Certificatul internațional de calitate ISO 9002 (Organizația Internațională pentru Standardizare) este un standard internațional de calitate care prevede o evaluare strictă a calității și siguranței produselor în conformitate cu 20 de criterii. Certificatul ISO-9002 garantează calitatea și siguranța produselor furnizate de sistemul de control al calității ISO-9002. Organizația Internațională de Standardizare (ISO) a fost înființată în 1946 la Geneva, unde se află sediul secretariatului central. Organizația dezvoltă diverse tipuri de standarde internaționale. Standardele ISO-9000 sunt adoptate în mai mult de 90 de țări ca fiind naționale. Standardul ISO-9002 a fost dezvoltat și apoi adoptat ca standard internațional de calitate în 1987.
GMP Certificat (Bune Practici Manufactured - Good Manufacturing Practice) - producție internațională standard în industrie, care este un set de reguli, regulamente și instrucțiuni pentru producerea de produse farmaceutice, dispozitive medicale, articole de diagnostic scopuri, produse alimentare, aditivi alimentari biologic active și ingrediente active. GMP certificat confirma mediul propice în domeniul achiziției de materii prime, respectarea condițiilor și tehnologiei de producție, calitatea de fabricație și condițiile de depozitare, de transport și de întreținere a tipului declarat al produsului. Condiții și tehnologii de producție - este, în special, punerea în aplicare a procesului de producție într-o „deosebit de magazine net“ - zone de materiale de construcții ecologice și echipamente, camere cu gateway-uri de intrare, oferind o filtrare speciala a aerului si microbiologie mod adecvat (numărul de microorganisme pe un metru cub de aer). Condițiile și tehnologiile de producție sunt, de asemenea, minimizarea factorului uman în producție, adică utilizarea de haine sterile curate de către angajații magazinului, punerea în aplicare a controlului medical și psihologic obligatoriu, regulat asupra acestora. Respectarea standardului GMP garantează o calitate ridicată a producției, ambalarea și etichetarea produselor. Întreprinderile certificate conform standardelor GMP sunt inspectate anual pentru a confirma conformitatea producției cu standardele GMP. standardul GMP dezvoltat de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și utilizat pentru prima dată în Statele Unite în 1963 și apoi a dezvoltat (cu unele diferențe) și UE (țările europene).
Certificatul FDA (Food and Drug Administration) - un certificat internațional de siguranță, confirmă siguranța produsului atunci când acesta este testat în funcție de mai multe criterii și incl. la verificarea siguranței radioactive. FDA este agenția guvernamentală a SUA pentru controlul medicamentelor, echipamentelor medicale și cercetării medicale. Certificarea FDA este extrem de importantă pentru producător, deoarece Aceasta implică testarea produselor pentru respectarea celor mai multe criterii de siguranță. Certificarea produselor FDA este posibilă numai după ce producătorul primește un certificat GMP.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: