Număr de înregistrare. LSR-002303 / 07-230709
Denumire comercială. fenobarbital
Denumire internațională neprotejată. fenobarbital
Formă de dozare. tablete
Compoziție.
Substanță activă. 100 mg de fenobarbital
Excipienți. amidon din cartofi, gelatină, stearat de calciu, talc.
Descriere. tablete de culoare albă, plat-cilindrice cu o teșitură.
Grupa farmacoterapeutică. agent antiepileptic.
Codul ATX N03AA02
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Aceasta face parte din lista substanțelor puternice și otrăvitoare (lista BCPA).
farmacodinamie
Se referă la grupul barbituric. Interacționează cu complexul GABA-benzodiazepină „barbiturate“ porțiunea de receptor, creste astfel sensibilitatea receptorilor GABA-GABA conduce la canalele de dezvăluire neuronale pentru ionii de clor, ceea ce conduce la mareasca veniturile in celula. Reduce excitabilitatea neuronală și propagarea epilepsie se concentreze a impulsurilor nervoase. Ea prezintă antagonismul împotriva unui număr de mediatori excitatori (glutamat, etc.). Inhibă cortexul senzorial, scad activitatea motorie, inhiba funcția cerebrală, inclusiv centrul respirator. Nu are un efect semnificativ asupra sistemului cardiovascular. Reduce tonul mușchilor netezi ai tractului gastro-intestinal. In doze mici, reduce ușor intensitatea proceselor metabolice care pot manifesta o ușoară hipotermie.
Are acțiune anticonvulsivantă, sedativă (în doze mici), hipnotic, antihiperbilirubinemic, miorelaxare și spasmolitică. Fiind un inductor al enzimelor de oxidare microzomală în ficat, crește funcția de detoxifiere, reduce concentrația de bilirubină în serul de sânge.
Farmacocinetica
Când este ingerat absorbit lent, complet. Concentrația plasmatică maximă este determinată după 1-2 ore, conexiunea cu proteinele plasmatice - 50%, la nou-născuți - 30-40%. Acesta este metabolizat în ficat, pentru a induce microsomală enzimelor hepatice CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (rata reacțiilor enzimatice crește de 10-12 ori). Cumulat în corp. Timpul de înjumătățire este de 2-4 zile. Se excretă prin rinichi sub formă de glucuronid, aproximativ 25% - neschimbată. Pătrunde în laptele matern și prin bariera placentară.
Indicații pentru utilizare
- epilepsia (toate tipurile de convulsii, cu excepția absențelor), convulsii de geneză non-epileptică;
- coreea;
- spasmă paralizie;
- tulburări de somn, agitație, anxietate, frică.
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării, exprimată hepatică și / sau insuficiență renală, dependența de droguri (inclusiv istorie), hiperkinezie, miastenia gravis, anemie severa, porfirie, diabetul zaharat, hipofuncție a glandei suprarenale, hipertiroidism, deprimați boala, bronho-obstructiv, alcoolism activ, sarcină, lactație.
Această doză nu este utilizată la copii datorită imposibilității dozării exacte (pentru copii, se utilizează comprimate care conțin 5 mg sau 50 mg fenobarbital).
Cu prudență
Pacienți slabi (risc ridicat de excitare paradoxală, depresie și confuzie, chiar și în doze normale).
Dozare și administrare
În interior. Pentru adulți.
- tulburări de somn: 100-200 mg pentru 0,5-1 ore înainte de culcare.
- ca medicament sedativ: 50 mg de 2-3 ori pe zi.
- ca anticonvulsivant: 50-100 mg de 2 ori pe zi.
Efect secundar
Din sistemul nervos. astenie, amețeli, slăbiciune, ataxie, nistagmus, reacție paradoxală (în special la pacienții vârstnici și cei debili - excitație), halucinații, depresie, „de coșmar“ vis, tulburări de somn, sincopă.
Din partea sistemului musculo-scheletic. cu utilizare prelungită - încălcarea osteogenezei și dezvoltarea rahitismului.
Din sistemul digestiv. greață, vărsături, constipație, cu utilizare prelungită - o încălcare a funcției hepatice.
Din organele hematopoiezei. agranulocitoză, anemie megaloblastică, trombocitopenie.
Din sistemul cardiovascular. scăderea tensiunii arteriale.
Reacții alergice. erupție cutanată, urticarie, umflarea pleoapelor, feței și buzelor, dificultăți de respirație, rareori - dermatită exfoliativă, eritem malign exudativ. cu utilizare prelungită - dependență de droguri.
supradoză
Simptome. nistagmus, ataxie, amețeli, cefalee, confuzie, tulburări de vorbire, slabiciune marcata, scăderea sau pierderea reflexelor marcate somnolență sau excitare, o creștere sau o scădere a temperaturii corpului, depresie respiratorie, dispnee, scăderea tensiunii arteriale, constricția pupilei (alternativ extensia paralitic) oligurie, tahi sau bradicardie, cianoza, confuzie mentală, încetarea activității electrice a creierului, edem pulmonar, comă, și mai târziu - pneumonie, aritmie, insuficiență cardiacă; atunci când iau 2-10 g - un rezultat letal; cu toxicitate cronică - iritabilitate, capacitate slabă de evaluare critică, tulburări de somn, confuzie.
Tratamentul. nu există un antidot specific. Gastric lavaj, primirea cărbunelui activ, conducerea terapiei de detoxifiere, tratamentul simptomatic, menținerea funcțiilor vitale ale corpului.
Instrucțiuni speciale
Evitați utilizarea prelungită a medicamentului datorită posibilității cumulului acestuia în organism și dezvoltării dependenței.
Pentru a evita dezvoltarea sindromului de "retragere" (dureri de cap, vise de "somnolență", somnolență și / sau insomnie), tratamentul trebuie întrerupt treptat.
În timpul tratamentului, nu se recomandă conducerea vehiculului și implicarea în activități care necesită viteză de reacții psihomotorii.
Forma emiterii
Tablete de 100 mg. Pentru 6 comprimate într-un ambalaj non-jawed contur sau 10 comprimate într-un pachet de celule contur. 1 ambalaj non-jawed contur sau 1 sau 2 pachete de plasă contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.
Data expirării
5 ani. Nu utilizați după data specificată pe ambalaj.
Condiții de depozitare
Aceasta face parte din lista substanțelor puternice și otrăvitoare (lista BCPA).
Într-un loc răcoros și uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Sub prescripție.
producător
OOO "ASFARMA". Rusia 652473, Anzhero-Sudzhensk, regiunea Kemerovo, st. Herzen, 7.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: