Forma emiterii:
1 flacon / 1 doză 0,5 ml + o seringă cu solvent.
Schema de vaccinare:
Copiii 12 luni. - 13 ani - o dată pe 0,5 ml;
Mai mult de 13 ani - de două ori pentru 0,5 ml, cu un interval între introducerea a 6-10 săptămâni.
Instrucțiuni de utilizare Vaccin VARIRRIX pentru prevenirea varicelei (VARILRIX)
COMPOZIȚIE ȘI FORMĂ DE PROBLEME:
liofil. atunci. d / in. fl. 1 doză, cu solubilitate. în am. 0,5 ml, № 1 163,52 UAH.
liofil. atunci. d / in. fl. 1 doză, cu solubilitate. în am. 0,5 ml, Nr. 5, Nr. 25, Nr. 100
liofil. atunci. d / in. fl. 1 doză, cu solubilitate. într-o seringă de 0,5 ml, Nr. 1, Nr. 5, Nr. 25, Nr. 100
Este un preparat liofilizat de virus viu atenuat (ostenit) (tulpina Oka) de varicelă, obținut prin înmulțirea virusului în cultura celulelor diploide umane MRC-5. Varilrix îndeplinește cerințele OMS pentru vaccinurile biologice și vaccinurile împotriva varicelei. Doza de vaccin este de 0,5 ml (după dizolvare) conține cel puțin 1033 unități care formează plăci ale virusului varicelei.
INDICATII:
Persoane sănătoase
Vaccinul este indicat pentru imunizarea activă împotriva varicelei la persoanele sănătoase (începând cu vârsta de 9 luni). Persoanele care sunt în contact strâns cu pacienții cu risc crescut de boală ar trebui vaccinați pentru a reduce riscul de transmitere a agentului patogen acestor pacienți. Printre acestea se numără părinții și rudele apropiate ale grupului cu risc ridicat de pacienti, (inclusiv asistență medicală), personalul medical și alte persoane care sunt în contact apropiat cu pacientii cu varicela sau pacientii cu risc ridicat.
Pacienți cu risc crescut de varicelă
Pacienții cu leucemie care primesc terapie imunosupresoare (inclusiv terapia cu corticosteroizi), pacienții cu cancer sau boli cronice severe (insuficiență renală cronică, boli autoimune, boli de colagen, astm), precum și persoanele care efectuează transplantul de organe este planificat, au un risc crescut de boala si sunt predispuse la un flux sever de varicela. O astfel de imunizare pacienți vaccin este demonstrat de a reduce riscul de varicela boala. Având în vedere datele limitate din studiile clinice pentru vaccinul Varilriks, pacienții imunizarea cu risc ar trebui sa fie prescrise cu următoarele limitări: vaccinarea pacienților în faza acută de chimioterapie de întreținere leucemie ar trebui să fie eliminate timp de 1 săptămână înainte și timp de 1 săptămână după imunizare. Pacienții care primesc radioterapie, nu este recomandat să se vaccineze pe parcursul întregii perioade de tratament.
Este de dorit ca numărul de limfocite din sângele periferic să nu fie mai mic de 1200 / mm3 și nu există alte manifestări ale imunodeficienței.
CONTRAINDICATII:
vaccinare Varilrix este contraindicat persoanelor cu un număr total de limfocite în sângele periferic de 1200 / mm3 sau în prezența altor manifestări ale imunodeficienței; Persoanele cu hipersensibilitate sistemică cunoscută la neomicină (prezența dermatitei de contact într-o anamneză datorată acțiunii neomicinei nu este o contraindicație pentru vaccinare); în timpul sarcinii. În plus, sarcina trebuie evitată în 3 luni de la vaccinare.
EFECTE ADVERSE:
Persoane sănătoase
Mai mult de 7.900 de indivizi au participat la studii clinice privind reactogenitatea vaccinului.
Copii (vârsta cuprinsă între 9 luni și 12 ani)
Cele mai frecvente efecte secundare au fost reacțiile la locul injectării (durere moderată, hiperemie, edem).
De asemenea, rețineți următoarele reacții adverse: reacție generală poate fi sub formă de febră - temperatura corpului de 37,5 ° C (sub brațe) / 38 ° C (rectal) până la 39 ° C (sub brațe) / 39,5 ° C (rectal) . Au fost raportate cazuri de erupții cutanate papulovezikuleznoy (cum ar fi o erupție, varicelă). Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu 4 săptămâni de urmărire, care a inclus 513 de copii cu vârsta de 12-30 luni, nu a existat nici o diferență semnificativă statistic în natura sau frecvența manifestărilor clinice la pacienții care au primit vaccin sau placebo.
Adolescenți (13 ani) și adulți
Cele mai frecvente efecte secundare au fost reacțiile la locul injectării (durere moderată, hiperemie, edem). De asemenea, raportate astfel de reacții adverse: reacții generale pot să apară ca febra cu temperatura corpului de 37,5 ° C (sub brațe) / 38 ° C (rectal) până la 39 ° C (sub brațe) / 39,5 ° C (rectal ). Au fost raportate cazuri de erupții cutanate papulovezikuleznoy (cum ar fi o erupție, varicela), aproximativ 5% dintre persoanele în timpul celor 6 săptămâni după vaccinare. În general, reactogenitatea după administrarea celei de-a doua doze nu a fost mai mare decât după administrarea primei doze.
Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, care implica 513 copii cu vârsta cuprinsă între 12-30 luni nu a existat nici o diferență semnificativă statistic în natura sau frecvența de apariție a febrei și a pielii erupții cutanate la copii care au primit vaccinul sau placebo. Nu a existat nicio diferență în reacogenitatea persoanelor seropozitive inițial seronegative și cu reacție seronegativă.
Pacienții cu risc crescut
Pentru acest grup de pacienți, datele sistematice ale studiilor clinice sunt limitate. Cu toate acestea, reacțiile asociate cu utilizarea vaccinului (în special erupții cutanate și papule de papulovesiculoză), de regulă, au fost moderate. Ca și la persoanele sănătoase, hiperemia, edemul și durerea la locul injectării au fost ușoare și rapide (de la câteva zile până la câteva săptămâni). Simptomele sunt mai frecvente la pacienții cu leucemie cărora li se administrează terapie imunosupresoare care se află în stadiul de susținere a chimioterapiei. Aspectul erupției nu afectează starea clinică a pacienților. Informația că imunizarea poate afecta negativ cursul bolii, nu.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE:
ca și în cazul altor vaccinuri, vaccinarea cu Varilix ar trebui întârziată la persoanele cu afecțiuni acute care apar cu febră. Cu toate acestea, prezența unor manifestări minore ale infecției nu este o contraindicație pentru vaccinare.
Ca și în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, imunizarea trebuie supravegheată de personalul medical. Este necesar să se ia măsurile necesare pentru cazul reacției anafilactice rare observate după introducerea vaccinului.
Ca și în cazul altor vaccinuri pentru profilaxia cu varicela-zoster, au fost de asemenea detectate cazuri de varicela la pacienții care au fost imunizați anterior cu Varilix. Aceste cazuri au fost rare, iar febra și alte simptome clinice ale bolii au fost mai puțin pronunțate decât la pacienții nevaccinați.
Sa demonstrat că transmisia virusului (tulpina Oka) a vaccinului în contact cu vaccinurile cu indivizi care răspund seronegativ apare foarte rar.
Natura moderată a erupției cutanate la indivizii sănătoși care vin în contact cu pacienții indică faptul că virusul rămâne slab (atenuat) după transmiterea virusului de către purtătorii umani.
În timpul sarcinii și alăptării, numirea Varilrix este contraindicată, deoarece efectul asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut. În plus, sarcina trebuie evitată în 3 luni de la vaccinare. Datele privind utilizarea vaccinului la alăptare nu sunt disponibile.
Atunci când se efectuează imunizarea pe teritoriul Ucrainei în ceea ce privește programele de imunizare, contraindicațiile și interacțiunile cu alte medicamente, ar trebui să se țină seama de ordinele actuale ale Ministerului Sănătății din Ucraina.
INTERACTION:
la persoanele tratate sau care produc imunoglobuline transfuzie, vaccinarea trebuie amânată cu cel puțin 3 luni, în legătură cu achiziționarea de anticorpi pasivi la virusul varicelo-zosterian.
Timp de 6 săptămâni după vaccinarea varicelei trebuie evitată salicilati, raportate la dezvoltarea sindromului Reye, care are loc după utilizarea salicilaților în timpul infecției spontane cauzate de virusul varicelo-zosterian.
Persoane sănătoase
Varilrix poate fi administrat concomitent cu orice alt vaccin. Diferitele vaccinuri injectabile trebuie injectate întotdeauna în diferite zone. Vaccinurile inactivate pot fi administrate în orice moment la administrarea acestui vaccin. Dacă vaccinul împotriva rujeolei nu este administrat concomitent cu Varilix, se recomandă ca intervalul să fie de cel puțin 1 lună, deoarece se consideră că vaccinarea împotriva rujeolei poate provoca o scurtă inhibare a componentei celulare a răspunsului imun.
Pacienții cu risc crescut
Varylrix nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri vii atenuate. Vaccinurile inactivate pot fi folosite în orice moment pentru a introduce acest vaccin. Vaccinurile cu diferite injecții trebuie injectate întotdeauna în locuri diferite.
Varilrix nu poate fi amestecat cu alte vaccinuri din aceeași seringă.
CONDIȚII DE STOCARE:
durata de valabilitate a vaccinului liofilizat Varilrix în frigider la o temperatură de 2-8 ° C este de 24 de luni. Data de încheiere a depozitării vaccinului este indicată pe etichetă și ambalaj. Vaccinul liofilizat nu este afectat de îngheț. Solventul trebuie depozitat în frigider sau la temperatura camerei (nu mai mult de 25 ° C). Vaccinul trebuie administrat imediat după dizolvare. Pentru a transporta vaccinul, în special în zonele cu climă caldă, ar trebui folosite frigidere.
FEATURE:
Mecanismul de acțiune al vaccinului Varilrix este că, la persoanele susceptibile, vaccinul provoacă o formă clinică asimptomatică slăbită de varicela. Un anumit nivel de protecție poate fi obținut prin imunizare timp de până la 72 de ore după expunerea la o varicela bolnavă.
Persoane sănătoase
La copiii cu vârsta cuprinsă între 9 luni și 12 ani, rata globală de seroconversie timp de 6 săptămâni după vaccinare a fost de 98%. La copiii imunizați la vârsta de 12-15 luni, anticorpii au persistat timp de cel puțin 7 ani după vaccinare.
La persoanele cu vârsta de 13 ani și peste, nivelul de seroconversie a fost de 100% la 6 săptămâni după a doua doză. La un an după vaccinare, toți indivizii au rămas seropozitivi.
În studiul eficacității la copiii cu vârsta cuprinsă între 10 și 30 de luni, eficacitatea protectivă a fost de 100% comparativ cu cazurile clinice uzuale de varicelă (30 de vezicule). În comparație cu cazurile ușoare de varicelă (o formă ușoară, cel puțin cu prezența unei vezicule sau a unei papule), eficacitatea protectivă a fost de 88%. Cu toate acestea, cazurile au fost ușoare (numărul mediu de vezicule a fost de 1, nu au fost raportate febră).
Pacienți cu risc crescut de varicelă
La pacienții cu risc crescut de varicela, rata globală de seroconversie a depășit 80%. La acești pacienți, este de dorit să se examineze periodic nivelul anticorpilor la virusul varicelo-zoster pentru a identifica indivizii cărora li se recomandă revaccinarea.
Dragă Evgeny Olegovici. Tu personal consideri ce instruire este cel mai preferabil pentru Varilix. Tu. pe care le aveți pe site sau pe unul nou. absolut lipsită de orice concretență. Ghidul dvs. prezintă o singură injecție de vaccin pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 13 ani, fără un rapel la 6 săptămâni. În noul studiu nu există indicii specifice privind vârsta copiilor vaccinați. Este scris simplu. Profilaxia de rutină pentru o doză de vaccin de 0,5 ml de două ori, intervalul recomandat între vaccinări este de 6 săptămâni. " Med.tsentr insistă asupra unei astfel de scheme pentru nepotul meu de 3 ani. Reasigurare din cauza copiilor vaccinați. Setea de profit. A pus o întrebare în club. Consultați noile instrucțiuni. Se obține un cerc vicios. Personal, cred că este recomandabil să vaccinați un copil o dată și apoi să vă vaccinați din nou undeva în fața școlii. La urma urmei, nivelul de protecție pentru copiii vaccinați odată cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 13 ani este menținut timp de 7 ani, care este, de asemenea, scris în noile instrucțiuni. În plus, nu sa efectuat nici o cercetare de la eliberarea vechii instrucțiuni în Rusia. Și cum credeți. Vă mulțumim anticipat. Elena. Sankt-Petersburg.
Viktory Rusia, Saint-Petersburg
Am fost vaccinat de două ori în doi ani cu un interval de 6 săptămâni. Clarificat în club - a confirmat.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: