Excipienți: lactoză - 75,8 mg, L-leucină - 3,6 mg, stearat de magneziu (E572) - 0,1 mg.
2 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.
8 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.
Cabergoline are un efect foarte selectiv și nu afectează secreția bazală a altor hormoni hipofizari și cortizol. Singurul efect farmacodinamic, care nu este asociat cu efectul terapeutic, este scăderea tensiunii arteriale. Efectul hipotensiv maxim se dezvoltă de obicei la 6 ore după administrarea unei doze unice; gradul de reducere a BP și frecvența dezvoltării efectului hipotensiv sunt dependente de doză.
După administrarea orală, cabergolina este rapid absorbită din tractul digestiv. nivelele plasmatice Cmax atinse după 0,5-4 ore. Alimentele nu au efect asupra absorbției sau distribuției cabergolină.
Farmacocinetica are un caracter liniar până la o doză de 7 mg pe zi.
Legarea cabergolinei (la o concentrație de 0,1-10 ng / ml) cu proteinele plasmatice este de 41-42%.
Toți metaboliții într-o măsură mult mai mică (în comparație cu cabergoline) inhibă secreția de prolactină.
Cabergoline are o lungime T1 / 2. T1 / 2 la voluntari sănătoși de 63-68 ore, T1 / 2 la pacienții cu hiperprolactinemie este 79-115 ore. La această T1 / 2 stare de echilibru este atins în 4 săptămâni.
- suprimarea lactației fiziologice postpartum (numai din motive medicale);
- suprimarea lactației deja stabilite (numai din motive medicale);
- tulburări asociate cu hiperprolactinemia (inclusiv tulburări funcționale cum ar fi amenoreea, oligomenoreea, anovulația, galactoria);
- adenoame de secreție de prolactină ale glandei pituitare (micro- și macro-prolactinoame);
Caberlinina este ingerată, de preferință, în timpul meselor.
Doza de întreținere este de 1 mg / săptămână (0,25-2 mg / săptămână); în unele cazuri la pacienții cu hiperprolactinemie - până la 4,5 mg / săptămână.
Când se utilizează medicamentele Agalates în doze mai mari de 1 mg / săptămână. se recomandă divizarea dozei săptămânale în 2 sau mai multe recepții în funcție de tolerabilitate.
Având în vedere indicațiile de utilizare, experienta cu cabergolină la pacienții cu vârsta peste 65 de ani este limitată. Datele disponibile indică faptul că nu există un risc specific.
Determinarea frecvenței reacțiilor adverse (în conformitate cu recomandările OMS): foarte frecvente (10%?), De multe ori (1%, dar? <10%), нечасто (? 0.1%, но <1%), редко (? 0.01%, но <0.1%), очень редко (включая единичные случаи) - <0.01%
Din sistemul imunitar: rareori - o reacție de hipersensibilitate, o erupție cutanată.
Din partea sistemului hemopoiesis: rar - rodonalgia.
Din sistemul nervos: adesea - halucinații, tulburări de somn, confuzie, amețeli, diskinezie, creșterea libidoului, dureri de cap, somnolență, depresie; rar - hiperkineză, tulburare psihotică, delir, parestezii, hemianopie tranzitorie, leșin; foarte rar - un atac brusc al somnului, o atracție patologică la jocurile de noroc.
Cu sistemul cardiovascular: de multe ori - hipotensiune arterială posturală, angină, boli cardiace valvulare (inclusiv regurgitare), pericardita, exsudatul pericardic, înroșirea feței, palpitații, edem periferic.
Din partea sistemului digestiv: foarte des - greață, durere abdominală; adesea - dispepsie, vărsături, gastrită, constipație; rareori - durere în regiunea epigastrică; foarte rar - fibroza retroperitoneală.
Din partea sistemului respirator: adesea - dificultăți de respirație, rareori - efuze pleurale, fibroză pulmonară, epistaxis.
Altele: adesea - astenie, slăbiciune, afectare a funcției hepatice, durere în glanda mamară, afectare a vederii; foarte rar - crampe în mușchii de la nivelul extremităților inferioare, activitate crescută a CK.
- hipertensiune arterială postpartum sau necontrolată;
Insuficiență hepatică severă;
- evenimente adverse din partea plămânilor, cum ar fi pleurezia sau fibroza (inclusiv în anamneză) asociate cu utilizarea agoniștilor dopaminergici;
- psihoza (inclusiv istoricul) sau riscul dezvoltării acestora;
- Sarcina și de a dezvolta pre-eclampsie si eclampsie;
- perioada de lactație (alăptarea);
- vârsta copiilor până la 16 ani;
- înfrângerea valvei cardiace datorită terapiei prelungite cu cabergoline, confirmată prin ecocardiografie;
- deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
- utilizarea simultană cu antibiotice a unui grup de macrolide;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- Hipersensibilitate la alte alcaloizi de ergot.
Măsuri de precauție trebuie prescris la pacienții cu boli cardiovasculare, hipotensiune, sindromul Raynaud, ulcer gastro-duodenal sau hemoragie gastro-intestinală, somnolență, atacuri bruște de somn, pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal sau prin hemodializă, pacienții cu vârsta peste 65 de ani, pentru o lungă perioadă de timp.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Sarcina trebuie exclusă înainte de a lua medicamentul. Se recomandă evitarea sarcinii în cel puțin o lună după întreruperea tratamentului. Există date limitate privind consumul de droguri în timpul sarcinii, primite în primele 8 săptămâni după concepție. Utilizarea cabergolinei nu a fost însoțită de un risc crescut de avort, nastere prematura, sarcina multipla sau anomalii congenitale. Alte date nu au fost primite până acum.
În studiile experimentale pe animale, efectele adverse directe sau indirecte ale cabergolinei asupra cursului sarcinii, dezvoltării embrionare / fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale nu au fost depistate.
Având în vedere experiența limitată a utilizării cabergolinei în timpul sarcinii, atunci când o planificați, medicamentul ar trebui să fie aruncat. În cazul sarcinii în timpul tratamentului, cabergolina este imediat retrasă. În legătură cu posibilitatea extinderii unei tumori preexistente, trebuie monitorizate semnele unei creșteri a glandei pituitare la femeile gravide.
Deoarece cabergoline suprimă lactația, medicamentul nu trebuie administrat mamei care preferă sugarii care alăptează. În timpul tratamentului cu cabergoline, alăptarea trebuie întreruptă.
Pentru a deschide sticla, faceți clic mai întâi pe capac, apoi porniți-l așa cum se arată pe coperta. Capsulele cu silicagel din sticlă nu pot fi îndepărtate sau consumate.
Datele privind eficacitatea și siguranța cabergolinei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală sunt limitate. Farmacocinetica cabergolinei nu se modifică semnificativ cu insuficiență renală moderată sau severă, nu a fost studiată la pacienții cu stadiu final de insuficiență renală sau hemodializă. Prin urmare, la astfel de pacienți, medicamentul trebuie utilizat cu prudență.
Efectul alcoolului asupra tolerabilității globale a cabergolinei nu este stabilit.
Utilizarea agalaților medicamentoși poate determina hipotensiune arterială simptomatică, în special atunci când este luată împreună cu medicamente care reduc tensiunea arterială. Se recomandă măsurarea regulată a tensiunii arteriale în primele 3-4 zile după începerea tratamentului.
Cu utilizarea pe termen lung a Agalates de droguri și alți derivați de ergot prezintă activitate față de receptorii serotonina 5-HT2B, creste riscul de boli sero-fibrotice și inflamatorii, cum ar fi pleurezie exudativă, fibroză pleurală, fibroză pulmonară, pericardită, pierderea uneia sau mai multor supape inima (aortică, mitrală, tricuspidă), fibroza retroperitoneală. Anulare preparare Agalates în cazul patologiei indicat a condus la o ameliorare a semnelor și simptomelor.
Înainte de începerea terapiei prelungite cu agalați, toți pacienții trebuie supuși unei examinări complete pentru a detecta leziunile valvei cardiace, pentru a determina starea funcțională a plămânilor și a rinichilor pentru a preveni agravarea cursului bolilor concomitente.
Atunci când apar simptome clinice noi din partea sistemului respirator, se recomandă fluoroscopia plămânilor. La pacienții cu edem pleural / fibroză, a existat o creștere a ESR, prin urmare, cu un ESR crescut fără semne clinice evidente, trebuie de asemenea efectuat un examen cu raze X.
În timpul terapiei prelungite cu Agalates posibila dezvoltare treptată a tulburărilor fibrotice, astfel încât în timpul tratamentului ar trebui să monitorizeze apariția simptomelor, cum ar fi dispnee, dificultăți de respirație, tuse, dureri în piept, dureri de spate, edem inferior extremităților, semne de fibroză retroperitoneală, insuficiență cardiacă.
După începerea tratamentului cu agalați pentru prevenirea tulburărilor fibrotice, trebuie monitorizată starea supapelor de inimă și trebuie efectuată o examinare ECG în decurs de 3-6 luni. În plus, frecvența monitorizării ECG este stabilită de către medic individual pentru fiecare pacient, dar nu mai puțin de o dată la 6-12 luni. În cazul apariției sau deteriorării regurgitării valvulare, îngustării lumenului sau îngroșării peretelui supapei, tratamentul cu agalați trebuie întrerupt.
Nevoia de pacient în alte tipuri de examinare clinică este stabilită de către medic pe bază individuală.
Când se utilizează agalați, pot să apară somnolență și episoade de adormire bruscă, în special la pacienții cu boală Parkinson.
Atunci când utilizați medicamentele Agalates, a existat o creștere a libidoului, a hipersexualității, a atracției patologice la jocurile de noroc. Aceste simptome au fost reversibile și au dispărut odată cu scăderea dozei sau cu retragerea Agalaților.
Hiperprolactinemia combinate cu amenoree și infertilitate pot fi asociate cu tumori hipofizare, deci înainte de începerea tratamentului cu Agalates nevoie pentru a afla cauza hiperprolactinemiei.
După eliminarea agalaților medicamentoși, hiperprolactinemia apare de obicei din nou. Cu toate acestea, la unii pacienți există o scădere persistentă a concentrației de prolactină timp de mai multe luni.
Utilizarea medicamentului Agalates restabilește ovulația și fertilitatea la femeile cu hipogonadism hiperprolactinemic. Deoarece sarcina poate apărea înainte de reluarea menstruației, se recomandă efectuarea testelor de sarcină în timpul perioadei de amenoree și după recuperarea ciclului menstrual - în toate cazurile, întârzierea lor este mai mare de 3 zile. Femeile care nu planifică sarcină sunt recomandate să utilizeze contraceptive non-hormonale eficiente în timpul tratamentului cu agalați și după ce au terminat. Femeile care planifică sarcina, concepția este recomandată nu mai devreme de 1 lună după eliminarea medicamentului Agalates.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea precauției atunci când conduceți o mașină sau controlați utilaje.
Pacienții care au fost deja observate somnolență și / sau episoade de instalare bruscă a somnului în tratamentul Agalates de droguri trebuie să renunțe la conducere sau alte activități care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Nu există informații despre o supradoză a medicamentului. Pe baza rezultatelor experimentelor pe animale, se poate aștepta apariția simptomelor. cauzate de hiperstimularea receptorilor dopaminergici: greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, constienta afectată / psihoza sau halucinații.
Tratament: în funcție de indicații, trebuie luate măsuri pentru a restabili tensiunea arterială. În plus, cu simptome severe din sistemul nervos central (halucinații), pot fi necesari antagoniști ai dopaminei.
Mecanismul de acțiune cabergoline este legat de stimularea directă a receptorilor pentru dopamină, deci nu trebuie utilizat în asociere cu un antagonist de receptor al dopaminei (fenotiazină, butirofenonă, tioxantenele, metoclopramid).
Nu există informații privind interacțiunea dintre cabergoline și alte alcaloizi de ergot, cu toate acestea, utilizarea pe termen lung a acestei combinații nu este recomandată.
Având în vedere farmacodinamica cabergolinei (efect hipotensiv), este necesar să se ia în considerare interacțiunea cu medicamentele care reduc tensiunea arterială.
În studiile clinice efectuate la pacienții cu boală Parkinson, nu a fost detectată interacțiunea farmacocinetică cu levodopa sau selegilină.
Interacțiunea farmacocinetică cu alte medicamente pe baza informațiilor disponibile privind metabolizarea cabergolinei nu poate fi prezisă.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie depozitat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, într-un flacon original închis, la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: