Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: 600 mg de acid tioctic.
Excipienți: stearat de magneziu, hipromeloză, hidroxipropilceluloză cu substituție redusă
Compoziția mantalei: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol-6000, galben chinolină E104, indigocarmină E132, talc.
Un preparat medicamentos cu proprietăți predominant antioxidante.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. (Acid alfa-lipoic) tioctic privind mecanismul biomecanic acțiune similar cu vitaminele din grupa B, acționează ca o coenzima in decarboxilarea oxidativa a acizilor alfa-ceto.
Hiperglicemia cauzată de diabet zaharat duce la acumularea de glucoză pe proteinele matriceale ale vaselor de sânge și la formarea așa-numitelor produse finale de glicozilare excesivă. Acest proces determină o scădere a fluxului sanguin endoneural și a hipoxiei / ischemiei endonerale, combinată cu creșterea producției de radicali liberi, având ca rezultat deteriorarea nervilor periferici.
acidul tioctic afectează procesele biochimice cauzate de diabet indus de streptozotocin, ceea ce conduce la o îmbunătățire a fluxului sanguin endoneurial și crește nivelul de glutation antioxidant endogen, și, de asemenea, reduce cantitatea de radicali liberi de oxigen în nervul diabetic modificat.
Cu ajutorul acidului alfa-lipoic, funcția nervilor periferici poate fi îmbunătățită, ca și în cazul tulburărilor senzoriale ale polineuropatiei diabetice, care se pot manifesta în astfel de forme de parestezii. Ca arsură, durere, amorțeală și furnicături.
Farmacocinetica. După ingerare, acidul alfa-lipoic este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută pentru administrarea orală este de aproximativ 20% (datorită efectului primului trecere prin ficat). Concentrația maximă în plasma sanguină este de aproximativ 4 mg / ml și se realizează aproximativ 0,5 ore după ingestia a 600 mg de acid alfa-lipoic. Metabolismul apare datorită oxidării lanțului lateral (β-oxidare) și / sau prin S-metilare. Se excretă în principal prin rinichi (80-90%), în principal sub formă de metaboliți. Timpul de înjumătățire al acidului tioctic din serul de sânge este de aproximativ 25 de minute.
Indicatii pentru utilizare:
Tratamentul simptomelor polineuropatiei diabetice periferice (senzor-motor).
Dozare și administrare:
Adulții iau 1 comprimat de Tiocta (echivalent cu 600 mg de acid tioctic) o dată pe zi, sub formă de o singură doză, cu aproximativ 30 de minute înainte de prima masă. Medicamentul este luat pe stomacul gol fără a mesteca și bea cu o cantitate suficientă de apă. Combinația cu administrarea de alimente poate reduce absorbția acidului tioctic, deci este recomandată administrarea întregii doze zilnice cu o jumătate de oră înainte de micul dejun, în special la pacienții cu semne de digestie încetinită.
Medicul stabilește durata tratamentului în mod individual (deoarece neuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi necesar să se ia un tratament pe termen lung).
Caracteristicile aplicației:
Utilizarea regulată a alcoolului este un factor important de risc pentru dezvoltarea și progresia imaginii clinice a neuropatiei și, prin urmare, poate afecta negativ tratamentul cu Tiocta. Pacienții cu polineuropatie diabetică sunt sfătuiți să se abțină de la consumul de alcool. Restricția consumului de alcool se referă, de asemenea, la întreruperi între cursurile de tratament.
La pacienții cu diabet zaharat, în special la începutul tratamentului, controlul glicemiei este necesar, deoarece hipoglicemia este posibilă datorită utilizării mai bune a glucozei.
După utilizarea acidului tioctic, este posibilă o modificare a mirosului de urină, care nu este semnificativă din punct de vedere clinic.
Sarcina și alăptarea. Femeile gravide și care alăptează trebuie tratate cu acid tioctic numai după o evaluare aprofundată a raportului beneficiu-risc și sub supraveghere medicală strictă, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de pacienți. Studiile toxicologice privind performanța reproductivă nu au prezentat efecte asupra fertilității sau dezvoltării timpurii a fătului și nici nu au avut efecte embriotoxice. Nu există date privind penetrarea medicamentului în laptele matern.
Utilizarea la copii. Medicamentul nu trebuie administrat copiilor și adolescenților, deoarece nu există date clinice privind eficacitatea și siguranța utilizării acidului tioctic la acest grup de pacienți.
Impact asupra capacității de gestionare a vehiculelor și a altor mecanisme complexe. În timpul tratamentului, trebuie să se acorde atenție (luând în considerare posibilele apariții ale unor astfel de reacții adverse, cum ar fi amețeli și tulburări vizuale) la conducerea vehiculelor și la efectuarea altor activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Efecte secundare:
Incidența reacțiilor adverse este indicată ca: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (de la ≥1 / 100 la <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Din tractul gastro-intestinal: adesea - greață. foarte rar - tulburări gastro-intestinale, cum ar fi vărsături. durere în stomac și intestine, diaree.
Reacții alergice: foarte rar - reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate. urticarie. mâncărime.
Din sistemul nervos: deseori - amețeli; foarte rar - o schimbare a gustului.
Tulburări metabolice: foarte rar - scăderea nivelului de zahăr din sânge datorită îmbunătățirii absorbției glucozei. În astfel de cazuri, sunt descrise simptome asemănătoare simptomelor hipoglicemice, inclusiv amețeli. transpirație crescută, dureri de cap și insuficiență vizuală.
Vă rugăm să ne spuneți despre orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest manual, medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Interacțiunea cu alte medicamente:
A existat o scădere a eficacității cisplatinei atunci când a fost administrată concomitent cu acidul tioctic.
Acidul alfa-lipoic este un chelator de metal, deci nu poate fi utilizat simultan cu compușii metalici (fier, magneziu, produse lactate, deoarece conțin calciu). Dacă se administrează o doză zilnică de Tiocta cu 30 de minute înainte de micul dejun, preparatele care conțin fier sau magneziu trebuie utilizate după-amiaza sau seara. Acidul tioctic formează complexe greu solubile cu molecule de zahăr (de exemplu, o soluție de levuloză).
La pacienții cu diabet zaharat aplicarea Tiokty poate crește acțiune hipoglicemiantă de insulină și antidiabetice orale, se recomandă ca un control atent al nivelului de zahăr din sânge, în special în faza inițială a tratamentului. Pentru a evita apariția simptomelor de hipoglicemie, în unele cazuri, poate fi necesară reducerea dozei de insulină sau antidiabetice orale.
Contraindicații:
supradozaj:
În unele cazuri, când au fost administrate mai mult de 10 g de acid tioctic, în special în combinație cu alcool, s-au observat semne de intoxicare grave, chiar periculoase pentru viață. În stadiul inițial, imaginea clinică a intoxicației poate fi manifestată prin agitație psihomotorie sau conștiință de diminuare, mai târziu apar convulsii generalizate și acidoză lactică. După administrarea unor doze mari de acid alfa-lipoic, se pot dezvolta șocuri și rabdomioliză. hemoliza, coagularea intravasculară diseminată (sindromul DVS), depresia măduvei osoase și insuficiența de organe multiple.
Tratamentul. La cea mai mică teamă despre spitalizarea imediată probabilă de droguri intoxicație este prezentat cu exploatație activități de detoxifiere obscheterapevticheskoy (de exemplu, inducerea artificială a vomei. Lavajul gastric. Cărbune activ și altele asemenea). Tratamentul convulsiilor generalizate. acidoza lactică și alte consecințe ale intoxicației. pune în pericol viața, ar trebui să fie efectuată în conformitate cu principiile de terapie intensivă modernă; un astfel de tratament ar trebui să fie simptomatic pentru a accelera excreția acidului tioctic. Nu există un antidot specific. Până în prezent, eficacitatea hemodializei nu a fost confirmată. metode de hemoperfuzie sau filtrare cu excreție forțată a acidului alfa-lipoic.
Condiții de depozitare:
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Perioada de valabilitate 2 ani.
Condiții de plecare:
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: