1 doză (1500 UI) - seringi de unică folosință cu ac (1) - ambalaje din carton.
Medicamentul pentru prevenirea conflictului Rh. Imunoglobulină specifică
Preparare imunologică. Este o fracțiune de proteină din punct de vedere imunologic activă separată de plasmă umană sau ser donatorilor testati pentru absența anticorpilor virusului imunodeficienței umane (HIV-1, HIV-2), virusul hepatitei C și antigenul de suprafață al virusului hepatitei B
Componenta activă a medicamentului este imunoglobulina G, care conține parțial anti-Rh0 (D) anticorpi bispecifici. Prevenirea isoimmunization în corpul femeii Rh negativ expus la sange Rh pozitiv, ca urmare a sângelui fetal la fluxul sanguin al mamei la nastere Rh pozitiv copil, un prejudiciu de avort (atat spontan si artificiale), în cazul amniocentezei sau care au primit organe cavitatea abdominală în timpul sarcinii.
Când se administrează la o imunoglobulină umană antirezus Rh0 (D), în termen de 72 de ore după naștere complet hrănit Rh0 (D) copil -pozitiv Rh0 (D) frecventa mama Rh -negativă isoimmunization redus.
Anticorpii Cmax din sânge sunt atinși după 24 de ore.
Anticorpul T1 / 2 din organism este de 4-5 săptămâni.
Medicamentul este indicat pentru utilizare la femeile Rh negative care nu sunt sensibilizate la antigenul Rh0 (D) (adică, în absența anticorpilor Rh), cu condiția ca:
- sarcina și nașterea unui copil Rh-pozitiv;
- cu avort artificial și spontan;
- cu întreruperea sarcinii ectopice;
- cu amenințarea de întrerupere a sarcinii în orice moment;
- după amniocenteză și alte proceduri asociate cu riscul fluxului sanguin fetal în fluxul sanguin al mamei, precum și în cazul unei leziuni abdominale.
- puerperi Rh-pozitivi;
- puerperi Rh negativi sensibilizați la antigenul Rh0 (D) (în serul căruia s-au detectat anticorpi Rh).
- Hipersensibilitate la medicament.
A interzis introducerea medicamentului la nou-născut.
Medicamentul se administrează în doze de 1 ml (1500 UI) sau 2 doze (3000 UI) o dată: puerperium - în termen de 72 de ore după naștere, cu încetarea sarcinii - imediat după operație. Următoarele criterii trebuie respectate:
- mama ar trebui să fie Rh negativă și nu ar trebui să fie deja sensibilizată la factorul Rh0 (D);
- copilul ei ar trebui să fie Rh-pozitiv.
Dacă medicamentul este administrat înainte de naștere, este important ca mama să primească încă o doză de medicament după nașterea copilului Rh pozitiv în decurs de 72 de ore de la naștere. Dacă se stabilește că tatăl este Rh negativ, nu este necesară administrarea medicamentului.
Înainte de administrare, seringile cu medicament sunt ținute timp de 2 ore la temperatura camerei (20 ± 2 ° C). Pentru a evita formarea de spumă, medicamentul este injectat în seringă cu un ac cu un lumen larg.
Medicamentul nu trebuie administrat IV.
Pentru profilaxia în perioada postpartum, o doză (1500 UI) de preparat HyperROU S / D trebuie administrată în primele 72 de ore după naștere. Necesitatea unei anumite doze în cazul trecerii întregului termen de sarcină variază în funcție de volumul de sânge fetal care a intrat în sângele mamei. O doză de 1 doză (1500 UI) conține anticorpi suficienți pentru a preveni sensibilizarea factorului Rhesus dacă volumul globulelor roșii din sânge nu depășește 15 ml. În acele cazuri în care se presupune că la intrarea volumului în fluxul sanguin mai mare de mama eritrocitelor fetale (peste 30 ml de sânge integral sau în exces de 15 ml de eritrocite), transporta numarul eritrocitelor fetale prin utilizarea unei tehnici de laborator aprobate (de exemplu, o metodă modificată de acid colorare spălare Klyayhaueru și Bethke ) pentru a stabili doza necesară. Volumul calculat al eritrocitelor fetale în fluxul sanguin matern prins, divizat în 15 ml pentru a da numărul de doze GiperROU C / D care urmează să fie introduse. Dacă se presupune prezența a mai mult de 15 ml de celule sanguine roșii fetale sau prin calcul fracția de doză se obține, numărul dozelor trebuie rotunjită la următorul număr întreg în direcția de creștere, de exemplu, atunci când primește rezultatul trebuie să intre 1,4 2 doze (3000 UI) de droguri.
Pentru prevenție în perioada prenatală, o doză de medicament (1500 UI) trebuie administrată la aproximativ 28 săptămâni de sarcină. Acest lucru este necesar pentru a introduce o altă doză (1500 UI), de preferat în decurs de 72 de ore după naștere, dacă copilul născut este Rh-pozitiv.
În cazul continuării sarcinii după apariția unei amenințări de avort la orice perioadă de sarcină, este necesară introducerea unei doze (1500 ME) a unui preparat. Dacă se așteaptă ca o mamă să intre în fluxul sanguin cu mai mult de 15 ml de eritrocite fetale, doza trebuie schimbată (așa cum se indică mai sus).
După avortul spontan, avortul artificial sau întreruperea sarcinii ectopice la o perioadă de gestație de peste 13 săptămâni, se recomandă administrarea a 1 doză (1500 UI) de medicament. Dacă se așteaptă ca o mamă să intre în fluxul sanguin cu mai mult de 15 ml de eritrocite fetale, doza trebuie schimbată (așa cum se indică mai sus). Dacă sarcina este întreruptă mai puțin de 13 săptămâni, o singură doză de HyperROU S / D (aproximativ 250 UI) poate fi administrată o dată.
După efectuarea amniocentezei la 15-18 săptămâni de gestație sau în timpul trimestrului III de sarcină, sau la prepararea rănirii abdominale în timpul II și / sau III trimestru introduceți o doză (1500 UI) a medicamentului. Dacă se suspectează că mai mult de 15 ml de eritrocite intră în sângele mamei, este necesară modificarea dozei așa cum este descris mai sus. Dacă traumatisme abdominale, amniocenteză sau alte circumstanțe nefavorabile necesită administrarea în timp de 13-18 săptămâni de gestație, introduceți încă 1 doză (1500 UI), la ora 26-28 săptămâni.
Pentru a menține protecția în timpul întregii sarcini, concentrația de anticorpi pasiv primiți la Rh0 (D) nu trebuie să scadă sub nivelul necesar pentru a preveni un răspuns imun la celule roșii din sânge Rh pozitiv. Imunoglobulina umană T1 / 2 antiresus Rh0 (D) este de 23-26 zile. În orice caz, doza de medicament trebuie administrată în decurs de 72 de ore după naștere, dacă copilul este Rh-pozitiv. Dacă nașterea are loc în decurs de 3 săptămâni de la administrarea ultimei doze, doza postpartum poate fi anulată (cu excepția cazurilor în care mai mult de 15 ml de eritrocite fetale au intrat în fluxul sanguin al mamei).
Posibile: hiperemie, febră la 37,5 ° C (în prima zi după administrare), fenomene dispeptice.
În unele cazuri, pot apărea reacții alergice de diferite tipuri (inclusiv șoc anafilactic) la pacienții cu reactivitate modificată (inclusiv deficit de imunoglobulină A).
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj cu preparatul HyperROU S / D.
Interacțiunea medicamentului dintre preparatul HyperROU C / D nu este descrisă.
La copiii născuți din femei care au primit imunoglobulină antiresul uman Rh0 (D) înainte de naștere, la naștere, este posibil să se obțină rezultate slabe pozitive ale testelor directe pentru prezența unei antiglobuline. Anticorpii serici materni pot fi detectate Rh0 (D), obținut prin pasiv dacă testele de screening pentru anticorpi produse după prenatal sau administrarea postnatale la imunoglobulină umană Rh0 (D).
Imunizarea femeilor cu vaccinuri vii nu trebuie administrată mai devreme de 3 luni după administrarea medicamentului.
În legătură cu posibilitatea apariției reacțiilor alergice, pacienții trebuie monitorizați în 30 de minute după administrarea medicamentului. Ar trebui să existe o terapie antisocială în camera unde se injectează medicamentul. Odată cu dezvoltarea reacțiilor anafilactice, se utilizează antihistaminice, GCS și alfadrenomimetice.
Terapia cu HyperROS C / D poate fi combinată cu alte medicamente, în special antibiotice.
Medicamentul trebuie depozitat într-un loc protejat de lumină, inaccesibil copiilor la o temperatură de 2 ° - 8 ° C; Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Nici o pregătire adecvată pentru utilizarea în seringi cu integritate sau marcare compromisă, modificarea proprietăților fizice (schimbarea culorii, turbiditatea soluției, prezența fulgilor non-separare) cu termenul de valabilitate expirat, în cazul în care nu este depozitat corespunzator.
Transportul se face prin orice tip de transport acoperit la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: