Bidop - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare. LC-000414-310510

Denumirea comercială a medicamentului. Bidop ®

Denumire internațională non-proprietate (INN). bisoprolol

Formă de dozare. tablete

Compoziție. 1 comprimat conține:
Substanță activă. bisoprolol hemifumarat 5 mg sau 10 mg;
Excipienți. lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, crospovidonă, marca pigment PB 22812 Yellow (lactoză monohidrat 87% oxid galben de fier 13%) (pentru o doză de 5 mg), pigment de brand PB-27215 bej (lactoză monohidrat 87% oxid roșu de fier și galben 13%) (pentru o doză de 10 mg).

Descriere.
Tablete 5 mg. rotunde, comprimate biconvexe de culoare galben deschis cu impregnări gălbui cu marcaj B1 în centru deasupra riscului și cu numărul 5 de mai jos riscuri.
Tablete 10 mg. rotunde, comprimate biconvexe de culoare brun deschis, cu impregnări maronii, cu marcajul B1 în centru deasupra riscului și numărul 10 sub riscuri.

Grupa farmacoterapeutică. beta1-blocant selectiv
Codul ATX C07AB07

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
farmacodinamie
beta selectivi 1-blocant fără propria activitate simpatomimetice, nu are nici o acțiune de stabilizare a membranei. Reduce activitatea reninei plasmatice, reduce cererea de oxigen miocardic, încetinește frecvența cardiacă (HR) (în repaus și în timpul efortului). Are antihipertensiv, antianginos și acțiune antiaritmică. Blocarea în doze mici receptorilor beta1-adrenergici ale inimii, stimulat de catecolamine reduce formarea de adenozin monofosfat ciclic (cAMP) de la adenozin trifosfat (ATP), reduce intracelular curent de ioni de calciu are un cronotrop negativ, BATM efect inotrop dromo- și inhibă conducție și excitabilitatea.
Când doza terapeutică este depășită, se exercită acțiunea de blocare beta2-adrenergică.
rezistența vasculară periferică totală la începutul medicamentului în primele 24 de ore, este crescut (ca urmare a creșterii reciproce în activitatea de stimulare alfa-adrenoreceptorilor și îndepărtarea beta2-adrenoceptor), care este de 1-3 zile revine la original și prelungit desemnarea - este redusă.
Efectul hipotensiv a fost asociat cu debitul cardiac redusă, stimularea simpatică a vaselor sanguine periferice, reducerea activității sistemului renină-angiotensină (mai mare pentru pacienții cu renina hipersecreție inițială) reducerea sensibilității ca răspuns la scăderea tensiunii arteriale (TA) și influența asupra sistemului nervos central ( CNS). Când efectul hipertensiune apare în 2-5 zile, efect stabil observat după 1-2 luni.
Efectul antianginal se datorează unei scăderi a cererii de oxigen la nivelul miocardului ca urmare a scăderii frecvenței cardiace și a scăderii contractilității miocardice, prelungirii diastolului și ameliorării perfuziei miocardice. Prin mărirea presiunii diastolice la capătul ventriculului stâng și prin creșterea tensiunii fibrelor musculare ventriculare, necesarul de oxigen poate crește, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică.
Atunci când este aplicat în doze terapeutice mari, spre deosebire de neselectivi beta-blocante, are un efect mai puțin pronunțat asupra organelor care conțin beta 2-adrenoreceptorilor (pancreas, mușchii scheletici, mușchii netezi ai arterelor periferice, bronsice si uterin) si metabolismul glucidic; Ea nu cauzează o întârziere de ioni de sodiu (Na +) în organism; severitatea acțiunii aterogene nu diferă de cea a propranololului.
efect antiaritmic se datorează eliminării factorilor aritmogene (tahicardie, creșterea activității sistemului nervos simpatic, a crescut nivelurile cAMP, hipertensiune), reduce rata de excitație spontane a sinusurilor și stimulatorul ectopică și decelerarea atrioventriculare (AV) a (preferabil anterogradă și într-o măsură mai mică, în direcție retrograd prin nodul AV) și rute suplimentare.

Farmacocinetica
Absorbția - 80-90%, consumul de alimente nu afectează absorbția. Concentrația maximă în plasma sanguină este observată după 1-3 ore, legătura cu proteinele plasmei sanguine - 26-33%. Permeabilitatea prin bariera hemato-encefalică și bariera placentară este scăzută. 50% din doză este metabolizat în ficat la metaboliți inactivi timp de înjumătățire a -. 10-12 Aproximativ 98 h% excretat prin rinichi, 50% dintre acestea în formă nemodificată, mai puțin de 2% prin intestin (în bilă).

Indicații pentru utilizare

• Hipertensiune arterială;
• Boala cardiacă ischemică: prevenirea atacurilor de angină pectorală stabilă.

Cu prudență
Insuficiență hepatică; insuficiență renală cronică (CC mai mică de 20 ml / min.); miastenia gravis; hipertiroidism; diabet zaharat; Prinzmetal angina pectorală, bloc AV de grad I; psoriazis; depresie (inclusiv în anamneză); reacții alergice în anamneză; aderarea la o dietă strictă; bătrânețe.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Bidop ® în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul preconizat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial de reacții adverse la făt și / sau copil.






Nu există dovezi privind faptul dacă bisoprololul penetrează în laptele matern. Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.

Dozare și administrare
Înăuntru, dimineața pe stomacul gol, fără a mesteca, o dată. Doza trebuie selectată individual.
Hipertensiunea arterială și boala cardiacă ischemică: prevenirea atacurilor anginoase stabile, de obicei, doza inițială este de 5 mg o dată pe zi.
Dacă este necesar, creșteți doza la 10 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi.
La pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei (CK) mai mic de 20 ml / min. sau cu încălcări pronunțate ale funcției hepatice, doza maximă zilnică este de 10 mg.
Creșterea dozei la acești pacienți trebuie făcută cu precauție extremă.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

supradoză
Simptome. aritmie, aritmia ventriculară, bradicardie, bloc AV, marcată scăderea tensiunii arteriale, dezvoltarea insuficienței cardiace cronice, unghiile cianoza și palmele, dispnee, bronhoconstricție, amețeală, leșin, convulsii, hipoglicemie.
Tratamentul. lavajul gastric și administrarea de agenți adsorbtivi; Terapia simptomatica: care a dezvoltat când blocada AV - administrarea intravenoasă 1-2 mg atropină, epinefrină sau setare temporară a stimulatorului cardiac; cu extrasistol ventricular - lidocaina (nu se aplică preparatele din clasa IA); cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale - pacientul trebuie să fie în poziția Trendelenburg; dacă nu apar semne de edem pulmonar - soluții-substituind plasma intravenoasa in ineficacitate - administrarea de adrenalină, dopamină, dobutamină (pentru a menține, cronotrop și inotrop acțiune și îndepărtarea scădere semnificativă a tensiunii arteriale); cu insuficiență cardiacă - glicozide cardiace, diuretice, glucagon; cu convulsii - diazepam intravenos; cu inhalare bronhospazmă-beta2-adrenosmulatorie.

Interacțiunea cu alte medicamente
Alergenii utilizați pentru imunoterapie sau extractele de alergen pentru testele cutanate cresc riscul reacțiilor alergice sistemice severe sau anafilaxiei la pacienții care primesc bisoprolol.
Agenții radiopați cu conținut de iod pentru administrare intravenoasă cresc riscul apariției reacțiilor anafilactice.
Fenitoina cu administrare intravenoasă, mijloace pentru anestezie prin inhalare (derivați ai hidrocarburilor) măresc severitatea acțiunii cardiodepresive și probabilitatea scăderii tensiunii arteriale.
Modifică eficacitatea administrării orale a insulinei și a agenților hipoglicemici. maschează simptomele dezvoltării hipoglicemiei (tahicardie, creșterea tensiunii arteriale).
Reduce clearance-ul lidocainei și xantina (cu excepția teofilină) și crește concentrația acestora în plasma sanguină, în special la pacienții cu clearance-ul a crescut inițial a teofilinei sub influența fumatului.
Efectul hipotensiv al slăbirii medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (intarziere, ionii de sodiu (Na +) și bloc de sinteza prostaglandinelor renale), glucocorticoizi și estrogeni (întârziere ionii Na +).
glicozide cardiace, metildopa, rezerpina și guanfacină blocante „lent“ blocante ale canalelor de calciu (verapamil, diltiazem), amiodaronei și alte medicamente antiaritmice creste riscul de a dezvolta sau agravarea bradicardie, bloc AV, stop cardiac si insuficienta cardiaca.
Nifedipina poate duce la o reducere semnificativă a tensiunii arteriale.
Diureticele, clonidina, simpatoliticele, hidralazina și alte antihipertensive pot duce la scăderea excesivă a tensiunii arteriale.
Prelungește efectul relaxantelor musculare nondepolarizante și efectul anticoagulant al cumarinei.
Antidepresivele tri- și tetraciclice, antipsihoticele (neurolepticele), etanolul, sedativele și hipnoticele măresc inhibarea sistemului nervos central.
Nu se recomandă aplicarea simultană cu inhibitori MAO (cu excepția MAO-B, a se vedea. „Contraindicații“), datorită unei creșteri semnificative a acțiunii hipotensive, o întrerupere a tratamentului între tratați cu inhibitori MAO (cu excepția MAO-B), și bisoprolol trebuie să fie de cel puțin 14 zile .
Alcaloizii ergot nehidratat cresc riscul tulburărilor circulatorii periferice.
Ergotamina crește riscul de tulburări circulatorii periferice; rifampicina scurtează timpul de înjumătățire plasmatică.

Instrucțiuni speciale
Controlul pacienților care utilizează Bidop®. trebuie să includă măsurarea ritmului cardiac și a tensiunii arteriale (la începutul tratamentului - în fiecare zi, apoi 1 timp în 3-4 luni) ECG, determinarea concentrației de glucoză în sânge a pacienților cu diabet zaharat (o dată în 4-5 luni). La pacienții vârstnici se recomandă monitorizarea funcției renale (o dată în 4-5 luni). Trebuie să îi învățați pe pacient cum să calculeze frecvența cardiacă și să vă instruiască despre necesitatea consultării medicale la o frecvență a inimii de mai puțin de 50 de bătăi pe minut.
Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea unei funcții externe de respirație la pacienții cu istoric de anamneză bronhopulmonară.
Aproximativ 20% dintre pacienții cu angină, beta-blocante sunt ineficiente. Principalele motive - arterioscleroza coronariană pronunțată cu ischemie scăzută prag (ritm cardiac mai mic de 100 bătăi / min ..) și a crescut volumul diastolic al ventriculului stâng, care încalcă fluxul sanguin subendocardică.
În "fumători" eficacitatea beta-blocantelor este mai mică.
Pacienții care utilizează lentile de contact ar trebui să țină seama de faptul că, pe fundalul tratamentului, producția de lichid lacrimal poate fi redusă.
Atunci când este utilizat la pacienții cu feocromocitom are un risc de hipertensiune paradoxal (în cazul în care nu a atins anterior adrenoblockade eficiente alfa).
În tirotoxicoză, Bidop® poate masca anumite semne clinice de tirotoxicoză (de exemplu, tahicardie). Renunțarea bruscă la pacienții cu tirotoxicoză este contraindicată, deoarece poate întări simptomele.
În diabetul zaharat se poate masca tahicardia cauzată de hipoglicemie. Spre deosebire de beta-blocantele neselective, acesta nu crește, de fapt, hipoglicemia indusă de insulină și nu întârzie restaurarea glicemiei la niveluri normale.
Cu administrarea simultană de clonidină, administrarea sa poate fi oprită la numai câteva zile după anularea tratamentului cu Bidop®.
Este posibil să crească severitatea reacției de hipersensibilitate și lipsa efectului din dozele uzuale de epinefrină (adrenalină) pe fundalul unei anamneze alergice cântărite.
Dacă este necesar să se efectueze un tratament chirurgical de rutină, medicamentul poate fi retras cu 48 de ore înainte de începerea anesteziei generale. Dacă pacientul a luat medicamentul înainte de intervenția chirurgicală, ar trebui să aleagă un medicament pentru anestezie generală cu un efect inotropic negativ minim.
Activarea reciprocă a nervului vag poate fi eliminată prin administrarea intravenoasă a atropinei (1-2 mg).
Medicamente care reduc stocurile catecolamine (inclusiv, rezerpina), pot intensifica acțiunea beta-blocante, astfel încât pacienții care iau astfel de combinații de medicamente ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă pentru identificarea exprimată reducerea TA sau bradicardie.
Pacienții cu boli bronhospasticheskimi blocantele cardioselective poate fi administrat în caz de intoleranță și / sau ineficacitatea altor medicamente antihipertensive. riscul de supradoză de a dezvolta bronhoconstricție.
În cazul pacienților vârstnici în creștere bradicardie (mai puțin de 50 u. / Min.), Exprimat scăderea (tensiunii arteriale sistolice sub 100 mm Hg) a tensiunii arteriale, AV blocada bronhospasm, aritmie ventriculară, hepatice grave și funcția renală trebuie redusă doză sau oprirea tratamentului. Se recomandă întreruperea tratamentului în dezvoltarea de depresie.
Nu întrerupeți brusc tratamentul din cauza riscului de apariție a aritmiilor severe și a infarctului miocardic. Abolirea se face treptat, reducerea dozei timp de 2 săptămâni sau mai mult (reduceți doza cu 25% în 3-4 zile). Ar trebui eliminat înainte de studiul nivelurilor de sânge și urină ale catecolaminelor, normetanefrinei și acidului vanilin-mandelic; titruri de anticorpi antinucleari.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu utilaje
În timpul perioadei de tratament, amețeli este posibilă, mai ales la începutul tratamentului și, prin urmare, trebuie să se acorde atenție atunci când se conduc vehicule și se desfășoară alte activități potențial periculoase, care necesită o concentrație crescută de atenție și viteză de reacții psihomotorii.

Forma emiterii
Tablete, 5 mg, 10 mg.
Pentru 14 comprimate în blister PVC / PVDC / Al. Pentru blistere de 1,2 sau 4 cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Lista B.
Într-un loc uscat, protejat de lumină, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.

producător
Nis Generics Limited, Irlanda
Diviziunea 5, proprietate industrială BALDOIL 151, Dublin, Republica Irlanda

ambalate
Nis Generics Limited, Irlanda
Diviziunea 5, proprietate industrială BALDOIL 151, Dublin, Republica Irlanda
ZAO GEDEON RICHTER-RUS
140342 Rusia, regiunea Moscova, poz. Shuvoye,

Titularul certificatului de înregistrare
SA "Gedeon Richter", Budapesta, Ungaria

Articole similare

• Simcal - instrucțiuni de utilizare, descrierea produsului, rezumat

• Instrucțiuni Bidop privind utilizarea medicamentului

• Butter esențiale de cimbru manual de instrucțiuni, ulei esențial prețul cimbru, ulei esențiale cimbru

Trimiteți-le prietenilor: