Forma de eliberare și compoziție
Nitroglicerina este disponibilă în trei forme de dozare:
- Dozele sublinguale de pulverizare: limpede, incoloră (în 10 ml (200 doze) în flacoane sau fiole, 1 cilindru sau sticlă într-un pachet de carton complet cu pompă dozatoare mecanică);
- comprimate sublinguale (pentru administrarea sublinguală): alb sau aproape alb, Valium, au o suprafață rugoasă; (40 bucăți în polimer, un polimer cu capac tuburi cu dop etanș tubul 1 test într-o cutie de carton.)
- Concentrat pentru soluție perfuzabilă: limpezi, incolore (2, 5 sau 10 ml flacoane la 5 fiole în blistere, 1-2 sau 10 pachete într-un ambalaj din carton).
Compoziția unei doze dintr-un spray sublingual include:
- Substanță activă: nitroglicerină - 0,4 mg;
- Componentă suplimentară: 95% etanol (sub formă de soluție 1%).
Compoziția de 1 comprimat pentru administrare sublinguală include:
- Substanță activă: nitroglicerină - 0,5 mg (în termeni de substanță 100%);
- Componente suplimentare: glucoză (dextroză) - 9,3 mg; zahăr (zaharoză) 7,9 mg; amidon din cartofi - 9,3 mg.
Compoziția de 1 ml de concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile este:
- Substanță activă: nitroglicerină - 1 mg;
- Componente suplimentare: dihidrogenofosfat de potasiu, clorură de sodiu, dextroză, apă pentru preparate injectabile.
Indicații pentru utilizare
- Angina pectorală (cu scopul de a opri și profilaxia pe termen scurt a atacurilor anginoase înaintea efortului fizic sau a stresului emoțional);
- Infarct miocardic acut, inclusiv complicat cu insuficiență ventriculară stângă acută (pentru soluție perfuzabilă);
- Angina pectorală instabilă (pentru soluție perfuzabilă);
- Edem pulmonar (pentru soluție perfuzabilă).
Contraindicații
- Colapsul;
- Vârsta până la 18 ani (pentru acest grup de vârstă de pacienți siguranța și eficacitatea nitroglicerinei nu a fost stabilită);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
În plus, în funcție de forma de eliberare a nitroglicerinei, următoarele condiții / boli sunt contraindicații pentru terapie:
- Orice condiții asociate cu creșterea presiunii intracraniene (pentru pulverizarea sublinguală);
- Hipotensiune arterială severă cu tensiune arterială sistolică sub 90 mm Hg. Art. (pentru spray-ul sublingual);
- - șoc cardiogen, cu excepția cazurilor în care se iau măsuri pentru a menține presiunea diastolică la capăt (pentru pulverizarea sublinguală);
- Angina asociată cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (pentru pulverizare sublinguală);
- Pericardită pericardită (pentru spray sublingual);
- Tamponadă pericardială (pentru spray sublingual);
- Infarct miocardic acut și insuficiență cardiacă cronică cu presiune de umplere scăzută a ventriculului stâng (pentru pulverizare sublinguală);
- Hipertensiunea pulmonară primară, stenoza severă a valvei mitrale și / sau aortice (pentru pulverizarea sublinguală);
- Șoc (pentru comprimate și spray pentru administrare sublinguală);
- Malabsorbție de glucoză-galactoză (pentru comprimate pentru administrare sublinguală);
- Tratamentul simultan cu inhibitori ai fosfodiesterazei-5, inclusiv sildenafil, vardenafil, tadalafil (pentru comprimate și spray-uri pentru administrare sublinguală).
Nitroglicerina se administrează cu prudență (după ce medicul evaluează relația de utilizare cu riscul existent) în prezența unor astfel de afecțiuni precum:
- Hipertensiune intracraniană;
- Glaucom cu unghi închis;
- Accident vascular cerebral hemoragic;
- Anemie severă;
- Insuficiență renală (în curs sever);
- hipertiroidism;
- Leziuni la cap, recent;
- Insuficiență hepatică (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă), insuficiență hepatică severă (pentru pulverizare sublinguală);
- Tamponadă cardiacă (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
- Abuzul de alcool (pentru spray-ul sublingual);
- Hipotensiunea arterială cu presiune sistolică scăzută - mai mică de 90 mm Hg. Art. (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
- Hipotensiunea ortostatică și tendința de a dezvolta hipotensiune ortostatică (pentru spray sublingual);
- Migrene (pentru spray sublingual);
- Epilepsie (pentru spray sublingual);
- Pericardită pericardică (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
- Cardiomiopatie hipertrofică (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
- Stenoză mitrală izolată (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
- Edem pulmonar toxic (pentru soluție perfuzabilă);
- Stenoza aortică (pentru soluție perfuzabilă); stenoza subaortică hipertrofică idiopatică (pentru tablete pentru administrare sublinguală);
- Hipovolemia necontrolată (scăderea volumului sanguin circulant) cu presiune arterială pulmonară scăzută sau normală la pacienții cu insuficiență cardiacă (pentru soluție perfuzabilă);
- Infarct miocardic acut, insuficiență cardiacă (curs cronic) cu presiune scăzută de umplere a ventriculului stâng (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
- Șoc, inclusiv cardiogenic, cu excepția cazurilor cu o presiune de umplere suficient de ridicată a ventriculului stâng, inclusiv. cu medicamente cu acțiune inotropică pozitivă sau contrapulsare intra-aortică (pentru soluție perfuzabilă);
- Pronunțate cerebrală atherosclerosis (pentru perfuzie soluție);
- Hemoragie la nivelul creierului (pentru soluție perfuzabilă);
- Sarcina și perioada de alăptare;
- Vârstnici (pentru soluție perfuzabilă).
Dozare și administrare
Pentru a evita complicațiile, administrarea sublinguală a medicamentului este posibilă numai după numirea medicală.
Spray este injectat în limba sau sub ea, procedura este de preferat să se mențină în poziție șezând, ținând respirația. După injectarea unei doze de nitroglicerină timp de câteva secunde, trebuie să vă închideți gura fără a înghiți imediat medicamentul. Înainte de utilizare, agitați pachetul cu un spray. Sticla trebuie ținută într-o poziție verticală când se pulverizează.
Când primele simptome ale unui atac de stenocardie trebuie injectate cu 1-2 doze de nitroglicerină (determinate de severitatea afecțiunii). Este posibil să se utilizeze o doză suplimentară, dar nu mai mult de 1,2 mg de medicament (3 doze) pot fi utilizate în decurs de 15 minute. Dacă starea nu se îmbunătățește, se recomandă să consultați un medic.
Doza maximă unică de nitroglicerină este de 3 doze.
Când se utilizează medicamentul pentru profilaxie, se recomandă de obicei între 1 și 5 doze timp de 5-10 minute înainte de încărcarea sau stresul așteptat.
Tablete pentru admitere sublinguală
Medicamentul este luat sub limbă, fără a înghiți comprimatul până la resorbția completă.
Nitroglicerina trebuie administrată imediat după apariția primelor semne ale unui atac de angină pectorală sau (în scop preventiv) înainte de presupusul stres emoțional sau de efort fizic. Doza unică este de 1 comprimat. În cazul anginei stabile, efectul terapiei poate proveni și din utilizarea unei doze mai mici. În cazul în care condiția sa îmbunătățit, restul pilulei, care până acum nu avea timp să rezolve, este recomandat să scuipă. De obicei (la 75% dintre pacienți) se observă efectul de a lua nitroglicerina în decurs de 3 minute. Dacă după 5 minute după administrarea primei doze starea nu sa îmbunătățit, se recomandă administrarea a încă o pilulă. În cazul în care atacul nu este oprit, ar trebui să solicitați asistență medicală cât mai curând posibil.
Rata de administrare a soluției de nitroglicerină este aleasă de medic individual, luând în considerare tensiunea arterială, frecvența cardiacă, presiunea venoasă centrală, electrocardiograma și alți indicatori. Medicamentul trebuie injectat printr-un infuzomat sau dozator automat, care va doza cu acuratețe soluția, precum și controlul ritmului injectării.
Introducerea nitroglicerinei cu un sistem convențional pentru transfuzia de lichide asigură precizia dozei sale. Înainte de administrarea soluției de nitroglicerină trebuie diluat până la o concentrație de 0,01% în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5% (glucoză). Utilizarea altor solvenți nu este recomandată.
Rata inițială de administrare a soluției de nitroglicerină este de la 0,5 la 1 mg pe oră, viteza maximă fiind de 8-10 mg pe oră.
Concentrația recomandată și viteza de administrare Nitroglycerin cuprind (1 ml corespunzând la 20 picături): 0,0166 mg / min (1 mg / h) - 24 mg pe zi, prin intermediul dozatorului automat (volumul soluției este de 1 mg / ml) sau 240 mg pe zi, prin intermediul sistem de administrare intravenoasă (volumul soluției este de 0,1 mg / ml); rata de administrare este de 3-4 picături pe minut.
Durata tratamentului depinde de indicațiile clinice (de la câteva ore la 2-3 zile).
Datorită faptului că absorbția substanței active are loc pe pereții tuburilor din policlorură de vinil (pierderile pot fi de la 40 la 80%), se recomandă utilizarea de polietilenă și tuburi din sticlă. În lumină, soluția de perfuzie a nitroglicerinei este distrusă rapid, astfel încât flacoanele și sistemele de transfuzie trebuie să fie ecranate cu material rezistent la lumină. Depozitarea medicamentului în fiola deschisă nu este permisă.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: febră, scăderea presiunii arteriale, amețeli, cefalee, tahicardie; rareori (în majoritatea cazurilor - cu supradozaj) - cianoză, colaps ortostatic, simptome crescute ale anginei pectorale; uneori - o prăbușire cu bradyarrită și pierderea conștienței;
- Sistemul digestiv: uscăciunea mucoasei orale; rareori - dureri abdominale, greață, vărsături;
- Sistemul nervos central: slăbiciune; rar - retardare, reacții psihotice, dezorientare, anxietate;
- Reacții alergice: rareori - dermatită exfoliativă, erupție cutanată, mâncărime;
- Reacții locale: hiperemie cutanată, ars sub limbă;
- Altele: rar - methemoglobinemie, hipotermie, vedere încețoșată.
Instrucțiuni speciale
Nu depășiți doza recomandată în instrucțiuni.
Tratamentul trebuie întrerupt cu vederea încețoșată (manifestare sau persistență semnificativă) sau uscăciunea mucoasei orale.
Nitroglicerina, precum și alte nitrat organic, cu utilizarea frecventă poate produce dependență, ceea ce necesită o creștere a dozei.
Cefaleea în timpul tratamentului poate fi redusă prin scăderea dozei de nitroglicerină și / sau prin utilizarea combinată a Validol.
În cazul atacurilor frecvente de angina pectorală, se recomandă utilizarea medicamentelor prelungite din seria de nitroglicerină.
Utilizarea alcoolului în timpul aplicării nitroglicerinei este strict interzisă.
Compoziția de alcool prin pulverizare conținând sublingual, ceea ce este important pentru femei în timpul sarcinii și alăptării, pacienții cu epilepsie, insuficiență hepatică funcțională după leziuni cerebrale traumatice si alte boli ale sistemului nervos central, precum și în cazurile de abuz de alcool.
În 1 comprimat pentru administrare sublinguală conține 2,65 × 10-3 unități de pâine (XE).
Compoziția soluției pentru perfuzii include glucoză (dextroză), care trebuie luată în considerare la diabet zaharat.
În cazul infarctului miocardic acut sau al insuficienței cardiace acute, nitroglicerina trebuie utilizată numai în urma unei observații atente a pacienților.
Pentru a evita creșterea frecvenței atacurilor anginoase, se recomandă evitarea retragerii abrupte a medicamentului.
Selectarea individuală a vitezei de introducere a soluției pentru perfuzie Nitroglycerin evită nedorite scădere a tensiunii arteriale. De asemenea, tensiunea arterială poate fi redusă și mai târziu, împotriva tensiunii arteriale stabilizat inițial și, prin urmare, controlul trebuie efectuat pe parcursul tot timpul perfuziei (cel puțin 3-4 ori pe oră).
Pentru a obține efectul hemodinamic dorit la pacienții utilizate anterior nitrați organici (isosorbid dinitrat, izosorbid-5-mononitrat), pot necesita doze mai mari.
În timpul perioadei de tratament, se recomandă să utilizați prudență în timp ce de conducere auto și în executarea de lucrări potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și concentrație ridicată.
Interacțiunile medicamentoase
La co-prescrierea nitroglicerinei cu anumite medicamente, se pot dezvolta următoarele efecte:
- Acid acetilsalicilic: creșterea nivelului de nitroglicerină în sânge și sporirea efectului său;
- Antihipertensivi, vasodilatatoare, procainamida, inhibitori ai inhibitorilor inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei blocante ale canalelor de calciu lent antidepresivele triciclice inhibitori ai monoaminooxidazei fosfo-5-di-esterază,, diuretice, etanol,, beta-blocante sunt: creșterea efectului hipotensiv al nitroglicerină;
- Heparina: o scădere a eficacității sale;
- Dihidroergotamina: o creștere a conținutului său în sânge și tensiune arterială.
Termeni și condiții de depozitare
Nu lăsați la îndemâna copiilor, protejați de lumină.
- Spray sublingual: 2 ani la o temperatură de până la 15 ° C;
- Tablete pentru administrare sublinguală: 2 ani la o temperatură de până la 25 ° C;
- Concentrat pentru soluție perfuzabilă: 3 ani la o temperatură de 5-25 ° C
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: