Xarelto: încredere bazată pe practică
Xarelto®: încredere pe baza studiilor randomizate și a practicii clinice actuale 1.2
Aplicarea practică a Xarelto® pentru 7 indicații la mai mult de 18 milioane de pacienți 2,3
Xarelto® - cel mai frecvent prescris anticoagulant oral din lume 2
prmo Xarelto 10 mg
prmo Xarelto 2,5 mg
prmo Xarelto 20 mg 15 mg
prmo Xarelto 20 mg 15 mg (scurt)
V. Murylev 1, 2. doctor în științe medicale, profesor, P. Elizarov 1, candidat la științe medicale, J. Rukin 1. G. Ghazaryan 1. A. Muzychenkov 1. B. Kalinsky 2
1 Prima Universitatea de Stat din Moscova. IM Sechenov,
2 Centrul de endoproteză a GKB im. SP Botkin, Moscova
Utilizarea lui Xarelto pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice după artroplastia totală a demonstrat absența hemoragiilor fatale și eficacitatea ridicată a medicamentului în prevenirea trombozei postoperatorii.
Cuvinte cheie: Xarelto, patologie venoasă, complicații trombotice, artroplastie.
Artroplastia genunchiului și a șoldului se referă la intervenții chirurgicale de înaltă tehnologie. Din nefericire, cu operații ortopedice mari asupra articulațiilor, există un risc ridicat de a dezvolta complicații tromboembolice venoase. Conform literaturii de specialitate, în cazurile în care nu se efectuează tromboprofilaxia, frecvența trombozei venoase profunde atinge 40-60% [7]. De cele mai multe ori, tromboza se dezvoltă în venele tibiei. În 10-20% din observații, trombi cresc spre zonele proximale, în 1-5% din cazuri, embolismul pulmonar apare cu un rezultat fatal [1]. Astfel, problema tromboprofilaxiei în endoprotetice rămâne relevantă.
Colegiul American de Specialisti Toracici (ASSR) recomanda medicilor practici dupa artroplastie totala pentru a preveni tromboembolismul venos timp de 10 pana la 35 de zile. În același timp, ținând seama de tendința mondială de reducere a duratei de ședere a pacienților în spital, este necesară continuarea cursului în ambulatoriu [3, 4].
În Rusia, un loc important în profilaxia medicamentelor pentru tromboembolism este ocupat de anticoagulante, în special heparine cu greutate moleculară mică și warfarină. Eficacitatea acestor medicamente este incontestabilă, dar când utilizați warfarină cu efectul imprevizibil (de exemplu, atunci când interacționați cu alte medicamente), trebuie să fiți în permanență în grija voastră. Acesta trebuie administrat sub supravegherea unui raport internațional standardizat (INR) și, în funcție de aceasta, se titrează doza medicamentului [2]. În plus, în studiul din ambulatoriu, sunt posibile unele dificultăți organizatorice (volumul de muncă al laboratorului, absența reactivilor); pe de altă parte, nu toți pacienții respectă cu strictețe recomandările în tratamentul cu warfarină, ceea ce duce la scăderea eficacității terapiei sau la creșterea sângerării. Un dezavantaj semnificativ al heparinelor cu greutate moleculară mică este nevoia de injecții subcutanate. La pacienții cu endoprotetice, efectuarea unui astfel de curs medical în ambulatoriu după operație este împiedicată de activitatea fizică și mobilitatea încă scăzută a pacientului.
Medicamentul anticoagulant "ideal" trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
• utilizare orală;
• absența interacțiunilor semnificative între medicamente;
• fereastra terapeutică largă;
• risc scăzut de sângerare atunci când este aplicat;
• nu este necesară monitorizarea constantă a numărului de sânge [1, 4].
Pentru a preveni complicațiile trombotice după intervenții chirurgicale ortopedice, medicamentul Xarelto (rivaroksa-ban) - un nou anticoagulant oral este utilizat pe scară largă. Xarelto este inclus în recomandările Elveției, Regatului Unit, Scoției, Germaniei, Finlandei, Australiei și Noii Zeelande. Eficacitatea și siguranța acestuia au fost dovedite într-un studiu care a implicat mai mult de 12.500 de pacienți care au suferit endoprotetice ale articulației genunchiului sau șoldului [6, 9, 11, 12]. Medicamentul este înregistrat în 120 de țări și are peste 1 milion de aplicații.
Luați în considerare utilizarea acestui medicament într-un contingent complex al pacienților vârstnici cu patologie cronică a piciorului venos care au suferit endoprotetice (la pacienții din acest grup există inițial un risc de complicații tromboembolice).
Tabelul 1
Distribuția celor chestionați, ținând cont de patologia manifestată a venelor (ca rezultat al USG în ambulatoriu)
În toate observațiile nu au existat semne fiabile de tromboză, venele profunde sunt acceptabile, nu se dezvăluie masele ecogene din lumenul vaselor. Toți pacienții au semne de arterioscleroză
membrul inferior fără stenoză semnificativă dinamic.
55 de pacienți au prezentat semne clinice evidente de insuficiență venoasă cronică, 7 nu au prezentat simptomatologie, însă pacienții de seară au observat greutăți și oboseală în picioare.
Criterii de excludere: coagulopatia la pacienți, risc crescut de sângerare, boală hepatică severă, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 мл/мин), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Toți pacienții din ziua următoare de înlocuire de șold a fost numit curs rivaroksa-ban (Ksarelto, Bayer HealthCare) oral la 10 mg o dată pe zi. Atunci când se atribuie o doză dată, am urmat programul RECORD de proiectare (Regulamentul de coagulare in chirurgia ortopedica pentru a preveni trombozei venoase profunde si a embolismului pulmonar), realizat în 20 de țări și include 4 mari studii randomizate, efectuate în mai mult de 12,500. Pacientii supusi endoprotetice planificate ale articulației șoldului sau genunchiului.
Terapia cu rivaroxaban a fost începută la 6-8 ore după suturarea plăgii postoperatorii. Durata admiterii în spital a fost de 14 zile. După aceasta, a urmat un curs de 3 săptămâni de tratament în ambulatoriu. În această perioadă, pacienții erau sub observație. Principalul indicator estimat a fost cumulat. Acesta a inclus orice tromboză venoasă profundă în perioada postoperatorie (atât proximal și distal), incidența evenimentelor tromboembolice venoase, embolie pulmonară, decese în controlul observației. Când am primit și am evaluat parametrii de siguranță, am folosit indicatorii elaborați de cercetătorii RECORD. Acest studiu a fost pe scară largă, bazat pe un număr mare de pacienți, astfel că am comparat rezultatele cu acest studiu ca fiind unul "de referință".
Așa cum am evaluat riscul potențial de efecte adverse potențiale, sângerare în special, principalul parametru de siguranță Ksarelto droguri a fost incidența sângerărilor majore, a avut loc în perioada cuprinsă între adoptarea prima doză de până la 3 săptămâni de la terminarea cursului stationar si ambulatoriu. Sângerare serioasă a gândirii, care ar putea duce la moarte; sângerarea într-un organ vital; care necesită re-operare; clinic semnificativ, ceea ce a condus la o scădere a nivelului de Hb cu cel puțin 20 g / l (comparativ cu indicele din prima zi postoperatorie); necesitând transfuzia a 2 sau mai multe doze de masă de eritrocite în a doua zi postoperatorie. Alți indicatori de siguranță au inclus orice sângerare în timpul tratamentului, care nu au fost considerate grave. Acestea includ complicații hemoragice (înfășurată parte moale înfășurată hematom, sângerări la nivelul articulațiilor sau canalizari), orice sângerare care a început după ce a primit prima și pastile a avut loc după finalizarea tratamente de droguri.
Termenul mediu de tratament cu medicamentul a fost de 36 de zile (de la 28 la 47 de zile). Pentru a evalua posibilele complicații asociate sângerării atunci când pacientul a primit medicamentul, am aplicat parametri europeni de siguranță a medicamentelor adaptate (Tabelul 2).
Tabelul 2
Parametrii de siguranță în evaluarea posibilelor sângerări în timpul tratamentului cu Xarelto
Atunci când efectuați endoprotetice, o condiție obligatorie a fost să suturați rana bine cu drenajul stâng. Standard pentru protezele articulației șoldului 2 stângi (1 - în cavitatea articulară și 1 - subfascial); când articulația protezei genunchiului - 1 drenaj în cavitatea comună. Separat prin drenaj a fost observat la toți 62 de pacienți în perioada postoperatorie timpurie. În același timp, nu am evidențiat sângerări semnificative din punct de vedere clinic, necesitând transfuzie cu mai mult de 2 unități. eritrocite. Nu au existat, de asemenea, indicații pentru o intervenție chirurgicală de urgență datorită sângerării continue sau sângerării la un organ vital (retroperitoneal, intracranian, intraspinal, etc.).
Eficacitatea medicamentului a fost evaluată ținând cont de posibilele complicații tromboembolice la acest grup de pacienți. În perioada de observație a cazurilor de embolie pulmonară și rezultate letale nu au fost. În cazul a 1 (2,6%) a existat o tromboză a venelor profunde distal ale extremităților inferioare. Nu au existat cazuri de tromboză venoasă profundă proximală. Imaginea clinică este confirmată de datele USG ale venelor picioarelor și de flebografia bilaterală. Conform programului RECORD, tromboza venoasă profundă distală a fost observată în 1% din cazuri, proximală - în 0,6%.
Astfel, cu utilizarea Xarelto la pacienții vârstnici cu patologie venoasă cronică, nu au existat hemoragii fatale după operațiile de artroplastie totală. a fost observată o mare eficacitate a medicamentului în prevenirea trombozei postoperatorii. Forma orală de eliberare convenabilă și absența necesității controlului de laborator al indicatorilor de coagulabilitate a sângelui permit aplicarea unui preparat atât în spital, cât și în ambulatoriu.
Xarelto în prevenirea tromboembolismului la pacientii cu patologie Venoase în timpul înlocuirii endoprotetică soldului sau a articulației genunchiului
Prof. V. Murylev 1-2. MD; P. Elizarov 1, candidat la Științe Medicale; Ya. Rukin 1. G. Kazaryan 1. A. Muzychenkov 1. B. Kalinsky 2
1I.M. Sechenov prima Universitatea de Stat din Moscova; 2Endoprosthesis Center, S.P. Botkin orașului Spitalul Clinic Folosirea Xarelto pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice după înlocuirea totală endoprotetică a articulațiilor nu a demonstrat hemoragiile fatale și eficacitatea ridicată a medicamentului în prevenirea trombozei postoperatorii.
Cuvinte cheie: Xarelto, patologie venoasă, evenimente trombotice, înlocuirea endoprotetică a articulațiilor.
Trimiteți-le prietenilor: