Echipamentul este caracterizat printr-o perioadă de funcționare, care este determinată de calitățile sale individuale, impactul condițiilor de mediu, frecvența de utilizare și întreținere. Multe defecțiuni pot fi prevenite prin întreținerea completă. Întreținerea este o condiție prealabilă pentru menținerea fiabilității funcționale, a operabilității și a resurselor echipamentelor medicale, precum și pentru asigurarea fiabilității diagnosticului și a calității tratamentului, respectarea cerințelor de funcționare în condiții de siguranță.
Cuprinzătoare de întreținere (OMS) echipament medical include un set de măsuri organizatorice și tehnice și funcționează pentru a asigura o stare sănătoasă de echipamente medicale, formare metrologie predpoverochnoy și reparațiile curente ale echipamentelor medicale.
Funcționarea produsului trebuie planificată astfel încât să permită executarea procedurilor de întreținere planificate (inclusiv orice calibrare).
Controlul și contabilizarea stării tehnice a produselor de echipament medical
Sistemul de întreținere și reparație a echipamentului medical se bazează pe monitorizarea sistematică și contabilizarea stării tehnice a produselor în procesul de funcționare a acestora, în scopul determinării tipului de stare tehnică a produsului:
a funcționării sau a unei funcționări defectuoase
capacitatea de utilizare sau inoperabilitatea
realizarea sau eșecul atingerii limitei
Pe baza rezultatelor controlului stării tehnice a produsului, se ia decizia de a efectua întreținerea, calibrarea, repararea sau îndepărtarea produsului medical de la întreținere. Întreținerea echipamentului medical montat (staționar) se efectuează la locul instalării sale în instituția medicală. Tehnologia medicală internă include tipuri de mașini cu raze X, mese de operare, sterilizatoare cu abur etc.
Pentru întreținerea echipamentului medical portabil (portabil), facilitățile sanitare, dacă este posibil, asigură facilități pentru organizarea punctelor de întreținere tehnică a echipamentului medical. Tipurile de control al stării tehnice (CTS) sunt următoarele: - monitorizarea stării tehnice înainte de utilizare; - monitorizarea curentă a stării tehnice; - monitorizarea planificată a stării tehnice. Aceste CTS variază în ceea ce privește volumul, frecvența comportamentului și, în funcție de scop, sunt efectuate de personalul medical și tehnic al KM sau de specialiștii organizației de servicii.
Instrucțiunile de utilizare a CCC înainte de utilizare sunt întocmite fie de către specialiștii tehnici din KM, fie de către specialiștii organizației de servicii pentru o cerere specială a KM. Rezultatele CCC înainte de utilizare pot fi, de asemenea, utilizate pentru a clarifica conținutul operațiunilor de instalare și ajustare a produsului înainte de a fi utilizate în scopul propus. În acest caz, participarea specialiștilor tehnici la CCC este obligatorie înainte de utilizare.
CCC actual se efectuează în următoarele cazuri:
când produsul este primit din depozit sau din depozit (dacă produsul nu necesită instalare) înainte de punerea în funcțiune
după instalarea (instalarea) produsului la locul de aplicare înainte de punerea în funcțiune
după întreruperile prelungite de lucru (mai mult de 3 luni) în timpul depozitării la fața locului
la depozitare lungă în condițiile depozitului - la anumite intervale de timp
când produsul este transferat de la o instituție de îngrijire medicală la alta (se face de către destinatar împreună cu furnizorul)
în alte cazuri, stabilite în mod specific prin documentele operaționale
CTS planificat al echipamentului medical este produs într-o manieră planificată. Frecvența și sfera de aplicare a planului CCC planificat sunt determinate de producător și specificate în secțiunea "Monitorizarea stării tehnice" a documentației operaționale furnizate împreună cu produsul medical. CTS programate sunt efectuate numai de către specialiștii tehnici ai SUA sau ai organizațiilor de servicii. Scopul principal al CCC planificat este de a determina gradul de modificare a stării tehnice a produsului după CTS planificat anterior, în identificarea componentelor sale uzate sau deteriorate.
Rezultatele CCC planificate servesc drept bază pentru determinarea conținutului, volumului și timpului următoarei lucrări de întreținere sau reparații. Diferența dintre CTS planificată poate fi determinată în două moduri:
O listă tipică a operațiunilor principalelor tipuri de control al stării tehnice a echipamentului medical
Controlul condițiilor tehnice înainte de utilizare:
inspecția externă a produselor, inclusiv, în principal, o inspecție vizuală a stării tehnice a produsului
verificarea integralității componentelor principale ale produsului
verificarea alimentării produsului cu consumabile de întreținere (lubrifianți, materiale de înregistrare, lichide, gaze etc.) și absența scurgerilor, scurgerilor etc.
verificați pozițiile inițiale ale comenzilor, dispozitivelor de comandă și de alarmă, acuratețea funcționării acestora
Verificarea conexiunii și a utilizării mijloacelor de legare la pământ
operațiuni specifice de control pentru acest tip de produs, care permit determinarea fezabilității utilizării produsului în scopul propus. Monitorizarea curentă a stării tehnice
verificarea operațiunilor tehnice înainte de utilizare
inspecția externă și internă a componentelor principale ale produsului (fără dezasamblare)
verificați funcționarea mecanismelor principale, a dispozitivelor de acționare etc.
controlul funcționării produsului în ansamblul său atunci când se efectuează partea principală sau toate funcțiile datorită scopului produsului; - alte operațiuni de control specifice acestui tip și eșantion;
Controlul măsurării principalelor caracteristici tehnice ale produsului cu înregistrarea rezultatelor la controlul de intrare. Monitorizarea planificată a stării tehnice: - operațiunile de control actual
controlul stării tuturor componentelor, a pieselor, a mecanismelor supuse uzurii și a îmbătrânirii, dacă este necesar, însoțită de dezasamblarea parțială a produsului;
detectarea deteriorărilor vizibile ale straturilor de acoperire, urme de coroziune, încălcarea sigiliilor, sigiliilor, scurgeri de conducte și conducte etc .;
inspecția și verificarea funcționării tuturor dispozitivelor de protecție, încuietori, ecrane, bariere, ochelari de protecție etc .; - Inspectarea și inspecția completării echipamentului, a dispozitivelor detașabile și a kitului de piese de schimb
verificarea disponibilității, condiționării și întreținerii documentației operaționale; - măsurarea controlului asupra principalelor caracteristici tehnice ale produsului cu înregistrarea rezultatelor
Alte operațiuni de control, datorită caracteristicilor produsului, specificate în documentația operațională.
Întreținerea dispozitivelor medicale
Scopul principal al întreținerii (TO) este detectarea și prevenirea eșecurilor și defectelor de fabricație, prin executarea la timp a lucrărilor, asigurarea eficienței lor în timpul perioadei de planificare între serviciile regulate.
Tipurile de întreținere (sau permisiunea de a lucra fără întreținere pentru produsele nesupravegheate) ar trebui să fie stabilite în documentația operațională pentru fiecare produs în exploatare.
Există următoarele tipuri de întreținere:
întreținerea curentă (neplanificată)
întreținerea planificată (periodică).
curățarea de praf, murdărie, exudate etc. produsul în ansamblul său sau părțile sale (fără demontare)
Eliminarea urmelor de coroziune și oxidare de pe suprafețele exterioare ale produsului
lubrifierea principalelor mecanisme și ansambluri (în conformitate cu tabelul de lubrifiere)
strângerea tuturor elementelor de fixare, sigilii, glande etc.
reîncărcarea produsului cu consumabile, lichide, gaze etc .;
Întreținerea planificată a echipamentelor medicale este considerată completă atunci când toate operațiile prevăzute în documentația de operare sunt finalizate și se lucrează suplimentar pentru a elimina defecțiunile detectate în timpul monitorizării condițiilor tehnice. Lucrările suplimentare care nu sunt prevăzute în lista standard trebuie efectuate în conformitate cu standarde suplimentare. Domeniul de aplicare al echipamentelor medicale OMS include în continuare instruirea personalului medical privind caracteristicile de performanță ale dispozitivelor medicale.
Reparatii curente ale echipamentelor medicale
Reparatia curenta este o parte integranta a tehnologiei medicale CTO. Reparația curentă acoperă întregul set de lucrări pentru a restabili capacitatea de lucru a IMC în caz de disfuncții bruște. În acest caz, specificațiile tehnice sunt aduse la valorile determinate de documentația tehnică.
După efectuarea reparațiilor curente, produsul este ajustat (ajustat) și verificat în volum și conform regulilor din documentația de operare, rezultatele fiind înregistrate în jurnalul de întreținere. Reparațiile curente se efectuează la locul de funcționare a echipamentului medical (în cazul în care produsul este staționar) sau pentru efectuarea reparațiilor de rutină în camera specială din SUA, unde este organizată întreținerea produselor non-staționare.
În unele cazuri complexe, reparațiile curente se efectuează la fabrica (în organizația de service).
Principalul mijloc de restabilire a funcționalității produselor în timpul reparațiilor de rutină este înlocuirea părților componente necorespunzătoare ale produsului cu piese de schimb. După reparația curentă a instrumentelor de măsurare de uz medical (SIMN) în cazul înlocuirii elementelor și pieselor care afectează caracteristicile metrologice ale produsului, se efectuează o verificare extraordinară a acestor SIMN-uri.
Repararea IMC. Dispoziții generale
Reparația acoperă un set de lucrări pentru a restabili operabilitatea sau funcționalitatea produselor. Există următoarele tipuri de reparații ale echipamentelor medicale:
repararea actuală - pentru toate produsele - este efectuată în cadrul CTO (vezi mai sus)
reparații medii și / sau revizii - pentru grupuri de produse individuale
Reparația medie este un tip de reparare planificată pentru a restabili utilitatea și restaurarea parțială a duratei de viață a produsului prin înlocuirea sau restaurarea componentelor sale.
Revizie generală este o vedere planificată a reparațiilor efectuate după stabilirea datei din cauza serviciului sau de resurse, în cazul în care rezultatele CVC prevede că produsele de eficiență de recuperare de reparații medie este tehnic imposibilă.
Repararea medie a echipamentului medical
Dacă, pe baza rezultatelor CCC, se recunoaște că nu sa atins starea limită a produsului, atunci durata de viață (resursa) înainte de anulare este extinsă. Dacă, pe baza rezultatelor CCC, se recunoaște că nu sa atins starea limită a produsului, produsul este supus livrării pentru reparație. Durata de viață (resursă) după efectuarea SR până la următoarea reparație (reparații medii sau capitale) se recomandă să nu fie prelungită mai mult de 25% din durata de viață înainte de anulare. După dezvoltarea unei vieți prelungite (resursă), se organizează un alt CCC. SR trebuie să asigure operabilitatea și posibilitatea de a opera produsul reparate în timpul perioadei de viață (resursă) stabilită sau prelungită până la eliminarea acesteia.
În timpul specificațiilor CP și proprietățile funcționale ale articolelor care urmează să fie restaurate la valorile stabilite prin documentația de reparații, iar în cazul absenței sale - date privind pașaportul la valorile indicate în documentație. SR este produs de o organizație de servicii și, de regulă, în fabrică. În unele cazuri, procesul de fabricație CP (componente, ansambluri, blocuri) îi este permis să producă condiții cu ultrasunete, atunci când din cauza imposibilității sau inconvenientul de a le transporta.
La CP se efectuează reparații (lăcătuș, mecanic, sudură, termică, etc.), care nu necesită echipamente tehnologice speciale. Este permisă producerea simplă în proiectarea și natura prelucrării pieselor și ansamblurilor, efectuate în conformitate cu desenele principalelor desene de producție sau reparare. Refacerea prezentării externe a produselor cu reparații medii se realizează prin reînnoirea acoperirilor protectoare și vopsirea (tentația) suprafețelor, agregatelor, blocurilor și ansamblurilor.
După SW, produsele sunt supuse testării de acceptare după reparație, în cantitatea stabilită de documentația de reparații. Se acceptă acceptarea testelor de acceptare în conformitate cu instrucțiunile temporare sau cu specificațiile producătorului în domeniul specificațiilor tehnice stabilite în documentația operațională. Pentru SIMN, testele de acceptare pot fi combinate cu verificarea în timpul eliberării din reparație.
Rezultatul testelor de acceptare a produsului reparate este documentat de actul și de protocolul de verificare suplimentar SIMN.
Testele de livrare acceptate se efectuează pe produse reparate asamblate, cu excepția celor montate pe locul de aplicare. Produsele reparate, a căror instalare se face la locul de aplicare, sunt supuse încercării de acceptare după instalare. Înainte de asamblarea produsului, este de asemenea posibil să se prevadă testarea de acceptare a componentelor individuale ale produsului, care au un efect determinant sau limitator asupra caracteristicilor tehnice generale. Instrumentele de măsurare încorporate ale produselor de reparații de toate tipurile ar trebui verificate în ordinea stabilită. Dacă produsul în sine este un SIMN, atunci trebuie să treacă un reparator.
Produsele reparate fac obiectul unei perioade de garanție sau de garanție. De obicei, perioada de garanție este de trei luni calendaristice de la primirea dispozitivului de client reparat (în conformitate cu Decretul Ministerului URSS din 03.10.90 № 394 „Cu privire la aprobarea complexului de întreținere, repararea, instalarea și punerea în funcțiune a echipamentelor medicale www.texnic.ru»). Mai târziu, net.Odnako act normativ, trebuie să se țină seama de faptul că acest termen este valabil în cazul în care, după reparații efectuate de întreținere a dispozitivului în întregime.
În cazul în care după reparație, întreținerea necesară nu se efectuează, conceptul de perioadă de garanție devine lipsit de sens, iar pretențiile KM la JI nu sunt acceptate;
Revizia dispozitivelor medicale
CD-ul trebuie să asigure restabilirea tuturor caracteristicilor tehnice și operaționale ale volumului și până la valorile stabilite în documentația de reparații. Durata de viață (resursă) după CD-ul înainte de reparația următoare (reparații medii sau capitale) se recomandă să nu fie prelungită cu mai mult de 50% din durata de viață înainte de a fi scos. Principalul mijloc de restabilire a caracteristicilor tehnice ale produsului pe un CD este de a servi ca înlocuire în masă a pieselor și a unităților de asamblare a produsului cu reluarea completă sau parțială a circuitului electric și efectuarea lucrărilor de reparații și reglaje de orice complexitate necesară.
După CR, produsul este supus testării de acceptare în cantitatea stabilită de documentația de reparații. Mijloacele de măsurare a scopului medical reparat prin repararea capitalului și mijloacele de măsurare ale obiectelor reparate de orice fel trebuie verificate în ordinea stabilită. Pentru produsele reparate prin revizie, se stabilește o perioadă de garanție de funcționare.
Montarea și demontarea echipamentelor medicale
IMC poate fi împărțit condiționat în două grupuri
acele IMC, care pentru punerea lor în funcțiune necesită pre-instalare
și acele BMI pentru care montarea nu este necesară
În cazul în care IMC este destinat să lucreze în birou, la un proiect care urmează să fie aprobat în modul stabilit, apoi se trece la instalare, numai după aprobarea proiectului și de birou de formare spațiu pentru a efectua instalarea, după cum urmează:
eliberarea camerei sau a locului în camera unde va fi amplasat echipamentul montat
verificarea disponibilității și a capacităților comunicațiilor de inginerie necesare funcționării echipamentului care urmează a fi montat
disponibilitatea tuturor echipamentelor necesare pentru instalare
disponibilitatea documentației de instalare
disponibilitatea tuturor instrumentelor, materialelor și dispozitivelor necesare, a echipamentului individual de protecție
efectuarea unui briefing vizat privind protecția muncii.
Electromecanica este autorizată să efectueze lucrări de instalare numai după ce a efectuat instrucțiuni specifice privind protecția muncii cu înregistrarea în jurnal. Dacă în timpul lucrărilor de instalare de așteptat să se mute sarcini grele, electro trebuie să fie certificate pentru a efectua lucrări de ridicare și au licența corespunzătoare. Dintre toate multitudinea de echipament medical înainte de punerea în funcțiune a sistemului de medgazosnabzheniya subiect de instalare, aparate cu raze X, sterilizatoare cu abur, mese de operație, unități dentare, etc.
Cu toate acestea, indiferent dacă sunt sau nu de instalare de lucru înainte de a intra funcționarea IMC, asigurați-vă că pentru a efectua testul lor de inspecție, rezultatele care trebuie să fie înregistrate în forma și jurnalul de întreținere. Acest control trebuie efectuat de personalul furnizorului în prezența unui reprezentant al SUA, pe teritoriul Statelor Unite. În unele cazuri, prin aranjament special, această procedură poate fi efectuată de către organizația de servicii, care va servi acest IMC. De asemenea, este posibilă implementarea acestei proceduri de către serviciul tehnic al SUA.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: