antibacterieni pentru utilizare sistemică. Macrolide, lincosamide și streptogramini. Azitromicina. Codul ATS J01F A10.
Farmacodinamica. Azitromicina este un reprezentant al unui grup de antibiotice macrolide - azalide, care are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Acesta inhibă biosinteza proteinelor de microorganisme prin legarea la subunitatea 50S-ribozomale. Activ pe un număr de bacterii gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, grupări streptococi C, F și G, Staphylococcus aureus și S. epidermidis. Ea nu are nici un efect asupra bacteriilor gram-pozitive rezistente la acțiunea eritromicină. organisme eficiente relative gram negative: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae și H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis și B. parapertussis, N. meningitidis Neisseria gonorrhoeae TA, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Acesta acționează asupra sensibile germeni anaerobi: Slostridium spp. Peptostreptococcus spp. și Peptococcus spp. Mai departe, este eficient în ceea ce privește microorganismele intracelulare și altele, inclusiv: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis si C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, monocitogenes monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Farmacocinetica. Azitromicina se deplasează rapid de la ser la țesut și este larg răspândită în organism, atingând concentrații mari și persistente de țesut. Azitromicina se acumulează selectiv în locurile de infecție cu ajutorul fagocitelor, transportându-le în țesuturi inflamate.
Are un timp de înjumătățire lung și este încet eliminat din țesuturi. Se elimină în principal prin bilă, excreția de către rinichi este nesemnificativă.
Proprietățile cunoscute ale azitromicinei determină un regim de dozare scurt și simplu.
Indicații pentru utilizare. Tratamentul bolilor cauzate de microorganismele sensibile la azitromicină:
dobândite pneumonie comunitară cauzată de Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, cattarrhalis catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, la pacientii si necesita terapie initiala de perfuzie;
inflamarea organelor pelvine. cauzate de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis la pacienți și care au nevoie de terapie inițială prin perfuzie.
Metodă de utilizare și doză.
Sumamed sub formă de injecții nu poate fi utilizat bolus sau intramuscular. Medicamentul se aplică prin picurare, intravenos sub formă de perfuzii!
Pneumonie non-spital: 500 mg o dată pe zi intravenos timp de cel puțin 2 zile. În viitor, terapia continuă oral 500 mg o dată pe zi până la un curs de 7-10 zile.
Inflamația organelor pelvine: 500 mg o dată pe zi intravenos timp de 1-2 zile. În viitor, terapia continuă oral 250 mg o dată pe zi până la cursul de 7 zile.
Timpul pentru trecerea la administrarea orală este determinat de medic în funcție de răspunsul clinic.
Administrarea medicamentului la pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei.
Siguranța și eficacitatea utilizării intravenoase a azitromicinei la copiii cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite.
Prepararea soluției perfuzabile intravenoase se efectuează în două etape:
Etapa 1 - primar Sumamed prepararea soluției de perfuzie, prin introducerea 4, 8 ml apă sterilă pentru injecție într-un flacon cu 500 mg azitromicină și agitarea flaconului până la dizolvarea completă a pulberii. Fiecare 1 ml din soluția conține astfel obținute
100 mg de azitromicină.
Soluția primară de perfuzie Sumamed poate fi păstrată timp de 24 de ore la o temperatură de până la 25 ° C. Dacă în lichid există particule suspendate vizibile, soluția este aruncată.
Etapa 2 - soluția rezultată Sumamed primară pentru perfuzie (100 mg / ml) a fost adăugat la soluție salină (0 9% clorură de sodiu), 5% glucoză (dextroză) sau soluție Ringer înainte de concentrația de 2, 0 -1.0 mg / ml, după cum se indică în tabel:
Concentrația de azitromicină într-o soluție pentru perfuzii
Soluția pregătită pentru infuzii Sumamed se administrează intravenos, prin picurare.
Durata perfuziei cu o soluție de 500 mg azitromicină trebuie să fie de cel puțin
Soluția de perfuzare preparată conform instrucțiunilor poate fi păstrată timp de 24 de ore la o temperatură de până la 25 ° C și până la 7 zile la 5 ° C.
Efect secundar. Când se utilizează azitromicină, reacțiile adverse sunt rare. Pot apărea reacții din tractul gastro-intestinal (greață, diaree, durere abdominală, flatulență, vărsături) și erupții cutanate. Poate o creștere moderată reversibilă a activității enzimelor hepatice, creatininei, LDH și bilirubinei. Indicatorii modificați revin la limitele normale la 2-3 săptămâni după suspendarea tratamentului. De asemenea, pot apărea reacții locale (dureri și inflamații la locul injectării).
Contraindicații. Hipersensibilitate la antibiotice macrolide.
Nu se administrează copiilor care cântăresc până la 25 kg.
Caracteristici de utilizare. Acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.
Siguranța și eficacitatea utilizării intravenoase a azitromicinei la copiii cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite. Copiii cu vârsta sub 16 ani se folosesc numai dacă, în opinia medicului, beneficiile depășesc riscul.
Sarcina și alăptarea.
În studiile privind reproducerea pe animale, efectul nociv al azitromicinei asupra fătului nu a fost observat. Medicamentul pătrunde în placentă. Prin cantitatea insuficientă de date clinice, nu se recomandă prescrierea medicamentului la femeile însărcinate și mamele care alăptează (cu excepția cazului în care este necesar din motive de viață).
Interacțiunea cu alte medicamente. Antiacidele încetini absorbția azitromicinei. Se recomandă să se adere la interval de cel puțin două ore între administrarea medicamentului și antiacid. Ar trebui să acorde atenție administrării concomitente a medicamentului cu teofilină, terfenadină, warfarină, carbamazepină. fenitoină, triazolam, digoxină, ergotamină, ciclosporină, deoarece antibioticele macrolide pot spori efectul medicamentelor de mai sus. Spre deosebire de majoritatea macrolidelor, azitromicina nu se leagă de enzimele complexului citocrom P-450. Până în acest moment nu au fost observate interacțiuni ale azitromicinei cu aceste medicamente.
Condiții și perioade de depozitare. A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: