Panklave 2x - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii

substanțe auxiliare: MCC - 510,35 mg; carboximetil amidon de sodiu (tip A) 32,8 mg; stearat de magneziu - 32 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 24 mg; butil hidroxi anisol 0,85 mg







film de membrană: hipromeloză - 34,84 mg; dioxid de titan E171 - 17,42 mg; propilenglicol 8,17 mg; talc - 3,57 mg

Proprietăți farmacologice:

Preparatul combinat de amoxicilină și acid clavulanic este un inhibitor al beta-lactamazei. Acționează bactericid, inhibă sinteza peretelui bacterian.
Este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive aerobe (inclusiv tulpinile care produc beta-lactamaze): Staphylococcus aureus; bacterii gram-negative aerobe: Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis. Următorii agenți patogeni sunt sensibili numai in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; Clostridium spp. anaerobă. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp .; precum și bacteriile gram-negative aerobe (inclusiv tulpinile care produc beta-lactamaze): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp. Shigella spp. Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (fostă Pasteurella), Campylobacter jejuni; bacterii gram-negative anaerobe (inclusiv tulpinile care produc beta-lactamaze): Bacteroides spp. inclusiv Bacteroides fragilis.
Acidul clavulanic inhibă II, III, IV și V tipuri de beta-lactamaze, nu este activă împotriva beta-lactamază I tip produs de Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp. Acidul clavulanic are o mare afinitate pentru penicilinazele, formând astfel un complex stabil cu enzima, prevenind astfel degradarea enzimatică a amoxicilina sub influența beta-lactamază.

Farmacocinetica. După administrarea orală, ambele componente sunt absorbite rapid în tractul digestiv. Administrarea simultană de alimente nu afectează absorbția. TCmax - 45 min. După administrarea orală la o doză de 250/125 mg la fiecare 8 ore Cmax de amoxicilină - 2.18-4.5 ug / ml de acid clavulanic - 0.8-2.2 g / ml, la o doză de 500/125 mg la fiecare 12 ore Cmax de amoxicilină - 5.09-7.91 g / ml acid clavulanic - 1.19-2.41 g / ml, la o doză de 500/125 mg la fiecare 8 ore Cmax de amoxicilină - 4.94-9.46 g / ml de acid clavulanic - 1.57-3.23 g / ml, la o doză de 875/125 mg amoxicilină Cmax - 8,82 -14,38 μg / ml, acid clavulanic - 1,21-3,19 μg / ml.
După on / în la doze 500/100 și 1000/200 mg amoxicilina Cmax - 105,4 și 32,2 mcg / ml, respectiv, și acid clavulanic - 28,5 și 10,5 ug / ml.
Timpul pentru a atinge concentrația maximă inhibitorie de 1 μg / ml pentru amoxicilină este similar când este administrat după 12 ore și 8 ore atât la adulți, cât și la copii.
Conectarea cu proteinele plasmatice: amoxicilină - 17-20%, acid clavulanic - 22-30%.
A metabolizat ambele componente în ficat: amoxicilină - 10% din doza administrată, acid clavulanic - 50%.
T1 / 2 după administrarea unei doze de 375 și 625 mg - 1 și 1,3 ore pentru amoxicilină, respectiv 1,2 și 0,8 ore pentru acidul clavulanic. T1 / 2 după administrarea intravenoasă la o doză de 1200 și 600 mg - 0,9 și 1,07 ore - pentru amoxicilină, respectiv 0,9 și 1,12 ore pentru acidul clavulanic. Afișat în rinichi (filtrare glomerulară și secreție tubulară): 50-78 și 25-40% din doza administrată de amoxicilină și acid clavulanic, respectiv, de ieșire sub formă nemodificată în primele 6 ore după ingerare.

Indicatii pentru utilizare:

Dozare și administrare:

Înăuntru, în / în.
Dozele sunt date în termeni de amoxicilină. Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de severitatea cursului și localizarea infecției, de sensibilitatea agentului patogen.
Copii sub 12 ani - sub formă de suspensie, sirop sau picături pentru administrare orală. Se stabilește o doză unică în funcție de vârstă: copiii de până la 3 luni - 30 mg / kg / zi. în 2 admitere; 3 luni și peste - pentru infecții cu severitate ușoară - 25 mg / kg / zi. în 2 doze divizate sau 20 mg / kg / zi. la 3 admitere, cu infecții severe - 45 mg / kg și zi. în 2 doze divizate sau 40 mg / kg / zi. în 3 admitere.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani sau cu o greutate corporală de 40 kg sau mai mult: 500 mg de 2 ori pe zi. sau 250 mg de 3 ori pe zi. Pentru infecțiile cu severitate severă și infecții ale tractului respirator - 875 mg de 2 ori pe zi. sau 500 mg de 3 ori pe zi.
Doza maximă zilnică de amoxicilină pentru adulți și copii de peste 12 ani este de 6 g, pentru copiii sub 12 ani și 45 mg / kg greutate corporală.
Doza zilnică maximă de acid clavulanic pentru adulți și copii peste 12 ani este de 600 mg, iar pentru copiii cu vârsta sub 12 ani este de 10 mg / kg greutate corporală.






Dacă înghițirea este dificilă la adulți, se recomandă utilizarea unei suspensii.
Când preparați suspensia, siropul și picăturile, utilizați apa ca solvent.
Cu introducerea intravenoasă la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, 1 g (pentru amoxicilină) de 3 ori pe zi, dacă este necesar de 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 6 g. Pentru copiii de la 3 luni până la 12 ani - 25 mg / kg de 3 ori pe zi; în cazuri severe - de 4 ori pe zi; pentru copii sub 3 luni: prematură și în perioada perinatală - 25 mg / kg de 2 ori pe zi, în perioada postperinatală - 25 mg / kg de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului - până la 14 zile, otita medie acută - până la 10 zile.
Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii în operații care durează mai puțin de 1 oră, în timpul anesteziei introductive administrate la o doză de 1 g IV. Cu operațiuni mai lungi - 1 g la fiecare 6 ore în timpul zilei. Cu un risc ridicat de infecție, administrarea poate fi continuată pentru câteva zile.
În insuficiența renală cronică se efectuează ajustarea dozei și frecvența administrării, în funcție de CC: la un QC mai mare de 30 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei; cu QC 10-30 ml / min: în interior - 250-500 mg / zi. la fiecare 12 ore; I / O - 1 g, apoi 500 mg IV; cu CC mai mic de 10 ml / min - 1 g, apoi 500 mg / zi. în / în sau 250-500 mg / zi. în interiorul imediat. Pentru copii, doza trebuie redusă în același mod.
Pacienții aflați la hemodializă 250 mg sau 500 mg pe cale orală o dată sau 500 mg IV, 1 doză suplimentară în timpul dializei și 1 doză suplimentară la sfârșitul sesiunii de dializă.

Caracteristicile aplicației:

În tratamentul de curs este necesară monitorizarea stării funcțiilor organelor hematopoiezei, ficatului și rinichilor.

Pentru a reduce riscul de efecte secundare din tractul gastro-intestinal, ar trebui să luați medicamentul în timp ce mănânci.

Este posibil să se dezvolte suprainfectarea datorită creșterii microflorei insensibile, care necesită o schimbare corespunzătoare în terapia antibacteriană.

Pot da rezultate fals pozitive în determinarea glucozei în urină. În acest caz, se recomandă utilizarea unei metode de oxidare a glucozei pentru determinarea concentrației de glucoză în urină.

După reconstituire, suspensia trebuie păstrată timp de cel mult 7 zile în frigider, dar nu este înghețată.

La pacienții care prezintă hipersensibilitate la peniciline, pot apărea reacții alergice încrucișate cu antibiotice cefalosporinice.

S-au evidențiat cazuri de dezvoltare a enterocolitei necrotizante la nou-născuți, la femeile gravide cu ruptura prematură a membranelor.

Deoarece tabletele conțin aceeași cantitate de acid clavulanic (125 mg), trebuie să se considere că două tablete de 250 mg (sub formă de amoxicilina) nu sunt echivalente cu un comprimat de 500 mg (sub formă de amoxicilină).

Efecte secundare:

Din partea sistemului digestiv: greață. vărsături. diaree. gastrită. stomatită. glosită. o creștere a activității transaminazelor hepatice, în cazuri izolate - icter colestatic, hepatită. insuficiență hepatică (mai frecvent la vârstnici, bărbați, cu terapie prelungită), colită pseudomembranoasă și hemoragică (de asemenea, se poate dezvolta după terapie), enterocolită. negru "păros", întunecarea smalțului dinților.

Reacții locale: în unele cazuri - flebită la locul administrării intravenoase.

Reacții alergice: urticarie. erupții cutanate eritematoase, rareori eritem exudativ multiform, șoc anafilactic. angioedem, extrem de rare - dermatită exfoliativă. maligne de eritem exudativ (sindrom Stevens-Johnson), vasculită alergică. un sindrom asemănător bolii serice, pustulelor exantematoase generalizate acute.

Altele: Candidoza, dezvoltarea superinfectării, nefrită interstițială. cristaluria, hematuria.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Antacidele, glucozamina, medicamentele laxative, aminoglicozidele încetinesc și reduc absorbția; acidul ascorbic crește absorbția.

Produsele medicamentoase bacteriostatice (macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide) au un efect antagonist.

Creste eficienta anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, reduce sinteza vitaminei K si indicele de protrombina). În cazul administrării concomitente a anticoagulantelor, este necesară monitorizarea coagulării sângelui.

Reduce eficacitatea contraceptivelor orale, medicamentelor, în procesul de metabolizare care formează PABC, etinilestradiol - riscul de sângerare "descoperire".

Diureticele, alopurinolul, fenilbutazona și alte AINS. Medicamentele blochează secreția tubulară, crește concentrația de amoxicilină (acid clavulanic este derivat în mare măsură prin filtrare glomerulară).

Alopurinolul crește riscul de erupție cutanată.

Contraindicații:

- hipersensibilitate (inclusiv la cefalosporine și alte antibiotice beta-lactamice);
- mononucleoza infecțioasă (inclusiv atunci când există o erupție cutanată asemănătoare rujeolei);
- fenilcetonurie;
- episoade de icter sau afectarea funcției hepatice ca rezultat al amoxicilinei / acidului clavulanic din istorie;
- CC mai mic de 30 ml / min (pentru comprimate 875 mg / 125 mg).
Cu prudență: sarcină, lactație, insuficiență hepatică severă. boli ale tractului digestiv (inclusiv colită în istorie asociată cu utilizarea penicilinelor), insuficiență renală cronică.

Utilizarea medicamentului AMOXYCILLIN + ACID KLAVULANIC în timpul sarcinii și alăptării
Cu prudență: sarcină, lactație.
cazuri de enterocolită necrotizantă au fost observate la nou-născuții, femeile însărcinate cu ruperea prematură a membranelor.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Contraindicat în timpul episoadelor de icter sau disfuncție hepatică, ca urmare a amoxicilinei / acid clavulanic în anamneză.
Cu prudență: insuficiență hepatică severă

Cerere pentru încălcarea funcției renale
În insuficiența renală cronică, corecția dozei se realizează și multiplicitatea administrare în funcție de QA: QC doză de corecție mai mare de 30 ml / min nu este necesară; cu QC 10-30 ml / min: în interior - 250-500 mg / zi. la fiecare 12 ore; I / O - 1 g, apoi 500 mg IV; cu CC mai mic de 10 ml / min - 1 g, apoi 500 mg / zi. în / în sau 250-500 mg / zi. în interiorul imediat. Pentru copii, doza trebuie redusă în același mod. Cu un QC mai mic de 30 ml / min, comprimatele de 875 mg / 125 mg sunt contraindicate.

Pacienți cu dializă - 250 mg sau 500 mg oral într-o singură etapă sau 500 mg / în continuare 1 doză în timpul dializei și 1 doză de finalul sesiunii de dializă.

supradozaj:

Simptome: o încălcare a funcției tractului gastro-intestinal și a echilibrului apă-electrolitic.
Tratamentul: simptomatic. Hemodializa este eficientă.

Condiții de depozitare:

Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 30 ° C. Suspensia gata preparată trebuie depozitată în frigider (la o temperatură de 2-8 ° C) timp de cel mult 7 zile.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de plecare:







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: