Safocid - instrucțiuni de utilizare, doze, indicații

Safocid este un medicament combinat antimicrobian.

Forma de eliberare și compoziție

Acestea produc Safocid sub forma unui set de trei comprimate diferite (4 bucăți în blistere, 1 sau 3 blistere într-un pachet de carton):

Fluconazol: cu cilindrică plată, cu risc și fațetă, culoarea suprafeței și ruptura (1 bucată într-un blister);
Azitromicina: filmată, biconvexă, capsulară, cu risc, culoarea rozului roz, pe fractură - aproape alb sau alb (1 bucată într-un blister);
Secnidazol: filmat, biconvex, capsular, cu risc, culoarea carcasei și pe fractură - aproape alb sau alb (2 bucăți în blister).

Compoziția de 1 tabletă Fluconazol este:

Substanță activă: fluconazol - 0,15 g;
Componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză de sodiu, fosfat acid de calciu, celuloză microcristalină, de colorant carmin (ponceau 4R) (E124).

Compoziția a 1 comprimat de azitromicină este:

Substanță activă: azitromicină dihidrat - 1,48 g (corespunde conținutului de azitromicină - 1 g);
Componente auxiliare: coloid de dioxid de siliciu, stearat de magneziu, povidonă K30, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu;
Shell: Macrogol 4000, dioxid de titan, talc, dietilftalat, hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), crimson colorant (Ponso 4R) (E124).

Compoziția a 1 comprimat de Sexidazol este:

Ingredient activ: secnidazol - 1 g;
ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, talc, povidona (PVPK-30), carboximetil amidon de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, amidon de porumb;
Sheath: Macrogol 4000, dioxid de titan, talc, ftalat de dietil, hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză).

Indicații pentru utilizare

Safocid este utilizat pentru a trata coinfecțiile din tractul genito-urinar, infecțiile cu transmitere sexuală:

trichomoniaza;
Infecții fungice;
chlamydia;
Vaginoză bacteriană;
gonoree;
Cervicită specifică și nespecifică concomitentă, vulvovaginită, uretrită, cistită.

Contraindicații

Insuficiență hepatică severă;
Boli organice ale sistemului nervos central (CNS);
Boli ale sângelui (inclusiv în istorie);
Insuficiența renală în clearance-ul creatininei (CC) <40 мл в 1 мин;
Tratamentul simultan cu alte medicamente care extind intervalul QT: dihidroergotamină, ergotamină, cisapridă, chinidină, pimozidă, eritromicină, astemizol;
sarcinii;
Perioada de alăptare;
Copii sub 18 ani;
Hipersensibilitate la componentele active și auxiliare ale medicamentului, precum și alte medicamente antimicotice azole din istorie, macrolide și nitroimidazoli.

Relativ (trebuie utilizat cu prudență, deoarece probabilitatea complicațiilor este mare):

Myasthenia gravis;
Moderată disfuncție a ficatului și a rinichilor;
Aritmie (datorită riscului de apariție a aritmiilor ventriculare și prelungirea intervalului QT);
Stări potențial proaritmogene la pacienții cu factori de risc multipli (tulburări de echilibru electrolitic, boli cardiace organice);
terfenadină simultana tratament, digoxina, warfarina, medicamente prelungesc intervalul QT (medicamente antiaritmice din clasa III și IA), rifabutină sau alte medicamente metabolizate de către sistemul enzimatic al citocromului P450.

Dozare și administrare

Tabletele plasate într-un singur blister (toate cele 4 bucăți) sunt administrate concomitent pe cale orală, cu 1 oră înainte de mese sau după 2 ore după ingestie (deoarece alimentele afectează absorbția azitromicinei).

Efecte secundare

Efecte secundare cauzate de fluconazol:

Sistemul nervos central și periferic: somnolență, insomnie, convulsii, amețeli, cefalee, tremor;
Sistemul digestiv: uscăciunea mucoasei bucale, vărsături, dispepsie, modificarea gustului, greață, balonare, diaree, dureri abdominale, creșterea enzimelor hepatice, creșterea concentrației fosfatazei alcaline, icter, colestază, hiperbilirubinemie, hepatită, necroză hepatocelulară (incluzând cu un rezultat letal);
Organe de hematopoieză: agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie, leucopenie;
Sistemul cardiovascular: aritmia ventriculară tahistrazică tip "pirouetă" (torsada vârfurilor), fibrilație / flutter ventricular, prelungirea intervalului QT;
Reacții alergice: sindrom Lyell, erupții cutanate, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), reacții anafilactice (inclusiv mâncărimi ale pielii, urticarie, umflarea feței, edem angioneurotic);
Alte reacții: slăbiciune, astenie, mialgie, transpirație crescută, hipokaliemie, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, alopecie, insuficiență renală, febră.

Efecte secundare cauzate de azitromicină:

Sistemul digestiv: diaree, constipație, pierderea poftei de mâncare, greață, flatulență, vărsături, dureri abdominale, gastrita, dispepsie, melenă, crescute ale transaminazelor hepatice, icter colestatic, pancreatită, candidoza mucoasei orale, disfuncție hepatică, colită pseudomembranoasă, hepatită , schimbarea limbii de culoare, insuficiență hepatică, creșterea concentrației bilirubinei, hepatită fulminantă, necroza hepatica (posibil fatală);
Reacții alergice: urticarie, prurit, erupție cutanată, angioedem, reacții anafilactice, incluzând edem (rareori fatală), eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
Sistemul sexual: vaginită, candidumicoza vaginală;
Sistemul urinar: creșterea concentrațiilor de uree și creatinină în plasma sanguină, insuficiență renală acută, nefrită interstițială;
Sistem cardiovascular: dureri toracice, tensiune arterială scăzută, palpitații, tahicardie ventriculară, aritmie, tahicardie ventriculară bidirecțională, interval QT crescut;
Sistemul nervos: anxietate, amețeli, leșin, dureri de cap, nervozitate, vertij, anxietate, somnolență, agresivitate, convulsii, hiperactivitate, parestezie, insomnie, hipoestezie;
Sistemul hemopoietic: neutrofilie, anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, limfopenie;
Organe senzoriale: tinitus, percepția perturbată a gustului și a mirosului, tulburări de auz reversibile până la surditate;
Alte reacții: modificări ale concentrației de potasiu, stare generală de rău, edem periferic, artralgie, miastenia gravis, eozinofilie, tulburări de vedere, conjunctivită, fotosensibilitate, astenie.

Efecte secundare cauzate de secnidazol (derivați de imidazol):

Sistem digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături, stomatită, glosită, gust metalic în gură;
Sistemul hematopoiezei: leucopenie;
Sistemul nervos central și periferic: coordonarea depreciată a mișcărilor, amețeli, polineuropatie, parestezii, ataxie;
Reacții alergice: urticarie.

Instrucțiuni speciale

În cazul tratamentului simultan cu antiacide, înainte de a lua azitromicină, trebuie observat un interval de 2 ore.

Deoarece în timpul tratamentului cu alcool secnidazole răspuns de dezvoltare disulfiramopodobnyh (un val de sânge la nivelul feței, dureri de cap, greață, vărsături, crampe abdominale), în timpul tratamentului safocid nu pot bea alcool.

Secnidazolul, care face parte din medicament, poate servi la promovarea imobilizării de către treponem, conducând la testul fals pozitiv al lui Nelson.

Pacienții în timpul tratamentului cu precauție în cazul administrării activități potențial periculoase, care necesită reacții de atentie si viteza psihomotorie, deoarece medicamentul poate provoca amețeli și alte efecte secundare care afectează concentrația și psihomotorii reacțiile de viteză.

Interacțiunile medicamentoase

Astemizolul: poate reduce clearance-ul și concentrația plasmatică, ceea ce poate duce la prelungirea intervalului QT și la dezvoltarea aritmiei ventriculare, cum ar fi "piroueta";
Pimozida, chinidina: fluconazolul poate inhiba metabolismul acestora, contribuind la prelungirea intervalului Q-T și la dezvoltarea aritmiilor ventriculare de tip pirouetă;
Benzodiazepine (acțiune cu acțiune scurtă): midazolam - crește concentrația acestuia, ceea ce poate contribui la creșterea riscului de apariție a efectelor psihomotorii; triazolam - crește ASC și T1 / 2. în consecință, este posibil să se sporească efectul și să se mărească durata acțiunii sale;
Tacrolimus pentru administrare orală: poate crește concentrația serică datorată inhibării metabolizării intestinului de către izoenzima CYP3A4; creșterea concentrației crește riscul de acțiune nefrotoxică;
Zidovudina: crește Cmax și ASC cu 84% și respectiv 74%, ceea ce crește riscul de reacții adverse;
Medicamentele hipoglicemice pentru administrare orală, sulfoniluree (tolbutamidă, glipizidă, glibenclamidă, clorpropamidă): crește concentrația lor în plasmă și T1 / 2;
Rifabutina: poate crește concentrația sa în plasmă;
Teofilina: reduce clearance-ul și crește concentrația plasmatică;
Fenitoina: crește clinic semnificativ concentrația sa în plasmă;
Cyclosporine: crește ASC;
Cisapride: crește concentrația plasmatică și durata intervalului QT;
Eritromicina: poate crește riscul de cardiotoxicitate, până la întreruperea bruscă a tratamentului cardiac;
Cisapride: sunt posibile anomalii cardiace grave, incluzând paroxisme ale tahicardiei ventriculare (torsade de pointes);
Derivați de cumarină (warfarină): creșteri ale timpului de protrombină (trebuie monitorizați cu atenție atunci când luați astfel de combinații);
Rifampicina: crește metabolizarea fluconazolului, astfel încât concentrația plasmatică a lui T1 / 2 și concentrația plasmatică să scadă cu 20% și 25%, ceea ce poate necesita o creștere a dozei;
Hidroclorotiazidă: creșterea concentrației de fluconazol în plasmă cu 40%.

recepția simultană a anumitor azoli cu terfenadina asociată cu apariția aritmiilor grave (inclusiv tahicardie ventriculară paroxistică), datorită creșteri a duratei intervalului QT pe electrocardiogramă. Studiile în curs de desfășurare fluconazolul a arătat că, la recepția sa într-o doză zilnică de 0,2 g interval Alungirea QT nu a fost observat, dar când se primește o doză de 0,4-0,8 g a fost semnificativ crescută în concentrația plasmatică de terfenadină, și, prin urmare, primirea unei astfel de combinații este contraindicat. Pacienții cărora li se administrează fluconazol la o doză de 0,4 g pe zi cu terfenadină trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă.

Primirea fluconazol 0,05 g și contraceptiv oral nu modifică concentrația plasmatică de etinil estradiol și levonorgestrel, dar la recepția sa la o doză de 0,2 g este crescută cu 40% AUC de etinil estradiol și levonorgestrel la 24%. În acest sens, nu este de așteptat ca efectul fluconazolului asupra eficacității contraceptivelor orale combinate.

Metilprednisolon, Rifabutin, atorvastatină, sildenafil, cetirizină, trimetoprim / sulfametoxazol, triazolam, teofilina, midazolam, indinavir, fluconazol, efavirenz, didanosină, cimetidina, carbamazepina: un efect semnificativ clinic al azitromicinei asupra concentrației lor în sânge nu a fost observat;
Warfarina: In doze normale nu alterează timpul de protrombină, cu toate acestea, se recomandă luarea în considerare posibila intensificarea efectului anticoagulant al timpului de protrombină trebuie monitorizat cu atenție la primirea unei astfel de combinații;
Terfenadină: este important să fie atenți atunci când sunt aplicate simultan cu azitromicină, așa cum a primit această combinație determină prelungirea intervalului QT și aritmie;
Digoxin: ea poate crește absorbția în intestin, crescând astfel concentrația în plasmă;
Ciclosporina: crește semnificativ ASC de azitromicină, trebuie monitorizată concentrația sanguină;
Zidovudina: crește concentrația zidovudinei fosforilate (un metabolit activ) în monocite;
Etanol, antiacide (magneziu și conține aluminiu) produse alimentare: reduc și întârzie absorbția azitromicinei;
Dihidroergotamină, ergotamină: crește efectele sale toxice (dysesthesia, vasospasm);
Lincosamide: slăbește eficacitatea acestuia;
Cloramfenicol, tetraciclină: sporesc eficacitatea acestuia;
Nelfinavir: poate crește concentrația de azitromicină în plasmă, care nu este însoțită de o creștere semnificativă a reacțiilor adverse și nu necesită medicamente cu doză de corecție.

Anticoagulante indirecte: își intensifică acțiunea;
Medicamente hipoglicemice orale, insulină: crește efectul lor hipoglicemic;
Preparate de litiu: crește concentrația lor în plasmă;
Etanol: provoacă intoleranța (la fel ca și disulfiramul);
miorelaxante antidepolarizant (bromură de vecuroniu): nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu seknidazol.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc protejat de umiditate și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare