Flacoane (1) - ambalaje din carton.
Generarea cefalosporinei III
A treia generație de antibiotic cefalosporinic. Ea are un efect bactericid, perturbând sinteza peretelui celular al microorganismelor. Are un spectru larg de activitate antimicrobiană (inclusiv tulpini de agenți patogeni rezistenți la gentamicină și alte antibiotice ale grupului aminoglicozidic). Rezistent la acțiunea majorității β-lactamazelor.
In studiile in vitro au arătat că ceftazidim activ împotriva bacteriilor gram-negative: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp. Escherichia coli, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilina); Bacteriile gram pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Staphylococcus epidermidis (tulpini sensibile la meticilină), Micrococcus spp. Streptococcus pyogenes (β-hemolitici grup Streptococcus A), Streptococcus grup B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (cu excepția Streptococcus faecalis); bacterii anaerobe: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringeri, Fusobacterium spp. Bacteroides spp. (multe tulpini de Bacteroides fragilis sunt rezistente).
Ceftazidima nu este activă împotriva stafilococilor rezistenți la meticilină, a Streptococcus faecalis și a multor altor Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Clostridium difficile.
După administrarea I / m a medicamentului în doze de 500 mg și 1 g de Cmax în plasma sanguină se ating rapid și sunt de 18 mg / l și respectiv 37 mg / l. La cinci minute după administrarea bolusului iv a unei doze de 500 mg, 1 g sau 2 g, concentrațiile plasmatice de ceftazidimă sunt 46 mg / l, 87 mg / l și respectiv 170 mg / l.
După administrarea intravenoasă sau intravenoasă, concentrațiile terapeutice ale substanței active din plasma sanguină persistă timp de 8-12 ore. Legarea la proteinele plasmatice este de 10%.
Concentrațiile ceftazidimă depășesc CMI pentru majoritatea agenților patogeni comuni pot fi realizate în țesutul osos, țesutul cardiac, bilă, spută, fluid sinovial, fluid intraocular, pleural și peritoneal. Ceftazidima traversează ușor bariera placentară, excretat în laptele matern. În absența inflamației în membranele meningeale penetrează prin ceftazidimă grav BBB, concentrația medicamentului în lichidul cefalorahidian (LCR) este scăzută. In meningita CSF a atins concentrațiile terapeutice de ceftazidimă ce constituie 4-20 mg / l și mai mare.
Ceftazidima nu este metabolizată în organism.
T1 / 2 timp de aproximativ 2 ore. Cefazidimul se excretă neschimbat în urină prin filtrare glomerulară. Aproximativ 80-90% din doză este excretată în urină în decurs de 24 de ore. Mai puțin de 1% din medicament este excretat cu bila.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Cu încălcări ale funcției renale, rata de excreție a ceftazidime scade.
Cu hemodializa T1 / 2 este de 3-5 ore.
La nou-născuți, T1 / 2 este de 3-4 ori mai mare decât la adulți.
- infecții severe, inclusiv infecții nosocomiale (septicemie, bacteremie, peritonită, meningită, infecții la pacienții cu imunitate redusă, arsuri infectate);
- infecții și infecții respiratorii la pacienții cu fibroză chistică;
- infecția organelor ORL;
- infecții ale tractului urinar;
- infecții ale pielii și țesuturilor moi;
- infecții ale tractului digestiv, ale tractului biliar și ale cavității abdominale;
- infecții ale oaselor și articulațiilor;
- infecții asociate dializei.
Prevenirea întreținerii complicațiilor infecțioase la operațiile de prostată (rezecție transuretrală).
- hipersensibilitate la ceftazidimă și la alte componente ale medicamentului;
- Hipersensibilitate la alte antibiotice cefalosporine, peniciline.
Precauții prescrise pentru insuficiența renală, boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv istoricul și colita ulceroasă), sarcina, alaptare, nou-născut, în combinație cu diuretice „buclă“ și aminoglicozidele.
Fortum trebuie utilizat cu prudență în primele luni de sarcină.
Ceftazidima se excretă în laptele matern, astfel încât trebuie să se acorde atenție prescrierii mamei în timpul alăptării.
Nu au fost obținute date care să confirme efectele embriotoxice sau teratogene ale ceftazidimei.
Doza este stabilită individual, în funcție de severitatea bolii, localizarea, tipul de agent patogen și sensibilitatea acestuia la medicament, vârsta pacientului și funcția rinichilor.
Medicamentul este administrat intravenos sau adânc în regiunea cadranului exterior superior al gluteus maximus sau în regiunea părții laterale a coapsei. Soluția de ceftazidimă poate fi injectată direct în vena sau în tubul sistemului de perfuzie.
Doza zilnică maximă este de 6 g.
Adulții numesc 1-6 g / zi IV sau IM. Multiplicitatea administrării - de 2-3 ori pe zi.
În majoritatea cazurilor, introduceți 1 g la fiecare 8 ore sau 2 g la intervale de 12 ore.
În cazul bolilor severe, în special la pacienții cu imunitate redusă, inclusiv pacienții cu neutropenie, numiți 2 g la fiecare 8 ore sau 12 ore sau 3 g la fiecare 12 ore.
Pentru infecțiile tractului urinar și infecțiile pulmonare curente, se recomandă administrarea a 500 mg sau 1 g la fiecare 12 ore.
Pentru tratamentul complicațiilor infecțioase în fibroza chistică cauzată de Pseudomonas. numiți 100-150 mg / kg / zi în 3 doze divizate.
În operațiile de prostată, Fortum este prescris la o doză de 1 g în timpul unei anestezii introductive și oa doua doză este administrată atunci când cateterul este îndepărtat.
Pacienților mai vârstnici, în special în vârstă de peste 80 de ani, trebuie să li se prescrie Fortum la o doză de cel mult 3 g / zi.
Copii mai mari de 2 luni de droguri prescris într-o doză de 30-100 mg / kg / zi; frecvența administrării este de 2-3 ori pe zi.
Copiii cu imunitate redusă, cu fibroză chistică sau meningită, prescrise până la 150 mg / kg și zi (maxim 6 g / zi) în 3 doze divizate.
Nou-născuții și sugarii cu vârsta până la 2 luni, medicamentul este prescris într-o doză de 25-60 mg / kg și zi în două doze divizate.
Pacienții cu insuficiență renală necesită o reducere a dozei deoarece ceftazidima este excretată prin rinichi neschimbată.
Doza inițială este de 1 g. Doza de întreținere este selectată în funcție de rata de filtrare glomerulară.
Dozele recomandate de ceftazidimă în insuficiența renală sunt prezentate în tabel.
Concentrația creatininei serice, μmol / L (mg / dl)
Dozele unice recomandate de ceftazidime (g)
Pacienții cu infecții severe pot crește doza de întreținere cu 50% sau pot crește frecvența administrării medicamentului. În acest caz, concentrația de ceftazidimă trebuie monitorizată în ser, concentrația serică de ceftazidimă nu trebuie să depășească 40 mg / l.
Pentru copii, KK se calculează în funcție de masa sau suprafața ideală a corpului.
După fiecare sesiune de hemodializă, se administrează doze de întreținere de ceftazidimă în conformitate cu tabelul de mai sus.
Medicamentul este administrat în doză de 500 mg la fiecare 24 de ore.
Dozele recomandate pentru pacienții cu hemofiltrare utilizând un șunt veno-venos sunt prezentate în tabel.
Doza de întreținere * (mg), în funcție de rata de ultrafiltrare (ml / min)
* Doza de întreținere este prescrisă la fiecare 12 ore
Reguli pentru prepararea soluției injectabile
Fortum este compatibil cu majoritatea soluțiilor pentru administrare intravenoasă.
Fortum sub formă de pulbere este în flacoane sub presiune redusă. Când pulberea este dizolvată, dioxidul de carbon este eliberat și presiunea din flacon este mărită. În soluția gata preparată a preparatului, pot exista mici bule de dioxid de carbon, acest lucru poate fi ignorat.
Cantitatea de ceftazidimă din flacon
Volumul solventului (ml)
Concentrația aproximativă (mg / ml)
* Adăugați soluția în două doze divizate.
În funcție de concentrație, tipul de solvent și condițiile de depozitare, soluția rezultată a produsului Fortum poate avea o culoare de la galben deschis la galben închis. Dacă se respectă regulile de diluare a medicamentului, atunci eficacitatea acestuia nu depinde de umbră.
Ceftazidima la o concentrație de 1 până la 40 mg / ml este compatibilă cu următoarele soluții: soluție de clorură de sodiu 0,9%; Dr. Hartman; 5% din dextroză; 0,225% din soluția de clorură de sodiu și 5% din soluția de dextroză; 0,45% soluție de clorură de sodiu și 5% soluție de dextroză; 0,9% clorură de sodiu și 5% dextroză; 0,18% clorură de sodiu și 4% dextroză; 10% din soluția de dextroză; dextran 40 pentru injectarea a 10% în 0,9% din soluția de clorură de sodiu; dextran 40 pentru injectarea a 10% în 5% de dextroză p-re; dextran 70 pentru injectare de 6% într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%; dextran 70 pentru injectare de 6% în 5% de dextroză p-re.
La o concentrație de 0,05 până la 0,25 mg / ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția pentru dializa intraperitoneală (lactat).
Pentru administrarea / m, ceftazidima poate fi diluat cu 0,5% sau 1% soluție de clorhidrat de lidocaină.
Dacă ceftazidimă într-o concentrație de 4 mg / ml se amestecă cu următoarele soluții, ambele componente păstrează activitatea: hidrocortizon (fosfat de sodiu hidrocortizon) 1 mg / ml în 0,9% clorură de p-D de sodiu sau dextroză 5% p-D; cloxacilină (cloxacilină sodică) 4 mg / ml în 0,9% soluție de clorură de sodiu; heparină 10 UI / ml sau 50 UI / ml în 0,9% din soluția de clorură de sodiu; Clorură de potasiu 10 meq / l sau 40 meq / l în 0,9% soluție de clorură de sodiu.
Atunci când se amestecă o soluție de ceftazidimă (500 mg în 1,5 ml apă q / v) și metronidazol (500 mg / 100 ml), ambele componente își păstrează activitatea.
Prepararea soluției pentru administrarea bolusului IM sau IV
2. Scoateți acul seringii și agitați flaconul pentru a obține o soluție limpede.
3. Îndepărtați flaconul. Cu un piston complet introdus în seringă, trageți dopul de cauciuc al flaconului cu un ac și împingeți-l în flacon astfel încât să fie complet în soluție. Strângeți întreaga soluție într-o seringă. Soluția din seringă poate conține bule mici de dioxid de carbon.
Prepararea unei soluții pentru perfuzii intravenoase (flacoane conținând 1 g sau 2 g de medicament)
1. Introduceți acul seringii în flacon printr-un dop de cauciuc și adăugați 10 ml de solvent prin el.
2. Scoateți acul seringii și agitați flaconul pentru a obține o soluție limpede.
3. Introduceți acul pentru a ieși din gaz în capacul flaconului pentru a reduce presiunea internă din flacon.
4. Fără a scoate acul să iasă din gaz, adăugați restul de solvent în sticlă. Scoateți ambele ace (acul de ieșire a gazelor și acul seringii) de pe capacul flaconului; agitați flaconul și instalați-l pentru perfuzie.
Pentru a asigura sterilitatea, este important să nu se injecteze acul de evacuare a gazului în sticlă până când pulberea se dizolvă.
Din sistemul digestiv: diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, candidoza cavității bucale și faringelui, creșterea tranzitorie a ALT, AST, LDH, GGT și AP; foarte rar - icter.
Ca și în cazul utilizării altor cefalosporine, colita poate fi cauzată de Clostridium difficile și se manifestă sub formă de colită pseudomembranoasă.
Din sistemul hematopoietic: eozinofilie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, trombocitoza, limfocitoză, anemie hemolitică.
Din sistemul nervos central și din sistemul nervos periferic: cefalee, amețeli, parestezii, o încălcare a gustului; mai des la pacienții cu insuficiență renală - tulburări neurologice incluzând tremor, mioclonie, convulsii, encefalopatie, la care.
Din partea sistemului urinar: o creștere tranzitorie a nivelului de uree, azot de uree și / sau creatinină în sânge, o încălcare a funcției renale.
Reacții alergice: erupții cutanate makulo-papulară, erupții cutanate, febră, prurit, angioedem, bronhoconstricție, scăderea tensiunii arteriale, eritem multiform exsudativ (incluzând sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Reacții locale: flebită sau tromboflebită cu administrare intravenoasă; durere, arsură, compactare la locul injectării cu introducerea / m.
Altele: vaginita candidoasă, reacția falsă pozitivă a Coombs.
Simptome: tulburări neurologice (incluzând encefalopatia, convulsii, comă).
Tratament: terapie simptomatică și de întreținere. Concentrația de ceftazidimă în ser poate fi redusă prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Administrarea concomitentă de ceftazidimă în doze mari și medicamente nefrotoxice poate avea un efect advers asupra funcției renale.
„Buclă“ diuretice, aminoglicozide, vancomicină, clindamicină a redus clearance-ul de ceftazidimă, ca urmare a riscului crescut de nefrotoxicitate.
Antibioticele bacteriostatice (inclusiv cloramfenicolul) reduc acțiunea antibioticelor beta-lactamice.
Fortum este compatibil cu majoritatea soluțiilor pentru administrare intravenoasă.
Cu toate acestea, ceftazidima este mai puțin stabilă în soluția de bicarbonat de sodiu, deci nu este recomandată utilizarea acestuia ca solvent.
Fortum este incompatibilă din punct de vedere farmaceutic cu aminoglicozidele, heparina, vancomicina, cloramfenicolul. Cloramfenicolul acționează ca un antagonist al ceftazidimei și al altor cefalosporine.
Când se adaugă vancomicină la soluția de ceftazidimă, se observă precipitarea, așa că se recomandă spălarea sistemului de perfuzie între administrările acestor două medicamente.
Când se produce o reacție alergică la ceftazidimă, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Odată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate poate fi demonstrat prin utilizarea de adrenalină (epinefrină), hidrocortizon, antihistaminice și deținerea altor evenimente de urgență.
Când administrarea simultană a cefalosporinelor în doze mari cu medicamente nefrotoxice cum sunt aminoglicozidele și diuretice (furosemid), este necesară monitorizarea funcției renale. Cu toate acestea, nu există dovezi că administrarea de ceftazidimă în doze terapeutice distruge funcția renală.
Deoarece ceftazidima este excretată prin rinichi, la pacienții cu insuficiență renală, doza de medicament trebuie redusă în funcție de gradul de afectare a funcției renale.
Utilizarea pe termen lung a antibioticelor cu spectru larg, incl. Fortum și poate duce la o creștere mai mare de microorganisme insensibile (de exemplu, Candida, Enterococcus spp.), Ceea ce poate necesita întreruperea tratamentului sau a tratamentului adecvat. În cadrul tratamentului este necesar să se evalueze în mod constant starea pacientului.
În tratamentul Fortum, unele dintre tulpinile sensibile inițial de Enterobacter spp. și Serratia spp. poate dezvolta rezistență. Prin urmare, dacă este necesar, în tratamentul infecțiilor cauzate de aceste microorganisme, ar trebui efectuată o investigație periodică a sensibilității la antibiotice.
Ceftazidimul nu afectează rezultatele metodelor enzimatice pentru determinarea glucozei în urină, dar poate avea un efect mic asupra rezultatelor testelor cu reducerea cuprului (Benedict, Feling, Klinist).
Ceftazidimul nu afectează rezultatele determinării creatininei prin metoda picratului alcalin.
Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc protejat de lumină și inaccesibil copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
După diluare, soluțiile Fortum pot fi păstrate timp de 24 de ore la temperatura camerei (nu mai mult de 25 ° C) sau la 7 zile în frigider.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Articole similare
-
Fortum - instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului, adnotare
-
Fortum (ceftazidime) instruire, aplicare, preturi, analogi, copii fortum
Trimiteți-le prietenilor: