Numele internațional. ciprofloxacina;
Proprietăți fizice și chimice de bază.
comprimate de 250 mg: tablete rotunde, de culoare albă, filmate, cu o crestătură pe o parte;
comprimate de 500 mg: tablete ovale, de culoare albă, filmate, cu o crestătură pe o parte;
comprimate de 750 mg: comprimate ovale, de culoare albă, filmate, cu o crestătură din două părți;
Compoziție. 1 comprimat de Cyprinol conține 250 mg, 500 mg sau 750 mg ciprofloxacină sub formă de clorhidrat monohidrat;
Alte ingrediente: propilenglicol, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză, amidon glicolat de sodiu, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, dioxid de titan (E171).
Forma de eliberare a medicamentului. Tabletele acoperite cu o membrană de film.
Grupa farmacoterapeutică. Agenți antibacterieni pentru utilizare sistemică. Fluorochinolone. Codul ATS J01M A02.
Farmacodinamica. Ciprinolul este un agent sintetic antimicrobian cu un spectru larg de acțiune din grupul de fluorochinolone. Este bactericid. Principalul mecanism de acțiune al ciprofloxacinei este inhibarea activității ADN-girazei, o enzimă responsabilă de replicarea ADN-ului bacterian necesar pentru sinteza proteinelor. Ciprofloxacina acționează asupra celulei bacteriene atât în repaus cât și în timpul perioadei de reproducere. Ea are un efect bactericid asupra majorității bacteriilor gram-negative și asupra anumitor bacterii gram-pozitive.
Sensibile la ciprofloxacin in vitro sunt microorganismele gram-negative:
enterobacterii (E. coli, Shigella spp Salmonella spp Citrobacter, Klebsiella spp Enterobacter spp Proteus mirabilis și P. vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella Tarda, Providencia spp Morganella morganii, Vibrio spp Yersinia spp .......);
alte bacterii Gram-negative (Acinetobacter lwoffi, shigeloides Aeromonas spp. Plesiomonas, Pasteurella multocida, Haemophilus spp. Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp. Moraxella (Branhamella) catarrhalis).
Anumiți patogeni intracelulari, sunt sensibili la ciprofloxacină (Legionella pheumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mucobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare).
S-a confirmat sensibilitatea in vitro a unor astfel de bacterii grampositive:
Streptococcus spp. (S. pyogenes, S. agalactiae);
Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis și S. saprophyticus), Bacilus anthracis.
Sensibilitatea Enterococcus faecalis și Streptococcus pneumoniae este moderată.
Bacteriile din grupul Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia și P. maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, asteroides Nocardia, Enterococcus faecium și Treponema rezistente la ciprofloxacină pallidum.
Farmacocinetica. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 0, 5-1, 8 ore după administrarea orală a medicamentului. Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore, iar la vârstnici - oarecum mai mare (de la 3, 3 la 6, 8 ore).
În cazul proteinelor plasmatice, se leagă 19-40% din ciprofloxacină.
Ciprofloxacina este excretată în principal prin rinichi. După 48 de ore, 30-50% dintre medicamentele nemetabolizate și metaboliții activi și 11-12% din metaboliții inactivi sunt excretați. Cu fecale, până la 8% dintre metaboliți sunt excretați.
Indicații pentru utilizare. Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele susceptibile la ciprofloxacină, cum ar fi:
infecții ale urechii, nasului și gâtului: otită acută, sinuzită și mastoidită, agentul cauzal al acesteia fiind bacterii gram-negative, incluzând P. aeruginosa;
infecții ale tractului respirator: pneumonie (cu excepția pneumococului), bronșită acută și cronică. bronhiectazis, exacerbarea fibrozei chistice (în special dacă agentul patogen este P. aeruginosa);
infecții abdominale și infecții ale ficatului și căilor biliare: peritonita, abcese vnutrennebryushnye, colecistita. Cholangită (în asociere cu metronidazol sau clindamicină);
infecția tractului urinar: infecții neuslozhnennye complicate și părțile inferioare și superioare ale tractului urinar; (uretrita, cistita, epididimita, prostatita, pielonefrita.)
infecții ale organelor pelvine: infecții ale sistemului reproducător (salpingită, endometrită, ooforită, abces tubular și pelvicoperitonită);
infecții ale oaselor și articulațiilor: osteomielită, artrită septică;
infecții ale pielii și ale altor țesuturi moi: ulcere și răni infectate, abcese, infecții externe ale canalului urechii, arsuri infectate;
infecții sistemice severe: sepsis, boli infecțioase cu neutropenie (în combinație cu alte antibiotice);
antrax la adulți;
prevenirea complicațiilor infecțioase în intervențiile chirurgicale, în principal în urologie, chirurgie abdominală (în combinație cu metronidazol) și ortopedie;
prevenirea infecțiilor la pacienții cu neutropenie și utilizarea imunosupresoarelor.
Tratamentul bolilor infecțioase severe începe cu administrarea formei parenterale de ciprofloxacină; când starea pacientului permite, mergeți la utilizarea orală.
Metodă de utilizare și doză. Tabletele trebuie înghițite întregi, spălate cu lichid.
Sunt recomandate astfel de doze:
complicații ale tractului urinar: 250 mg de două ori pe zi;
Infecții complicate ale tractului urinar: 500 mg de două ori pe zi;
boli infecțioase severe (pneumonie, osteomielită): 750 mg de două ori pe zi;
alte infecții: 500-750 mg de două ori pe zi;
transportatori de salmonela: 750 mg de două ori pe zi;
călătorii diaree: 500 mg de două ori pe zi;
gonoree acută. o doză unică suficientă de 250 până la 500 mg;
prevenirea infecțiilor în timpul intervențiilor chirurgicale: de la 500 la 750 mg de ciprinol timp de 0, 5-1 oră înainte de intervenția chirurgicală;
tratamentul și prevenirea antraxului la persoanele care sunt în locuri cu Bacillus anthracis în aer: pentru adulti - 500 mg de două ori pe zi tsiprinol, pentru copii - 15 mg tsiprinol per kg de greutate corporală de două ori pe zi. La începutul tratamentului se recomandă utilizarea medicamentului pentru administrare parenterală.
Cu infecțiile severe severe de tratament, care au început cu administrare parenterală, puteți continua cu ajutorul comprimatelor.
Durata tratamentului depinde de gravitatea bolii, de rezultatele studiilor clinice și bacteriologice.
Infecțiile necomplicate ale tractului urinar sunt în cea mai mare parte tratate în decurs de 3 zile; tratamentul infecțiilor complicate ale tractului urinar și a altor infecții poate dura până la 14 zile. Durata tratamentului a prostatitei cronice bacteriene este cea mai mare parte a 12 săptămâni de purtător bacili tratament cu salmonella - 4 săptămâni, tratamentul infecțiilor osoase și articulare - de la 4 la 6 săptămâni, tratamentul diareei infecțioase - 5 până la 7 zile, uneori până la 14 zile. La contactul cu Bacillus anthracis, medicamentul este recomandat pentru utilizare în decurs de 60 de zile.
Pentru pacienții vârstnici, doza trebuie selectată în funcție de clearance-ul creatininei, tipul și evoluția bolii.
Pacienți cu disfuncție renală severă:
Dacă clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min (0, 33 ml / sec, nivelul seric al creatininei depășește 400 mmol / l), doza uzuală administrată numai 1 dată pe zi sau o jumătate din doza - de 2 ori pe zi. La pacienții cu stadiu terminal al insuficienței renale care se află la hemodializă permanentă, doza maximă este de 500 mg pe zi. După o excreție relativ minoră a medicamentului în timpul dializei doza de ciprofloxacina nu necesită compensare după hemodializă.
Efect secundar. Din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, durere abdominală, flatulență, anorexie, diaree. În cazul diareei severe sau prelungite sau al colitei pseudomembranoase, tratamentul trebuie întrerupt.
Sistemul nervos central: amețeli, dureri de cap, oboseală, excitație, insomnie, fobii, depresie, convulsii, cresterea presiunii intracraniene, tulburări de vedere, diplopie, tulburări ale gustului, tinitus, halucinații, psihoze.
reacții de hipersensibilitate: reacții cutanate (erupții cutanate, eritem, prurit), febră, umflarea feței, a observat ocazional fotosensibilitate, foarte rar - vasculita, nefrita interstitiala, sindrom Stevens-Johnson. reacție anafilactică și eozinofilie.
Din sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, tahicardie paroxistică, în cazuri singulare - migrenă și hipertensiune arterială.
Alte reacții: artralgie, mialgie. miastenia gravis, tendonită sau ruptură de tendon, dar acest lucru se întâmplă foarte rar, atunci când sunt combinate cu corticosteroizi, reacție locală la locul de injectare (flebita), în cazul în care pacientul nu consumă cantități suficiente de lichid se poate dezvolta cristalurie.
Influența asupra parametrilor de laborator: o creștere temporară a transaminazelor și fosfatazei alcaline pot fi observate în principal la pacienții cu insuficiență hepatică; poate exista, de asemenea, o creștere temporară a nivelurilor de uree, creatinină și bilirubină
(icter colestatic) în ser, leucopenie, leucocitoză, anemie, trombocitopenie, trombocitoză.
În cazul unor efecte secundare grave (în special în cazul reacțiilor de hipersensibilitate, colită, tulburări neurologice, halucinații sau tendoane in durere), tratamentul trebuie să înceteze.
Hipersensibilitate la ciprofloxacină și alte medicamente din grupa fluorochinolone, sarcina, alăptarea, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, printr-o lipsă de cercetare în acest domeniu, deoarece aceasta nu exclude posibilitatea de deteriorare a cartilajului articular. Utilizarea medicamentului la această vârstă este permisă numai în acest caz, atunci când nevoia de primire depășește riscul posibil.
Supradozaj. Supradozajul poate duce la: greață, vărsături, diaree, dureri de cap și amețeli; în cele mai severe cazuri, este posibilă și o obscurare parțială a conștienței, tremor, halucinații și convulsii.
În cazul unui supradozaj, trebuie efectuat un tratament simptomatic. Este importantă hidratarea adecvată și acidificarea urinei (pentru a preveni cristalizarea). În cazul în care pacientul folosește prea multe comprimate, se recomandă efectuarea unei spălări gastrice și data la acesta a cărbunelui activat și a medicamentului laxativ.
Hemodializa nu este eficientă din punct de vedere clinic în intoxicație.
Deoarece ciprofloxacina poate provoca reacții severe ale sistemului nervos central (convulsii, cresterea presiunii intracraniene, psihoze toxice, amețeli, opacifierea parțială a conștienței, nervozitate) ar trebui să atribuie în special cu atenție aceste medicamente la pacienții vârstnici, pacienții cu tulburări ale sistemului nervos central (epilepsie, prag scăzut de criză, antecedente de convulsii, scăderea fluxului sanguin cerebral, apoplexie, tulburări mentale), pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau orice tip de insuficiență renală și deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Se știe că chiar și prima utilizare a acestor medicamente poate duce la reacții alergice chiar severe.
Urina alcalină poate forma o piatră urinară, astfel încât alcalinizarea urinei în timpul tratamentului cu ciprofloxacină trebuie evitată. Înainte de tratament și în timpul utilizării ciprofloxacinei, trebuie să vă faceți griji cu privire la hidratarea suficientă a pacientului. Pentru pacienții cu insuficiență renală este necesară fie reducerea dozei, fie creșterea intervalului dintre utilizarea medicamentelor, în funcție de gravitatea insuficienței.
Pacienții trebuie să evite lumina directă a soarelui în timpul tratamentului cu ciprofloxacină, deoarece pot apărea reacții fototoxice.
Scopul acestor medicamente poate fi asociat cu creșterea rezistenței microorganismelor. De aceea, trebuie acordată mai multă atenție în caz de diaree severă și prelungită, care poate fi o manifestare a colitei pseudomembranoase. În acest caz, trebuie să întrerupeți utilizarea medicamentelor.
Au fost raportate cazuri de inflamație sau chiar rupturi ale tendoanelor în timpul tratamentului cu chinolone. Deși relația cauzală cu aceste medicamente nu a fost stabilită cu exactitate, se recomandă să nu mai luați medicamente dacă durerea apare de-a lungul tendoanelor sau când apar primele semne de tendinită. În timpul tratamentului și imediat după terminarea acestuia, pacientul trebuie să evite efort fizic excesiv.
În timpul tratamentului, pacienții nu ar trebui să consume alcool.
Sarcina și alăptarea.
Este imposibil să se excludă riscul de efecte secundare pentru făt și copil. Ciprinol nu trebuie administrat femeilor însărcinate. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Influența asupra capacității de conducere și a altor mecanisme.
Dozele convenționale de ciprofloxacină pot afecta îngrijirea, cel mai adesea când medicamentele sunt utilizate în paralel cu alcoolul. Pacientul trebuie să aibă în vedere faptul că capacitatea sa de a conduce o mașină sau de a lucra cu alte mijloace tehnice în timpul tratamentului cu ciprofloxacină poate fi limitată.
Interacțiunea cu alte medicamente. Pacienții care trebuie să se aplice ciprofloxacina cu antiacide (care conține aluminiu, magneziu sau calciu) sau sucralfat, ciprofloxacin tulpini de absorbție scădere. Prin urmare, acești pacienți sunt recomandate sau ciprofloxacina, timp de 4 ore înainte de utilizarea sucralfat sau antiacide, sau 2-4 ore după acesta.
Preparatele care conțin fier sau zinc reduc absorbția ciprofloxacinei.
Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și teofilină și / sau cofeina poate duce la o concentrație crescută de teofilină și / sau cafeină în ser și prelungi ora scoaterii lor.
Administrarea paralelă de ciprofloxacină și ciclosporină crește nefrotoxicitatea ciclosporinei.
Se recomandă mai frecvent controlul concentrațiilor de teofilină și ciclosporină în ser.
Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și orale anticoagulante pot prelungi timpul de sângerare, de aceea, se recomandă monitorizarea timpului de protrombină, uneori.
În timpul tratamentului cu ciprofloxacină, există un risc crescut de rupere a tendoanelor la pacienții aflați în paralel în tratament cu corticosteroizi.
Administrarea paralelă de ciprofloxacină și fenitoină poate determina o creștere sau o scădere a concentrațiilor serice de fenitoină.
Cu atenție specială trebuie prescris pentru tratamentul pacienților care suferă de diabet zaharat, deoarece efectul de glibenclamid poate crește și duce la hipoglicemie.
Administrarea paralelă a unor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, fenbufen) și doze foarte mari de chinolone poate provoca convulsii.
Termeni și condiții de depozitare.
A se păstra la o temperatură de cel mult 25 ° C într-un loc protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: