Symbicort turbuhaler

Contraindicații ale componentelor medicamentului simbortort turbuhaler


Contraindicații budesonid + formoterol.
Hipersensibilitate la budesonidă, formoterol sau lactoză. Vârsta copiilor (până la 6 ani).






Contraindicații budesonide.
Hipersensibilitate. Pentru inhalare: formă activă de tuberculoză pulmonară. Infecții fungice ale sistemului respirator; pentru administrare orală: infecții ale tractului gastro-intestinal (bacteriene, fungice, amoebice, virale). Disfuncție hepatică severă. Vârsta copilului; pentru utilizare intranazală: fungică. Infecții bacteriene și virale ale sistemului respirator. Tuberculoza sistemului respirator.
Contraindicații formoterol.
Hipersensibilitate.

Efectele secundare ale componentelor medicamentului simbortort turbuhaler


Efecte secundare ale budesonidei + formoterolului.
Frecvente (mai mult de 0,01%): cefalee, tahicardie, tremor, candidoză și iritație a mucoasei orofaringe, tuse, răgușeală.
Mai puțin frecvente (0,01-0,001%): crampe musculare, agitație, anxietate, greață, amețeli, tulburări de somn.
Rare (mai puțin de 0,001%): exantem, urticarie, mâncărime, bronhospasm.
Foarte rare: budesonidă - depresie. Încălcarea comportamentului (în special la copii). Efectele secundare sistemice ale SCS (suprimarea funcției suprarenale, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, scăderea densității minerale osoase, cataracta și creșterea presiunii intraoculare). Reacții de hipersensibilitate de tip imediat sau întârziat (la dermatită, angioedem și bronhospasm). Aspectul vânătăilor și vânătăi.
Formoterol - angina, hiperglicemie, modificări ale gustului, tensiune arterială oscilantă, bronhospasm paradoxal, aritmie, fibrilație atrială, tahicardie supraventriculara si extrasistole.
Efectele secundare ale budesonidei.
Inhalări: disfonie, durere în gât, uscăciune sau iritație a gurii sau faringelui, tuse; mai rar - candidoză a mucoasei orale, greață, faringită, bronhospasm paradoxal.
Administrarea orală.
Din sistemul nervos și organele senzoriale: depresie, euforie, iritabilitate, glaucom, cataractă.
Din sistemul cardiovascular și sistemul sanguin (hematopoieza, hemostază): creșterea tensiunii arteriale, creșterea riscului de tromboză, vasculită (sindrom de întrerupere după tratament prelungit).
Din partea tractului digestiv: durere în regiunea epigastrică, fenomene dispeptice, ulcer duodenal, pancreatită.
Din organele endocrine: sindromul Cushing. Am o față în formă de lună. Obezitatea trunchiului; diabetul zaharat. Scăderea toleranței la glucoză. De sodiu întârziat cu formarea edemelor. Hipopotasemie. Scade funcția sau atrofia cortexului suprarenale. Încălcarea secreției de hormoni sexuali (amenoree, hirsutism, impotență).
Din sistemul musculoscheletic: slăbiciune musculară, osteoporoză, necroză aseptică a oaselor (cap femural și humeral).
Din piele: exantem alergic, stridii roșii, petecee, echimoze, acnee steroidică, deteriorarea vindecării rănilor, dermatită de contact.
Altele: risc crescut de boli infecțioase.
Cu aplicare intranazală: arsură, iritație a mucoasei nazale, strănut, candidomycosis.
Efectele secundare ale formoterolului.
Efectele secundare ale fumaratului de formoterol sunt similare cu reacțiile adverse ale altor adrenomimetice beta2 selective și includ angina pectorală. Hipo-hipertensiune arterială sau hipertensiune arterială. Tahicardia. Aritmie. Nervozitate. Dureri de cap. Tremor. Dryness in the mouth. Palpitații. Amețeli. Convulsii. Greață. Oboseala. Slăbiciune. Hipopotasemie. Hiperglicemia. Acidoza metabolică și insomnia.






Astm bronșic.
În studiile clinice controlate privind fumaratul de formoterol (12 μg de două ori pe zi), au fost primite 1985 pacienți (copii cu vârsta de 5 ani și peste, adolescenți și adulți) cu astm bronșic. Printre efectele secundare identificate ale fumaratului de formoterol cu ​​o frecvență de 1% sau mai mult. Depășind incidența evenimentelor adverse din grupul placebo. S-au observat următoarele (lângă nume, procentul de apariție a acestui efect secundar în grupul de fumarat de formoterol este indicat, între paranteze - în grupul placebo).
Din sistemul nervos și organele senzoriale: tremor 1,9% (0,4%), amețeli 1,6% (1,5%), insomnie 1,5% (0,8%).
Din partea sistemului respirator: bronșită 4,6% (4,3%). Infecții ale organelor toracice 2. 7% (0,4%). Dispno 2. 1% (1,7%). Amigdalita 1. 2% (0,7%). Dysphonia 1,0% (0,9%).
Altele: infecții virale 17,2% (17,1%), durere toracică 1,9% (1,3%), erupție cutanată 1,1% (0,7%).
Trei efecte secundare - tremurături, amețeli și disfonie - s-au dovedit a fi dependente de doză (doze de 6, 12 și 24 mcg au fost administrate la administrare de două ori pe zi).
Siguranța fumaratului de formoterol față de placebo a fost investigată într-un studiu randomizat multicentric. Un studiu clinic dublu-orb la 518 copii în vârstă de 5-12 ani. Suferă astm bronșic. Necesită într-o doză zilnică de bronhodilatatoare și medicamente antiinflamatoare. La pacienții care au primit 12 mcg formoterol fumarat de 2 ori pe zi, frecvența evenimentelor adverse a fost comparabil cu cel din grupul placebo. Natura efectelor secundare observate la copii a fost diferită de efectul secundar al fumaratului de formoterol, observat la adulți. Efecte secundare în grupul de fumarat de formoterol la copii, care este mai mare decât rata de detecție a efectelor secundare în grupul placebo au inclus infecție / inflamație (infecții virale, rinită, amigdalită, gastroenterită) sau plângeri din tractul gastro-intestinal (dureri abdominale, greață, dispepsie).
BPOC.
In doua studii controlate de formoterol fumarat (12 mg de 2 ori pe zi) a fost obținută la 405 pacienți cu BPOC. Incidența evenimentelor adverse a fost comparabilă în grupurile de fumarat de formoterol și placebo. Printre efectele secundare în grupul de fumarat de formoterol, cu o frecvență egală sau mai mare de 1% sau mai mare astfel în grupul placebo, au fost observate următoarele (lângă procentajul de apariție într-un grup de fumarat de formoterol în paranteze - în grupul placebo).
Din sistemul nervos și organele senzoriale: convulsii 1,7% (0%), crampe musculare de vițel 1,7% (0,5%), anxietate 1,5% (1,2%).
Din partea sistemului respirator: infecții ale tractului respirator superior 7. 4% (5,7%). Faringita 3. 5% (2,4%). Sinuzita 2. 7% (1,7%). O creștere a producției de spută este de 1,5% (1,2%).
Altele: dureri de spate 4. 2% (4,0%). Durere în piept 3. 2% (2,1%). Febră 2. 2% (1,4%). Mâncărime 1. 5% (1,0%). Dryness in the mouth 1. 2% (1,0%). Accidentări 1. 2% (0%).
În general, frecvența tuturor cazurilor de efecte secundare cardiovasculare la doua studii pivot a fost mică și comparabilă cu placebo (6,4% la pacienții tratați cu fumarat de formoterol 12 mcg de doua ori pe zi, și 6,0% în grupul placebo). Specifice efecte secundare cardiovasculare la un grup de fumarat de formoterol, întâlnit cu o frecvență de 1% sau mai mare decât frecvența apariție în grupul placebo, a fost observat.
In doua studii la pacienții care au primit 12 ug și 24 ug de fumarat de formoterol de două ori pe zi, șapte efecte dependente de doză marcate laterale (durere de gât, febră, convulsii, creșterea cantității de spută, disfonie, mialgie și tremor).
Cercetare postmarketing.
În timpul aplicării largi după punerea pe piață a fumaratului de formoterol s-au raportat cazuri de exacerbări severe ale astmului bronșic, dintre care unele s-au terminat cu letalitate. Deși majoritatea acestor cazuri au fost observate la pacienții cu astm bronșic sever sau de decompensare acută a afecțiunii, au fost observate mai multe cazuri la pacienții cu astm bronșic mai puțin sever. Asocierea acestor cazuri cu administrarea fumaratului de formoterol nu a fost determinată. Există cazuri rare de reacții anafilactice, inclusiv hipotensiune arterială severă și angioedem, asociate cu inhalarea fumaratului de formoterol. Reacțiile alergice se pot manifesta ca urticarie și bronhospasm. Nu se obțin dovezi privind dezvoltarea dependenței de droguri atunci când se utilizează fumarat de formoterol în studiile clinice.

1) Kiberis NU este un magazin online și nu cumpără, stoca și vinde droguri. Resursa este doar în rolul unui intermediar între dvs. și producătorul de droguri sau farmacii, care furnizează.
2) Pe Kiberis există descrieri de medicamente, dintre care unele sunt destinate numai medicilor. Aceste informații nu pot fi utilizate de către pacienți pentru a decide cu privire la utilizarea medicamentelor, anularea acestora sau corectarea dozei.
3) Nimic din informațiile transmise nu trebuie interpretat ca un apel către non-specialiști pentru a folosi aceste medicamente pe cont propriu.
4) Nicio cerere nu poate fi făcută împotriva Kiberis pentru orice daune sau prejudicii suferite ca urmare a utilizării informațiilor afișate pe site.
5) * Valoarea actuală a medicamentului este o medie a prețurilor din mai multe farmacii din Moscova. Prețul final poate diferi de prețul mediu, în funcție de forma particulară a medicamentului și a farmaciei.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: