Sporidex pulbere pentru instrucțiuni de pregătire a suspensiei, descrierea farmecului

Pulbere pentru prepararea suspensiei 125 mg / 5 ml, 100 ml.

5 ml din suspensie conțin

substanță activă - cefalexin monohidrat 135,69 mg (echivalent cu 125 mg cefalexină anhidră)

Excipienți: benzoat de sodiu, gumă xantan, zaharoză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de ananas, aromă de portocale.

Pulbere albă sau aproape albă, formând cu apă o suspensie de portocaliu de culoare portocalie. Suspensia rezultată are o aromă caracteristică de portocală și ananas.

Grupa farmacoterapeutică

Alte antibiotice beta-lactamice. Cefalosporine de prima generație.

Codul ATS J01DB01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Cefalexinul este absorbit rapid și aproape complet în tractul gastro-intestinal. Este rezistent la acizi și poate fi luat indiferent de aportul alimentar. Alimentele nu reduc absorbția medicamentului, dar pot reduce oarecum rata de absorbție. Concentrația din plasma sanguină atinge nivelurile 9, 18 și 32 μg / ml după o oră după administrarea a 250 mg, 500 mg și, respectiv, 1 g. Nivelurile detectabile au fost observate în decurs de 6 ore după administrare. 90% din doza acceptată de medicament este excretată în urină neschimbată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară timp de 8 ore. În această perioadă, concentrațiile maxime în urină după doze de 250 mg, 500 mg și 1 gram au fost de aproximativ 1000, 2200 și respectiv 5000 mg / litru.

Concentrația maximă în sânge este atinsă la o oră după administrare, nivelurile terapeutice fiind menținute timp de 6-8 ore. Aproximativ 80% din medicamentul activ este excretat în urină timp de 6 ore. Nu se observă cumularea la doze mai mari decât doza terapeutică maximă de 4 grame pe zi. Excretați în laptele matern.

Timpul de înjumătățire este de 60 de minute la pacienții cu funcție renală normală. Hemodializa și dializa peritoneală elimină cefalexina din sânge. Timpul de înjumătățire prin eliminare poate crește la nou-născuți datorită imaturității rinichilor, dar cumularea este absentă dacă nu se administrează mai mult de 50 mg / kg / zi.

farmacodinamie

Antibiotic de cefalosporină din prima generație. Acționează bactericid, perturbe sinteza peretelui celular de microorganisme.

Gram pozitivi aerobi: Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), Streptococcuspneumoniae (tulpinile penicilina-susceptibile), Streptococcus pyogenes

Gramnegativi aerobi: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis

Notă - Stafilococi rezistent la meticilină și cele mai multe tulpini de enterococi (Enterococcusfaecalis [anterior Streptococcusfaecalis]) sunt rezistente la cefalosporine, inclusiv cefalexin. Cefalexin nu este activ impotriva celor mai multe tulpini de Enterobacter spp. Morganellamorganii și Proteusvulgaris. Pseudomonas spp. sau Acinetobactercalcoaceticus. Penicilina rezistenta la Streptococcus pneumoniae este de obicei rezistenta incrucisata la antibiotice beta-lactamice.

Indicații pentru utilizare

- infecții ale căilor respiratorii cauzate de Streptococcuspneumoniae și Streptococcuspyogenes (penicilina este medicamentul preferat pentru tratamentul și profilaxia infecțiilor streptococice, inclusiv prevenirea poliartritei reumatoide Cefalexin este în general eficientă în îndepărtarea streptococilor din ;. nazofaringe Cu toate acestea, datele semnificative care stabilesc eficacitatea cefalexin în prevenirea ulterioară a febrei reumatice , sunt momentan indisponibile).

- Otita urechii medii provocata de Streptococcus pneumoniae. Haemophilusinfluenzae. Staphylococcus aureus. Streptococcuspyogenes și Moraxellaca tarrhalis

- infecții ale pielii și țesuturilor moi cauzate de Staphylococcus aureus și / sau Streptococcuspyogenes

- infecții osoase cauzate de Staphylococcus aureus și / sau Proteusmirabilis

- infecții ale tractului urinar, incluzând prostatita acută cauzată de Escherichia coli, Proteus mirabilis și Klebsiella pneumoniae

- infecții dentare cauzate de bacterii susceptibile

Dozare și administrare

Doza zilnică pentru adulți este de la 1 la 4 grame în doze egale. Doza obișnuită pentru un adult este de 250 mg la fiecare 6 ore. Când aceste infecții pot fi administrați o doză de 500 mg la fiecare 12 ore: faringite, infecții cutanate și ale țesuturilor moi și cistită necomplicată la pacienții cu vârsta peste 15 de ani. Tratamentul cistitei trebuie continuat timp de 7-14 zile.

Atunci când se tratează infecții mai severe sau infecții cauzate de organisme mai puțin sensibile, poate fi necesară o creștere a dozei. Dacă sunt necesare doze zilnice de cefalexină mai mari de 4 grame, cefalosporinele parenterale trebuie luate în considerare la doze adecvate.

Instrucțiuni pentru prepararea suspensiei de SporIDEX® 125 mg / 5ml

Bateți flaconul pentru a slăbi pulberea. Apoi adăugați apă fiartă și răcită la temperatura camerei, în două porții, pentru a aduce volumul final la marcajul flaconului. Se agită bine după fiecare adăugare.

După amestecare, suspensia diluată poate fi păstrată la temperatura camerei (25 ° C / 77 ° F). Sticla trebuie ținută bine închisă și agitați bine înainte de fiecare utilizare. Suspensia diluată poate fi utilizată timp de 10 zile, apoi partea neutilizată trebuie eliminată.

Efecte secundare

- greață, vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală

- gastrită, hepatită tranzitorie și icter colestatic, colita pseudomembranoasa, candidoza cavității bucale, visceral

- amețeli, oboseală, cefalee, anxietate, confuzie, halucinații

- reacții alergice, erupție cutanată, edem Quincke, polimorfa eritemului, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică

- mâncărime, monilioză genitală, vaginită, candidoză a organelor genitale

- eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie, pancitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, și o ușoară creștere a ALT, AST

- creșterea timpului de protrombină, creșterea activității
transaminazele hepatice și fosfataza alcalină, hiperbilirinemia,
giperkreatinemiya

Contraindicații

- hipersensibilitate la orice component al medicamentului sau cefalexin și alte antibiotice cefalosporine

- copii sub 18 ani

Interacțiunile medicamentoase

Metformin: subiecții sănătoși care au luat doze unice de 500 mg cefalexina și metformin, valoarea medie a Cmax și ASC ale metforminei în plasmă au crescut în medie cu 34% și, respectiv 24%, iar clearance-ul renal mediu este redus cu 14%. Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților și ajustarea dozei de metformină la pacienții care utilizează concomitent cefalexină și metformină.

Probenecid: Ca și alte beta-lactame, excreția renală a cefalexinei este inhibată de probenecid. Medicamentul sporește efectul anticoagulanților indirecți; sporește nefrotoxicitatea aminoglicozidelor, polimixinelor, fenilbutazonei și furosemidei.

Instrucțiuni speciale

Cu prudență, numiți pacienți care sunt alergic la penicilină, din cauza pericolului de a dezvolta alergii încrucișate. Orice pacient care are orice formă de alergie, în special droguri, trebuie să ia antibiotice cu prudență.

Clostridium difficile asociată diaree. slostridiumdifficile asociată diaree (CDAD) observate atunci când se utilizează aproape toate medicamentele antibacteriene, inclusiv cefalexin, și poate varia ca severitate de la diaree usoara pana la colita fatale. În cazul în care este suspectat sau diagnosticat, „pseudomembranoasă colita“

este necesară anularea cefalexinei și începerea tratamentului adecvat.

Zaharoza: Suspensie Sporideks® (cefalexin pentru suspensie orală) conținând zahăr ca substanțe auxiliare. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză, galactoză sau insuficiență izomaltoznoy zaharoză nu ar trebui să ia acest medicament.

Utilizarea prelungită a cefalexinei poate duce la o creștere excesivă a organismelor nesensibile. Este necesară o observare atentă a pacienților. Când se produce superinfecția în timpul tratamentului, trebuie luate măsuri adecvate.

Utilizarea cefalexinei poate duce la o schimbare a reacției Coombs la fals pozitiv și la apariția unei reacții fals pozitive la glucoză în urină. Pentru pacienții cu patologie renală, doza de cefalexină trebuie redusă din cauza riscului de a dezvolta cumulul medicamentului.

Cefalosporinele pot fi asociate cu o scădere a activității protrombinei. Grupul de pacienți cu risc crescut include pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, pacienții cărora li se administrează un tratament lung de tratament antimicrobian. Este necesar să se observe timpul de protrombină la pacienții cu risc crescut și să se introducă vitamina K exogenă în conformitate cu indicațiile.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Sporodex® în timpul sarcinii și alăptării este indicată numai în acele cazuri în care efectul terapeutic preconizat depășește posibilele efecte negative asupra fătului.

Sporodex® penetrează în laptele matern, prin urmare, dacă trebuie să luați medicamentul, trebuie să vă opriți temporar alaptarea.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase

Sporodex® provoacă amețeli. Acest lucru poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Asigurați-vă că medicamentul este pe corp înainte de a conduce vehicule sau de a face orice altă afacere care necesită vigilență.

supradoză

Simptome: greață, vărsături, disconfort la nivelul stomacului, diaree și hematurie

Tratament: cărbune activat (mai eficient decât vărsăturilor sau spălăturile), menținând căile aeriene, verificarea semnelor vitale, monitorizarea timpului de protrombină.

Hemodializa sau dializa peritoneală.

Forma de producție și ambalare

Prepararea a 50 g este plasată în sticle de 100 ml de polietilenă albă (HDPE), etanșate cu capace de plastic înșurubate, cu controlul primei deschideri.

O sticlă împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în stat și limba rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C, într-un loc protejat de umiditate.

Suspensia preparată trebuie depozitată la frigider la o temperatură de (2-8 ° C) și utilizată în decurs de 10 zile.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Cum să comandați?

Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare