Sistemul de clasificare a (sistem de clasificare anatomic terapeutic chimic (ATC)) ATC adoptată de OMS ca o metodologie standard internațional destinate cercetării statistice a consumului de droguri în diferite țări. Sistemul ATS a fost dezvoltat sub auspiciile OMS din 1969. La începutul anilor 1970, XX secol. Agenția Norvegiană pentru Controlul asupra drogurilor (Norsk Medisinaldepot, NMD) modificat și extins clasificarea terapeutică anatomică a Asociației Europene de farmaceutice Cercetare de piață (EPhMRA), crearea unui sistem cunoscut astăzi ca sistemul de clasificare ATC. Organismul coordonator - Centrul de Cooperare al OMS în Metodologia Studiilor Statistice - este implicat în problemele ATC.
Structura și nomenclatura
Sistemul de clasificare ATS
În sistemul ATS, medicamentele sunt clasificate în funcție de principala lor aplicare terapeutică (adică principalul ingredient activ). Principiul fundamental este acela că este definit un singur cod ATC pentru fiecare formă de dozare finalizată. Un preparat medicamentos poate avea mai mult de un cod dacă conține doze diferite de substanță activă sau este prezentat în mai multe forme de dozare, indicațiile terapeutice pentru care utilizarea este diferită. În cazul în care un medicament are două sau mai multe indicații la fel de importante sau aplicarea terapeutică principală este diferită în diferite țări, Grupul de lucru tehnic al OMS decide care indicație ar trebui să fie considerată principală și acest medicament este de obicei atribuit doar un singur cod. Atunci când noile medicamente sunt incluse în indicele oficial al codurilor ATC, Centrul OMS consideră în primul rând medicamentele simple (conținând o substanță activă), cu toate că combinațiile fixe de substanțe active utilizate pe scară largă în diferite țări sunt codificate prin PBX. Preparatele combinate ale căror ingrediente active aparțin aceluiași nivel terapeutic sunt clasificate în mod obișnuit utilizând codurile de nivel 5 care au o serie de 20 sau 30; preparatele combinate ale căror ingrediente active nu aparțin aceluiași grup terapeutic de nivel 4 sunt clasificate utilizând codurile de nivel 5 având o serie de 50.
Atragem atenția cititorilor "COMPENDIUM" asupra faptului că, pentru facilitarea utilizării directorului, preparatele care nu au coduri internaționale sunt alocate mai multor grupuri suplimentare marcate cu un semn "**". Codurile acestor grupuri nu sunt aprobate oficial de către OMS și pot să nu coincidă cu cele din alte țări.
Principiile clasificării ATS
Codurile individuale ale PBX nu sunt atribuite:
- Preparate combinate (excepție - combinații fixe de substanțe active utilizate pe scară largă);
- noi substanțe înainte de a solicita licențierea;
- Medicamente suplimentare sau medicamente tradiționale.
În sistemul ATS, medicamentele simple sunt clasificate în funcție de principala aplicație terapeutică (prin ingredient activ). Principiul principal este că tuturor medicamentelor care au componente similare, puterea de acțiune și forma de dozare, li se atribuie un singur cod ATS. Un produs medicamentos poate avea mai mult de un cod dacă acesta este disponibil în forme de dozare cu diferite concentrații, compoziții sau indicații terapeutice pentru utilizare. Diferitele forme de dozaj pentru utilizare locală sau sistemică au și coduri ATC diferite. Dacă un medicament are două sau mai multe indicații la fel de importante, Grupul de lucru internațional al OMS decide dacă indicația este cea principală și, în conformitate cu acesta, atribuie un singur cod.
Medicamentele inovatoare care nu aparțin grupurilor cunoscute de substanțe similare ale celui de-al 4-lea nivel de schimb automat de telefon sunt incluse temporar în grupul "X" ("altul") al celui de-al patrulea nivel. Dacă mai multe astfel de substanțe sunt atribuite unui grup de nivelul al patrulea, atunci se creează un nou grup la următoarea revizuire a clasificării. Prin urmare, în grupurile cu indicele "X" se includ adesea droguri inovatoare.
Principiile de bază ale clasificării medicamentelor combinate:
- combinație de medicamente, ingredientele active care aparțin aceleași coduri nivelul 4 sunt clasificate folosind stratul 5a având o serie de 20 sau 30 (de exemplu, N01B B02 - lidocaină, N01B B04 - prilocaina, N01B B20 - combinație);
- combinație de medicamente, ingredientele active care aparțin diferitelor grupuri de nivel 4 sunt clasificate folosind codurile de nivel 5 cu o serie de 50 (de exemplu, R06A A02 - difenhidramina, R06A A52 - difenhidramina, combinații ale acestora); în care diferite preparate de combinație care conțin același ingredient activ principal va avea același cod (de exemplu, fenilpropanolamină + bromfeniraminul și fenilpropanolamina + cinarizinei au R01V cod A51);
- Preparate combinație cuprinzând Psiholeptice care nu sunt clasificate la codurile N05 (Psiholeptice) sau N06 (Psychoanaleptics) codurile clasificate utilizând 5-lea strat având serie 70. Aceasta include, de asemenea, alte substanțe și un nivel de 4 conținând Psiholeptice.
Avantajele sistemului PBX:
- permite identificarea unui medicament, inclusiv a unei substanțe active, pentru a determina metoda de administrare a acestuia și, în cazurile corespunzătoare (atunci când se specifică DDD), doza zilnică de consum;
- spre deosebire de majoritatea celorlalte clasificări, ATS ia în considerare atât proprietățile terapeutice ale medicamentelor, cât și caracteristicile chimice;
- are o structură ierarhică, care facilitează divizarea logică a medicamentelor în anumite grupuri.
Codurile PBX sunt incluse în unele registre internaționale (de exemplu, în registrul european al medicamentelor) și în registrele naționale, iar OMS recomandă ca aceste registre să funcționeze în fiecare țară.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: