Mikomaks - instrucțiuni oficiale de utilizare

Formă de dozare:

soluție pentru perfuzii

structură
Fiecare flacon (100 ml) conține: Substanță activă: fluconazol 200 mg.
Excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.







descriere
O soluție clară, incoloră.

Grupa farmacoterapeutică:

Proprietăți farmacologice
Farmakodi Namik
Fluconazol - un reprezentant al unei noi clase de agenți antifungici triazolici, este un inhibitor selectiv al sintezei sterolilor în celula fungică. Medicamentul este activ în micozele cauzate de Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. Blastomicalele dermatide, Coccidioides immitis și Histoplasma capsulatum.

Indicații pentru utilizare
Mikomaks este utilizat pentru tratarea următoarelor boli:

  1. Criptococoza: meningita criptococică, infecție criptococica a plămânilor și a pielii, criptococoza de prevenire a recăderilor la pacienții cu SIDA, transplant de organe sau alte cauze ale imunodeficienței.
  2. Candidoza generalizată: candidemia, candidoza diseminată și alte forme de infecții invazive cu Candida (infecții abdominale, endocardului, ochi, respiratorii și infecții ale tractului urinar).
  3. Candidomicoza membranelor mucoase: cavitatea bucală, faringelul, esofagul și candidoza non-invazivă bronhopulmonară, candiduria.
  4. Candidoza vaginală este acută sau într-o formă cronică recurentă.
  5. Prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu neoplasme maligne care sunt predispuse la astfel de infecții ca rezultat al chimioterapiei cu citostatice sau radioterapie.

Contraindicații
Utilizarea lui Mikomax ® este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la medicament sau la o structură similară a compușilor azolici.
Utilizarea simultană a terfenadinei, astemizolului și cisapridei contraindicată.
Perioade de sarcină și lactație.

Precauții: insuficiența hepatică, rash împotriva mikomaks de aplicare ® și pacienții cu infecții fungice superficiale și infecții fungice invazive / sistemice status potențial proaritmogennoe la pacienții cu factori de risc multipli pentru pacienți (boli cardiace organice, tulburări ale echilibrului electrolitic, medicamente simultane provocând aritmii).

Sarcina și lactemia
Utilizarea Mikomax ® în timpul sarcinii este contraindicată, cu excepția infecțiilor fungice severe, generalizate și care pot pune viața în pericol.
Dacă este necesar, trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul alăptării.

Clearance-ul creatininei (ml / min)

<50 (без диализа)

Pacienții aflați permanent în dializă

100% după fiecare dializă

Efect secundar
Dureri de cap, amețeli, modificări ale gustului, greață, vomă, diaree, flatulență, dureri abdominale, hepatice (icter, hepatită, creșterea fosfatazei alcaline, bilirubinei, nivelele serice ale transaminazelor, necroză hepatocelulară, inclusiv decese) și / sau renală eșec, prelungirea intervalului QT, clipire flutter / ventricular, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hipokalemie, spasme, alopecie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, leucopenia, SRW mbotsitopeniya, neutropenie, agranulocitoză, erupții cutanate, reacții anafilactoide.







supradoză
Simptome: halucinații, comportament paranoic.
Tratament: cu un supradozaj al medicamentului, tratamentul simptomatic poate fi suficient (diureza forțată, dacă este necesar).
După o hemodializă de trei ore, concentrația de fluconazol din plasma sanguină este redusă cu aproximativ 50%.

Interacțiunea cu alte medicamente
Anticoagulante: La pacienții care au primit mikomaks ® și anticoagulante cumarinice, necesită o monitorizare atentă a timpului de protrombină, deoarece poate fi prelungit.
Sulfoniluree: administrarea concomitentă de Mikomaks poate prelungi timpul de înjumătățire al preparatelor orale de sulfoniluree, astfel încât, atunci când este combinat, trebuie avută în vedere posibilitatea de a dezvolta hipoglicemie.
Fenitoina: utilizarea concomitentă a Mikomax și a fenitoinei poate fi însoțită de o creștere a concentrației de fenitoină într-un grad semnificativ din punct de vedere clinic, ceea ce necesită o reducere a dozei.
Rifampicina: cu administrarea concomitentă de rifampicină și Mikomax ® a, concentrația maximă și timpul de înjumătățire al acestora din urmă scad, astfel încât, dacă este necesară utilizarea combinată, doza de Mikomax ® a trebuie crescută.
Rifabutină: utilizarea combinată a Mycomax® și a rifabutinei este însoțită de o creștere a nivelurilor serice ale acestuia din urmă, posibil de apariție a uveitei.
Ciclosporina: atunci când este combinată cu Mikomax® și ciclosporină, se recomandă monitorizarea concentrației acestuia din urmă în sânge, deoarece acesta poate crește.
Terfenadină și astemizol: Având în vedere apariția unor aritmii grave, amenințătoare de viață la pacienții care au primit antifungici azol împreună cu terfenadină sau astemizol, de administrarea concomitentă este contraindicată.
Cisapride: când se administrează simultan Mikomax® și cisapridă, sunt descrise cazuri de reacții nedorite din inimă, inclusiv paroxisme ale tahicardiei ventriculare. Recepția simultană este contraindicată.
Zidovudină: atunci când sunt combinate, concentrațiile de zidovudină în plasma sanguină pot crește. Pacienții cărora li se administrează această combinație trebuie să fie atenți pentru a identifica efectele secundare ale zidovudinei.
Teofilina: administrarea de Mikomax ® conduce la o scădere a clearance-ului mediu al creatininei din plasma sanguină, prin urmare, riscul de teofilină toxică și supradozaj crește.
Deși nu sunt descrise manifestări specifice ale incompatibilității farmaceutice, nu se recomandă amestecarea soluției Mikomax® cu soluții de alte medicamente înainte de perfuzare.
Trebuie să aveți grijă când utilizați Mikomax ® la pacienții care primesc simultan alte medicamente metabolizate de sistemul citocrom P450.

Instrucțiuni speciale
În cazuri rare, utilizarea Mikomax ® a a fost însoțită de un efect toxic asupra ficatului, inclusiv fatal, în special la pacienții cu boli concomitente grave. Este necesară monitorizarea funcției hepatice. Dacă există semne de afectare hepatică care pot fi asociate cu utilizarea fluconazolului, medicamentul trebuie întrerupt.

Forma emiterii
Soluție pentru perfuzii 2 mg / ml. Pentru 100 ml de medicament într-un flacon de sticlă incoloră, dopul de cauciuc ukuporenny, zavaltsovannoy sub fugă cu un capac de tip "flip off". Fiecare flacon cu instrucțiuni de utilizare este plasat într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Într-un loc uscat, protejat de lumină, la o temperatură de 10-25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de concediu din farmacii
Conform prescripției medicului.

producător
ZENTIVA as. Republica Cehă (Praga 10, 10237) fabricată de Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: