Soluția de albumină pentru perfuzii 10%, 20% "microgen", instrucțiuni privind utilizarea medicamentelor, analoage,

INSTRUCȚIUNE pentru utilizarea unui medicament pentru uz medical Albumin

Număr de înregistrare: ЛС-002333-300816
Denumire comercială. Albumina.

Numele grupului. Albumină umană.
Forma de dozare: soluție perfuzabilă.

Compoziție.
Albumin, soluție perfuzabilă 10%
Substanța activă:
- albumină 100 g / l.
excipienţi:
- caprilat de sodiu nu mai mult de 0,23 mmol / g
- clorură de sodiu 90-160 mmol / l
- apă pentru injectare de până la 1 litru.
Albumin, soluție perfuzabilă 20%
Substanța activă:
- albumină 200 g / l
excipienţi:
- caprilat de sodiu nu mai mult de 0,23 mmol / g
- clorură de sodiu 90-160 mmol / l
- apă pentru injectare de până la 1 litru.

Descriere. Soluție transparentă de culoare galbenă, galbenă sau verzui.

Caracteristicile preparatului. Albuminul este produs prin fracționarea alcoolului etilic din plasma sanguină a donatorilor sănătoși cu adăugarea de caprilat de sodiu, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile. Albuminul este o proteină naturală, care este o parte integrantă a fracțiunii de proteine din sângele uman, cu o greutate moleculară de 69.000 daltoni. În mod normal, plasma albuminei din sânge uman este de aproximativ 60%. Molecula de albumină proteică conține toți 20 de aminoacizi. Sinteza albuminei apare în ficat.

Grupa farmacoterapeutică. Agent de substituție a plasmei.

Codul ATX: B05AA01.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica.
Albuminul uman este mai mult de jumătate din fracția de proteine din sângele uman și aproximativ 10% din proteina sintetizată de ficat.
Proprietățile fizico-chimice: albumina umană cu o doză de 20% are un efect hiperonotic.
Cele mai importante funcții fiziologice ale albuminei sunt contribuția la presiunea oncotică și la funcțiile de transport. Albuminul stabilizează volumul sângelui circulant și este o proteină de transport care transportă hormoni, enzime, medicamente și toxine.
Farmacocinetica.
Fracțiunea totală de schimb de albumină este în mod normal 4-5 g / kg greutate corporală; din care 40-45% sunt în patul vascular și 55-60% în spațiul extravascular. În aceste condiții patologice ca arsuri severe sau șocul septic, o creștere semnificativă a permeabilității capilare încalcă cinetica albuminelor și poate duce la distribuția anormală.
Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al albuminei este în mod normal de 19 zile. Echilibrul dintre sinteză și degradare, de regulă, este realizat printr-un mecanism de feedback. Eliminarea apare predominant intracelular cu participarea proteazelor lizozomale.

La subiecții sănătoși, mai puțin de 10% din albumina injectată intravenos este excretată din patul vascular în primele 2 ore după perfuzie. Efectul asupra volumului de plasmă este supus unei variații substanțiale individuale. La unii pacienți, volumul plasmatic poate rămâne ridicat timp de mai multe ore. Cu toate acestea, pacienții aflați în stare critică pot pierde cantități semnificative de albumină, iar viteza de eliberare din patul vascular este imprevizibilă.

Indicații pentru utilizare.

Restaurarea și menținerea volumului sângelui circulant în cazul deficienței sale, cu oportunitatea utilizării soluțiilor coloidale.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la albumină sau la alte componente ale medicamentului.

Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Siguranța utilizării albuminei în timpul sarcinii în studiile clinice controlate nu a fost stabilită. Cu toate acestea, experiența clinică cu utilizarea albuminei nu dă motive pentru a se aștepta la efecte dăunătoare asupra cursului sarcinii, fătului sau nou-născutului.
Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra reproducerii în albumină.
Datele experimentale privind animalele nu sunt suficiente pentru a evalua siguranța în ceea ce privește reproducerea, dezvoltarea embriono-fetală, cursul sarcinii dezvoltării peri- și postnatale.
Albuminul este un element constitutiv normal al proteinei din sângele uman.

Mod de administrare și doză.

Efect secundar.

În cazuri rare, pot apărea "bufeuri" de sânge, urticarie, febră și greață, care dispar rapid atunci când rata scade sau se întrerupe tratamentul.
Foarte rar, pot apărea reacții severe, de exemplu șocuri. În aceste cazuri, medicamentul trebuie întrerupt și imediat începe tratamentul adecvat.
Problemele de infecție cu boli transmise prin sânge sunt descrise în secțiunea "Instrucțiuni speciale".

Supradozaj.

Cu o doză sau o viteză mare de administrare, se poate dezvolta hipervolemie. La primul semn de supraîncărcare a sistemului cardiovascular (dureri de cap, amețeli, umflarea venei jugulare) sau îmbunătățirea arteriale și a presiunii venoase centrale și edem pulmonar, opriți administrarea medicamentului și să stabilească controlul constant al parametrilor circulatorii.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Interacțiunea albuminei umane cu alte medicamente nu a fost stabilită.
Albumina nu poate fi amestecat cu alte medicamente (cu excepția soluții izotonice, de exemplu, 5% dextroză sau soluție de clorură de sodiu 0,9%), sânge sau masa de celule roșii.

Instrucțiuni speciale.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.

Nu afectează capacitatea de a gestiona vehicule și mecanisme.

Forma emiterii. Soluție pentru perfuzii 10%, 20% pentru 50, 100 ml în sticle (sticle). Pentru 1 flacon (flacon) cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare. Depozitați într-un loc protejat de lumină și inaccesibil pentru copii la o temperatură de 2 până la 10 ° C. Înghețarea nu este permisă.

Condiții de transport. Transport la o temperatură de 2 până la 10 ° C. Înghețarea nu este permisă.

Perioada de valabilitate. 5 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de concediu. Renunțarea la prescripție.

FarmGruppa:

Acțiune terapeutică:

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare