Forma de eliberare și compoziție
Symbicort Turbuhaler este produs sub formă de pulbere pentru dozarea inhalării constând din granule, de preferință rotunde, de la aproape albă până la alb (60 sau 120 inhalatori cu doze de plastic „Turbuhaler“ 1 inhalator într-un ambalaj de carton).
Compoziția unei doze (livrată) include:
- Substanțe active: budesonid micronizat - 0,08 / 0,16 / 0,32 mg; fumarat de formoterol dihidrat - 0,0045 / 0,0045 / 0,009 mg;
- Componenta auxiliară: lactoză monohidrat.
Indicații pentru utilizare
- Astmul: controlat în mod adecvat cu glucocorticosteroizi inhalatori (GCS) și -adrenomimetikami durată lungă de acțiune β2 sau insuficient controlate cu corticosteroizi inhalatori și β2 -adrenomimetikami scurte care acționează ca terapii la cerere (pentru tratamentul de întreținere și excavația discului, poate fi aplicat Symbicort Turbuhaler 0,08 / 0,0045 mg sau 0,16 / 0,0045 mg);
- BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică): forma gravă a bolii (volumul expirării forțate <50% от предполагаемого расчетного уровня), повторяющиеся обострения в анамнезе, наличие выраженных симптомов заболевания, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.
Contraindicații
- Astm bronșic sever (pentru doze de 0,08 / 0,0045 mg și 0,32 / 0,009 mg);
- Copii sub vârsta de 6 ani (pentru doze de 0,08 / 0,0045 mg și 0,32 / 0,009 mg); mai mic de 12 ani (pentru o doză de 0,32 / 0,009 mg);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ (Symbicort Turbuhaler trebuie utilizat cu prudență, deoarece probabilitatea complicațiilor este mare):
- Hipertensiune arterială severă;
- Formă activă sau inactivă de tuberculoză pulmonară;
- Stenoza subaortică hipertrofică idiopatică;
- Infecții bacteriene, virale sau fungice ale sistemului respirator;
- Hipokaliemie necontrolată;
- Anevrismul oricărui sit sau alte boli patologice cardiovasculare: boala cardiacă ischemică, tahiaritmia sau insuficiența cardiacă severă;
- hipertiroidism;
- Diabetul zaharat;
- feocromocitom;
- Alungirea intervalului QT.
În timpul sarcinii și în timpul perioadei de alăptare, utilizarea Symbicort Turbuhaler permisă numai în cazurile în care efectul așteptat al tratamentului pentru mamă depășesc considerabil riscul potențial pentru făt în curs de dezvoltare sau la copil.
Dozare și administrare
Pulberea se utilizează prin inhalare.
Selectarea dozei de ingredient activ al medicamentului se efectuează individual, în funcție de severitatea bolii.
Dacă pacientul are nevoie de o combinație diferită de doze de ingrediente active decât de medicament, prescrie GCS și / sau adrenomimeticele β2 în inhalatoare separate.
Când se utilizează Symbicort Turbuhaler 0,08 / 0,0045 mg sau 0,16 / 0,0045 mg pentru tratamentul astmului bronșic, se recomandă aplicarea în următoarele doze:
- Terapia de întreținere: Adulți - 2 inhalare de 1-2 ori pe zi, cu o posibilă creștere a dozei de 2 ori (dacă este necesar); copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani - 1-2 inhalatii de 2 ori pe zi. După realizarea unui control optim al simptomelor la multiplicități ingestiei de 2 ori pe zi, doza este crescută treptat până la cea mai mică eficace, inclusiv utilizarea de 1 dată pe zi, în cazurile în care medicul constată că pacientul trebuie tratament adjuvant în asociere cu bronhodilatatoare cu acțiune lungă. Creșterea pluralitatea de aplicare care acționează scurt β2 adrenostimulyatorov dovezi de deteriorare a controlului general al bolii și necesită o revizuire a terapiei anti-astm;
- Terapia de susținere și ameliorarea crizelor: adulți - 2 inhalări pe zi (1 zi și 1 seară, sau 2 doar dimineața sau doar seara); Unii pacienți pot primi o doză de întreținere de Symbicort Turbuhaler 0,16 / 0,0045 mg pentru 2 inhalări de 2 ori pe zi. Dacă apar simptome, este necesară o inhalare suplimentară; cu o creștere suplimentară a simptomelor pe o perioadă de câteva minute, se utilizează încă o inhalare suplimentară, dar nu mai mult de 6 pentru a opri un atac. În cele mai multe cazuri, nu este nevoie de mai mult de 8 inhalări pe zi, dar este posibilă o creștere a dozei zilnice la 12 pentru o perioadă scurtă de timp. Când se utilizează 8 inhalări pe zi, tratamentul trebuie revizuit. Utilizarea medicamentului pentru ameliorarea convulsiilor și terapiei de întreținere la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
Atunci când se utilizează Symbicort Turbuhaler 0,32 / 0,009 mg adulți li se recomandă 1 inhalare de 2 ori pe zi, cu o posibila creștere a dozei de 2 ori; adolescenți 12-17 ani - 1 inhalare de 2 ori pe zi. După ce se obține controlul optim al simptomelor bolii la administrarea medicamentului de 2 ori pe zi, doza este titrată la cel mai scăzut eficace, până la o scădere a frecvenței de aplicare a medicamentului la 1 timp pe zi.
Pentru tratamentul BPOC, adulților li se prescriu 2 inhalări de 2 ori pe zi, la o doză de 0,16 / 0,0045 mg sau 1 inhalare de 2 ori pe zi, la o doză de 0,32 / 0,009 mg.
Nu este nevoie de o selecție specială de doze de medicament pentru pacienții vârstnici.
Datele privind utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală nu. Deoarece formoterolul și budesonida sunt în principal excretați cu participarea metabolismului hepatic, în ciroza hepatică severă, rata de eliminare a medicamentului poate fi încetinită.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: adesea - un sentiment al bătăilor inimii; mai puțin frecvent - tahicardie; rareori - extrasistol, tahicardie supraventriculară, fibrilație atrială; foarte rar - fluctuații ale tensiunii arteriale, angina pectorală;
- Sistemul musculo-schelet: adesea - tremor; mai rar - crampe musculare;
- Sistemul respirator: frecvent - răgușeală, tuse, iritație ușoară în gât, candidoză a membranei mucoase a gurii și a faringelui; rareori - bronhospasm;
- Sistemul nervos central: deseori - dureri de cap; mai rar - tulburări de somn, amețeli, anxietate, agitație psihomotorie; foarte rar - tulburări comportamentale (cel mai adesea la copii), depresie, tulburări de gust;
- Reacții alergice: rareori - reacții anafilactice, angioedem, urticarie;
- Reacții dermatologice: echimoze mai puțin frecvente; rareori - dermatită, mâncărime, exantem;
- Tulburări metabolice: rareori - hipopotasemie; foarte rar - hiperglicemie, simptome de acțiune sistemică a GCS (inclusiv hipofuncția glandelor suprarenale).
Instrucțiuni speciale
Nu este recomandat să se reducă drastic dozele de medicament înainte de întreruperea tratamentului sau retragerea bruscă a acestuia.
Medicamentul nu este destinat pentru selecția inițială a tratamentului în primele etape ale terapiei astmului bronșic.
Pacienții trebuie să poarte întotdeauna medicamente de urgență, sau Symbicort Turbuhaler (ca terapie de întreținere și ambutisare), cu acțiune -adrenomimetiki B2 scurt (cu utilizarea Symbicort Turbuhaler numai pentru terapia de întreținere).
Este important să luați în mod regulat o doză de întreținere a medicamentului în conformitate cu terapia selectată, chiar și în absența simptomelor bolii. Inhalările pentru ameliorarea crizelor trebuie efectuate doar atunci când apar simptome, dar medicamentul nu este indicat pentru utilizarea preventivă regulată (se recomandă un bronhodilatator individual care acționează cu durată scurtă înainte de efort fizic).
Doza de medicament poate fi redusă treptat în cazurile în care simptomele astmului bronșic sunt supuse controlului. În astfel de cazuri, monitorizarea constantă a stării pacientului este importantă. Medicamentul trebuie utilizat în cea mai mică doză eficientă.
Inițiem tratamentul cu medicamentul în caz de exacerbare sau o deteriorare semnificativă în cursul astmului bronșic.
În timpul aplicării Symbicort Turbuhaler este posibilă exacerbarea și dezvoltarea reacțiilor adverse grave asociate astmului bronșic. În astfel de cazuri, continuați tratamentul solicitând ajutor medical în absența controlului asupra simptomelor bolii sau agravării afecțiunii după inițierea tratamentului.
Este important să se ia în considerare posibilitatea unui bronhospasm paradoxal cu o creștere imediată a respirației șuierătoare după aplicarea unei doze de medicament, care necesită abolirea terapiei, o revizuire a tacticii sale și, dacă este necesar, numirea unui tratament alternativ.
Copiii care primesc glucocorticosteroizi inhalatori pe termen lung necesită un control regulat al creșterii. Dacă se stabilește o întârziere a creșterii, tratamentul trebuie revăzut pentru a reduce doza de glucocorticosteroizi inhalatori. Este important să se evalueze cu atenție relația dintre beneficiile utilizării GCS și riscul posibil de întârziere a creșterii. Atunci când alegeți un tratament, este necesară consultarea pulmonologului pentru copii.
În ciuda limitărilor studiilor GCS pe termen lung, se poate presupune că majoritatea copiilor și adolescenților care primesc budesonidă inhalată vor atinge rate normale de creștere a adulților. Cu toate acestea, există rapoarte privind o întârziere de creștere minore (aproximativ 1 cm), pe termen scurt, în principal în primul an de terapie.
În legătură cu acțiunile posibile de corticosteroizi inhalatori asupra densității minerale osoase, ar trebui să acorde o atenție deosebită pacienților cu factori de risc pentru osteoporoză care primesc Symbicort Turbuhaler în doze mari pe o perioadă lungă de timp. Datele care confirmă efectul medicamentului în doze mari asupra densității minerale osoase nu este.
Dacă există sugestii că tratamentul sistemic anterior al GCS a afectat funcția suprarenale, este recomandat să se ia măsuri de precauție la transferarea pacientului la utilizarea medicamentului.
De regulă, terapia prin inhalare cu budesonid minimizează necesitatea administrării glucocorticoizilor pe cale orală, dar cu întreruperea admiterii, pe termen lung, poate fi menținută insuficiența suprarenală. La acest grup de pacienți pot exista, de asemenea, pacienți care au nevoie de trecut pentru admiterea imediată a dozei mari de GCS și care primesc glucocorticosteroizi inhalatori pe termen lung în doze mari. În timpul perioadei de stres sau intervenții chirurgicale, este prevăzută o prescripție suplimentară a SCS.
Pentru a preveni dezvoltarea candidozei a mucoasei orale, pacienții trebuie să clătiți gura cu apă după inhalare. În timpul inhalării pentru ameliorarea simptomelor în cazurile de candidoza a mucoasei bucale și faringelui, ar trebui, de asemenea, clătiți gura cu apă după tratament.
Când forma activă sau inactivă, tuberculoza pulmonară, fungice, virale sau infecții bacteriene ale sistemului respirator este necesar pentru a examina necesitatea și doza de corticosteroizi inhalatori.
Utilizarea formoterolului într-o doză de 0,09 mg timp de 3 ore cu obstrucție bronșică acută este sigură.
Pacienții cu diabet zaharat în timpul perioadei de tratament trebuie să monitorizeze concentrația de glucoză din sânge.
Interacțiunile medicamentoase
Efectul medicamentelor / substanțelor asupra Symbicort Turbuhaler cu aplicare simultană:
- Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4: administrarea unei doze de 0,2 g de 1 ori pe zi, cu ketoconazol 0,003 g de budesonidă a crescut, în medie, până la 6 ori concentrația acesteia în plasmă. Nu a fost observată o interacțiune similară cu budesonida pentru inhalare, dar ar trebui să se aștepte o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a acesteia. Această combinație este recomandată pentru a evita, în cazul în care nu este posibil - maximizarea intervalului dintre administrarea medicamentului și a examinat posibilitatea reducerii dozei de budesonidă;
- Alți agoniști ai receptorilor beta-adrenergici: pot crește efectele secundare ale formoterolului;
- Derivații de xantină, derivați minerali ai GCS, diuretice: pot spori efectul hipocalemic al medicamentului;
- Blocanții beta-adrenoreceptorilor: pot inhiba sau pot slăbi acțiunea formoterolului. Astfel de combinații nu sunt recomandate (excepțiile sunt cazuri de extremă necesitate);
- Levodopa, levotiroxina, oxitocină, etanol: poate reduce toleranța mușchiului cardiac la -adrenomimetikam p2.
Prezența hipokaliemiei la pacienții care primesc Symbicort Turbuhaler cu glicozide cardiace mărește predispoziția la dezvoltarea aritmiilor.
Cu aplicarea simultană a medicamentului cu chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) și antidepresive triciclice poate fi prelungit intervalul QTc și crește riscul de aritmii ventriculare; inhibitori MAO, medicamente care au proprietăți similare (furazolidone, procarbazina) - pot crește tensiunea arterială; cu preparate de hidrocarburi halogenate pentru anestezie generală - crește riscul de aritmie.
Interacțiunile dintre budesonid și alte medicamente pentru tratamentul astmului bronșic nu au fost identificate.
Termeni și condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: